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文档简介

HS文件类别江门市XX粘合剂实业有限公司设计和开发控制文件编号HS1—RD—01质量手册版本A.0页码:34/57目的对设计全过程进行控制,确保产品高质量,满足顾客和有关标准、法令、法规的要求.范围适用于本公司新产品设计的全过程,包括产品的技术改进及降低成本.定义无职责4.1市场营销部负责收集竟争对手的产品信息及其顾客的反馈信息.4.2市场营销部负责根据市场调研或分析,提交《项目建议书》,负责将试制合格产品交顾客使用,提交《顾客确认报告》。4.3采购部负责采购试制所需的原材料。4.4试验室负责样品小批试制。4.5产品开发部负责编制“设计计划书”、“任务书”、“评审验证报告”、“试产总结报告等”,负责整个设计的组织协调和实施工作。4.6管理者代表在纠正和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。5.作业5.1设计和开发的策划根据市场调研或分析,市场营销部提出的《项目建议书》,经董事长批准签署意见后,连同相关背景资料转交产品开发部;综合公司内外反馈的信息,产品开发部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议。5.1.1主管负责就以上立项依据,对《设计计划书》的编制,《设计计划书》包括以下内容:设计输入产品名称、主要技术参术和性质性能指标(包括顾客要求)。人员分工、责任人、进度要求和配合部门。c.需要增加或调整的资源。d.评审意见。5.1.2设计人员要求:所委派进行开发设计工作人员,应具有相关的学历证明或两年以上相关工作经验,或者进行相关专业知识的培训,经产品开发部主管认可。5.1.3如果产品结构较为简单,由产品开发部主管直接下达,《配方设计任务书》。5.1.4产品开发部主管组织有关设计人员和市场营销部等设计提出部门对计划进行评审,对其中不清析、含糊、矛盾的要求作出澄清和解决。5.2部门接口5.2.1市场营销部把开发产品的要求以“项目建议书”形式,传递给产品开发部。5.2.2产品开发部根据“设计计划书”所需购买的新原材料、仪器等,以“采购申请单”传递给采购部限期购买。5.2.3产品开发品部和生产部做好样品或小批产品后,由市场营销部交给顾客试用。5.3设计输入5.3.1设计输入的内容包括产品的技术参数、性能指标,必要时包括相应的法规要求。另外,需考虑合同评审结果。5.3.2设计输入体现设计计划书,计划书由产品开发部主管批准后实施.5.4方案研制5.4.1产品开发部主管根据要求编制方案设计任务书、设计初始方案,指定责任人,并将相关背景资料提供给责任人作为工作的依据。5.4.2所需原材料由产品开发部以《采购申请单》要求提交采购部执行采购,交与产品开发部认可使用。5.4.3责任人根据设计任务书进行实验,并与质检员合作,检测试制产品的各项性能、指标,写出实验结果、建议。5.4.4如果结果满意,提产品开发部主管确认,如结果不符合要求,根据建议重新改进并试制,在产品开发部主管的协助下直至达到要求。5.4.5如有需要,由产品开发部主管制定系统性实验,设计出一系列方案。HS文件类别江门市XX粘合剂实业有限公司设计和开发控制文件编号HS1—RD—01质量手册版本A.0页码:35/575.4.6责任人在进行实验时,须每天向产品开发部主管报告进度,而产品开发部主管在负责设计各阶段中,组织和直接指导市场营销部负责与顾客的联系及信息传递。5.5设计初步确认5.5.1当产品开发部主管确定小试实验之最佳方案时,送权威机构检测出其相应的测试报告。5.5.2产品开产部生产小试样板,由市场营销部负责联系送交顾客试用,提交《顾客试用报告》,报告反映各顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及试样适用性的评价。5.5.3如果顾客反映不满意,重新组织方案设计,针对缺点进行改进。5.5.4如果顾客满意,经厂长批准后产品开发部组织采购部、生产部等部门进行小批量生产。5.5.5质量管理部对试产后的产品进行检验或试验,出其相应的测试报告,对其工艺验证,整理出《试产总结报告》。5.6设计输出(初步方案)5.6.1方案研制后所形成的初步方案,列明材料清单、数量、工艺要求,并由产品开发部主管评审确认。5.7设计评审交上级主管部门邀请专家进行评审并将评审结果填入评审表格相关栏目中。5.8设计验证对设计出的样品进行全部的性能检测以验证产品的性能能否满足设计输入的要求。结果记录在《试产总结报告》及《设计任务书》中。5.9设计确认试产合格的产品,由市场营销部负责联系送交顾客试用,提交《顾客试用报告》。5.10设计正稿在方案设计验证的过程中,各设计人员逐步完善相应的设计初程,在设计确认通过后,产品开发部将所有的文件整理成正稿。5.10.1设计人员需正确评估方案,对顾客产品的使用性各方面影响有正确的评估,设计更改后也需正确评估对产品的原材料使用,生产工艺使用性能,安全性,可靠性等方面的影响。5.11记

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