旋转式压片机的常见问题处理及维护保养

1从最终产生的问题上谈旋转式压片机的常见问题处理问题原因及处理片重超差(指片重差异超过药典规定的限度)

1颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

2如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模孔。

3颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限。解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。

4颗粒分层。解决颗粒分层，减小粒度差。

5较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法：选择适当大小的颗粒。

6加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。

7物料内物料存储量差异大，控制在50%以内。

8加料器不平衡或未安装到位，造成填料不均。

9刮粉板不平或安装不良。解决方法：调平。

10带强迫加料器的，强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。解决方法：调一致。

11冲头与中模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、中模。

12下冲长短不一，超差，造成充填量不均。解决办法：修差，差±5μm以内。

13下冲带阻尼的，阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。重新调整。

14充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法：更换或稳固。

15追求产量，转台转速过快，填充量不足。特别是压大片时，要适当降低转速，以保证充填充足。

16压片机震动过大，结构松动,装配不合理或重新装配；压片机设置压力过大，减小压力。松片(片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂)

1压力不够。解决方法：增加压力。然而，对于一些特殊用途的大片要求压力较大，其压力要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的，需要定制大压力的相应规格的压片机。

2受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。

3多冲压片机上冲长短不齐。解决方法：调整冲头。

4活络冲冲头发生松动。进行紧固。

5药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

6黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

7颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。

8药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。

9颗粒的流动性差，填入中模孔的颗粒不均匀。

10有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。

11加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。裂片(片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂，从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片)

1压力过大，颗粒受压力增加，膨胀程度亦增加，黏合剂的结合力不能抑制其膨胀，故造成裂片，应减低压力处理。

2上冲与模孔不合要求。使用日久的冲模，日渐磨损，导致上冲与模孔吻合不正直，上冲带有尖锐向内的卷边，压力便不匀使片子的部分受压过大，而造成顶裂或模圈走样变形。

3压片机转速过快，片剂受压时间过短，使片子突然受压而紧缩，接着又突然发生膨胀而裂片。相应有预压的增加预压时间。

4黏合剂选择不当，制粒时黏合剂过少，黏性不足则颗粒干燥后，细粉较多过多时则干颗粒太坚硬，可造成崩解困难，片面麻点，故加入黏合剂要适当；如细粉过多，可筛出少许；颗粒太硬，应返工重新制粒并追加崩解剂。

5颗粒不合要求，质地疏松，细粉过多而造成裂片，改进方法应调整粘合剂的浓度与用量，改进制粒方法加以克服。

6颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。

7有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。

8压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。相应调节温度、湿度系统。粘冲(压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象)

1冲头表面损坏或表面光洁度降低，也可能有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。此外，如为机械发热而造成粘冲时应检查原因，检修设备。

2刻、冲字符设计不合理。相应更换冲头或更改字符设计。

3颗粒含水量过多或颗粒干湿不均而造成粘冲。解决办法:控制颗粒水分在2%-3%左右,加强干粒检查。

4润滑剂用量不足或选型不当、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或更换新润滑剂、除去过多细粉。

5原辅料细度差异大,造成混合不均匀或混合时间不当。解决办法:对原辅料进行粉碎、过筛,使其细度达到该品种的质量要求,同时掌握、控制好混合时间。

6粘合剂浓度低或因粘合剂质量原因而造成粘合力差,细粉太多(超过10%以上)而粘冲。解决办法:用40目的筛网筛出细粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均匀,再压片。

7由于原料本身的原因(如具有引湿性)造成粘冲。解决办法:加入一定量的吸收剂(如加入3%的磷酸氢钙)避免粘冲。

8环境湿度过大、湿度过高。降低环境湿度。

9操作室温度过高易产生粘冲。应注意降低操作室温度。

调节系统包括压力调节系统和充填调节系统，常见故障分析及解决方法：

(1)调节失灵：一般情况下，调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用，或是调节蜗轮卡死所致，此时要检查调节手轮和蜗轮，并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解决。

(2)充填不稳，主要原因有：1)物料因素，制粒不均匀或物料流动性差；2)冲模具磨损造成片型不一或总高超差；3)料斗高度调节不当，加料器后面格栅填料不足；4)充填轨组件中的充填前轨磨损严重，产生跳冲，此时应更换充填轨组件；5)充填轨组件中升降杆磨损严重，导致调整间隙大而产生充填轨抖动，此时应更换充填轨组件；6)加料器底面磨损严重，造成加料器底面与转盘间隙不均匀；7)刮粉板磨损严重，导致刮粉效果差，此时应更换刮粉板；8)下冲吸尘效果差，产生塞冲。

(3)片剂松散或片剂外观质量不好：片剂松散或外观质量不好，主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易压制造成，解决方法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分，颗粒过干可喷75％的乙醇润湿。

(4)压片时机器振动有较大响声：压片时，机器有较大响声系由于两边压力不均衡造成，调整压力解决。

2.5加料部分

加料部分包括加料器与料斗两部分，常出现的故障分析及解决方法：

(1)漏粉：漏粉现象一般是由于加料器底面或刮粉板和转台平面间隙过大所致，调整加料器或刮粉板和转台平面的间隙将问题解决。刮粉器与转盘一定要有缝隙，一般用塞尺去测量。安装时螺丝禁锢，一定要平，以保证安装精度，防止间隙过大或过小而产生漏粉或磨坏旋转台，可以在固定时垫一张纸，紧固后抽出。

(2)溢料或料不足：出现溢料或料不足的原因主要是物料流速和转台转速不相匹配所致。当转台转速低而物料流速快时，则会出现溢料现象；当转台转速高而物料流速慢时，则会出现料不足现象。这时，应根据转台转速适当调整物料流速解决。

2.6过载保护系统

过载保护系统常见故障分析及解决方法：报警频繁主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致，解决方法是调节压力手轮，减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。

2.7减速箱

减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成，其常见故障分析及解决方法：减速箱漏油主要由法兰盘螺钉松动或油封老化造成，解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。

2.8压片机模具

压片机在使用中经常要更换模具，磨具直接关系到产品的质量，许多设备故障是由模具更换调节不当引起的。压片机模具安装前，须切断压片机电源，拆下盖板、下冲上行轨、料斗、加料器。打开右侧门，将转台工作面、模孔和安装用的冲模逐渐清洗干净，并在中模及冲杆外，涂些植物油，将片厚调至5mm以上位置。

2.8.1冲模安装

冲模安装前，必须切断电源，卸下料斗、加料器、前罩、前罩座、打开前门、安装过程中使用试车手轮盘车。具体安装如下：(1）中模安装。旋松中模固紧螺钉（旋出转台外圆2mm），但中模紧固螺钉头部不应露转盘外圆表面；用中模清理刀，清除中膜孔内污物；在中模外壁涂少许润滑油，将中膜放置在中膜孔上方对正，用手锤（铜质）先轻打，使中膜正确导入2/3深度，再加安装垫（胶板）重击使其到位；用尺检查中膜端面与中冲膜工作台面0～-0.05mm；旋紧冲模固紧螺钉。(2下冲安装。将下冲清理干净，涂油；右手持下冲插入下冲孔，左手按下压片，右手上推，使下冲进入中膜孔内；调整下冲顶柱，使下冲运动灵活，而不自由滑落。(3上冲安装。将上冲杆清理干净，涂油；在导轨盘缺口处将上冲插入上冲孔即可。

2.8.2异形冲模的安装

(1）中模安装。旋松中模紧固螺钉，但中模紧固螺钉头部不应露出冲盘端面；用中模清理刀，清除中模孔内污物；拆去上冲装卸轨及盖板，上冲用导向键定位，不能旋转，所以中模与上冲须同步安装。把上冲装入上冲孔，中模入模孔时需先套入上冲轻巧入中模孔，然后再用打棒将中模打入，以上冲为导杆轻打使中模导入中模孔2/3时，再用中模打棒（铜质）重击，使其到位。再用上冲试认模，如正常，将上冲装在导轨盘上即可。不正常则卸下中模重新安装；用刀口尺检查中模端面与中转盘工作台面0～-0.05mm；旋紧冲模固紧组合。(2）下冲安装。将下冲杆清理干净，涂油；右手持下冲插入下冲孔，左手按下压片，右手上推，使下冲进入中模孔内；调整顶柱，使之运动灵活，而不自由滑落（中模全部安装完毕后，应再检查一遍冲模固紧组合，确保中模紧固正常）。

2.8.3冲杆磨损

冲杆和导轨是压片机运动最频繁的部件，减少磨损的有效办法就是润滑。冲杆和导轨应每班检查润滑情况。用机械油润滑，每次加少许，防止污染。加油部位要按维护保养SOP进行维护，上冲、下冲及轨道这些重点加油部位，每班要加1～2遍。对于物料较涩、年度较大的品种，下班前应检查上下冲的活动情况。不易活动时要清洁模孔、冲模。压轮、轴承要定期加油。

2.8.4拉冲

(1)压片机在正常压片时由于颗粒粘度的影响，使上下冲在运动中不能自由活动，称为拉冲(也叫吊冲)。压片机运转时出现拉冲会有异常声响，严重时冲头断裂，并将轨道撞坏。分析解决办法：1）调整室内的湿度，相对湿度控制在40％～60％；(2）调整颗粒的粘度，把某些辅料换成吸湿剂或用乙醇制粒；3）冲杆与冲模孔间隙过大时要及时更换冲模，工作中要及时清理吸尘器。

2.9电器部分

(1)开机后几分钟即停机：大多是因为压力过大使得过载保护，应将压力降低，重新启动。(2)油泵不打油或供油太多：油泵不打油使轨导、冲杆等部位得不到润滑，打油过多将污染药片，其原因大多是因为变频器参数设置问题，重新设置变频器参数，调整打油时间即可。(3)辅助电源没电：多是因为线路问题，查线路解决。(4)转速表、计数器不显示、按键失灵、面板坏、轴流风机坏、报警灯折断、灯泡坏、整流桥烧坏等。电器件故障有线路问题，须检查线路，电器件的损坏须更换解决。

2.10辅机部分

辅机部分主要是吸尘机、其故障多数是和主机连接或配置不当造成，具体问题可查解决。3旋转压片机的维护保养及备件

旋转压片机在使用过程中出现的故障，有相当一部分是由于维护保养不及时所造成的，维护保养主要应注意以下几个方面：

(1)对