扶正培元汤联合FLOT 方案治疗晚期胃癌的效果观察

胃癌是我国第二大恶性肿瘤，调查［1］显示我国每年新增约70万胃癌患者。多数胃癌患者确诊时已进展为中晚期，丧失了手术治疗的时机，故辅助性化疗为治疗晚期胃癌的主要手段。FLOT方案是常用的化疗方案，有研究［2］表明该种方案优于传统的ECF方案，在进展期胃癌的治疗中效果较好。然而长期化疗可引起患者肝肾功能及造血功能障碍，造成患者免疫功能下降，降低患者的生活质量［3］。扶正培元汤为扶正祛邪之方剂，可诱导白细胞凋亡，减轻机体的耐药性，并且可调节机体免疫功能，有研究［4］将其用于恶性肿瘤的辅助治疗，结果表明可提高治疗效果，减轻化疗不良反应。基于此，本研究将扶正培元汤联合FLOT方案用于晚期胃癌患者，观察其治疗效果。1资料与方法1.1一般资料选取我院2021年8月至2023年6月收治的105例晚期胃癌患者为对象。纳入标准：①病理检查证实为胃癌，TNM分期Ⅲb～Ⅳ期；②预计生存时间3个月以上；③近6个月未接受放化疗治疗；④认知功能正常。排除标准：①既往接受手术治疗者；②合并严重心肝肾等功能障碍者；③合并其他部位原发肿瘤者；④对治疗药物过敏者。按照随机抽样法分为两组。观察组53例，年龄44～85（61.54±8.26）岁，男性28例、女性25例，体质量指数（21.86±2.85）kg／m2，病程（2.34±0.46）年，发病位置：贲门22例、胃体31例，TNM分期：Ⅲb期33例、Ⅳ期20例，肿瘤直径（5.21±1.03）cm。对照组52例，年龄47～85（62.80±8.02）岁，男性30例、女性22例，体质量指数（21.98±2.50）kg／m2，病程（2.26±0.51）年，发病位置：贲门22例、胃体30例，TNM分期：Ⅲb期31例、Ⅳ期21例，肿瘤直径（5.28±1.20）cm。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。1.2治疗方法对照组采用FLOT方案治疗：紫杉醇（50mg／m2）、奥沙利铂（85mg／m2）、亚叶酸钙（200mg／m2）、氟尿嘧啶（2600mg／m2），在第1d静脉滴注，14d为1个疗程。观察组在FLOT方案基础上联合扶正培元汤治疗，组方：黄芪30g，白芍、菟丝子、鸡血藤各15g，茯苓12g，陈皮、阿胶各9g，鹿茸、大枣各6g，水煎煮，1剂／d，早晚各服1次，14d为1个疗程。两组均治疗3个疗程。1.3观察指标①治疗效果：肿瘤病灶消失且持续4周以上为完全缓解（CR），病灶最大径缩小30%以上且持续4周以上为部分缓解（PR），病灶最大径增加20%以上或出现新病灶为疾病进展（PD），病灶最大径增加20%以内或无变化为疾病稳定（SD）。ORR＝CR＋PR。②采集患者空腹静脉血，采用酶免法检测干扰素γ（IFN－γ）、转化生长因素β（TGF－β）、白介素10（IL－10）、癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）。1.4统计学方法采用SPSS23.0软件分析数据。计数资料［n（%）］采用χ2检验，计量资料（）采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.1近期效果观察组的ORR高于对照组（P＜0.05）。见表1。表1两组的近期效果比较［n（%）］2.2血清炎性因子水平治疗后，两组的IFN－γ、TGF－β、IL－10水平均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。表2两组的血清炎性因子水平比较（）表2两组的血清炎性因子水平比较（）注：与同组治疗前比较，*P<0.05。?2.3肿瘤标志物水平治疗后，两组的CEA、NSE水平均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表3。表3两组的肿瘤标志物水平比较（，μg／L）表3两组的肿瘤标志物水平比较（，μg／L）注：与同组治疗前比较，*P<0.05。?3讨论胃癌作为消化道多发恶性肿瘤，预后死亡率较高，严重威胁患者的生命安全［5］。多数胃癌患者确诊时已处于中晚期，丧失最佳的治疗时机，因此化疗为此类患者的一线治疗方案。FLOT方案是治疗晚期胃癌的主要方式，该方案起效迅速且作用持久，治疗安全性较传统化疗方案高［6］。但化疗药物治疗无选择性，对机体正常细胞进行无差别的杀伤，因此治疗期间可出现胃肠道及骨髓抑制等副作用，并且化疗药物可对机体免疫功能产生抑制作用，降低患者生活质量。寻求辅助药物减轻化疗毒副作用、改善患者免疫功能成为临床研究的重点。传统中药在肿瘤的治疗中积累了大量的经验，与化疗药物合用可取得理想的效果［7］。扶正培元汤为扶正祛邪、培元固本的经典方剂。方中黄芪补气升阳，益卫固表，利水消肿；白芍调经养血，养肝护肝；茯苓利水渗湿，健脾；菟丝子补益肝肾；鹿茸壮肾阳，益精血；陈皮理气健脾，燥湿化痰；阿胶补血滋阴，润燥；大枣补益脾胃、益气生津；鸡血藤活血补血、调经止痛。诸药合用，共奏滋阴补气、祛毒之效。本研究将扶正培元汤与FLOT方案用于晚期胃癌患者，结果显示，观察组的ORR显著高于对照组，表明扶正培元汤可增强化疗药物的治疗效果。西医认为肿瘤的发生与机体免疫功能下降关系密切，体内免疫系统对肿瘤细胞具有免疫监视及杀伤作用，当机体的免疫力下降时，对癌细胞的监视及杀伤作用下降，以致癌症发生［8］。IFN－γ、TGF－β、IL－10均与机体的免疫功能存在关系。IFN－γ属于Th1亚群，可促进机体的炎性反应及免疫应答；TGF－β可通过抑制神经外胚层来源的细胞发挥降低免疫功能的作用；IL－10属于Th2亚群，可调节T细胞及肥大细胞功能，其表达升高可增强癌细胞免疫逃逸作用。本研究结果显示，观察组治疗后的IFN－γ、TGF－β、IL－10水平均显著低于对照组，表明扶正培元汤辅助化疗可增强对机体炎性反应的抑制作用，改善患者的免疫功能。CEA、NSE为肿瘤标志物