2024自动化智能药物调配与分发机器人网络体系

自动化智能药物调配与分发机器人网络体系自动化智能药物调配与分发机器人网络体系自动化智能药物调配与分发机器人网络体系1 范围本文件规定了自动化智能药物调配与分发机器人网络体系的术语和定义、要求、试验方法、软件结构和功能、检验规则、标志、包装、运输、贮存。动化、信息化的软硬件系统，在远程医疗咨询、用药品咨询的基础上提供患者“零距离”24小时“无人药房”取药及购药服务的药房机器人系统(以下简称系统)。2 （文件。GB/TGB/TGB/TGB/T191包装储运图示标志4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求5226.1-2019机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件9969工业产品使用说明书总则国家食品药品监督管理总局令第13号《药品经营质量管理规范》自动化智能药物调配与分发机器人网络体系1 范围本文件规定了自动化智能药物调配与分发机器人网络体系的术语和定义、要求、试验方法、软件结构和功能、检验规则、标志、包装、运输、贮存。动化、信息化的软硬件系统，在远程医疗咨询、用药品咨询的基础上提供患者“零距离”24小时“无人药房”取药及购药服务的药房机器人系统(以下简称系统)。2 （文件。GB/TGB/TGB/TGB/T191包装储运图示标志4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求5226.1-2019机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件9969工业产品使用说明书总则国家食品药品监督管理总局令第13号《药品经营质量管理规范》3 下列术语和定义适用于本文件。3.1药房机器人系统是一套药品管理的自动化、信息化的软、硬件装置。3.2条码将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符。3.3机械手用于在设备中自由抓取药品并搬运的自动化机械设备。4 要求4.1 4.1.1 材料 4.1.2 a)b)c)d)0℃～40℃；≤85%（无冷凝）；86kPa～106kPa；供电电源：AC220V、50Hz。4.2 口槽应无裂口伤痕。4.3 功能4.3.1 具有SOAP/HTTP信息、药品发放信息。.1.2 4.1.2 a)b)c)d)0℃～40℃；≤85%（无冷凝）；86kPa～106kPa；供电电源：AC220V、50Hz。4.2 口槽应无裂口伤痕。4.3 功能4.3.1 具有SOAP/HTTP信息、药品发放信息。..5具有显示功能，可显示报警信息、设置参数。具有上药扫描条码核对功能，完成时指示灯应提示，避免上错药、发错药。具有药品库存数量的报警提示功能，在操作界面显示相应药品信息。具有高密度存储单元，可节约药品存储空间。4.4 性能4.4.1 a) （20000～100000）b) （5000～10000）4.4.2 长mmmm×高mm）（mmmm）：25×20×1025×10；长mm×宽mm×高直径mm或140×140。4.4.3 工作速度应≥2m/s。4.4.4 发放效率应≤12s/次。4.4.5 正常工作条件下消耗功率应≤1800W。4.5 安全24.5.1 系统交流电源输入端与机壳之间绝缘电阻应≥1MΩ。4.5.2 耐压系统交流电源输入端与机壳之间应能承受AC1000V的试验电压，1min内无击穿。4.5.3 应符合GB/T5226.1-2019中第7章的规定。4.6 噪声正常工作条件下的噪声应≤65dB(A)。5 5.1外观与结构在自然光线或日光灯照明下，以目测和手感法检查评定。5.2功能按产品使用说明书，实际操作，目测检验。5.3性能5.3.1 用软件测量药品存储量。5.3.2 用量具测量。5.3.3 运行使用专用软件测试X轴与Y轴的轴速度，并通过计算得出机械手实际工作速度应≥2m/s。5.3.4 4.5.1 系统交流电源输入端与机壳之间绝缘电阻应≥1MΩ。4.5.2 耐压系统交流电源输入端与机壳之间应能承受AC1000V的试验电压，1min内无击穿。4.5.3 应符合GB/T5226.1-2019中第7章的规定。4.6 噪声正常工作条件下的噪声应≤65dB(A)。5 5.1外观与结构在自然光线或日光灯照明下，以目测和手感法检查评定。5.2功能按产品使用说明书，实际操作，目测检验。5.3性能5.3.1 用软件测量药品存储量。5.3.2 用量具测量。5.3.3 运行使用专用软件测试X轴与Y轴的轴速度，并通过计算得出机械手实际工作速度应≥2m/s。5.3.4 由软件生成一定数量的发药任务，使设备连续工作不少于5min，统计总动作次数与动作时间，计算平均药品发放效率应≤12s/次。5.3.5 正常工作条件下用功率仪测量。5.4 安全5.4.1 3按GB/T5226.1-2019中18.3的方法，用绝缘电阻测试仪测量。5.4.2耐压按GB/T5226.1-2019中18.4的方法，用耐压测试仪测量。5.4.3电气保护按GB/T5226.1-2019中第7章的方法，用目视方法进行。5.5 噪声按GB/T4214.1中的方法，用声级计测量。6 6.1 结构软件由数据采集、显示、用户界面接口、药品管理、数据存储、统计报表等组成。6.2 按GB/T5226.1-2019中18.3的方法，用绝缘电阻测试仪测量。5.4.2耐压按GB/T5226.1-2019中18.4的方法，用耐压测试仪测量。5.4.3电气保护按GB/T5226.1-2019中第7章的方法，用目视方法进行。5.5 噪声按GB/T4214.1中的方法，用声级计测量。6 6.1 结构软件由数据采集、显示、用户界面接口、药品管理、数据存储、统计报表等组成。6.2 7 7.1 产品的检验分为出厂检验和型式检验。7.2 .27.2.3每台系统均应经厂质检部门检验合格并附合格证后方可出厂。出厂检验的项目为：外观与结构、功能。产品应逐个进行出厂检验，在出厂检验中，若出现不合格项目，应返修直至合格。7.3 7.3.1 4a)b)c)d)e)f)新产品或老产品转产生产的试制定型鉴定；正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能；正常生产时，定期或积累一定产量后，每年进行一次；停产一年及以上恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；国家质量监督机构提出进行型式检验的要求是时7.4 （a)b)c)d)e)f)新产品或老产品转产生产的试制定型鉴定；正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能；正常生产时，定期或积累一定产量后，每年进行一次；停产一年及以上恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；国家质量监督机构提出进行型式检验的要求是时7.4 （（