工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估

徐卫东苏州市立医院本部生物防护标准操作2012-11-29*省临检中心组织的生物安全培训：2010年7月8-10日镇江生物安全培训2012年6月17-19日无锡生物安全培训学习：《江苏省临床实验室生物安全管理规范》、生物安全防护、实验室风险评估等。组织考试后发“江苏省临床实验室生物安全管理培训”合格证。实验室生物安全事件屡有发生。加强实验室监管，刻不容缓!1中国实验室生物安全案例1.2003年12月17日，台湾一名军方研究人员感染非典病毒。这所实验室拥有全台最顶尖的实验设备，是台湾唯一的P4生物安全实验室。2.中国CDC实验人员感染非典病毒事故:2004年4月，中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染sars病毒。（后患者又引发北京与安徽各1人感染）。1）原因：该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起（时间与患者发病相吻合）。2）事件处理:中国疾控中心相关人员受相应处理。3.2009年初，山东胶南市某单位违规运送结核分枝杆菌造成失盗事件。4.北京某医院细菌室一年两工作人员感染TB。5.苏州某医院细菌室一年两工作人员感染布鲁氏菌。

2003年9月9日，新加坡一名患者被确诊感染了非典病毒。这名27岁的男子是新加坡国立大学专门研究西尼罗病毒的微生物实验室的一名研究生。由11名专家组成的国际调查小组认为，不恰当的实验程序、以及西尼罗病毒样本与非典冠状病毒在实验室里的交叉感染，可能是这名患者感染非典病毒的原因新加坡的实验室SARS感染事件

*经验教训：实验室生物安全无小事！•病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。•实验室生物安全管理工作是关系到经济发展、社会稳定、人民群众身体健康和生命安全的大事。建立生物安全实验室的目的：保护操作人员保护环境保护样品*生物安全实验室分级2各级生物安全水平实验室适用范围四级生物水平安全实验室三级生物水平安全实验室二级生物水平安全实验室一级生物水平安全实验室适用于不能引起疾病的、活的微生物菌株的研究适用于中等危险的、广谱的致病微生物的研究。适用于严重的和潜在的致病微生物的研究。适用于高度威胁生命，可以通过气溶胶途径传播的没有疫苗可防、没有药物可治的微生物。典型一级生物安全水平实验室维护屏障水平和生物安全级别最低的生物实验室，在该级别实验室中进行的操作都是在室内开放空间进行典型二级生物安全实验室在生物安全柜中进行可能发生气溶胶操作程序。门保持关闭并贴上适当的危险标志。潜在被污染的废弃物同普通的废弃物隔开。BSL-2实验室设施和设备要求实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施应在实验室工作区配备洗眼装置应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜BSL-2实验室必备的安全设施门禁与标识典型三级生物安全实验室实验室与公共通道分开并通过缓冲间。处理废弃物之前，先在实验室进行高压灭菌以清除污染。具有非手控的水槽形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全柜中进行。最先进的P4实验室实验室--让．梅里厄面积仅为600平方米的实验室造价达4000万法郎，其中的仪器设备价值1000万法郎，每年的运行维持和实验费用是190万欧元。我国武汉病毒所将建成我国第一所P4实验室。生物安全防护三原则（三要素）1.安全设备(如生物安全柜、个体防护装置)（构成一级防护屏障）2.实验室的特殊设计和建设要求包括设施结构和通风系统等（构成二级防护屏障）3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施来达到：确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染的目的。基本设施有条件的——门禁系统：一般出入管理准入制管理基本设施2024/9/9基本设施洗眼器基本设施洗眼器＋紧急冲淋器基本设施紧急冲淋器＋洗眼器高压灭菌器*生物安全管理体系建立3管理体系文件：•

生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录内容应包括：介绍实验室概况、编制安全管理手册的目的、编制依据、适用范围并对手册的发布、修订和更新做出规定。实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构、管理人员和部门职责、实验室管理制度生物安全手册生物安全手册生物安全管理组织结构：1．医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全责任人：医院法人2．检验科成立生物安全三级管理组织2.1一级生物安全管理责任人：科主任2.2二级生物安全管理责任人：专业组长（安全员）2.3三级生物安全管理：责任人：组员1.实验室人员准入制度2.感染性材料管理制度3.员工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.实验室资料档案管理制度6.生物安全管理及实验人员的培训和考核制度7.意外事件处理与报告制度8.实验室安全保卫制度9.实验室内务管理制度生物安全管理制度实验室人员准入制度实验室技术人员、进修实习人员在充分了解潜在危险，经考试合格后并签署生物安全知情书，由科室生物安全管理小组批准后，方可进入实验室进行技术工作或相关实验室活动。外来单位参观学习工作等人员（包括仪器维修人员）必须遵守实验室的生物安全相关规章制度，并了解生物安全的基本知识，进入实验室前签署生物安全知情书，获得各专业组负责人的同意后方可进入实验室。菌毒种和感染性材料管理制度加强安全意识，加强菌毒种或样本的规范化管理，防止病原微生物外泄及感染性标本的污染。菌（毒）种必须由专人负责管理，实行双人双锁，取、存毒种应有2人或以上人员同时在场进行，并做好记录。各专业组当天完成的常规标本（血常规、生化血清、免疫学检测血清等）按《检验科标本管理制度》（F-ZD-06）处理。微生物标本按微生物组SOP处理。员工健康管理制度实验室人员档案、免疫状况体检的项目尽量包含风险因素，保留最初的本底血清；对实验室从事检测、运送、储存、销毁的工作人员定期健康体检建立健康档案实验室生物安全资料档案管理制度生物安全管理小组成员（实验室负责人）负责实验室生物安全资料档案的管理档案的保存工作由专人负责专业技术人员负责生物安全资料档案信息的收集、整理和归档等内容：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告与分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用与销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录与消毒、灭菌效果监测记录生物安全实验室的记录、资料保存不得少于2年人员培训和考核制度生物安全管理小组制定和实施年度生物安全培训、考核计划对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险每年组织全员（包括管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的培训、考核实验室内务管理制度4.1实验室工作区内绝对禁止吸烟。4.2实验工作区内不得有食物、饮料等物质。4.3实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。4.4实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。4.5实验工作区内不应佩戴戒指、耳环、腕表、手镯等。实验室内务管理制度4.6眼睛和面部的防护4.6.1处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。4.6.2使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。4.7服装和个人防护装备4.7.1应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、口罩、帽子、护目镜、面罩等。4.7.2个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。实验室内务管理制度4.8鞋：在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。4.9洗手:实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后以及在进食前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。标准洗手步骤（内、外、夹、弓、大、立、腕）实验室内务管理制度4.10所有实验室操作禁止用口移液。4.11锐利物品:谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内。4.12隔离措施:接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。4.13工作环境4.13.1清洁区和非清洁区:

根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲区”。实验室内务管理制度“非清洁”的区域，允许戴手套接触所有物品（如电话、门柄、计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作台面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。实验室内务管理制度4.13.2外衣：“清洁”和“非清洁”的个人防护服要分开存放。4.13.3垃圾处理：每天至少清理垃圾一次，不允许积存垃圾和实验室废物。4.13.4个人物品：实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。4.13.5实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。4.13.6实验室应安装非手触式洗手装置。4.13.7实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。

4.13.8出口通路：实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、安全淋浴或出口的道路实验室内务管理制度4.13.9操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：4.13.9.1不使用破裂或有缺口的玻璃器具。4.13.9.2接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。4.13.9.3破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、不易刺破的容器里（如利器盒）。4.13.9.4在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。4.14离心机4.14.1气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。4.14.2操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。4.14.3传染性物品：所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。4.14.4为防止气溶胶飞溢，应在离心停止5分钟以上后打开离心物。有条件的应生物安全柜中开盖。实验室内务管理制度4.13.9操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：4.13.9.1不使用破裂或有缺口的玻璃器具。4.13.9.2接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。4.13.9.3破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、不易刺破的容器里（如利器盒）。4.13.9.4在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。4.14离心机4.14.1气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。4.14.2操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。4.14.3传染性物品：所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。4.14.4为防止气溶胶飞溢，应在离心停止5分钟以上后打开离心物。有条件的应生物安全柜中开盖。生物安全工作自查制度科室生物安全工作应定期进行自查，每年至少一次管理小组将自查结果及时反馈给各专业组，以便各专业组及时采取整改措施检查人员为科室生物安全管理小组全体或部分成员其它生物安全管理制度实验室安全保卫制度设施设备监测、检测和维护制度检验科防火安全制度实验室安全用电制度化学危险品使用准则突发生物安全事件和涉恐事件应急预案管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录1.个人防护程序(SOP)2.尖锐器具及废弃物处理程序(SOP)3.生物安全柜使用与维护标准操作程序(SOP)4.离心机使用规程(SOP)5.高压锅使用规程(SOP)6.可疑高致病菌报告及消毒和感染物处理程序(SOP)7.高致病性微生物检测研究实验室开展新项目管理程序(SOP)8.菌（毒）种保存和销毁的标准操作程序（SOP）9.风险评估及控制程序(SOP)10.实验室意外事故处理规程(SOP)实验室操作规程和技术规范休息时间管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录生物危害Biohazard由人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人体健康和生态环境的现实损害或潜在风险。这里的危害包括对操作者、其他相关人员、环境和其他生物的危害生物危险Bio-risk生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。又称生物风险定义如何预防实验室感染：•建立管理体系文件：生物安全手册实验室操作规程和技术规范生物危害评估体系运行记录如何进行生物危害评估?1.生物因子危害度的评估（包括病毒类和非病毒类）2.工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估3.生物危害评估报告4.结核分枝杆菌危害评估报告生物危害评估内容1.生物因子危害度的评估（包括病毒类和非病毒类）依据《人间传染的病原微生物名录》对苏州市立医院本部检验科进行生物因子危害度评估如下：苏州市立医院本部评估内容2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估工作内容危害度评估：列出实验活动内容，按日常岗位分类，分析每个岗位的哪些工作可能造成不良后果，预测风险等级，提出预防措施，评估预防措施实施后的残余风险。2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估标本运送岗位•院内标本运送过程中，一般致病微生物可能通过经口、经粘膜或破损皮肤等途径导致传染的发生•泄露和泼撒污染：容器破裂可造成标本泄露污染环境和运送人员或其他人员；容器倾倒可造成标本泼撒而致环境和人员污染•容器表面污染：标本采集时或发生泄露、泼撒时可导致容器外表面污染而具有潜在危害2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估标本接收岗位•主要是运送标本泄露、泼撒及容器外表面污染造成的工作人员接触污染，一般情况下工作人员须穿工作服、戴手套上岗•在疑为高致病性病原体感染时，要特别注意呼吸道传播，尤其是泄露或泼撒后的气溶胶污染造成的播撒2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估标本离心岗位离心时可能喷射出气溶胶粒子，特别是在离心结束前的制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量具有潜在感染性的气溶胶颗粒玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏离心机罩离心机安全帽2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估静脉采血岗位•针刺接种：注射器针头刺伤，特别是在采集患者血液以后的针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。采血者刺伤自己的风险较大•喷溅或泼撒污染：可能由于针头意外脱掉而发生血液喷溅，也可能由于容器倾倒而出现血液泼撒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露•气溶胶污染：在拔出采血针头时、在向容器内注入血液时，特别是在注入血液时发生针头脱落可形成大量的气溶胶粒子，易造成呼吸暴露2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估血液细胞学、血沉仪检测岗位•在非自动进样的血球计数仪进行血液细胞学分析时，标本混匀及手工开盖时可产生气溶胶颗粒；手工细胞学复检制片时可产生气溶胶颗粒•在手工开盖时可发生血标本污染手指或环境；手工细胞学复检制片时可污染手指或环境；标本管破裂可产生血液外泄2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估体液检测岗位•标本污染体液标本，特别是部分由患者自己采集的体液标本如尿液、粪便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制备涂片时标本污染手指•泄露污染标本倾倒造成泼撒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染•气溶胶污染在制备涂片及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估血液标本自动进样检测岗位包括诸如全自动血球分析仪、自动生化分析仪检测、自动特种蛋白分析仪检测、自动化学发光分析仪检测、自动酶标分析仪检测、血型仪、糖化血红蛋白仪等1、容器破碎、容器倾倒导致标本溅洒2、开启试管盖帽污染手指或环境，造成气溶胶污染

3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露4、仪器安装或使用不当，造成触电或火灾2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估仪器维修、维护岗位1、表面的污染（仪器外表面、流经的道、实验台面）2、气溶胶污染（环境中、打开标本流经的管道时）3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估酶免手工检测、胶体金免疫试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样导致标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估玻片或纸板免疫凝集试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样导致标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、在玻片或纸板上混匀时可产生气溶胶颗粒4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估定量PCR基因扩增岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时导致标本溅洒2、洗涤、震荡时产生气溶胶

3、废弃物处理不当，造成人员及环境污染4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露2、工作内容危害度（检验科岗位）的风险评估医疗废弃物高压消毒，清洗岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时导致标本溅洒2、仪器使用不当造成火灾或爆炸

3、未正确处理废液和标本，造成环境污染4、未使用或未正确使用个人防护