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文档简介

制药岗位职责一、岗位职责概述制药岗位是公司生产部门中的紧要岗位之一，该岗位负责监督和管理制药过程，确保产品质量和生产效率的实现公司的要求。本规章制度旨在规范制药岗位的职责和行为，提高制药工作的质量和效率。二、职责具体内容1.药品生产计划管理1.1负责订立和执行药品生产计划，依据公司销售计划和市场需求，合理布置生产任务。1.2建立健全生产进度管理制度，及时调整生产计划并追踪执行情况，确保生产任务定时完成。2.生产工艺管理2.1负责订立和修订药品生产工艺流程和标准操作规程，确保各生产环节符合法规和公司的质量要求。2.2监督和管理生产工艺的实施，确保生产过程中的关键环节和质量掌控点得到严格遵守。2.3负责技术方案的审核和审批，确保生产工艺的合理性和可行性。3.人员管理3.1负责制药团队的招聘、培训、考核和激励工作，保证团队成员具备必需的技能和专业知识。3.2监督和管理制药人员的工作情况，确保生产作业符合标准操作规程和安全操作规范。3.3组织开展相关培训和技能提升计划，提高制药人员的专业素养和工作本领。4.质量管理4.1负责建立健全质量管理体系，订立质量目标和绩效评估制度。4.2监督和管理制药过程中的质量掌控措施，确保产品质量符合法规和公司标准。4.3组织开展质量风险评估和质量问题的处理，订立矫正和防备措施，提升质量管理水平。5.设备管理5.1负责制药设备的选型、采购、安装及调试工作，确保设备满足生产要求和质量标准。5.2建立健全设备维护保养制度，及时进行设备检修、维护和修理和更换，保证设备的正常运行。5.3监督和管理设备操作，订立安全操作规程，确保操作人员的安全防护意识。6.安全环保管理6.1负责制药过程中的安全生产管理，建立安全防备和应急处理机制。6.2落实国家和公司的环保要求，确保制药过程对环境的影响符合法规和公司的要求。6.3组织开展安全培训和环境保护意识教育，提高员工的安全意识和环保意识。7.报表和信息管理7.1负责制药生产相关数据的统计、分析和报告工作，及时向上级汇报生产情况。7.2组织收集、整理和归档制药工作的相关记录和资料，确保信息的完整和准确。7.3参加制药工作的信息化建设，推动信息管理水平的提升和应用系统的改进。三、职责落实和监督3.1制药岗位负责人应建立监督机制，对下属岗位的职责履行情况进行定期检查和评估。3.2监督岗位职责的落实情况，发现问题及时提出整改措施，确保岗位职责的执行。3.3订立激励机制，依据绩效和工作质量奖惩制度，激励和推动岗位成员的乐观性。四、附则4.1本制度自颁布之日起生效，具体修改和解释权归制药岗位负责人全部。4.2本制度需要依据

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