如何一次性通过实验室现场评审

2/2如何一次性通过实验室现场评审？

2023-04-2913:40现场评审准备工作

一、技术能力准备

所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

二、人员

技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员；所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。

三、设施和环境条件

有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的，包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况，评审老师很关心哪些设备需要期间核查，如何定义期间核查的时间间隔。

四、方法的确认

一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目，有没有按计划执行。

当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确的应用这些标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。

实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。

实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。

五、设备

仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。并且在确认时，不仅要核对设备是否具备，而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求，是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。

管理要素准备工作

1、如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然相应的操作规程也应该随之更新。

2、样品标识是否清楚，子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。

3、内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。

4、测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。

5、记录的修改一定要符合要求，划改签名。

6、质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识，并且放在容易取的地方，确保评审老师要看什么，马上就可以拿过来。

7、检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。

8、质量目标和质量方针一定要铭记于心，以免老师一问，一脸茫然的说不知道。

9、合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。

科学解决存在的问题

实验室通过CNAS评审后，总是会发现一些问题，这就需要我们用发展的理念进行指导，用科学的方法加以解决，经常性地分析管理状况和水平，经常性的研究具体方