执业药师药事管理与法规模拟题299

执业药师药事管理与法规模拟题299一、单项选择题1.

依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是（江南博哥）______A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药E.药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用正确答案：D

2.

县级疾病预防控制机构可以______A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E.向定点零售企业销售第二类疫苗正确答案：C

3.

根据《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品______A.中药饮片B.中药材C.血液制品D.卫生材料E.抗生素正确答案：D

4.

《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前几个月内，向原发证机关申请换发______A.1个月内B.2个月内C.3个月内D.4个月内E.6个月内正确答案：E

5.

实行市场调节价的药品______A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A

6.

《中华人民共和国药品管理法》规定制定中药品种保护制度具体办法的部门是______A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门正确答案：B

7.

外配处方必须由______A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查正确答案：C

8.

经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为______A.足以严重危害人体健康B.危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别重大损失正确答案：D

9.

处方药______A.可以在大众传播媒介进行广告宣传B.只能在专业期刊进行广告宣传C.不得进行任何形式的广告宣传D.停止广告发布，处以罚款E.只准在大众传播媒介进行广告宣传正确答案：B

10.

列入麻醉药品品种目录的是______A.马吲哚B.麦角酸C.氨酚氢可酮片D.百白破疫苗E.氢可酮正确答案：E

11.

根据《药品流通监督管理办法》不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是______A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业正确答案：B

12.

制定国家基本药物全国零售指导价格的是______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.国家中医药管理局正确答案：C

13.

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是______A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D

14.

药品批准文号中的字母H代表______A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义正确答案：A

15.

药品注册境外申请人应当是______A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商正确答案：E

16.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定对符合条件的药品经营企业，批准其从事第二类精神药品零售业务的部门是______A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：B

17.

药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是______A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内E.每7日正确答案：B

18.

依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的______A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案：A

19.

药品零售药店对处方药和非处方药应采用______A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.凭执业医师处方销售方式正确答案：A

20.

中药二级保护品种的保护期限为______A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年正确答案：B

21.

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应______A.依法移交卫生行政部门B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施E.立即停止销售正确答案：D

22.

疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的______A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证B.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》D.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：A

23.

药品生产企业、经营企业和医疗机构是______A.不良反应报告制度的报告主体B.进口药品的审批主体C.药品质量公告的主体D.药品零售企业审批主体E.药品广告审批主体正确答案：A

24.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不符合国家基本药物遴选原则的药品是______A.中药饮片B.使用不方便的药品C.化学药品D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品E.被撤销药品批准证明文件的药品正确答案：B

25.

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为二年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为______A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案：C

26.

是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正确答案：C

27.

《中华人民共和国药品管理法》规定按假药论处的情形是______A.出现副反应B.出现过敏反应C.出现药品不良反应D.药品受污染E.药品成分的含量不符合国家规定的正确答案：D

28.

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为______A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：D

29.

属于第一类精神药品品种的是______A.氯胺酮B.芬太尼C.麦角胺D.地西泮E.地巴唑正确答案：A

30.

负责非处方药目录遴选的部门是______A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门正确答案：B

31.

新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请为______A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记正确答案：D

32.

责任是指______A.药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识B.与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象C.药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种高尚的道德追求正确答案：A

33.

药品批发企业应当执行______A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范正确答案：B

34.

未取得广告批准文号的药品不得______A.有涉及药品的宣传广告B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在零售药店销售E.在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：C

35.

医疗机构制剂配发______A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录正确答案：D

36.

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，待发药品库用______A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标正确答案：B

37.

经营者提供商品或者服务______A.应当按照约定履行义务B.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符C.应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据D.不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝正确答案：C

二、多项选择题1.

下列不能在城乡集贸市场销售的药品是______A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.生物制品E.放射性药品正确答案：ACDE

2.

在药品监督管理过程中下列哪个是正确的______A.抽样必须由两人以上实施B.按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样C.被抽检方应当提供检品，不得拒绝D.被抽检方可以拒绝抽检E.被抽检方没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用正确答案：ABCE

3.

药品不良反应监测中心应对以下哪些反馈相关信息______A.报告药品不良反应的单位B.报告药品不良反应的个人C.卫生行政部门D.食品药品监督管理部门E.公众正确答案：AB

4.

国家基本药物目录中的品种，应当是______A.《中华人民共和国药典》收载的品种B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种C.药品生产企业的独家品种D.非临床治疗首选的品种E.发挥滋补保健作用的品种正确答案：AB

5.

接种单位应当具备的条件包括______A.具有疫苗使用许可证B.具有医疗机构执业许可证件C.具有冷藏保管制度D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备E.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生正确答案：BCDE

6.

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有______A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药正确答案：CDE

7.

下列属于麻醉药品品种的是______A.可卡因B.卡西酮C.布桂嗪D.哌甲酯E.芬太尼正确答案：ACE

8.

国家药典委员会的任务和职责为______A.编制《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本B.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询C.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作D.负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行E.负责国家药品标准及其配套丛书的编撰及发行正确答案：ABCDE

9.

依照《药品流通监督管理办法》规定，下列说法正确的是______A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品B.计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售甲类非处方药E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售乙类非处方药正确答案：ABC

10.

《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括______A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品D.