执业药师药事管理与法规模拟题327

执业药师药事管理与法规模拟题327一、单项选择题1.

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（江南博哥）备查______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B

2.

对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是______A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门正确答案：D

3.

根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按______A.批号归档B.生产日期归档C.有效期归档D.入库时间归档E.品种类别归档正确答案：A

4.

省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位______A.生产、经营、使用的数量以及流向B.生产、进货、销售、储存的数量以及流向C.生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向D.研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向E.研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向正确答案：C

5.

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由______A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责正确答案：B

6.

下列药品不得在市场销售的是______A.未实施批准文号管理的中药材B.麻醉药品C.疫苗D.新发现和从国外引种的药材E.医院制剂正确答案：E

7.

药品连锁门店应在门店前悬挂______A.药品经营许可证B.营业执照C.GSP证书D.本连锁企业的统一商号和标志E.执业人员的执业证明正确答案：D

8.

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是______A.药品与非药品B.内服药与外用药C.处方药与非处方药D.进口药与国产药E.易串味的药品与一般药品正确答案：D

9.

《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保护的条件是______A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.对一般疾病有明显作用的D.用于预防特定疾病的E.用于治疗特定疾病的正确答案：B

10.

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是______A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位正确答案：C

11.

依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，属于低价倾销行为的是______A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品正确答案：E

12.

国家中医药管理局的职责不包括______A.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用D.负责拟定民族医药事业发展的规划、政策和相关标准E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营正确答案：E

13.

药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于______A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》正确答案：A

14.

对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的是______A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.工商行政管理部门正确答案：B

15.

药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书______A.卫生行政部门B.工商行政管理部门C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门正确答案：A

16.

经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于______A.诋毁商誉行为B.商业贿赂行为C.招标投标中的串通行为D.搭售或附加其他不合理条件的行为E.欺诈性交易行为正确答案：A

17.

根据《药品经营质量管理规范》应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称______A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员正确答案：C

18.

《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以______A.拘役，并处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：B

19.

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况______A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：A

20.

销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证______A.药品生产、批发企业B.医疗机构C.药品零售企业D.药品生产企业的销售人员E.药品生产企业设立的办事机构正确答案：A

21.

对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予______A.行政许可B.行政处罚C.行政诉讼D.行政复议E.行政处分正确答案：B

22.

采用国家统一颁布或规范的专用词汇______A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书正确答案：C

23.

试用期的医师开具处方______A.在执业地点取得相应的处方权B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效C.在注册的执业地点取得相应的处方权D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效E.其处方权即被取消正确答案：D

24.

负责药品批准文号审批的是______A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：D

25.

医疗机构擅自使用假劣药品的______A.按无证经营处罚B.按制售假劣药品处罚C.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效正确答案：B

26.

麻醉药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

27.

生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为______A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害正确答案：D

28.

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是______A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B

29.

按第一类精神药品管理的是______A.阿托品B.去甲伪麻黄碱C.橘片D.氯胺酮E.麻黄碱正确答案：D

30.

新药证书号的格式为______A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：B

31.

负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是______A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门正确答案：D

32.

第一类精神药品口服常释制剂处方______A.一般不得超过7日用量B.一次常用量C.一般不得超过3日用量D.不得超过3日常用量E.不得超过2日极量正确答案：D

33.

执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的______A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由原发证部门吊销其执业证书C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分正确答案：B

34.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是______A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：C

35.

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为一年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为______A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案：C

36.

依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的______A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销《医疗机构执业许可证》E.取消药物临床试验机构的资格正确答案：A

37.

药品零售企业销售药品______A.必须执行检查制度B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C.必须有真实完整的购销记录D.必须执行药品保管制度E.必须根据医生处方正确答案：B

38.

依照国家对药品标签、说明书规定

应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是______A.[注意事项]B.[禁忌]C.[药物过量]D.[有效期]E.[药物相互作用]正确答案：A

39.

对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批______A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门正确答案：D

40.

药士从事______A.开具处方B.处方签名C.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导D.从事处方调剂、调配工作E.处方调配工作正确答案：E

41.

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是______A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市卫生管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.国家卫生管理部门E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门正确答案：A

42.

属于第一类精神药品的是______A.哌唑嗪B.布桂嗪C.氯胺酮D.麦角酸E.氨酚氢可酮片正确答案：C

43.

根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》国家基本药物价格的制定部门是______A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门正确答案：A

44.

根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当______A.由国务院卫生主管部门决定，并报国务院备案B.由国务院卫生主管部门决定C.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案D.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定，并向国务院卫生主管部门备案E.报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案正确答案：E

二、多项选择题1.

关于新药监测期的管理正确的是______A.由国务院药品监督管理部门来设B.目的是保护公众健康C.对象是药品生产企业生产的新药品种D.监测期不超过3年E.监测期内不得批准其他企业生产和进口正确答案：ABCE

2.

定点零售药店审查和确定的原则有______A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本C.逐步实施医药分开D.兼顾各方利益E.方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案：ABE

3.

省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于______A.企业内控标准B.企业参考标准C.法定的标准D.行业自律标准E.强制性标准正确答案：CE

4.

关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是______A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所