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文档简介

医用氧考试试题《药品生产许可证》许可事项变更是指企业负责人、（）、生产地址的变更。A生产范围(正确答案)B销售范围C生产工艺《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前（），向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。A3个月B6个月(正确答案)C1个月药品应当按照国家药品标准和经（）核准的生产工艺进行生产。A质量管理部门B药品监督管理部门(正确答案)C人民政府有（）行为的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款A编造生产、检验记录(正确答案)B伪造、变造许可证C使用未经核准的标签、说明书对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经（）批准。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门(正确答案)药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（），告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。A停止销售(正确答案)B停止生产C报告药品监督管理部门7.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处（）的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。A十万元以上三十万元以下B所获收入百分之二十以上二倍以下C所获收入百分之三十以上三倍以下(正确答案)对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以（）。A销毁B封存C没收(正确答案)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的属于（）。A不合格品B假药(正确答案)C劣药有（）行为的，在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚。A生产、销售假药B生产、销售劣药C拒绝、逃避监督检查(正确答案)从事药品生产活动，应当建立健全药品生产质量管理体系。[判断题]对(正确答案)错变质的药品、被污染的药品属于假药。[判断题]对错(正确答案)《药品生产许可证》有效期为5年。[判断题]对(正确答案)错药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。[判断题]对错(正确答案)生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果的，应在规定处罚幅度内从重处罚。[判断题]对(正确答案)错未注明或者更改产品批号的药品属于______。空1答案：劣药国务院药品监督管理部门颁布的______和药品标准为国家药品标准。空1答案：中华人民共和国药典药品生产企业应当对药品进行______，不符合国家药品标准的，不得出厂。空1答案：质量检验药品经营企业的法定代表人、______对本企业的药品经营活动

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