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日

修订合适的内容修订人版本期分发号备注

号日期

2004.

1新版下发A/0

10.04

编制审核批准

0.1批准页

为了健全和完善本公司试验室的质量保证体系,促进试验室活动系统化、

规范化、根据TSO/IEC17052《校准和检验试验室技术能力的通用要求》和GP-10

《供应商实验室的评估和认证程序》的要求,根据本公司实际情况制定了本《试

验室手册》。

本《试验室手册》对内作为试验室质量管理管控和质量保证活动的纲领性

文件和法规性文件,对外则阐明本公司试验室的质量保证体系,是本公司试验

室质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件,是实施试验室质量管理管控的基

本法规,现予以颁布,要求本公司试验室全员认真学习,严格遵守并贯彻执行

本《试验室手册》的各项规定和要求。

本《试验室手册》从生效日期开始,正式在本公司试验室颁发执行,今后

随着内外部环境的变化和客户的需求变化,随着科学技术的不断发展,将对本

手册不断修改,以满足客户需求。

批准人:

日期:

0.2目录

序号章页码

0.3试验室概况

本公司试验室于2004年9月份建成投入使用,总建筑面积为600多平方米。

为了不断提高产品质量,公司在试验室检验、测量和试验设备上投入了约1000

多万人民币。目前,试验室的测试设备已基本能够满足本公司各种产品的试

验要求,现已具备开展:①散热器总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能

测试;②散热器的脉冲及压力综合测试;③散热器高温冲击测试;④爆破压

力测试;⑤热循环测试、水室水盖及水塞测试;⑥机械扭转振动测试;⑦内

部腐蚀测试;⑧喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试;

⑨散热器冷环境耐久测试;⑩五维激振测试等。在人员配备上:主管试验师1

名,助理试验师1名,试验员1名;配置人员工作经验丰富、具备实验测试

工作能力、大专以上学历。如今TS16949质量管理管控体系在本公司正逐步

得到贯彻落实,试验空的活动也逐步走上系统化、规范化。

0.4主题合适的内容及适用范围、目标说明、术语和缩写

1.o主题合适的内容及适用范围

i.i保证试验室范围内的试验和校准活动符合公司制定的质量方针要求。

1.2本公司试验室测试范围:①散热器或其总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试;②脉冲及压力

综合测试;③高温热冲击测试;④内部腐蚀测试;⑤冷环境耐久试验;⑥五维激振试验;⑦爆破压力

测试;⑧喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试;⑨机械扭转振动测试;⑩散热器

加水盖、水塞试验;(11)三大量具和压力、测温仪表的校准工作等的质量控制。

1.3本公司试验设备的试验工艺能力及技术指标具体如下:

1.3.1中冷器、散热器热流量测试台(简称风洞试验台)

1.3.1.1试验工艺

1.3.1.1.1散热器试验:

最大被测试件尺寸(mm)1200x1000(HxW);

最小被测试件尺寸(mm)300x300(HxW)

控制稳定度:±0.5%

测量精度:±0.25%(微动作)

乙二醇/水进口温度:50至100℃

控制稳定度:±0.2℃或±0.5℃

测量精度(进出口温差△□:±0.1℃或±0.2℃

进出口压差:最大2bar

1.3.1.1.2中冷器试验:

最大被测试件尺寸(mm)1200x1000(HxW);

最小被测试件尺寸(mm)80()x800(HxW)

空气流量:0.05至0.5公斤/秒

控制稳定度:±1%

测量精度:±0.5%

空压机最大输出压力:500kPa

进口压力范围:100至450kPa

出口压力范围:40至250kPa

进口空气温度:(环境温度+10℃)至220℃±0.2

最大热负荷:50千瓦

1.3.1.2技术指标

1.3.1.2.1热流量测试台房间规格

测试室尺寸:9300长X4430宽x4200高mm

房间空气循环:40,000m3/HR

冷却系统-主制冷系统:225,000kcal/hr-无氟氯碳化物75吨喀莱尔水冷R22

被测试件的最大换热容量(散热器):240千瓦

13.1.2.2标准测量风道规格

测量风道风量范围:200至7500L/s(400至15,100SCFM)

喷嘴处控制稳定性:±0.0001bar(±0.04"w.c.)

测量精度:±0.5%

可变补偿风机:大于7,00()mVHRx().03Barx40HP

被测件压差:2KPa

被测件进口空气温度:15至60

测量精度:±0.1℃

控制稳定度:±0.5℃

ASHRAE喷嘴风速范围:3000至7000FPM

温度采样器标准风速:1000FPM

自选定喷嘴:5”,7",10“』2"』2"

测试结果可重复精度:±1%

1.3.2热循环试验台

1.3.2.1试验工艺:

低温供水:水温一20c至室温RT,压力250KPa,流量1.6L/sec,时间150sec

高温供水:水温906C,压力250KPa,流量L6L/sec,时间100sec

高、低温供水交变转换时向间隔:W25scc,高、低温交变循环N次

1.3.2.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至lOOOx1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

温控精度:±2C

动压精度:±20KPa

1.3.3加水盖.水塞试验台

1.3.3.1试验工艺:

盖扣扭转最大扭矩:试验确定XNm

盖扣扭转转速:2sec/r,开闭25次

1.3.3.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

振幅精度:±5KPa

1.3.4爆破试验台

1.3.4.1试验工艺:

升压:水温:室温RT,峰值水压:150()Kpa,升压速度:1〜30KPa/s保压时间:20〜60s

卸压:水温:室温RT,峰谷水压:OKpa,卸压速度:。〜40s

升、卸水压交变循环:0〜10次

1.3.4.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范围:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:±2℃

动压精度:±15KPa

1.3.5高温热冲击试验台

1.3.5.1试验工艺:

高温送风:温度:233℃,流量:0.015M%.25niin,时间:1.25miii

低温送风:温度:室温RT,流量:0.015M3/1.25min,时间:l.25min

高、低温送风循环:N次

泄漏检测:返I可脉冲及压力综合试验台进行泄漏检测

1.3.5.2技术指标:

中冷器尺寸范围:1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:±2℃

1.3.6内部腐蚀试验台

1.3.6.1试验工艺:

常温静态内部腐蚀:水温:室温RT,水压:500Kpa,管芯流速:0L/min时间:72hr

高温动态内部腐蚀:水温:120℃,水压:500Kpa,管芯流速:200L/min时间:18hr

高温静态内部腐蚀:水温:120C,水压:500Kpa,管芯流速:0L/min时间:6hr

1.3.6.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范围:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:±2.8℃

静压精度:±5Kpa

动压精度:±20KPa

1.3.7机械扭转振动试验台

1.3.8试验工艺:

偏心冲击频率:6Hz

偏心冲击振幅:±3mm开始,由小到大,每振动2万次即;曾±2mm,共计12万次,最大振幅为±13mm

技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

振幅精度:±1.5IIHII

1.3.9冷环境耐久试验台

1.3.9.1试验工艺:

静态保压冷冻:环境温降至-40℃,水压138Kpa,流量0L/min,保压16h「

静态升水温:环境温度-40C,加热水温至100℃,升温速度hr

动态压注高温水:进口水温1001,水压138KEa,流量1.6L/sec,时间6hr,环境温度回升至一温水C

左右

静态保压冷却:环境温度降至一40却,降温时间降1hr,水压138KPa,流量0L/sec

1.3.9.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范围:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:±2℃

静压精度:±5KPa

动压精度:±20KPa

1.3.10脉冲及压力综合试给台

1.3.10.1试验工艺:

真空度试验:真空度94KPa,保压60sec

高温脉动动水压试验:温度125.4C,压力0〜140KPa,频率2r/min,100000r

高温高频脉动动水压试验:温度125.49,压力0〜145KPa,频率1.25r/min,Nr

低温气压试验:温度-40℃,压力138KPa,时间8hr/次

脉动静水压试睑:压力()〜221KPa,压力W3sec,保压10sec,卸压W3sec,循环50次

最大静水压试验:压力500KPa,升压速度2KPa/sec,

保压30sec

泄漏试验:压力124KPa,保压30sec,泄漏量24ml/min为不合格

1.3.10.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范围:300x300x50mm至1300x1100x1(X)mrn

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:±2C

静压精度:±5KPa

动压精度:±20KPa

泄漏精度:±0.2ml/min

1.3.11激振试验台

1.3.11.1试验工艺:

激振头分布:共计五个激振头,1〜4井激振头位于四个车轮处上下振动,纵向头距6500mm,横向头

距2500mmo5#激振头位于车头中轴线处纵向水平振动。

高温压力气流试验:激振试验的同时对工件进行高温压力气流试验,进口气体温度128℃,欺压555〜

624KPa,气流量2M3/min

激振试验:最大振幅60〜70mm,各激振头的频率及振幅根据预先设计的模拟路况程序由计算机分别

控制,时间48〜72hr

1.3.11.2技术指标:

散热器尺寸范围:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散热器最大重曷:l()Okg/件

中冷器尺寸范围:300x300x50mm至1300x11(X)x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

温控精度:士2℃

动压精度:±20KPa

振幅精度:±1.5mm

1.3.12盐雾腐蚀试验机

1.3.12.1试验工艺:

本机有连续喷雾和周期喷雾两种模式任选

本机具有定时功能,达到规定时间后自动停止喷雾

本机有手动调节喷雾量功能

1.3.12.2技术指标:

工作室尺寸:840义1000X490(深义宽X高)

温度范围:室温〜+55C

温度波动度:<±0.5℃

温度均匀度:W±2℃

盐雾沉积量:1〜2ml/80cm?h

1.4试验室设备清单

资产编号设备名称设备型号安装日期启用口期制造厂家

中冷器、散热器热流量测2004.82004.11.10美国泰思科公司

570-001

试台(简称风洞试验台)

588-001加水盖、水塞试验机重庆市机电设计研究院

471-001爆破试验机重庆市机电设计研究院

582-001高温热冲击试验机重庆市机电设计研究院

584-001内部腐蚀试验机重庆市机电设计研究院

587-001机械扭转振动试验机重庆市机电设计研究院

583-001热循环试验机重庆市机电设计研究院

585-001冷环境耐久试验机重庆市机电设计研究院

581-001脉冲及压力综合试验机重庆市机电设计研究院

586-001五维激振试验机2003.10重庆市机电设计研究院

584-002盐雾腐蚀试验机2003.10.302003.11.2江苏苏嘉试验机厂

2.0引用标准

按以卜标准和规范建立质量管埋管控体系:

a)ISO/IEC导则25-1990《校准和检验试验室技术能力的通用要求》

b)GP-1O《供应商实验室的评估和认证程序》

c)QS9000《质量体系要求》

3.0目标说明

3.1制定试验室手册是为了保证与制订的方针和检定、测试、培训等程序执行的一致性。

4.0术语

4.1本试验室手册采用IS09000:2000《质量管理管控体系一基础和术语》中的术语。

4.2试验室:南宁八菱科技XX试验室

1.0试验室手册的管理管控

1.0试验室手册的制定

试验室手册由试验室主任编写,总工程师审核,公司总经理批准后实施。

2.0试验室手册的编号规定

见《文件控制程序》中5.1.2规定。

3.0试验室手册的控制与发放

3.1试验室手册分为受控版本和非受控版本,受控版本状态盖“受控”章,非受控版本不加盖印章。

3.2经公司总经理批准生效的受控版本,由质检科盖“受控”章后发放给其他有关人员,这些人员负

责手册贯彻实施的责任。

3.3非受控版本提供给客户、顾问公司等,他们不负有贯彻实施试验室手册的责任,试验室手册的修

改非受控版本不作追踪同收。

4.0试验室手册的修改和再版

4.1试验室手册应进行定期(至少每年一次)和不定期评审,当企业规模扩大、内部组织机构调整、

国家有关法律、法规发生变化导致试验室变化以及发现试验室手册本身存在问题时,可进行修

改。

4.2试验室手册的修改由提出人填写《文件修改申请表》,经公司总经理批准后执行修改。

4.3修改后的页次,按新文件予以发放,换回旧文件并作good记录。

4.4修改或换版后的合适的内容,要记入本手册《版本修改历史记录》内。

5.0其它

5.1试验室手册任何人不得私自复印或外流。

5.2转岗或离职必须到试验室办理移交或退回手续。

2.0试验室方针与目标

1.1试验室方针

本试验室的方针是:

为生产、客户提供及时、准确有效的测量数据。

公正性声明:

本试验室的校准及检测结果本着公正、客观、独立原则,不受外界影响,

不屈从各方面压力,不迁就任何人需要,确保真实、有效。

2.1试验室目标

1、在本试验室进行的所有测试结果准确性达100%;

2、在试验室开展的测试设备校准准确性达100%

总经理:

□期:

3.0组织机构与岗位资格及职责

3.1组织机构

为实现本试验室所制定的试验室方针,建立与之相适应的组织机构,明确各职能部门的职责、

权限和相互关系,以保证本试验室各项工作的有效性。

3.2试验室组织机构图

3.3试验室岗位资格、职责及权限:

3.2.1试验室主任:

岗位名称试验室主任岗位编号

所在部门试验室岗位定员1人

直接上级总工程师所辖人员4人

直接下级主任试验师制订日期

工作协作关另

内部沟通关系总工程师,公司各部门

外部沟通关系客户、研究所、设计院

任职资格

教育水平大学本科以上,中级职称以上

专业机械、电气、计算机或相关专业

培训经历受过生产作业管理管控、设备维护、产品知识等方面的培训

工作经验5年以上汽车行业工作经验,2年以上设备管理管控工作经验,主持过产品试验

相关项目

知识水平精通技术开发知识,熟悉汽车行业专业知识,了解设备管理管控和试验管理管

控及相应的法律知识

技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件,具备基本的网络知识和一定的英语应用能力,

熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理,能够组织领导产品试验相关项目

能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、相关计划

与执行能力;具备诚实、正直、遵纪守法的素质,有较强的责任心,学习能力

强。

工作条件

工作环境办公室

使用工具/设计算机、打印机、传真机、电话

备

工作时间正常工作时间,偶尔加班

职责与工作任务:

1.协助总工程师和相关部门完成国家级试验室的申报和筹建工作。

2.协助相关部门开展公司新产品及技术装备的试验工作,参与制定公司技术发展战略规划

3.负责按公司要求起草本部门年度试验工作相关计划,负责组织、安排、协调、指导、审批、

评价本部门员工作业施工相关计划、合适的方案、过程及结果,以完成公司下达的工作任

务,并及时了解、监督和汇报执行情况

4.参与公司重大质量事故分析,负责公司现有试验装备的配置、技术改造和完善,并及时处

理、解决试验中出现的较重大装备事故和试验技术难题

5.负责配合公司全面质量管理管控,组织制定和完善本部门科研管理管控工作制度、质量体

系和产品质量标准,并监督、控制部门技术试验过程,使之符合ISO/TS16949质量管理管

控规范

6.负责组织本部门员工研究和了解国内外技术动态,提出新产品、新技术、新工艺开发建议

7.负贡本部门员工队伍的建没,选拔、配备、培训和评价

8.负责控制本部门工作预算,降低试验研发成本

9.负责做good本部门技术图纸、技术资料的归档工作,合理、充分的利用技术资料

10.负责完成上级安排的其它工作任务

职权范围:

1.公司试验合适的方案的建议权

2.对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权

3.对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权

4.对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权

5.对结果输出的审批权

工作考核指标:

1.相关项目试验主要技术指标的真实性(99%)

2.相关项目试验周期相关计划的按时完成率(100%)

3.相关项目试验成本预算的控制率(W120%)

4.相关项目试验重大责任失误率(W2次)(注:导致10天以上严重延期或5000元以上直接

经济损失为重大责任失误)

5.技术文件的完整性和规范性(295%)

3.2.2主任试验师:

岗位名称主任试验师岗位编号

所在部门试验室岗位定员1人

直接上级试验室主任所辖人员3人

直接下级主管试验师、试验员、设备维制订日期

护员

工作协作关系

内部沟通关系总工程师、试验室主任、公司各部门

外部沟通关系客户、研究所、设计院

任职资格

教育水平大学本科以上,

专业机械设计、计算机或相关专业

培训经历受过生产作业管理管控、设备维护、产品知识等方面的培训

工作经验3年以上汽车行业工作经验,2年以上设备管理管控工作经验

知识水平精通技术开发知识,熟悉汽车行业专业知识,熟悉设备管理管控和试验管理管

控及相应的法律知识

技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件,具备基本的网络知识利一定的英语应用能力,

熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理,能够组织领导产品试验相关项目

能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、相关计划

与执行能力;具备诚实、正直、遵纪守法的素质,有较强的责任心,学习能力

强。

工作条件

工作环境办公室、试验室

使用工具/设计算机、打印机、传真机、电话

备

工作时间正常工作时间,偶尔加班

职责与工作任务:

1.组织制订试验作业任务工作相关计划,试验技术合适的方案,并对其进行评价和审批

2.负责对试验作业任务的结果进行技术评审和考核

3.监督本部门试验的执行情况,并向上级汇报

4.独立完成试验相关项目的施工

5.处理试验过程中的重大技术问题

6.负责与客户进行沟通和联系,及时了解客户对试验的要求,并进行相应的设计和改进

7.负责组织部门人员研究和了解国内外技术动态,提出试验开发建议

8.配合公司全面质量管理管控工作,参与制定和完善部门科研管理管控制度、质量体系和产

品质量标准

9.负责按质量体系要求进行产品开发试验,组织编制与试验过程有关的质量程序文件

10.负责完成领导安排的其它工作任务

职权范围:—

1.公司试验合适的方案的建议权

2.对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权

3.对所属下级技术工作的监督、检查权和对下级技术工作争议的裁决权

4.对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权

工作考核指标:

1.试验任务完成情况

2.技术文件的完整性和规范性

3.2.3主管试验师:

岗位名称主管试验师岗位编号

所在部门试验室岗位定员1人

直接上级主任试验师所辖人员2人

直接下级试验员、设备维护员制订日期

工作协作关系

内部沟通关系总工程师,试验室主任,主任试验师,公司各部门

外部沟通关系客户、研究所、设计院

任职资格

教育水平大学本科以上

专业机械设计、电气自动化或相关专业

培训经历受过生产作业管理管控、设备维护、产品知识等方面的培训

工作经验2年以上汽车行业工作经验,1年以上设备管理管控工作经验,

知识水平精通技术开发知识,熟悉汽车行业专业知识,了解设备管理管控和试验管理管

控及相应的法律知识

技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件,具备基本的网络知识和一定的英语应用能力,

熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理

能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、相关计划

与执行能力;具备诚实、正直、遵纪守法的素质,有较强的贡任心,学习能力

强。

工作条件

工作环境办公室、试验室

使用工具/设计算机、打印机、传真机、电话

备

工作时间正常工作时间,偶尔加班

职责与工作任务:

1.负责收集与试验相关项目有关的技术信息,积极关注试验发展动态,积累研发素材

2.参与制订试验作业任务工作相关计划及试验技术合适的方案

3.负责做good主管试验相关项目技术图纸、技术资料的归档工作,合理、充分的利用技术资

料

4.独立完成本专业试验相关顼目的施工

5.处理试验过程中较重大的技术问题

6.负责研究国内外技术动态,提出试验开发建议

7.配合公司全面质量管理管控工作,协助制定和完善部门科研管理管控制度、质量体系和产

品质量标准

8.按质量体系要求进行产品开发试验,参与编制与产品开发过程有关的质量程序文件

9.负责完成领导安排的其它工作任务

职权范围:

5.公司试验合适的方案的建议权

6.对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权

7.对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权

8.对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权

F作考核指标:

3.试验任务完成情况

4.技术文件的完整性和规范性

3.2.4试验员

岗位名称试验员岗位编号

所在部门试验室岗位定员1人

直接上级主管试验师所辖人员0人

直接下级无制订日期

工作协作关系

内部沟通关系总工程师,试验室主任,主任试验师,主管试验师,公司各部门

外部沟通关系

任职资格

教育水平大专以上

专业机械设计或相关专业

培训经历受过生产作业管理管控、设备维护、产品知识等方面的培训

工作经验1年以上制造型企业工作经验

知识水平精通技术开发知识,熟悉汽车行业专业知识,了解设备管理管控和试验管理管

控及相应的法律知识

技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件,具备基本的网络知识和一定的英语应用能力,

了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理

能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、相关计划

与执行能力;具备诚实、正直、遵纪守法的素质,有较强的责任心,学习能力

强。

工作条件

工作环境办公室、试验室

使用工具/设计算机、打印机、传真机、电话

备

工作时间正常工作时间,偶尔加班

职责与工作任务:

1.协助领导完成试验相关项目的施工

2.按既定的试验相关计划和试验合适的方案进行具体的施工操作

3.协助做good本部门技术图纸、技术资料的归档工作,合理、充分的利用技术资料

4.处理试验过程中的一般技术问题

5.协助编制与试验过程有关的质量程序文件

6.负责完成领导安排的其它工作任务

职权范围:

9.公司试验合适的方案的建议权

工作考核指标:一

5.试验任务完成情况

3.2.5设备维护员:

岗位名称设备维护员岗位编号

所在部门试验室岗位定员1人

直接上级主管试验师所辖人员0人

直接卜.级无制订日期

工作协作关系

内部沟通关系总工程师,试验室主任,主任试验师,主管试验师,公司各部门

外部沟通关系

任职资格

教育水平大专以上

专业机械设计、电气自动化或相关专业

培训经历受过生产作业管理管控、设备维护、产品知识等方面的培训

工作经验1年以上制造型企业工作经验

知识水平精通技术开发知识,熟悉汽车行业专业知识,了解设备管理管控和试验管理管

控及相应的法律知识

技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件,具备基本的网络知识和一定的英语应用能力,

了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理

能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、相关计划

与执行能力;具备诚实、正直、遵纪守法的素质,有较强的责任心,学习能力

强。

工作条件

工作环境试验室、办公室

使用工具/设计算机、打印机、传真机、电话

备

工作时间正常工作时间,偶尔加班

职责与工作任务:

11.及时、高效地诊断和解决试验设备故障,保证试验的顺利进行并作到预防为主

12.对设备进行日常、定期的维护、保养

13.处理试验设备的一般操作问题

14.负责完成领导安排的其它工作任务

职权范围:

工作考核指标:

6.试验任务完成情况

4.0试验室管理管控体系

4.1组织和管理管控

4.1.1试验室主任全面负责技术工作和试验质量体系的建立和实施,并直接与总工和总经理联系以协调解决

技术、试验室方针和资源方面的决策。

4.1.2试验室应有固定的工作人员,试验室的各项工作应由具有相应资格的人员担任。

4.1.3试验室内审工作应由熟悉校准、检测方法及程序及懂得结果评审的高级计量工程师来实施。

4.1.4对试验室的各工作人员应规定其职责和权限(详见本手册3.0《组织机构与职责》)。

4.1.5总经理应提供试验室所需的人员、物质和技术等资源,以维持试验室的正常运行。

4.1.6适当时,应将试验室的各项工作形成文件化程序,以规范实验的管理管控。

4.1.7适当时,参加试验室之间的比对试验和能力验证相关计划。

4.1.8试验室方针

4.1.8.1试验室方针是由总经理制定实施的描述试验室质量的宗旨和体现质量管理管控水平的总的质量方

向。

4.1.8.2试验室方针是参照试验室的能力来制定的,要求满足客户的期望和需求并且合理可行。

4.1.8.3制定控制措施,这包括对全体试验室员工的宣传和教育,使试验室方针在试验室有效贯彻执行,如

发现偏离能得到及时纠正C

4.1.8.4试验室方针在试验室的评审中应进行评审,以考查其适应性和有效性。

4.1.8.5试验室方针应在发布之后试验室的员工都能够理解。

4.1.9试验室目标

4.1.9.1总工程师会同试验室主任,结合试验室方针要求每年制足•次试验室当年的试验室目标。

4.1.9.2在建立和评审试验室目标时,应考虑到法律和其他要求、试验室的运行要求等。

4.1.9.3已建立的试验室目标由试验室主任负责定期评审其完成情况及必要时的修改。

4.2质量体系、审核和评审

4.2.1质量体系

质量体系是组织结构、程序、过程和资源的集合体,试验室有关的所有人员均应以建立的质量体系

为依据来实施试验室管理管控。

质量体系文件应能覆盖试验室质量管理管控有关的所有同位及其工作程序和操作规范。本试验室质

量体系文件分三个层次,至上而下依次为:

a)试验室手册

b)程序文件

C)校准、检测规范、质量记录、表格

4.2.2试验室审核

4.2.2.1试验室应定期(每年至少两次)对其工作进行审核,以检查其工作是否持续地符合质量管理管控体

系程序和方针要求。

4.2.2.2试验室内审由公司内审小组负责组织内审员进行,试验室负责协调内审工作。

4.223在内审过程中对于所发现的不符合项,应立即停止有关的检测或校准活动直至不符合被纠正。同时

应分析其原因,并采取适当的纠正措施并落实相关人员执行直至措施有效的消除不合格产牛的原

因。

4.22.4详见《内部质量审核控制程序》。

4.2.3试验室评审

4.2.3.1总经理应定期(每年至少一次)对试验室质量体系进行评审,以保证其持续、适用和有效,并

作必要的修改与改进。

4.2.3.2详见《管理管控评官控制程序》。

4.233试验室除定期审核外,还应采取其他有效的“校核方法”来确保检测和校准的工作质量,试验室应

对这些技术和“校核方法”的有效性定期加以评审。

4.3人员

4.3.1试验室应配备足够数量的人员,这%人员必须经过必要的与其承担的任务相适应的教育、培训,并

有相应的技术知识和经验。

4.3.2试验室应制定《年度培训相关il划》以保证其人员得到及时培训,培训的合适的内容底包括:

a)国家、行业、企业标准;

b)计量、校准、质量方面的国家法规和政策;

c)本试验室的管理管控体系文件;

d)专业技术和技能。

4.3.3培训应针对试验室所有人员进行,以实现交叉培训的目的。

4.3.4对于新上岗人员应受到岗前培训后方可上岗。

4.3.5对于有制定新的检测或校准方法,以及在购买新的设备时应对相关人员进行适当的培训以使其能正

确运用新的检测或校准方法以及能使用新的设备。

4.3.6应对所有岗位人员进行交叉培训,以使当发生休假、生病、人员变动时,质量体系能正常运行。

4.3.7培训的方式可以灵活多样,如:专家授课、培训班、实践等等,目的为使人员能够掌握相关知识,

培训后应对受训人员进行考核以确保培训的有效性。

4.3.8试验室应保存其技术人员有关资格证书、培训、技能和经验等技术业绩档案。

4.3.9试验室人员的任职资格必须满足岗位资格要求,对于不符合任职要求的应进行培训或采取其它措施

以达到该要求。

4.4设施、环境和内务管理管控

4.4.1试验室的设施、工作区域、能源、照明、采光、通风等应便于校准和检测工作的正常运行。

4.4.2校准和检测所处的环境不应影响校准和检测结果的有效性或对其所要求测量准确性产生不利的影

响,本试蛤室的环境质量要求如下:

a)试验室窗户、工作台、检测和校准设备要保持清洁以防灰尘影响校准和测试的数据的正确性;

b)试验室周围无振动,以免影响校准和测试设备的精度;

c)试验室使用的电源、电压要稳定,以免影响校准和测试的结果;

d)试验室不受电磁场和放射性的干扰;

e)校准试验室应配备空调以调节试验室的温湿度。

4.4.3本试睑室各区域间的活动经确认不会产生不利影响;各区域的进入无特殊限制。

4.4.4适当时,试验室配备对环境条件进行有效监视、控制和记录的设施以对试验室环境进行监视和控制,

对于环境监测设备也应进行校准;本试验室对环境监测和记录要求如下:

a)校准和检测人员每天在工作前和工作结束后应对工作环境和设备进行清洁和清扫;

b)检测人员对于清洁卫生和环境条件都进行控制以确保检测结果的可靠性;

c)校准人员应在工作前监视温湿度条件,并开启空调进行调节到适宜条件后方可进行校准工作;

d)校准人员应在仪器的校准记录中记耒其在校准工作期间的温湿度条件。

e)试验室应定期对试验室的环境条件按4.4.2的要求进行确认,以确保试验和校准在适宜的条件

下进行,对环境确认的情况应记录于《试验室环境确认表》上。

4.4.5内务管理管控

4.4.5.1试验室人员每周应对试验室及其周边区域进行卫生整洁。

4.4.5.2对于文件、原始记录、检测报告、校准证书以及检测、校准设备的有关资料应定期进行整理,

并统一交由专人进行保管。

4.4.5.3试验室物品保存、搬运及处理应按以下规定进行:

a)对「一般的待检物品,搬运时以不损伤待检物品为主,必要时可借用各种辅助搬运器材;

b)若为化学药品,且为有毒性、腐蚀性等物品,搬运时要注意各项安全保护,例如使用口

罩、手套等。

c)若对象是检测或校准设备,其搬运规定详见《检验、测量和试验设备控制程序》。

d)对于试验室物品的保存应注意采用使用性能不受损坏的方法,对于有毒物品,应放在安

全的地方,实行双锁保管制度。

4.4.5.4试验室废弃物品的应进行妥善处理,如为化学液体应进行收集后统一处理,对于有毒物质的

处理应符合相关法规规定,若委外处理应确保供方有相关资质。

4.4.5.5试验室物品的领用应符合公司内物品领用的制度。

4.4.5.6详见《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》。

4.4.5.7在试蛤室的操作中应注意仪器、设备和人员的安全,做到安全使用,对干出现的事故应按相

应的方法进行妥善处理,详见《试验室安全操作细则》。

4.5设备和标准物质

4.5.1试验室应配备正确进行校准和检测所需的所有设备(包指标准物质)。设备的校准由试验室负责。

4.5.2应根据设备的使用说明书编制每台设备的使用操作规程。试验室负责仪表仪器的使用操作规程的编

写,设备科设备管理管控人员负责检测设备的使用操作规程的编写。

儿5.3设备使用人员负责进行设各的清洁和保养,清洁和保养应每天使用完毕后进行,并对保养的情况进

行适当的记录。

4.5.4试验室负责定期检杳设备的运行保养情况以及检查保养记录。

4.5.5应保存对校准和检测有意义的所有标准物质和每一台设备的档案,档案合适的内容应包括:

a)设备的名称;

b)制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识;

c)安装日期和启用FI期;

d)目前放置地点(如果适用);

e)接收时的状态;

f)校准和/或检定的日期和结果以及下次校准和/或检定的日期,包括校准周期;

g)至今所进行的维护和今后维护相关计划的细节;

h)损坏、故障、改装或修理的历史。

4.5.6每一台设备(包括标准物质)应有明显的标识表明其校准状态,合格标识中应包含校上日期和/或

到期日期(或有效期):

a)合格证(绿色)一一表示经校准合格者;

b)准用证(黄色)一一表示某些功能已丧失,但检测所用的功能正常,且经校准合格者;

c)停用证(红色)一一表示校准不合格者。

4.5.7对于新购置的设备或检定过期的设备必须标明“未检定”,

4.5.8所有设备使用前必需经过校准,如发现未校准的设备或该设备的检定数据丢失时,应立即停止使用,

并加上明显标识,上报质检科经理,补办或重新进行校准,可行时,应对该设备进行隔离直至其

校准完毕并合格。对于该设备以前的测试结果全部作废,需全部重新进行检测。

4.5.9当发现有设备在使用中出现不稳定性过大时,必须停用,并上报质检科经理,经修理后校准合格才

能使用,可行时,应对该设备进行隔离直至其校准完毕并合格。对于该设备以前的测试结果全部

作废,需全部重新进行检测。

4.5.10详见《检验、测量和试验设备控制程序》。

4.6量值溯源和校准

4.6.1试验室负责按各设备的校准周期制定《年度检定相关计划》,《年度检定相关计划》应包括对公司内

检测设备的校准相关计划和计量基准设备的送外检定相关计划两个部份。

4.6.2试验室负责按《年度检定相关计戈I》进行设备的送检和公司内校准。

4.6.3试验室的测量应可溯源到国家或国际计量基准,基准设备的检定应由能溯源到国家或国际基准的机

构来完成,该机构必须通过CNACL201-99《试验室认可准则》或国家试验室认可委的认可。

4.6.4对于无国家或国际基准的设备,其校准的依据应形成文伫。

4.6.5对于无授权单位可以检定的,可以由原来的设备制造单位校准或其认可的检定单位进行校准。

4.6.6适用时,设备在两次校准和/或检定之间应进行运行检查,并做good记录。

4.7校准和检测方法

4.7.1必要时试验室应建立文件以指导检测、校准工作及设备的操作。

4.7.2校准工作由试验室负责,检测工作由实验检测人员完成。

4.7.3设备的公司内校准应对每类设备制定《设备校准规范》。

4.7.4《设备校准规范》应说明校准的方法、校准点的抽样准则、设备合格的条件。

4.7.5对于原材料的检测应针对每类原材料制定《原材料检验规范》。

4.7.6《原材料检验规范》应说明检测的方法、抽样的规定、合格的标准及放行的准则。

4.7.7详见《进货检验和试验控制程序》。

4.7.8成品的检测按相关规范和国家标准和/或顾客的要求进行,

4.7.9详见《最终检验和试验控制程序》。

4.7.10各种在线产品的测量应制定相应的检测规范,以规定检测方法、抽样的规定、合格的标淮及放行的

准则。

4.7.11详见《过程检验和试验控制程序》和附录《试验室产品检测流程图》。

4.7.12检测和校准方法应使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和/或校准的方法,包括抽样方法;

在可能时应尽量选用国家或国际标准中的已经公布的或由权威机构或有关科技文献或杂志上发

表的方法,如需要使用非标准方法时必须征得顾客的同意,并形成有效的文件。

4.7.13所有的检测和校准方法应形成文件,在文件批准前应对这些检测和校准方法进行验证和确认,以确

保本试验室有能力满足标准规范的要求及这些方法对本试验室是充分与适宜的。

4.7.14在对检测和校准方法进行验证时,对于一些形成数据的验证活动应采用适当的统计技术进行分析确

认,以确保验证的可信性

4.7.15所有文件须经过相关授权人员的批准后方可生效使用。文件的编号、标识、批准和发放按《文件控

制程序》进行,以确保测试人员可获得测试程序。

4.7.16关于检测产品的标识按《检验和试验状态控制程序》进行。

4.7.17对于检测中发现的不合格品应制定并执行《不合格控制程序》,质检科进行跟踪,以对不合格原材

料、在制品、成品加以识别、记录、评价、隔离和处置等有效控制,防止不合格品继续投入使用,

杜绝不合格产品的交付。对在产品交付或开始使用才发现的不合格,也应针对不合格所造成的后

果采取适当的措施。对不合格的评审与处置应通知质检科和生产单位等相关部门,并对相关记录

予以保存.

4.7.18检测过程中出现边缘数据,应重复检测三次,以确保数据的准确。

4.7.19如果在检测后发现测试数据有错,应对其造成的影响进行评价,并进行重新抽样测试,对受影响的

产品或测试数据应采取必要的措施。

4.8样品管理管控

4.8.1试验室应建立《试验室样品和校准设备控制程序》以规定对试验样品和/或校准仪器的接收、标识、

搬运、防护和保存或处理,包括所有保护设备仪器完整性所必需的规定。

4.8.2试验室应建立对拟校准或检测样品的唯一性标识,以保正在任何时候对样品的识别不发生混淆。

4.8.3对于送校的设备采用设备上的标识来识别各设备。

4.8.4试验室对于样品和设备仪器应在接收前进行检查,对于送样的样品,试验室应要求送样单位做good

相应标识后方可接收,对于试验室自行抽样的样品,抽样人应对样品做good标识,以免混淆。

4.8.5样品的标识应与抽样的本体保持一致,并注明抽样FI期,以实现可追溯性。

4.8.6试验样品及送校的设备的搬运和保护措施应能保护其不受损坏,详见《搬运、贮存、包装、防护和

交付控制程序》和《检验、测量和试验设备控制程序》。

4.8.7测试用样品在测试期间应注意妥善保存,测量用样品应留存至检测结束检测结果经批准后方可返回

生产线。

4.8.8对于送校的设备的在校准后返还送校单位。

4.9记录

4.9.1记录的填写要求真实、清晰且应有负责人签署,所有的记录将按规定进行收集、编目、归档。

4.9.2记录应保存在合适的环境和地方,以防止在保存期受损或丢失。

4.9.3到期记录的处理须经授权人批准。

4.9.4每次校准和检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。

4.9.5原始记录和数据处理的要求:

a)记录人员应认真、按时记录,不准随意更改、删减、损坏或遗失,更不允许擅自拼凑数据,

记录填写应字迹工整清晰,数据明确无误;

b)检测的数据应填入原始记录中,检测人员应对原始数据负责;

c)检测数据的有效数字其位数差与检测系统的准确度相符;

d)同•参数检测次数大于2次的,必要时可采用适当的统计技术对数据进行处理,具体见各

检测规程;如标帝或顾客有明确规定,则按规定进行处理;如未进行规定的则用算术平均

值处理。

e)数据的数学处理采用四舍六入五双留的规则。

4.9.6原材料、成品、半成品在线测试的原始记录(包括计算和导出数据)、检测报告由质检科负责保存,

保存期限为三年。

4.9.7设备校准的校准原始记录、校准报告以及送外检定的检定证书由试验室负责人负责保存,保存期限

按《文件控制程序》执行。

4.9.8人员培训的相关记录保存于公司办,保存至人员离职为止。

4.9.9有关于设备和标准物质的档案保存于试验室,保存至设备报废为止。

4.9.10各类记录中应包括参与抽样、样品准备、校准或检测人员的签名或签章。

4.9.11试验室有义务对于记录的情况为顾客保密。

4.10证书和报告

4.10.1校准和检测结果应按校准或检测方法中的规定,准确、清晰、明确、客观地在报告和/或证书中表

述,报告和/或证书还应包括为说明校准或检测结果所必需的各种信息以及校准或检测方法所要

求的全部信息。

4.10.2每份证书或报告中至少应包括以下信息:

a)标题,例如:“检验报告”;

b)试验室的名称与地址,进行校准或检测的地点(如果与试验室地址不同的话);

C)证书或报告的唯一性标识(如序号或编写)和每页及总页数的标识;

d)委托方的名称和地址(如果适用);

e)被校准或检测样品的说明和明确标识;

f)校准或检测样品进行校准或检测的日期(如果适用);

g)对所采用的校准或检测方法的标识,或者对所采用的任何非标准方法的明确说明;

h)对校准或检测方法的仔何偏离、增加或减少以及K他仟何与特定的校准或检测有关的信

息,如环境条件;

i)测量、检查和导出的结果,以及任何经证实的失效;

j)对估算的校准或检测结果不确定度的说明(如果适用);

k)对证书或报告合适的内容负责的人员的签字,以及签发日期:

4.10.3如果证书或报告中有分包者所进行校准或检测的结果时,应能清楚的区别出来。

4.10.4由于任何原因导致对证书、报告以及其修正件的有效性发生疑问时,试脸室应立即书面通知相关部

门及顾客。

4.11校准或检测的分包

4.11.1当试验室将部分校准或检测任务分包时,接受分包的试验室一定要符合IS0/1EC导则25或

CNACL201-99《试验室认可准则》;试验室应能保证并证实分包方有能力完成分包任务,分包方

并能满足相同的能力要求。

4.11.2试验室应记荥和保存调查分包方的能力及符合性的详细资料,并保存一份有关所有分包事项的记

录。

4.12外部协助和供给

4.12.1试验室应其质量保证能力对外部协助和供给的单位进行评价和选择,要选择有充分质量保证的外

部服务和供应品。

4.12.2试验室应保存外部协助和供给单位的情况记录。

4.13抱怨

4.13.1营销部负责对顾客抱怨的接受及处理顾客的反馈意见,技术部负责对不合格原因进行分析及纠正

和预防措施的制定,责任部门负责纠正和预防措施的执行,质检科负责对纠正和预防措施的结果

的验证,技术部对纠正和预防措施进行归口管理管控,并保存纠正和预防措施的记录。

4.13.2对于顾客产品方面的抱怨,例如生产件的退货,应对不合格的产品与顾客协调进行处理,制定并

实施纠正

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