公司质量手册

XXX公司质量手册

质量手册

QuatityManual

(GB/T19001-2008idtIS09001:2008)

文件编号：XX-QM-01

现行版次：A-0

2011-00-00公布2011-00-00实施

0.1手册目录

章节号标题名称页码总页数备注

0.1手册目录第2页共1页

0.2颁布令第3页共1页

0.3手册的管理操纵第4页共1页

0.4手册修改登记表第5页共1页

0.5公司简介第6页共1页

0.6管理者代表任命书第7页共1页

1.0质量管理体系说明第8页共1页

2.0质量方针/目录第9页共1页

3.0组织结构第10页共1页

3.1标准职能分配表第11T2页共2页

3.2职责与权限第第页共1页

4.0质里管埋体系第12-14页共3页

5.0管理职责第14-17页共4页

6.0资源管理第18-20页共3页

7.0产品实现第20-26页共7页

8.0测量分析与改进第26-29页共4页

附图A质量管理体系操纵流程图第30页共1页

附图B产品实现过程流程图第32页共1页

附录C程序文件一览表第33页共1页

0.2颁布令

质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工

作的基本准则与指南，全体员工在推动各项质量工作中，要严格按照质量

手册所描述的质量管理体系的要求与内容执行，不断满足顾客需求与法律

法规要求。

本质量管理体系符合(GB/T19001-2008idt1509001:2008)标准要

求，并随着标准的升版做相应的更换，确保体系符合当时现行有效版本的

标准。

质量管理手册自实施之日起，正式在本厂内颁布执行，今后随着市场

与顾客的需求变化，与产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，

以持续满足顾客与公司进展的要求。

总经理：

2011年00月00日

0.3手册的管理操纵

0.3.1质量手册使用范围

本质量手册阐述了宜佳五金燃气具厂质量管理体系的质量活动，质量管理体

系的要求，适用于公司产品的生产、销售与服务。

0.3.2品质手册的编制、审批

0.3.2.1ISO小组负责质量手册的编写、发放、实施与操纵。

0.3.2.2总经理负责批准质量手册。

0.3.3质量手册的管理

0.3.3.1本手册分为“受控文件”与“非受控文件”文件。

0.3.3.2本手册由管理部统一编号、发放、记录与管理。受控文件在封面指定位

置加盖红色“受控文件”章；非受控文件在封面指定位置加盖红色“非

受控文件”章。

0.3.4质量手册的修订与再版

0.3.4.1本手册的“受控版本”在执行过程中出现下列情况时进行修订或者再版:

TS09001：2008发生修改；厂内组织结构、产品结构发生重大变动；公

司质量管理体系审核及管理评审提出改进要求；公司经营理念、质量方

针与目标作出调整时。

0.3.4.2当手册任何部分需修订时，由管理者代表提出，经总经理批准后方可由

编写人进行修订。修订后，编写人在本手册修改页中填写修改情况。

0.3.4.3当手册任何一页修订后，由ISO小姐按原受控文件发放范围发放更换页

并办理发放手续，同时收回失效页并在其上加盖“作废文件”章。

0.3.4.4本手册再版后，山ISO小组统一收回旧版本，并发放新的“受控文件”

版本。

0.3.5手册的版本号与修订号的编号原则

0.3.5.1质量手册的版本号的编号原则为：“A”为第一版，“B”为第二版，以此

类推。

0.3.5.2质量手册的修订号为：“01”、“02”，以此类推，修订超过10次应换版。

0.4手册修改登记表

文件名称：质量管理手册文件编号：HX-QM-001

序号修订日期实施日期修订记录摘要修改章节

0.5公司简介

一.公司概况：

XXX公司创建于年，位于美丽富饶、交通便利的XXX地区，是一家XXX

的企业，

经营范围:

地址:

电话:

传真:

邮编:

网址:

0.6管理者代表任命书

为建立、实施与保持ISO9001：2008质量管理体系并持续改进其有

效性，现任命XXX为公司ISO9001：2008质量管理体系管理者代表。其

职责除其岗位职责外还应包含：

1、负责确保质量管理体系所需过程得到有效建立、实施与保持；

2、负责向最高管理者报告体系业绩与改进需求；

3、负责提高并确保公司范围内质量满足顾客需求及法律法规要求的

意识；

4、就质量管理体系有关事宜对外联络c

总经理：

2011年10月00日

1.0质量管理体系说明

Li范围

L1.1总则

本质量手册规定的质量管理体系适用于：

a）证实公司有能力稳固的提供满足顾客与适用法律及法规要求的产品；

b）通过体系的有效应用，包含持续改进与预防不合格的过程而达到顾客

酒思；

C）家用燃气具的生产、交付与服务。

1.1.2应用

本厂所建立的质量管理体系除7.3条款删除外，其余完全遵照

IS09001：2008标准的要求执行。（理由见4.L5条款）

1.2引用标准

IS09000：2005质量管理体系一基础与术语

IS09001：2008质量管理体系一要求

1.3术语与定义

本手册使用1509000:2005给出的术语与定义。

1.4缩写

1）QM质量手册

2）QP程序文件

3）QW作业指导

4）ZL质量记录

2.0质量方针、目标

2.1质量方针

公司最高管理层务必确保质量方针符合下列要求：

1）与公司的宗旨和习惯；

2）对满足顾客需求与法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进

的有效性承诺；

3）为质量目标的制订与评审提供框架；

4）在公司各层次应进行适当的沟通与懂得；

5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性与持续改善的有效性。

质量方针：

XXXX

质量目标：

生产过程检验不良率操纵在:

交货准时率在：

顾客满意度达到：

新员工上岗培训合格率达到:

成品出货合格率达到：

3.0组织结构图

3.1IS09001:2008标准质量职能分配表

职能/部门^管・

总理管业生

130品采

经者组理务产

ISO9001:2008条款质购

理代部部部

X

4.1总体要7KO▲△△△△△△

4.0

4.2.1总则O▲△△△△△△

质量

4.2.2质量手册O▲△

管理4.2文件要求

4.2.3文件操纵O▲△△△△△

体系

4.2.4记录操纵O▲△△△△△

K.1管理承诺▲△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△

5.05.3质量方针▲△△△△△△△

■；"'；5.4.1质量目标▲△△△△△△△

5.4策划

理5.4.2质量管理体系策划O▲

职5.5.1职责与权限▲△△△△△△△

5.5职责权

责5.5.2管理者代表O▲

沟通

5.5.3内部沟通O▲△▲△△△△

5.6管理评审▲△△△△△△△

6.06.1资源提供▲△△△△△△△

资源6.2人力资源O/△△▲△△△

管理6.3设施O△△△△▲△△

6.4工作环境C：△△▲△△▲

7.1产品实现的策划O△△▲

7.2与顾7.2.1与产品有关要求的确定O△▲

客有关7.2.2与产品有关要求的评审O△▲△

的过程7.2.3顾客沟通O▲

7.3设计与开发无

7.0

7.4.1采购过程O△▲

产

7.4采购7.4.2采购信息O▲

品

7.4.3采购产品的验证O▲

突

7.5.1生产与服务提供的操纵Q△▲▲▲

现

7.5.2生产与服务提供过程的确认△△△▲

7.5O

产品与服7.5.3标识与可追溯性O▲△△▲

务提供

7.5.4顾客财产O△▲▲▲

7.5.5产品防护O△▲▲

7.6测量与监控装置的操纵O△△▲△

8.1总则△▲▲△△△△△

8.08.2.1顾客满意O▲

测8.2.2内部审核▲△△△△△

量8.2.3过程的监控与测量C：▲△△△

、8.2.4产品的监控与测量O▲△△△

分

8.3不合格品操纵O▲△△△

析

8.4数据分析O△▲△△△△

与

8.5.1持续改进O▲△△△△△

改

△△△

8.5改

进8.5.2纠正措施O▲△△

进

8.5.3预防措施O▲△△△△△

注：O核定▲主管部门△协助部

3.2职责与权限

见公司三层文件：

各部门《岗位职责说明书》

4.0质量管理体系

4.1总体要求

4.1.1公司根据IS09001：2008的要求建立质量管理体系。通过形成文件、实施

与保持并加以持续改进。

4.1.2公司通过下列方面以达到实施质量管理体系的目的：

1）确定质量管理体系所需要的过程，建立公司的过程关系图（见附图A）；

2）确定这些过程的顺序与相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分予

以规定；

3）确定为确保这些过程有效运作与操纵所需的准则与方法详见程序及有关作

业指导书：

4）确保能够获得必要的资源与信息，以支持这些过程的有效运作与对这些过

程的监视；

5）测量、监控与分析这些过程；

6）实现必要的措施，以实现策划的结果与持续改进。

4.1.3公司按IS09001：2008标准要求管理这些过程。

4.1.4针对公司所选择的任何影响产品质量要求的外包过程，将确保对事实上施

操纵。

4.1.5本厂由顾客提供生产制造技术图纸、技术标准等资料。公司根据顾客提供

的有关数据加工产品。因此，本厂不存在产品的设计与开发过程，依

IS09001；2008标准的规定能够进行删减。

4.2文件编制的总体要求

4.2.1总则

为确保质量管理体系所需过程的有效运作与操纵，公司按IS09001：2008

标准要求形成下列文件：

a）第一层文件：质量手册（包含质量方针与质量目标）；

b）第二层文件：程序文件；

c）第三层文件：作业指导书；

d）第四层文件：质量记录。

4.2.2质量手册

公司按照IS09001：2008质量管理体系要求编制质量手册。本手册包

括下列内容：

1）质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包含删减的细节及其理由；

2）IS09001:2008要求的程序文件，使用引用的形式。标准未要求的工作程

序，根据具体情况，或者直接描述，或者引用。直接描述的工作程序，

需明确规定每顼质量活动的职责；

3）质量手册对质量管理体系所包含过程的顺序与相互作用进行描述；

4）质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管

理体系文件相同的方法对其进行操纵。

4.2.3文件操纵

编制《文件操纵程序》，对质量管理体系所要求的文件进行操纵。在程序文

件中，除明确各项操纵活动的职责外，需制定具体的操纵方法，以确保：

1）文件公布前得到批准，并确保其适宜与充分；

2）文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；

3）确保对文件的更换与现行修订状态加以识别；

4）确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

5）确保文件保持清晰、易于识别；

6）确保策划与运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并操纵其分

发；

7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文

件加以适当的标识。

4.2.4质量记录的操纵

编制《质量记录操纵程序》，ISO小组文控人员负责对各部门质量记录的管

理，进行监督、检查、考核。各部门负责本部门所产生的记录，按规定的

程序标识、收集、归档、贮存、储存与处置。规定对质量记录进行操纵的职责,

以保持质量记录，向有关方提供符合要求与质量管理体系有效运行的证据。

4.3支持文件

1）《文件操纵程序》

2）《记录操纵程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理者将通过下列活动证实建立与实施质量管理体系及持续

改进质量管理体系有效的承诺。

1）明白向全厂传达满足顾客与法律要求的重要性并实施传达。

2）制订质量方针

3）确保质量目标的制订

4）进行管理评审

5）确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1公司依存于顾客，因此，公司需要懂得顾客当前与未来的需求，满足顾客

要求并争取超越顾客的期望。

5.2.2公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求与期望得到确定,

转化为具体要求并给以满足。

5.2.3公司通过下列过程识别顾客要求并予以满足：

1）产品要求评审；

2）制定产品规范并实施，最终实现顾客要求的产品；

3）在产品过程中与顾客沟通，进一步熟悉顾客要求并修订相应规范；

4）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程，制订或者修

改

相应的规范并予以实施，直至顾客满意。

5.3质量方针

公司最高管理层务必确保质量方针符合下列要求：

5.3.1公司的宗旨相习惯

5.3.2包含满足要求与持续改进质量管理体系有效性的承诺。

5.3.3提供制定与评审质量目标的框架。

5.3.4在公司的各适当层次上达到沟通与懂得。

5.3.5在持续适宜性方面得到评审

5.4策划

5.4.1质量目标

1）公司整体的质量目标已在本手册中第2.0章节全面叙述，每年年底制订

下年的质量目标。

2）各有关部门在公司的质量目标的基础上，根据本部门的具体情况制定出本

部门的质量目标。质量目标是可测量的，并与质量方针（包含对待持续改

进的承诺）保持一致。质量目标务必包含满足产品要求所需的内容，各部

门质量目标详见《质量目标分解计算方案》。

5.4.2质量体系策划

1）公司最高管理层对质量管理体系进行策划，以满足质量目标与条款4.1

的要求。

2）在质量管理体系的更换进行策划与实施时，需考虑更换内容对有关过程的

影响并建立协调一致，以保持质量管理体系的完整性。

5.5职责

5.5.1职责与权限

1）公司高级管理人员与各部门的职责权限及相互关系在本手册3.2条款中予

以规定，与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入《岗位职责

说明书》，为促进有效的质量管理，要公司内部对各职能之间的相互关系进行

沟通。

5.5.2管理者代表

最高管理者在本厂管理层中任命一名管理者代表，公布任命书，并规定其

职责与权限，务必包含下列方面：

1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施与保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包含改进的需求。

3）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。

5.5.3内部沟通

为确保公司在不一致的层次与职能之间，质量管理体质过程及其有效性得

到沟通，公司明确内部沟通的方法，作为内部沟通的实施指导。公司内部

沟通方法能够采取文件、记录在各部门相互传递、会议形式及宣传栏等任

何一种方式或者它们的组合来达到各部门及各级人员间的沟通的目的。这

些沟通方式应保证所沟通的内容主题明确、内容清晰。保证信息的接收部

门能真正懂得所要沟通的事项。

5.6管理评审

5.6.1公司应编写《管理评审操纵程序》由公司最高管理者负责每年主持一次管理

评审会议

1）对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性与有效性。评

审务必评价公司的质量管理体系变更的需要，包含质量方针与质量目标。

2）管理者代表负责在每次管理评审前两周编制《管理评审计划》，包含：管理

评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序，《管理评审计划》经总经

理批准发放至有关部门。

5.6.2评审的输入

管理评审的输入务必包含与下列方面有关的绩效与改进的机会：

1）内、外部审核的结果；

2）顾客反馈；

3）过程的绩效与产品的符合性；

4）预防与纠正措施的状况；

5）以往管理评审的跟进措施；

6）可能影响质量管理体系的变化；

7）对改进的建议。

5.6.3管理评审的输出

管理评审的输出务必包含与下列方面有关的措施：

1）质量管理体系及其过程有效性的改进；

2）与顾客要求有关的产品的改进；

3）资源需求。

5.6.4管理者代表根据管理评审的结果，形成《管理评审报告》，《管理评审报告》

经总经理批准后下发至有关部门，并按《记录操纵程序》进行管理。

5.6.5《管理评审报告》中提到的纠正措施与预防措施分别按照《纠正、预防措施

操纵程序》实施操纵。

5.7支持文件

1）《文件操纵程序》

2）《岗位职责说明书》

3）《管理评审操纵程序》

4）《记录操纵程序》

6.0资源管理

6.1资源的提供

为实施与改进质量管理体系的过程与达到顾客满意，公司务必及时确定与提供

所需的资源。

1）通过制定《人力资源管理操纵程序》、《设备管理操纵程序》使现有资源得

到维持与提高以满足质量管理体系的实施与改进，最终达到顾客满意。

2）总经理通过管理评审补充资源需求。

3）各职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。

4）有关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。

6.2人力资源

6.2.1公司制定的《人力资源管理操纵程序》对人力资源进行管理，通过对人力资

源的管理操纵，确保公司的所有管理及操作人员具有所需的资历以满足公

司的进展需要及产品质量要求。

6.2.2职责

1）管理部负责人力资源的合理调配方案的制定，并负责人员培训工作计划的制

定，组织落实工作。

2）各部门负责配合管理部开展人力资源管理工作。

6.2.3操纵要点

1）关于承担质量管理体系规定职责的岗位，由公司管理部与最高管理层安排

具体与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。对能力的推断将考虑其

所受教育、培训、技能、经历及该岗位的其它要求。

2）培训、意识与能力

A、一一参照《岗位职责说明书》，对现有人员的能力进行调查。

——对新增岗位或者变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能

力

需求，并修改《岗位职责说明书》。

B、通过培训或者其它措施，达成必须的能力。

C、通过考试、考核进行验证等方式对培训与其它措施的有效性进行评价。

D、通过有关方法与途径使员工意识到所从事工作的有关性与重要性，以

及其如何为实现质量目标做出奉献。

E、保持员工教育、经历、培训与资格的适当记录，依照《记录操纵程序》执

行。

6.3设施

6.3.1概述

公司编制《设施与工作环境操纵程序》，通过对设备的管理，保证过程有能

力满足产品质量要求。

6.3.2职责

各车间主管人员负责设备的管理。

6.3.3操纵要点

公司应确定、提供与保护为达到产品符合要求所需要的设施，包含：

A、建筑物、场所与相应的设施。

B、设备、硬件与软件。

C、支持性服务。

6.4工作环境

6.4.1公司由生产部门识别所需的产品制造工作环境的因素，并在《生产过程控

制程序》中对产品实现的各个过程中规定操纵项目与操纵要求。

6.5支持文件

1）《人力资源管理操纵程序》

2）《设施与工作环境操纵程序》

3）《记录操纵程序》

4）《岗位职责说明书》

5）《生产过程操纵程序》

7.0产品实现

7.1产品实现过程的策划

产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程与子过程，实现过程的策划务必

与公司的质量管理体系的其它要求相一致，并务必以习惯公司动作的方式形成

程序文件、作业指导书、质量记录/检验文件/产品操纵计划。在策划产品实现

的过程中，生产部务必组织有关人员确定下列适用的内容：

1）产品、项目或者合同的质量目标；

2）针对相应产品所需建立的过程、文件与所需提供的资源与设施；

3）针对产品所需的验证、确认、监控、检验、测量与试验活动，与产品的验

收准则；

4）对过程及其产品的符合性提供必要的记录。

7.2顾客有关的过程

公司编制《与顾客有关的过程操纵程序》，对客户对产品的要求予以确定。

要紧职责与权限

A、业务部负责合同/订单的受理、组织评审、签订与对外处理合同或者订单事

宜；

B、生产部各车间、业务部、品质、外协、、采购负责参与合同/订单的评审工作;

7.2.1产品有关要求的确定

品质管理人员负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求表达在公司

的产品或者检验标准中；业务部及其有关部门务必熟悉与识别顾客的各项

具体要求，并将要求描述在合同、订单及其它有关文件或者记录中，包含:

A、顾客借助合同、订单、资料或者电子媒介明确提出的产品与服务要求，

包含交付、验收方式与交付后的活动；

B、顾客虽没有明确说明或者规定，但行业或者法律法规的或者已知预期用

途所

必需的产品要求；

C、产品适用的法律法规要求，包含生产所在地与顾客使用地的安全等法律法

规要求；

D、本厂承诺与规定的任何附加要求。

7.2.2与产品有关的要求的评审

公司务必对识别的顾客要求连同公司规定的附加要求实施评审，顾客的订

单由业务部组织，评审务必在向顾客做出提供产品的承诺前进行，使评审

后的订单或者合同能：

A、产品要求在本厂得到规定；

B、与往常表述不一致的合同或者订单要求通过口头或者信函联系已经解

次；

C、公司有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务与价格方面的要求;

D、在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在同意前，务必

事先通过产品要求、样件或者口头告知，得到双方书面或者口头确认（假

如顾客只有口头确认，公司有关人员务必在订单、合同、口头合同、记

录等上注明并签名）；

E、顾客或者公司均可能因各类因素变更订单或者合同，当产品要求发生变

更时，务必对原订单/合同进行标识，并以电话、电传等方式回传给顾

客。得到双方确认后方可执行变更后的订单/合同。并确保有关文件得

到修改与有关人员明白己变更的要求。由于公司产品与客户的特殊性，

对没有满足客户交期的订单，出货时将出货不能满足要求的原因连同出

货单一同交由顾客，并记录不能按期完成任务的订单、原因与客户名称，

以便改进来满足顾客的要求。

7.2.3顾客沟通

公司确保在产品提供之前、提供之中与提供之后与顾客就下列方面进行有

效沟通：

A、在需要识别产品信息与订单事宜并实施与顾客沟通时，业务部与顾客可

使用公司信笺、传真、或者电话交谈、电子邮件等，重要事项务必通过

书面方式联络与确认。

B、公司将按《与顾客有关的过程操纵程序》要求处理订单及其有关的修改。

C、顾客的反馈、包含投诉应进行记录，并按《不合格品操纵程序》、《纠正、

预防措施操纵程序》进行处理。

7.3设计与开发

删除。详见4.1.5。

7.4采购

7.4.7总则

公司制定《采购操纵程序》，对采购过程及供方进行操纵，确保所采购的原材料

在质量、交付与服务等方面符合规定要求。

7.4.1.1品质负责人负责采购产品的验证工作

7.4.1.2采购部负责制定订购单并按要求进行采购。

7.4.1.3总经理负责审批订购单。

7.4.1.4采购部负责按公司的要求组织各有关部门对供应商的供货业绩定期

进行评估，公司使用下列方法进行评估：

a）对多年业务往来的供应商使用：

在此程序实施之前的所有正常供货的供应商，都由采购部列出

供应商名录，报总经理批准，直接纳入《合格供应商清单》。

b）对第一次选择的供应商，还需经样品的检验或者小批试用。

7.4.1.5批量材料经来料检验与生产使用后，符合公司的标准要求，采

购部报总经埋批准后，将其纳入《合格供应商清单》；

7.4.1.6采购部每年组织各有关部门对合格供应商进行一次复审，按《供应商评

审表》的项目与方法评估。

7.4.2采购信息

7.4.2.1本厂采购文件：《采购订单》。

7.4.2.2采购文件应包含采购产品的信息：

a）对产品的质量要求；

b）其它要求，如：名称、价格、数量或者重量、交货日期等。

适当时公司能够：

①对供应商的产品生产程序、过程、设备或者人员提出有关批准或者资格鉴

定的要求：

②对供应商质量管理体系提出要求。

7.4.3采购的实施与验证

7.4.3.1采购部根据各部门批准的采购申请单，实施采购。

7.4.3.2本厂对购入的原材料的检验方式包含：品质人员负责检验、生产部负

责试用。

7.5生产与服务的提供

7.5.1生产与服务提供的操纵

生产部、品质人员务必通过下列方面操纵生产与服务的运作：

A、获得与制定产品特性的标准，参见各产品检验标准及作业指导书。

B、必要时，获得作业指导书，参见《生产过程操纵程序》的要求；

C、使用与保护生产与服务运作的适当设备，具体参见《设备、设施管理操纵

程序》；

D、对过程能力与产品质量实施监控活动，参见《产品检验操纵程序》；

E、对放行前的质量确认、交付方法与适用的活动。

7.5.2生产与服务提供过程的确认

特殊过程按下述原则设置：该过程的输出不能由后续的监视或者测量

加以验证；仅在产品使用或者服务已交付之后问题才显现；产品或者

服务是否合格，不易或者不能经济地进行验证。公司应对这些过程作

出安排，适用时包含：

a.为过程的评审与批准所规定的准则；

b.设备的认可与人员资格的鉴定；

c.使用特定的方法与程序；

d.记录的要求；

e.再确认。

生产部根据以上原则，以工艺图或者清单的形式明确公司的特殊工序,制

定相应的工艺与设备操作规程，关于这些工序及所使用的设备进行事先

评估、鉴定，储存合格的评估、鉴定记录或者证据，每年或者在出现特

殊情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。

特殊工序的操作人员务必通过培训，经考核合格后才能持证上岗，并保

持考核资格鉴定的记录，对过程进行严格的连续质量监控,按要求填写各

类监控记录

7.5.3标识与可追溯性

公司建立《产品标识与可追溯性操纵程序》以确保产品混淆与误用；

A、采购、生产、业务等部门在生产与服务运作的全过程使用适宜的方法标识

产品，以便识别，避免混淆与误用；

B、针对产品测量与监控要求及其结果，生产部、品质人员应对产品的检验与

监控状态进行标识；

C、在有可追溯性要求时，公司务必操纵与记录产品的唯一性标识。

7.5.4顾客财产

公司建立《顾客财产操纵程序》以便对顾客财的操纵。程序包含下列内

容：

A、公司承诺爱护顾客的财产。业务部、品质人员负责顾客财产的识别与确定，

各有关部门应对供其使用或者纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护与

保护；

B、顾客提供的生产材料按本厂《产品防护操纵程序》进行操纵；

C、顾客的技术资料、文件按外来文件操纵管理；

D、当顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况进务必予以记录，并向

顾客报告。

E、顾客的个人资料属于顾客财产，公司予以保护。未经顾客同意，不向第

三方透露

7.5.5产品防护

公司建立《产品防护操纵程序》在内部处理与交付到预期的地点期间，公

司生产等部门务必根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，这务必包含

标识、搬运、包装、贮存与保护。在交付的过程中由业务部负责防护有关

活动的管理。

7.6测量与监控装置的操纵

7.6.1公司务必识别需实施的测量与为确保产品符合规定要求所要求的测量与

监控装置。测量与监控装置的使用与操纵务必确保识别测量能力与测量要

求相一致。

7.6.2职责

各车间主管负责校准与管理本车间的测量与监控装置，采购部负责联络外

协校验的有关业务。

7.6.3操纵要点

A、各车间主管负责将本车间的计量设备登记在册；

B、按计量设备（仪器）检定周期计划规定的周期，将计量设备（仪器）送国

家认可的检定机构或者自行校准，应能参照溯源到国际或者国家基准的

装置进行校准与调整，并储存检定机构出具的检定证书或者自校记录。

当不存在上述基准时，务必记录校准的根据。

C、计量设备（仪器）在发放使用前，计量（仪器）的使用人应认真阅读使用

说明书，严格按说明书的规定进行操作、保护与保养，防止发生可能使

校准失效的调整。

D、在搬运、保护与贮存期间防止损坏或者失效

——在计量设备（仪器）搬运过程中，应采取必要的安全防护措施，避免

碰撞与跌落，以防止计量设备（仪器）受到损坏或者降低精度；

——对暂时不使用与备用的计量设备（仪器）应贮存在指定场所，保持适

宜的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施；

一一在计量设备（仪器）搬运、贮存与使用期间，应按使用说明书的要求

采取必要的防护措施，确保计量设备（仪器）的准确度与适用性完好。

E、储存校准结果的记录，按《记录操纵程序》进行；

F、使用人发现所使用的设备（仪器）偏离校准状态或者损坏时，应对以往测

量结果的有效性进行评价与记录，并对受影响的产品采取有关措施，并及

时对该设备（仪器）进行维修与送检，记录有关数据，以确保使用者进行

评估。对无法修复或者维修不经济的设备（仪器），设备管理人员申请报废,

并记录。

7.7支持文件

1）《与顾客有关的过程操纵程序》

2）《采购操纵程序》

3）《产品标识与可追溯性操纵程序》

4）《产品防护操纵程序》

5）《顾客财产操纵程序》

6）《监控与测量装置操纵程序》

7）《生产过程操纵程序》

8.0测量、分析与改进

8.1策划

公司最高管理层将规定、策划与实施为确保符合性与实现改进所需的测量

与监控活动，这务必包含对适用方法的需求与用途予以确定，包含统计技

术的应用。以便：

A、证实产品的符合程度；

B、确保质量管理体系的符合性；

C、持续改进质量管理体系的有效性。

这些策划活动的结果将通过《质量管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》

等形式加以明确与规定。

8.2测量与监控

8.2.1顾客满意

1）业务部应主动熟悉顾客对本厂产品与服务的满意或者不满意的信息，以衡

量质量管理体系的绩效；

2）业务部将通过各类渠道每年向公司的要紧顾客征询顾客满意度，如向顾客

发出《顾客满意度调查表》，回复的方式是顾客传真、电话或者其它，业务

部将回收的《顾客满意度调查表》进行汇总分析，以熟悉是否符合公司规

定的质量目标。具体见《顾客满意度调查操纵程序》。

8.2.2内部审核

1）公司管理者代表与ISO小组务必定期组织内部质量审核，以确定质量管理

体系是否：

A、符合本标准要求；

B、得到有效地实施与保持

2）基于所审核的公司活动特点与区域的状况与重要程序，与以往审核的结果,

管理者代表与ISO小组务必对内审方案进行策划。应规定审核范围、频次

与方法。审核成员务必与被审核部门无直接的责任关系，以保证审核的客

观性、公正性与独立性。

3）存在问题的部门管理者务必对审核期间发现的问题及时采取纠正措施；

4）跟进措施务必包含对纠正措施实施的验证与验证结果的报告；

5）具体运作过程见《内部审核操纵程序》。

8.2.3过程的监控与测量对满足顾客要求所必需的实现过程应进行监控，公司将

使用诸如内部质量审核、管理评审与对各部门质量目标进行定期考核的办

法进行监控，如监控的结果不符合规定的要求，则应采取必要的纠正措施,

具体见《纠正与预防措施操纵程序》。

8.2.4产品的测量与监控

1）品质人员、生产部应按生产工艺操纵要求、《生产过程操纵程序》、检验标

准等对产品与原材料的特性进行测量与监控，以验证其符合产品质量标准，

测量与监控务必在产品实现过程的适当阶段予以实施。

2）符合验收标准的产品务必形成成品检验、测试报告或者记录作为证据记录,

务必有经授权负责产品放行的人员的签名。

8.3不合格品操纵

1）公司务必确保不符合要求的产品得到识别与操纵，以防止非预期使用、交付。

2）对不合格品务必予以纠正，并务必在纠正后再次验证，以证实其符合性。

3）当在交付或者开始使用后发现产品不合格时，公司务必针对不合格所造成

的后果采取适当的措施。

8.4数据分析

公司务必收集适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性与有效性并识别

能够实施的改进。这包含来自测量与监控活动及其它有关来源的数据。公

司务必分析这些数据，以便提供的下列方面的信息：

A、顾客总体满意度（通过顾客满意度调查）；

B、与顾客要求的产品、服务的符合性（订单、合同准时完成情况与出厂前

检验合格率）；

C、过程、产品的特性及其趋势（过程能力、产品质量评价指标分析）；

D、供应商提供的信息，以分析其供货质量及一次性合格率状况。

以上数据分析具体见《数据分析操纵程序》。

8.5改进

8.5.1持续改进的策划

公司务必策划与管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本厂按照

PDCA模式、方法（计划一一实施一一检查一一行动）实现体系与产品质

量的持续改进。

公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措

施与管理评审，促进质量管理体系的持续改进。

8.5.2纠正措施

公司各级管理人员务必采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合

格的再发生。纠正措施务必与所遇到问题的影响程序相习惯。

纠正措施的具体开展与实施过程参见有关程序文件，其中规定了下列方

面的要求：

A、识别不合格（包含体系运行、产品质量与顾客投诉）；

B、确定不合格的原因，调查分析不合格；

C、评价防止其再发生的措施；

D、确定与实施措施；

E、记录所采取措施的结果；

F、评价纠正措施的有效性。

全面活动参见《纠正与预防措施操纵程序》。

8.5.3预防措施

公司各级管理人员务必识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止

不合格发生。所采取的预防措施务必与潜在问题的影响程序相习惯。预

防措施的具体开展与实施过程参见有关程序文件，其中规定了下列方面

的要求：

A、识别并确定潜在不合格，分析原因；

B、评价采取措施的必要性与可性行；

C、确定、落实预防措施；

D、评价预防措施的有效性。

8.6支持文件

1）《顾客满意度调查操纵程序》；

2）《内部审核操纵程序》

3）《生产过程操纵程序》

4）《不合格品操纵程序》

5）《数据分析操纵程序》

6）《纠正与预防措施操纵程序》

质量管理体系操纵流程图：（附图A）

与顾客有关过程操纵

文件操纵

产

数

品

据

标

分

不

识

析

合