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文档简介

呼吸内科常用药物

复方硫酸沙丁胺醇气雾剂说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:复方硫酸沙丁胺醇气雾剂

商品名称:仁舒

英文名称:CompoundSalbutamolSulfateAerosol

汉语拼音:FufangliusuanShading'anchunQiwuji

【成份】本品为复方制剂,其组份为:硫酸沙丁胺醇24mg和异丙托嗅钱4mg。

【性状】本品在耐压容器中的药液为白色的混悬液:揪压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

用于采用常规的支气管扩张剂治疗后仍持续显示气管痉挛症状以及需要使用第二种支气管扩张剂治

疗的慢性阻塞性肺病患者。

【规格】混悬型,每瓶14g,含硫酸沙丁胺醇24mg,浓度为0.17%(g/g),异丙托溟钱4mg,浓度为0.03%(g/g),

每报含120Hg硫酸沙丁胺醇,20四异丙托澳镂,总揪次为200报。

【用法用量】

每次吸两喷,每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药,但24小时的总吸入次数不能超过12次。

24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外,未对过量服用异丙托浪

佞或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时,应先试喷3次。

【不良反应】

在本品的大规模临床试验中,发生率大于2%的不良反应如下:

全身功能失调:头痛、疼痛、流感、胸痛。

胃肠道系统功能紊乱:恶心。

呼吸系统功能紊乱(下呼吸道):气管炎、呼吸困难、咳嗽、呼吸紊乱、肺炎、支气管痉挛。

呼吸系统功能紊乱(上呼吸道):上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。

发生率低于2%的不良反应有水肿、乏力、高血压、头晕、神经质、感觉异常、震颤、发音困难、失

眠、腹泻、口干、消化不良、呕吐、心律失常、心悸、心动过速、关节痛、心绞痛、痰量增加、味觉倒错

和尿道感染/排尿困难。

一些病例在受到阳性致敏原再次攻击时,有过敏样反应如皮疹、舌、唇、面部血管水肿、尊麻疹(包

括巨大尊麻疹)、喉痉挛和过敏反应的报道,其中许多患者有对其他药物和/或食品(包括大豆)的过敏史。

在已发表的文献以及上市后监查过程中发现的异丙托澳铁、沙丁胺醇吸入用气雾剂单用或合用后的

其他不良反应如下:窄角型青光眼恶化、急性眼痛、视力模糊、鼻充血、分泌物变干、粘膜溃疡、气雾刺

激、矛盾性支气管痉挛、哮鸣、COPD症状恶化、烧心、瞌睡、CNS刺激、协调运动困难、虚弱、瘙痒、潮

红、脱发、低血压、胃肠道不适、便秘、排尿困难。

【禁忌】

1、对大豆卵磷脂或有关食物如大豆、花生有过敏史的患者禁用本品。

2、对本品任何其他成份或阿托品及其衍生物过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、矛盾性支气管痉挛:本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症,应立即停药并换

用其他治疗方法。应当认识到,经常在一个新罐首次使用时发生与吸入剂有关的矛盾性支气管痉挛。

2、心血管作用:本品含有硫酸沙丁胺醇,与其他肾上腺素能激动剂相同,在测定脉搏、血压和/

或症状时,一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂使用本品时这种作用并不常见,如果发

生,应停药。另外,B-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道,例如T波变平、QTc间期延长、ST段

压低。因此,心血管病患者慎用本品,特别是冠状动脉功能不全、心律失常及高血压患者慎用。

3、不要超过推荐剂量使用本品。哮喘患者在过量吸入拟交感神经剂时有致死的报道。确切的死因不

明,但怀疑在产生不能预计的严重急性哮喘危像及继发缺氧后,产生心脏停搏。

4、速发型过敏反应:在服用异丙托澳钱或硫酸沙丁胺醇后,可出现速发型过敏反应(较罕见),可

表现为尊麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、过敏及口咽部水肿。

5、贮藏条件:本拈的内容物在压力状态下贮藏。不能刺破。不要在接近热源或明火处使用或贮藏本

品。暴露温度在120。F以上时会发生爆炸。不要将容器扔进火中或焚烧炉中。置于儿童接触不到的地方。

6、抗胆碱能类药物观察到的作用:本品含有异丙托澳钱,因此,窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱

颈梗阻患者慎用本品。

7、拟交感神经类药物观察到的作用:本品含有拟交感神经胺类药物如硫酸沙「胺醉,惊厥、甲状腺

机能亢进、糖尿病或对拟交感神经胺类药物有异常反应的患者慎用本品。B-肾上腺素类药物可能通过细胞

分流,使一些患者产生显著的低钾血症,有可能产生心血管不良反应。血钾减少通常呈一过性,不需要补

钾。

8、肝病或肾病患者使用:未对肝、肾功能不全患者使用本品进行研究。此类患者慎用。

9、患者信息:

患者应避免将气雾喷到眼睛上。若喷到眼睛上,应被告之可能产生窄角型青光眼恶化,眼病或不适、

一过性视觉模糊、与结膜、角膜充血导致的红眼病有关的视力晕轮或彩色显像。

本品的作用可能持续4〜5小时或更长。不要频繁地超过推荐剂量使用本品。在未与医生咨询前,不

要擅自增加本品的使用剂量或使用次数。如果发生本品对症状的缓解作用减弱,症状可.能恶化,和/或需要

使用本品的次数高于平时,应立即就医。在服用本品时,只有在医生指导下才能使用其他吸入类药物。如

果发生妊娠或在哺乳,应就本品的使用与医生联系。适当的使用本品,包括采用一种可理解的方式使用本

品。

10、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇:未在孕妇中对本品、异丙托混镂或沙丁胺醇进行充分的、良好对照的研究。由于动物生殖

研究的结果并不总能预示对人体的反应,只有在对胎儿的潜在效益大于风险时才能使用本品。由于B-激动

剂可能干扰子宫收缩,只有效益明显高于风险的患者在分娩期间才能使用本品。

2、哺乳期妇女:目前尚不知本品的成份是否在人乳中排泄。

异丙托滨钱:由于不溶于脂类的四价基团可进入乳汁中。特别在吸入给药时,本品的活性成份异丙

托澳钱不可能在婴儿体内的浓度达到有意义的程度。但由于许多药物能在人乳汁中排泄,哺乳期妇女慎用

本品。

沙丁胺醇:由于在动物试验中发现沙丁胺醇有潜在的致癌作用。根据药物时母亲的重要性,决定是

停止哺乳还是停药。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与COPD治疗时常用的•些药物如拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄喋吟类药物和^体类药物合

用时未发生不良反应。未对本品与COPD治疗的常用药合用进行正式的药物相互作用研究。

抗胆碱能类药物:尽管异丙托溪链在全身血液循环的吸收量很小,但与抗胆碱能药物合用时仍有可

能发生额外的相互作用。因此,本品与其他抗胆碱能药物应慎重合用。

B-肾上腺素能类药物:由于发生心血管不良反应的风险增加,本品与其他拟交感神经类药物应慎重

合用。

B-受体阻滞剂:此类药物与沙丁胺醇发生相互抑制作用。呼吸道过度反应性患者慎用B-受体阻滞

剂。

利尿剂:特别是在超过推荐剂量服用B-激动剂时,可以使保钾类利尿剂(如拌类或睡嗪类利尿剂)

诱发的心电图变化和/或低钾血症急速恶化。尽管这种现象的临床意义不明,但在应用含有P-激动剂的药

物时,仍应慎重与保钾类药物合用。

单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药:由于沙丁胺醇可能加强对心血管系统的作用,正在服用单胺

氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药或停用此类药2周内的患者合用本品需极为慎重。

【药物过量】

由于异丙托浪钱在吸入或口服给药后全身吸收不好,不可能产生急性药物过量,因此推测药物过量的作用

主要与硫酸沙丁胺醇有关。

沙丁胺醇药物过量的临床症状包括心绞痛、高血压、低血钾症、心动过速(每分钟心跳200次),

详见【不良反应】。与所有拟交感类气雾剂相同,药物滥用可引起心脏停搏甚至死亡。透析不适合治疗沙

丁胺醇吸入过量:可酌情使用心血管B-受体阻滞剂,如酒石酸美托洛尔。

【药理毒理】

本品为硫酸沙丁胺醇和异丙托溟镀组成的复方制剂。

硫酸沙丁胺醇为Bz-肾上腺素能支气管扩张剂,异丙托溟钱为抗胆碱能支气管扩张剂。

本复方通过两种不同的作用机制,具有拟交感神经作用和抗胆碱能作用,减轻支气管痉挛作用。同

时服用P厂拟交感神经药物和抗胆碱能药物,产生的支气管扩张作用优于两药在推荐剂量下单独服用,使

患者受益。

【药代动力学】

国外资料显示:

在一项交叉药动学试验中,12名健康男性志愿者吸入两次本品或单独服用异丙托溟镂或硫酸沙丁胺

醉,比较吸收和排泄的模式,结果发现在一个喷雾罐中同时吸入异丙托浪钱和硫酸沙丁胺醇对彼此的全身

吸收均无显著影响。

异丙托滨铉:吸入异丙托滨铉后的支气管扩张作用主要是局部的、位点特异性作用,而不是全身作

用。在粪便排泄试验中显示吞咽下大部分的给药剂量。异丙托浪钱为四价筱;血药浓度及肾排泄研究证实,

它很难从肺表面或胃肠道吸收进入全身血液循环。异丙托滨铉的血药浓度低于检测方法的灵敏限

(100pg/ml)o

异丙托溟钱吸入或静注给药后的消除半衰期大约为2小时。异丙托浪筱与血浆白蛋白和a「酸糖蛋白

的结合率很低(体外结合率为0-9%)。异丙托澳钱被部分地代谢为没有活性的随水解产物。静注给药后。

约一半的剂量以原形在尿中排泄。对大鼠的研究显示,异丙托温筱不能进入血脑屏障。

硫酸沙丁胺醇:沙丁胺醇对大多数患者的作用时间比异丙肾上腺素长。在•项对12名健康男性志愿

者进行的药动学试验中,吸入两次硫酸沙丁胺醇,每次通过口含器吸入的剂量为103ngo给药后3小时内,

沙丁胺醇的血浆峰浓度为419-802pg/ml(平均值为599±122pg/ml)。单次给药后,估计30.8±10.2%的

口含器输送剂量以原形在24小时尿液中排泄。由于硫酸沙丁胺醇吸收迅速而完全,此试验不能区分肺和胃

肠道吸收。组具有可比性的16名健康男性志愿者静注沙丁醇进行药动学研究,滴注1.5mg30分钟后的平

均终末半衰期为3.9小时,平均清除率为439ml/min/L731n1大鼠静注给药研究显示,沙丁胺醇进入血脑

屏障,在脑中的浓度大约相当于血药浓度的5缸在血脑屏隙以外的组织中(松果体和垂体),药物浓度相

当于全脑的100倍。

未对肝、肾功能不全或老年患者对本品的药动学进行研究。

【贮藏】室温(10〜30C)保存。

【包装】耐压铝罐,定量气雾阀门,纸盒包装,1瓶/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08002006»

【批准文号】国药准字H20060409。

【生产企业】

企业名称:鲁南贝特制药有限公司

生产地址:山东省临沂市银雀山路243号

邮政编码:276006

电话号码销售部)8336337(质管部)

传真号码销售部)8336338(质管部)

网址:www.LUNAN.com,cn

硝酸异山梨酯注射液异舒吉说明书

、以下患者禁用:已知对硝酸盐过敏的病人;心源性休克;循环衰竭及严重低血压的病人;

有明显贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或低血容量的病人;合并使用西地那非。

2、应用本品时必须密切监察脉搏及血压,以便及时调整剂量。

3、卜列情况慎用:肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、伴有颅内压增高的疾病、

直立性低血压、闭角型青光眼、近期心肌梗塞、甲状腺功能低卜;营养不良、严重肝脏、严重肾

脏疾病、主动脉和/或二尖瓣狭窄、低温病人、低充盈压、收缩压低于90mmHg时避免使用。

4、长期连续用药可产生耐药性,故不宜长期连续用药。

【通用名称】

硝酸异山梨酯

[字体:大史上]

【商品名称】

异舒吉

【拼音名】

Xiaosuanyishanlizhizhusheye

【英文名】

IsosorbideDinitrateInjection

【成份】

本品主要成分为硝酸异山梨酯.

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

适用于急性心梗后继发左心室哀竭,各种不同病因所致左心室哀竭及严重性或不稳定型心绞

痛。

【用法用量】

剂量:剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整,并要监测血流动力学参数。初始剂量可

以从每小时1-2mg开始,然后根据病人个体需要进行调整剂量,最大剂量通常不超过每小

时8-10mg.>然而,若病人患有心衰,可能需要调大剂量:达每小时10mg,个别病例甚至

可高达每小时50mg。用法:0.1%异舒吉针剂稀释后可利用自动输液装置用于静脉连续点滴,

或在医院持续心电监护下不经稀释直接通过输液泵给药。根据病种和病情的严重度,需通过

无创性血液动力学检测手段进行常规检查(症状、血压、心率、尿量)。异舒吉针剂打开后

应立即在无菌条件下稀释:浓度100|jg/ml(0.01%):取50ml0.1%异舒吉针剂(10ml安

甑5瓶或50ml安甑1瓶)稀释至500ml备用溶液。浓度200pg/ml(0.02%):取100ml0.1%

异舒吉针剂(10ml安瓶10瓶或50ml安瓶2瓶)稀释至500ml备用溶液。计算剂量十分容

易。假设病人需要每小时6毫克异舒吉a,浓度100mg/ml,流速为每分钟60微滴或每分

钟20标准滴。若须同时限制液体摄入量,则浓度为200mg/ml,流速须定为每分钟30微滴

或每分钟10标准滴。

【不良反应】

一般不良反应为头痛(>10%),通常持续使用症状会减弱。治疗初期或增加剂量时,会出

现低血压和/或直立性头晕还会伴有头晕、瞌睡、反射性心动过速和乏力,若出

现严重的低血压,必须立即停止给药。如果症状不能自行消失,必须进行适当的治疗(如抬

高下肢,给予扩容药物)。偶见(<1%)恶心,呕吐,面部潮红,皮肤过敏(如皮疹),有

时会加重,个别会出现剥脱性皮炎。有机硝酸酯类可引起严重低血压反应,包括恶心、呕吐、

烦躁、苍白和过渡换气。罕见虚脱(有时伴随心率失常和昏厥)。因严重低血压导致心绞痛

加重的现象也较罕见。数例患者出现胃痛,可能与硝酸盐类物质松弛括约肌有关。用异舒吉

治疗期间,可出现暂时的低血氧症,这是因为血液在肺换气不足的肺泡区血流重新分布的所

致。尤其对于有冠状动脉疾病的患者可导致心肌缺氧。

【禁忌】

1.已知对硝酸盐过敏的病人。2.心源性休克(除非能够维持适当的舒张压,例如合并应用增

强心肌收缩力的药物)。3.循环哀竭及严重低血压的病人。4.有明显贫血、头部创伤、脑出

血、严重低血压或低血容量的病人。5.合并使用西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA伟哥)。

因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【注意事项】

1.应用本品时必须密切监察脉搏及血压,以便及时调整剂量。2.下列情况慎用:肥厚梗阻型

心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、伴有颅内压增高的疾病、直立性低血压、闭角型青光眼、

近期心肌梗塞、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病、主动脉和/或二尖

瓣狭窄、低温病人、低充盈压(例如急性心肌梗死,左心室功能衰竭)、收缩压低于90mmHg

时避免使用。3.用药期间宜保持卧位,站起时应缓慢,以防突发体位性低血压。4.长期连续

用药可产生耐药性,故不宜长期连续用药。

【关联疾病】

老年人急性左心衰竭老年人变异性心绞痛老年人不稳定型心绞痛老年人稳定型心绞

通不稳定型心绞痛

【进口药品】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

为小心起见,怀孕哺乳期间,如无医生的特别叮嘱,请勿使用硝酸异山梨酯。目前无足够的

怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

【老年用药】

同一般患者一样,根据对药物的反应调整剂量。

【药物相互作用】

与其它降压药物合用,例如B受体阻断剂,钙拮抗剂,血管扩张剂等,和/或酒精可加强异

舒吉的降压作用。和精神抑制药及三环类抗抑郁药合用也会[查看]

【药代动力学】

由于本品经静脉给药,故无首过代谢作用。硝酸异山梨酯在…[详细]

【药品鉴别】

取12ml,置分液漏斗中,加氯仿12ml振摇,提取,分取澄清的…[详细]

【药理毒理】

本品的基本药理作用是直接松弛平滑肌,尤其是血管平滑…[详细]

【贮藏】

室温保存,药物应置儿童不能触及的地方。

【包装】

10安甑/盒

【产地】

德国

【分包装商】

珠海许瓦兹制药有限公司

盐酸氨湿索片

仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】盐酸氨浪索片

【英文名称】AmbroxolHydrochlorideTablets

【成份】本品主要成分为盐酸氨澳索

【性状】为白色或类白色片。

【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而

降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

【药代动力学】

【适应症】适用于痰液粘稠而不易咳出者、

【用法和用量】口服。成人,一次1〜2片,一日3次,饭后服。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【禁忌】

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,

如使用7日后未见好转,应及时就医。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

L本品与抗生素(阿莫西林、头抱吠新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺

组织浓度升高。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【是否处方】非处方

如有问题可与生产企业联系

酸依替米星氯化钠注射液

商品名:

英文名:EtimicinSulfateandSodiumChlorideInjection

汉语拼音:LiusuanYitimixingLuhuanaZhusheye

本品主要成份为硫酸依替米星,化学名称为:0-2-氨基一2,3,4,6-四脱氧-6-(氨

基卜a-D-赤型-己毗喃糖基-(1-4)-0-[3-脱氧4C-甲基-3-(甲氨基)f-L-阿拉伯毗喃糖基

(1-6)]-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺-5/2硫酸。

分子式:C21H43N5O7-5/2H2SO4

分子量:722

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:

本品为半合成水溶性抗生素,属氨基糖背类。其作用机理是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。

体外抗菌作用研究表明,本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好抗菌作用,其中对大肠杆菌、

克雷伯氏肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、嗜血流感杆菌及葡萄

菌属等有较高的抗菌活性,对部分绿脓杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性,对部分庆大

霉素、小诺霉素和头抱晚蹄耐药的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯氏肺炎杆菌,其体外

MIC值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水

平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。

毒理研究:

动物耳毒性试验结果可见本品肌注的耳毒性比其他氨基糖昔类抗生素偏低。与奈替米星

相似。

【药代动力学】

文献资料•:健康成人一次静脉滴注100、150和200mg硫酸依替米星后,血清药物浓

度分别为11.30、14.60、19.79mg/L。血清浓度消除的半衰期约为1.5小时,24小时内原型

药物在尿中的排泄量约为80%左右。对健康成人每日给药2次,间隔12小时,连续给药7天,

血中也无明显的积累作用,本品与血清蛋白的结合率为25%左右。

【适应症】

适用于对本品敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸椽酸杆菌、肠杆

菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的下述感染。

1.呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。

2.泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发

作等。

3.皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染。

4.外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。

【用法用量】

用法:静脉滴注。

成人推荐剂量:对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,每次0.2g,-II--

次。滴注持续时间1小时。一般使用疗程为5〜10天。

【不良反应】

本药为半合成氨基糖甘类抗生素,其不良反应为耳、肾的毒副作用,发生率和严重程度与

奈替米星相似。个别病例可见BUN、S-Cr或ALT、AST、ALP等肝肾功能指标轻度升高,

但停药后即恢复正常。药理和临床研究均显示,本品的耳毒性和前庭毒性均较轻,主要发生

于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者,表现为眩晕、耳鸣、个别患者电测听力下降,

程度均较轻。

其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。

【禁忌】

对本品及其他氨基糖甘类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.在用本品治疗过程中仍应密切观察肾功能和第八对领神经功能的变化,已明确或怀

疑有肾功能减退者、大面积烧伤患者、老年患者和脱水患者慎用本品。

2.本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他敏基糖昔类等抗生素、

强利尿酸及吠塞苯胺酸(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。

3.本品属氨基糖首类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、

筒箭毒碱或大量输入枸檬酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停

用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用本品前必须充分权衡利弊;哺乳期妇女在用药期间需暂时停止哺乳。

【儿童用药】

本品属氨基糖苗类抗生素,儿童慎用。

【老年患者用药】

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖在类

等抗生素、强利尿酸及吠塞苯胺酸(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。

氨茶碱作为支气管解痉剂已使用半个世纪了,目前,仍是治疗支

气管哮喘的重要药物。静脉推注氨茶碱平喘作用快、疗效好,临床常

用,但安全范围小,治疗指数窄,体内消除速率个体差异性较大,若

使用不当,常易引起严重的毒副作用,甚至危及生命。

常见的毒副反应

・过敏反应多表现为皮肤湿疹,尊麻疹或伴气喘,也有多形红斑

样药疹。高度过敏者,常在推注过程中突发躁动不安、意识丧失、口

唇紫绢,继而呼吸心跳停止。

•药物过量中毒此多见于儿童用药过量或误服,超过最大治疗量

(6mg/Kg/次),早期表现为恶心、呕吐、烦躁不安,并有无意识

动作、口渴、脱水及低热;后期可出现呕血、澹妄、痉挛、昏迷、高

热和虚脱,亦有表现为癫痫样大发作。可因延髓抑制而死亡。

造成氨茶碱毒副反应的原因与个体用药差异大有关。氨茶碱清除

速度,女性慢于男性,老年人慢于青壮年人,肥胖、肝病、心衰、慢

阻肺、低氧血症、酸中毒和高碳水化合物饮食,均影响氨茶碱代谢,使其半衰期延长,按常

规剂量长期应用时,亦可引起中毒。

此外,配伍不当也是引起氨茶碱毒副反应的原因。延缓茶碱代谢

的药物有红霉素、螺旋霉素、H2—受体拮抗剂等,这些药物有降低茶

碱清除率、延长半衰期的作用,这些药物与氨茶碱并用,易发生中毒。

注射速度过快也可引起氨茶碱毒副反应。静注治疗剂量发生中毒

的确切原因尚不明,多认为与注射速度有关,故有“速度性休克”之

称。

氨茶碱毒副反应的防治

•严格控制适应症本品主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿、心源性哮喘

等,以缓解喘息症状。

•正确掌握常用剂量和注射速度氨茶碱的血浆半衰期平均为5〜6

小时,静脉注射,血浆浓度迅速升高,15〜30分钟内产生最大效应。

口服0.1〜0.2克/次,3次/日;静推0.25〜0.5克/次,用5%葡萄

糖液20〜40ml稀释后缓慢注射;极量,0.5克/次,2克/日。静注时

间不小于15分钟,静注后尚需观察15〜30分钟。

•用药量必须个体化用药前充分考虑年龄、性别、病理生理及影

响茶碱血浆浓度的药物因素。对60岁以上老年人、小儿、肺心病、肝

肾功能不全、低血压及严重缺氧的卧床患者应减量使用。若静注用药

时间较长,应定时检查心电图。

•治疗期间要注意监测血药浓度临床上有效血药浓度大致是10〜

20mg/ml,越过20mg/ml即可产生毒性反应。

•注意交叉过敏反应凡对其他茶碱药物过敏者,应列为禁忌。

•孕妇及哺乳期妇女应慎用以防通过胎盘和乳汁引起胎儿和婴儿

中毒。

•下列情况之者慎用酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血

性心力哀竭、肝肾疾病、高血压、甲亢、严重低氧血症、活动性消化

道溃疡、癫痫病等。

•与下列药物合用时,可使氨茶碱血药浓度升高,应调整用量,以防中毒。如克林霉素、红

霉素、林可霉素、环丙沙星、依诺沙星、H2—受体拮抗剂、别喋醇、卡马西平、苯巴比妥、

利福平、美西律等。

•本品注射剂pH约9.6,如遇酸性药物即有茶碱沉淀析出。

•本品静脉注射不可与维生素C、肾上腺素、四环素、促肾上腺

皮质激素等配伍。

•本品忌与麻黄碱、咖啡因、可拉明等同用。

•对本品中毒者,目前尚无特效解毒剂,应及早对症处理,镇静

退热,吸氧排毒、抗休克等。

头抱哌酮钠舒巴坦钠

【别名】舒巴坦-头抱哌酮、舒普深、瑞普欣、头抱哌酮钠-舒巴坦钠

【外文名】SulbactamandCefopcrazone

【药理作用及用途】本品为一复合制剂,舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱

的抗菌活性,对金葡菌及多数阴性杆菌产生的小内酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作

用,但对某些阴性杆菌染色体介导的小内酰胺酶无活性。头包哌酮是一个第三代头泡

菌素,对B-内酰胺酶的稳定性较差,二者联合,不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌

活性,联合后的抗菌作用是单独头抱哌酮的4倍。流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、

类杆菌、大肠杆菌、氟劳地枸檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本

品有较好的敏感性。主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜

炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治疗。

【用法及用量】静脉滴注、肌内注射:成人一次1-2g(头泡哌酮0.5〜1g)每日2〜

4次。小儿:每日40〜80mg/kg(体重)分2〜4次用药。最大剂量:每日160mg/kg,

分2〜4次用药,舒巴坦的最大剂量每日不得超过80mg/kg»

【不良反应】本品应用中可出现头抱哌酮单用药的某些不良反应,但病人对本

药有较好的耐受性。

【注意事项】①对本品任何成份过敏者禁用。B-内酰胺类药物过敏者慎用。②

严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。③用药期间禁泗及禁服含酒精药物。

【规格】注射剂:1g中含舒巴坦500mg、头抱哌酮500mg

注射用哌拉西林钠他哇巴坦钠

英文名PIPERACILLINSODIUMANDTAZOBACTAMSODIUMFORINJE

CTION

拼音名ZHUSHEYONGPAILAXILINNATAZUOBATANNA

药品类别青霉素类

性状本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末,无臭,味苦,极具引湿性。

药理毒理哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他哇巴坦为p内酰胺酶抑制药。

本品对哌拉西林敏感的细菌和产P内酰胺醐耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用:革兰

阴性菌:大多数质粒介导的产和不产B内酰胺酶的下列细菌:大肠埃希菌、克雷伯菌

属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙

门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和

副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介

导的产利不产P内酰胺酶的卜一列细菌:弗劳地枸椽酸茵、产异枸檬酸菌、普鲁威登斯

菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞

菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。革兰阳性菌:

产和不产P内酰胺酣的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、

无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金

黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、

棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧菌:产和不产B内酰胺酶

的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、

口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、

单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜

杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

药代动力学本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唾巴坦浓度很快达到峰值。

滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴

注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他陛巴坦钠30分钟时,血浆哌拉西林峰浓度(C

max)分别为134、242和298mg/L,他哇巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、2

4mg/Lo健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唾巴坦钠后,哌拉西林和他哇

巴坦的血消除半衰期(t1/2()范围为0.7至1.2小时,不受剂量和给药时间的影响。哌

拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物,他唾巴坦则被代谢成无

药理及抗菌活性的产物,哌拉西林与他哇巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原

形自尿中排出;他哇巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄,其中80%为原形。哌拉西林、

他哇巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唾巴坦与血浆蛋

白结合,其结合率不受其他化合物的影响;血浆蛋白与他哇巴坦代谢物的结合可忽略

不计。哌拉西林与他唾巴坦广泛分布于组织及体液中,包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、

女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的

50%〜100%。与其他青霉素类药物一样,脑膜非炎性病变时,脑脊液中哌拉西林、

他哇巴坦浓度很低。肾功能损害患者的哌拉西林和他哇巴坦血消除半衰期随着肌酎清

除率的下降而延长。当肌酢清除率低于20ml/分钟时,哌拉西林的血消除半衰期为正

常人的2倍,而他哇巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。血液透析可去除30%〜4

0%的哌拉西林他唾巴坦,另外5%的他唾巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除

6%哌拉西林和21%的他哇巴坦,高达16%的他哇巴坦以代谢物形式去除。与正常人

相比,肝硬化患者的哌拉西林和他哇巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%,但

无需调整剂量。

适应症本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他哇巴坦敏感的产B内酰胺

酶的细菌引起的中、重度感染:1.山耐哌拉西林、产B内酰胺酶的大肠埃希菌和拟

杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔

或脓肿)和腹膜炎。2.山耐哌拉西林、产B内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复

杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部

感染。3.由耐哌拉西林、产B内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔

炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产B内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎

(仅限中度)。5.由耐哌拉西林、产B内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医

院获得性肺炎(医院内肺炎)。治疗敏感细菌所致的全身和(或)局部细菌感染。

用法用量将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解

后,立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至

少30分钟,疗程为7〜10II。医院获得性肺炎疗程为7〜14II。并可根据病情及细

菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酎清除率>90ml/分钟)成人及12岁以

上儿童,一次3.375g(含哌拉西林3g和他哇巴坦0.375g)静脉滴注,每6小时1次。

治疗医院内肺炎时,起始剂量为-一次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖

背类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖甘类

药物。对于肾功能不全患者,推荐的用量见下表:肌酊清除率(ml/分钟)推荐用

量40~90:一次3.375g,每6小时1次,一日总量12g/1.5g:20-40:一次2.25

g,每6小时1次,一日总量8g/1.0g;<20:对于血液透析患者,一次最大剂量为2.

25g,每8小时1次,并在每次血液透析后可追加0.75g。

不良反应1.本品常见不良反应有:(1)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。(2)消化道

反应:如腹泻、恶心、呕吐等。(3)过敏反应。(4)局部反应:如注射局部刺激反应、

疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5)其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发

热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等;这些反应发生在本品与氨基糖

首类药物联合治疗时。2.此外,本品尚可见下列不良反应:(1)腹泻、便秘、恶心、

呕吐、腹痛、消化不良等。(2)斑丘疹、疱疹、尊麻疹、湿疹等•(3)烦躁、头晕、

焦虑等。(4)其他反应:如鼻炎、呼吸困难等。

禁忌症对青霉素类、头抱菌素类抗生素或0内酰胺酶抑制药过敏者禁用。

注意事项1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。2.交叉过敏反应:

对头抱菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者,对本品也可过敏,对一种青霉

素过敏者也可能对其他青霉素过敏,故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3.有过

敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用;肾功能减

退者应适当减量。(见用法用量)4.本品含钠,需要控制盐摄入量的患者使用本品

时,应定期检查血清电解质水平:对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者,要

警惕发生低血钾症的可能。5.在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血

时间。一旦发生出血,应即停用。6.发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌

培养以及此菌的细胞毒素分析。7.肝、肾功能不全者,应监测哌拉西林的浓度以调

整剂量。8.应定期检查造血功能,特别是对疗程221日的患者。9.现有的临床研

究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。10.对诊

断的干扰:应用本品期间直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性,也可出现血尿素

氮和血清肌酊升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢醐升高、

血清胆红素增多。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,

出现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。

儿童用药12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

老年患者用药老年患者肾功能减退,应适当调整剂量。

药物相互作用1.本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头抱菌素

联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生

协同作用。2.体外试验中,本品与氨基糖甘类药物合用,可以灭活氨基糖首类药物。

当本品与妥布霉素合用时,山于哌拉西林他唾巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素

的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾

功能不全患者如血液透析患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学

将发生变化。3.本品与丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他哇巴坦

半衰期延长71%。4.哌拉西林和竣苇西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样,

与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时,将有可

能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药:肝素、香豆素、苗满二酮;非常体

抗炎镇痛药,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制

剂或磺毗酮。5.本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用

时,必须分开给药。不得与只含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品及水解蛋白

液。

药物过量同使用其他青霉素类药物一样,如果通过静脉途径给药,而用量超过

推荐剂量,病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。

注射用糜蛋白酶

产品规格与功效

【适应症】蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等液化

清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于

创口或局部分泌和水肿。

,产品包装说明

注射用糜蛋白酶

说明书

【化学名】

【英文名】

【成份】本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【作用类别】

【药理毒理】本品具有肽链内切酶的作用,使蛋白质大分子的肽链切断,成

为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使分出氨基酸。本品尚有

脂酶作用,使某些脂水解。因此可消化脓液、积血、坏死组织,起创面净化、

消炎、消肿作用。止匕外,尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。

【药代动力学】

【适应症】蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等液化

清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于

创口或局部分泌和水肿。

【用法和用量】临用前,用氯化钠注射液溶解后应用。肌内注射一次4,000

单位眼科注入后房,•次800单位,3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房

中遗留的本品。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】使用时须严密观察,如发生过敏反应,应立即停用,患者以后

不得再用本品。眼科使用时,不足20岁的患者或玻璃糖质不固定的创伤性

内障患者均忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】有效期24个月

多潘立酮片

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【产品名称】多潘立酮片

【产品类别】消化科用药

[供应商]西安杨森制药有限公司

【成份】主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水

【用法用量】口服。成人一次1片一,一日2-3次,饭前15-30分钟服用。

【价格】16.90元/

【功能主治】用于消化不良,腹胀、暧气、恶心、呕吐。

基本信息

【批准文号】:国药准字H10910003

【剂型】:片剂

【规格】:每片10毫克

【成份】:主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸

镁、微晶纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【用法用量】:口服。成人一次1片,•日2-3次,饭前15-30分钟服用。

功能与主治

用于消化不良,腹胀、暧气、恶心、呕吐。

副作用

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头逋、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有

时血清泌乳素水平会升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。3.罕见情

况下出现闭经。4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等),这些症状在停

药后即可自行完全恢复。

注意事项

L对本品过敏者禁用。2.嗜铭细胞瘤、乳痛、机械性肠捶阻、肠胃出血等疾病患者禁用。3.

孕妇慎用。4.心脏病患者(心律宏赏)以及接受化疗的肚痛患者应用时需慎重,有可能加重

心律紊乱。5.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收

障碍的患者。6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见.由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚

未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴幼儿和小儿应

准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它

诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。7.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前

两类药不能在饭蒯臣用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。8.由于多潘立酮主要在

肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。9.严重肾功能不全(血清肌醉>6mg/100ml

即>0.6mlnol/1)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于

健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调

整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日卜2次,同时

剂量酌减。10.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书

2008-06-2808:50

【禁忌】

全身性霉菌感染及已知对药物成分过敏者禁用。

特殊危险人群:

对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时

参见“注意事项”和“不良反应”);儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;

有明显症状的某些感染性疾病,如结核病:或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼

部的疱疹及带状疱疹。

【注意事项】

-特殊危险人群:

对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程:

-儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可

用于非常危重的情况。

-糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。

-高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。

-有精神病史者:己有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。

-因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、

疗程及每日给药还是隔日给药来权衡利弊。

-采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后

需加大速效皮质类固醇的剂量。

-皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。皮质类

固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。

一项为明确甲泼尼龙对感染性休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血

清肌肝水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。

-甲泼尼龙用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散型结核病,皮质激素可

与适当的抗结核病药物联用以控制病情

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