钢制家具质量手册

发布令

本手册是依据1809001:2022《质量管理体系T求》标准编制的质量体系大纲，

它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进

行了描述。

本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵

循本手册是公司每一个员工应尽的职责。

总经理:

日期：

目录

0前言.................1

0.1手册说明......................................................3

0.2手册控制要求...................................................4

1公司简介...........5

2管理者承诺..........6

3标准、手册、程序、部门对应情况......................................7

3.1IS09001条文与手册对应表........................................7

3.2程序展开权责对照表.............................................9

4质量管理体系..........................................................10

5管理职责.............................................................13

6资源管理.............................................................19

7产品实现.............21

8测量分析改进.........................................................25

9手册修订履历.........................................................28

附件一：《公司组织架构图》

附件二：《管理代表任命书》

附件三：《质量方针》

0.1手册说明

1.合用x围：

本公司的质量管理体系,合用于五金、板式、家具设计、创造。

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2.引用标准：

本公司依309001:2022版建立质量管理体系，本手册按【,09001:2022版的要求编

写。

3.术语和定义：

本手册所使用的术语以1809000:2022版标准为依据。

4.手册是本公司质量系统的纲领性文件，系统地规定了本公司质量系统的构成内容

及实施要求，是本公司实施质量管理的基本规章，属受控文件。由于合同或者协

议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。

5.本手册经总经理核准后生效，各部门必须严格遵守和执行。

0.2手册控制要求

1X围：

本手册内容与规定事项合用于本公司从管理职责、资源管理、产品实现到测

量分析改进的整个质量管理系统。

因本公司的产品均客户提供设计与开辟，本公司仅进行生产加工，故排除7.3设

计与开辟。

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2版本控制：

2.1手册版本参见《文件管理程序》和《品质记录管理程序》执行。

2.2由文控中心依所核准之副本份数影印，内部使用及提供认证公司者，各页盖

受控章，提供客户等外界使用者不受控（不盖受控章），

3收发与控制：

文控中心对内部控制文件以“文件收发记录表”执行分发收回，对外部提供参

考用者，由联系窗口转分发，修订时不予回收。

4编号：TF9M4H为手册编号。

5本手册持有部门应妥善保管，并不得任意影印及分发。

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1公司简介

地址：XX省XX市望牛墩望联管理区七坊

管理理念：

质量的精益求精与持续改进为公司一贯秉持的信念.“诚与信”亦为公司持续发展及永

续经营的稳固基石.面对未来，势必质量的观念及具体作法有系统、有组织地向下贯彻到

公司的各个层次，最人程度的满足顾客和法律、法规的要求，以顾客为关注焦点将IS09001

:2022质量管理体系精神溶入公司日常管理体系中.----------------------------------

经营理念,--------------------------------------------------------------------------

-------企业国际化管理体制化，质量标准化，产品多样化.------------------------

公司发展要望.---------------------------------------------------------------------

获得必要的资源同时，业绩上升、蓬勃向上、日益壮大.

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2.管理者承诺

为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺:

•在公司内倡导“专业、诚信、卓越、创新”的理念。

•遵守相关法律法规，生产安全、环保的产品。

•结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。

•积极参预公司管理评审会议，评审各项会议数据。

•提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。

总经理：

年月曰

3.1IS09001条文与手册对应表

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2022版IS09001条文手册章节号程叙文件号程叙文件案名

1X围

1.1总则

1.2应用

2引用标准

3术语和定义

4质量管理系统要求

4.1总要求4.1

4.2文件要求4.2

4.2.1总要求4.2.1

4.2.2质量手册4.2.2

4.2.3文件控制4.2.3TF-QP-01文件管理程序

4.2.4

4.2.4质量记录的控制TF-QP-02品质记录管理程序

5

5管理职责

3.1

5.1管理层之承诺c9

5.2以客户为中心53

5.3质量方针54

5.4策划5.4.1

5.4.1质量目标5.4.2

5.4.2质量管理体系策5.5

5.5职责权限和沟通5.5.1

5.5.2

5.5.1职责和权限

5.5.3

5.5.2管理者代表

5.6

5.5.3内部沟通TF-QP-03信息沟通管理程序

C221

5.6管理评审562

5.6.1总则563

TF-QP-04管理评审程序

5.6.2评审输入6

5.6.3评审输出6.1

6资源管理6.2

6.1资源提供6.2.1

6.2人力资源6.2.2

6.3TF-QP-05

6.2.1人员的委派人力资源管理程序

6.4

6.2.2培训I、意识和能

TF-QP-06

6.3设施手册章节号设备管理程序

6.4工作环境7

71程叙文件号

2022版［S0900］条文7.2程叙文件案名

7.产品的实现7.2.1

7.1实现过程的策划7.2.2

7.2与客户有关的过程7.2.3

TF-QP-08

7.2.1识别客户的要求业务管理程序

产品要求的评审

7.2.2TFCP91

7.2.3与客户的沟通客户投诉及退货处理程序

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7.3设计7.3

7.3.1设计和开辟的策划731

7.3.2设计和开辟的输入732

7.3.3设计和开辟的输出7.3.3

TF-QP-07产品设计开辟管理程序

7.3.4设计和开辟的评审734

7.3.5设计和开辟的验证735

7.3.6设计和开辟的确认736

7.3.7设计和开辟的更改控制737

7.4采购7.4

7.4.1采购控制7.4.1

TT7CPno米购管理程序

7.4.2采购数据7.4J

7.4.3采购产品的验证7.4.3

7.5生产和服务运作7.5

7.5.1运作控制7.5.1TF-QP-10生产过程管理理庠

7.5.2过程确认7.5二

TF-QP-11

7.5.3标识和可追溯性］.5.3标识与追溯管理程序

TF-QP-12

7.5.4客户财产7.53客户财产管理程序

IF-QP-13

7.5.5产品的防护7.55产品存储管理程序

TF-QP^U

7.6测量和监控设备的控制7.测量仪器管理程序

8测量、分析和改进8

8.1策划8.1

8.2测量和监控8.2

8.2.1客户满意的测量8.2.1客户满意度管理程序

TlTrC-tC^Dr-1i3c

8.2.2内部审核8.2.；，TFCP16内部审核管理程序

8.2.3过程测量和监控8.2.3TF-QP-16产品检验管理程序

8.2.4产品的测量和监］.2.4TF-QP-17产品检验管理程序

8.3不合格的控制8.3TF-QP-18不合格品管理程序

8.4资料分析8.4数据分析与持续改善程序

8.5改进8.5TF-QP-18

数据分析与持续改善程序

8.5.1策划与持续改进8.5.1TF-OP-19

8.5.2纠正措施8.5.7

纠正和预防措施管理程序

8.5.3预防措施8.5.3

3.2程序展开权责对照表

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管

生采

总

物业

行

品开

理

产购

经

控务

政

质发

代

理

部部

部部

部

程叙文件编号程叙文件名称部部

表

TF-QM-01质量手册・•0OOOOOO

TF-QP-01文件管理程序OO0OOOO•O

TF-QP-02品质记录管理程序OOOOOOO•O

TF-QP-03信息沟通管理程序•■OOOOOOO

1F-QP-04*•0OOOOOO

管理评审程序

TF-QP-056OOOOO・OO

人力资源管理程序

lr-Qr-OoOOOOOO*OO

设备管理程序

•nc*CDf\n

产品设计开辟管理程序

TF-OP-08ccC■ccCcc

业务管理程序

TF-OP-09OOOOO.OOO

采购管理程序

TF-OP-IO000O•OOOO

生产过程管理程序

TF-QP-11OOOOOOO•O

标识追溯管理程序

TF-QP-12OOO*OOOOO

TF-QP-13客户财产管理程序OO•OOOOOO

TF-QP-14产品存储管理程序OOOOOOO•O

TF-QP-15测量仪器管理程序O•OOOOOOO

TF-QP-16内部审核管理程序OO0OOOO*O

TF-QP-17产品检验管理程序OOOOOOO•O

TF-QP-18不合格品管理程序O•OOOOOOO

0•OO000OO

TF-QP-19数据分析与持续改善程序

Ir-t^Jr-ZvOO•OOOOO

纠正和预防措施管理程序

•lTrTT-yCrD-2O11

客户满意度管理程序

客户投诉与退货处理程序

•主办部门。相关部门

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4.质量管理体系

4.1总要求：

本公司按照IS09001：2022的要求建立文件化的质量管理体系，以提供符合客

户和相应法律要求的产品，并通过管理系统的实施，持续改进本管理系统及产品、

防止不合格的发生及实现客户满意。

公司对生产的全过程已进行质量策划,并考虑了过程的顺序和相互关系，建立了

质量系统相关的标准和方法以及对必要过程实施监控活动，确保运作正常执行及持

续改进。

本公司的PCBSMT加工为外包过程，外包依据采购管理程序进行控制。

4.2文件要求

421在建立质量管理系统的过程中，对文件的复杂性充分考虑了企业规模、企业文化、人

员结构、素质等方面因素。

本公司质量管理体系文件架构如下：

422质量手册：本手册覆盖了IS09001：2022所有要求，并对这些要求做了适合本

公司的规定。

4.2.3文件控制

1).总则：公司按标准要求建立了《文件管理程序》和《品质记录管理程序》，此

程叙文件规X了本公司文件和数据的制作、核定、发放、修改程序，以确保

公司文件的使用受到严密的控制。

2).权责：

a文件管理员：负责保管文件和数据的原稿、安排文件的编号、控制文件的

版本、发放、回收、修改及失效后的处理。

b各相关人员：负责文件的制订、修改、审核与批准。

3).控制要求：

a手册和工作指导书根据实际需要采用不同格式，程叙文件应采用标准格式。

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b各类管制文件均由文控中心管理。

c版本/版次：文件新制订以A/0为版本/版次，以后修改则以1,2,3……

变更版次，累计修改超过5次需变更版本，即为B/0,以此类推。

d文件和数据的控制与发放:由文控中心填写《文件收发记录表》，然后将复

印件盖“受控文件”后发放给相关部门，接收人签字表示收到。盖有“受控

文件”的文件，一律不得复印。

e各部门需修改文件时，应由相关人员审批，然后重新发放。

f文件和数据的回收;销毁：由文控中心根据《文件收发记录表》将其副本回

收并销毁，正本文件由文控中心加盖“作废”章后作为资料保存.

g对外来文件,由文控中心进行登记保管，以供查阅，对有必要发放到相关

部门的文件，应由文控中心转换为公司内部文件后发放。

4.2.4质量记录的控制

1).总则：公司按标准要求建立了《文件管理程序》和《品质记录管理程序》，此程序

对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期及处理均做出了规定，以证

明质量系统的有效运作及作为以后质量改善和追溯的依据。

2).权责：

a相关权限人负责对添加到文件中的质量记录格式进行审批。

b各有关职能部门负责本部门质量记录的设计、编制、使用和保管等。

c文控负责质量记录格式的编号规Xo

3).控制要求：

a质量记录的产生、形成：由各使用部门设计和制定质量记录的种类、表名、格

式等各项内容。

b使用部门将制定的质量记录格式添加在文件后，随文件交相关权限的人员审批、

批准后，使用部门才可使用。

c质量记录的使用、定期采集、装订和归类。

d质量记录借阅时，借用人应经部门负责人审批允许后方能借出，并办理登记手

续。借阅原则为在保管现场阅读，若需复印应征得记录保管责任者的允许。

e各使用部门负责将质量记录按规定期限对本部门的质量记录进行保存。在保存

时要注意不要受潮、受损、遗失，以确保储存的质量。

f质量记录的销毁：对部门保存的质量记录已超出保存期限的应进行分类整理，

确认实用并需延期保存的报部门领导和管理者代表批准，进行标识存放。超

出保存期限确认没用的质量记录，报部门领导和管理者代表批准后进行销毁。

4.3相关文件

《文件管理程序》TF-QP-01

《品质记录管理程序》TF-QP-02

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5.管理职责

50目的：确定公司高层管理者在1909001体系中的职责，以便顺利执行各种

管理职能。

X围：合用于本公司管理层满足客户要求、识别法规要求，制定质量方针、目标及建立

质量管理系统、管理评审执行等内容。

5.1管理承诺：

5.1.1本公司总经理代表管理层对发展和改进质量系统，做出承诺，并保证实现承诺的内

容。承诺参见本《质量手册》之“管理者承诺”，承诺包含以下内容：a

满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内进行沟通。

b建立质量方针及质量目标。

c执行管理评审。

d确保提供必要的资源，包括人力资源、设施及工作环境。

5.2以客户为中心：

5.2.1本公司总经理应确保客户的需求及期望得以明确，并转化成为以实现客户满意为

目的的要求。

5.2.2为明确客户需求和期望（包括隐含的），进行认真的合同审查，并将客户要求转化

为生产要求（参见《业务管理程序》）,定期主动调查客户的满意度，并根据客户反

馈进行改进（参见《业务管理程序》）o

5.3质量方针

本公司的质量方针由总经理制定，质量方针如附件：

5.3.1与公司的发展目的相适应，包括符合客户的要求和持续改进的承诺。

53.2且能提供建立和评审质量目标的框架。

5.33采取会议、标语及新员工入职培训等各种有效方法，在公司各部门进行倡导，以

使各部门及全员了解公司的质量方针、质量目标，并提升全员的质量意识。

5.3.4由总经理召开管理审查会议，持续审查本公司质量方针的适应性。

5.4策划：

5.4.1质量目标：

为实现质量方针及持续改进质量管理系统，本公司质量目标见附件：

总经理负责为全公司制定质量目标和发布，由管理代表组织各部门定期统计。（各

部门目标参见公司的《数据分析与持续改善程序》）

5.4.1.2质量目标的项目必须明确，指标必须量化，可以统计达成情况。并与质量方针及

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持续改进的承诺相一致，质量目标应包括产品质量方面的内容。

5.4.2质量管理体系策划：

5.42.1公司在制定本手册时己经按照IS09001：2022中4.1的要求对质量管理体系进行了策

划。

5.4.2.2今后对质量管理体系的更改进行策划和实施时，必须要保持体系的完整性。

5.5职责权限和沟通

5.5.1职责和权限：

5.5.1.1各部门组织内的相互关系参见本手册的“公司组织图”。

5.5.1.2各部门的职能如下：

A.总经理/副总经理：

•公司经营管理的负责人。

•负责公司业务的规划及经营方针、经营目标、经营策略的制订。

・负责质量方针、质量目标的制订、质量承诺的宣布。

B.管理者代表

由总经理指派并充分授权本公司具有管理能力及质量知识之主管，担任管理代表，其

权责如下：

•总经理不在时履行总经理职责。

•代表总经理协调各部门共同参预IS09000质量管理体系之制定，推动落实执行及

改善，并具独立行使职务之权利。

•督导质量手册之制作，并负责汇总、编订、审查。

•统筹举办公司内部质量稽核活动。

•召开管理评审会议，并追查执行情形及有效性确认。

・不定期向总经理汇报质量系统执行情形。

•本公司重大质量问题之协调处理。

•与质量有关之顾问公司，认证单位之寻觅、考核。

•代表公司对外界联系有关质量制度处理之相关事项。

C.品质部：

•负责各部门运作中所发生之异常状况，突发状况的处理、分析、改善。

•召开客户投诉会议，并对重点不合格项目，协调相关部门提出矫正与预防措施，并

进行追踪考核。

•统计技术和资料分析的应用。

•负责进料品之检验及允、拒收判定并标识状态。

•协助采购执行厂商交货质量状况之考核，并定期将资料交给采购。

•制程巡回检查，在质量异常时，请责任部门提出矫正措施，并确认其有效性。

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•负责生产线巡查。

•执行产品入库前之最终检验。

•主导不合格品之原因分析（含客户退货的产品），改善对策并跟进。

•客户抱怨或者退货有关质量问题之确认、原因分析及制定改善对策。

•合约审查有关质量的检讨。

•测量仪器（表）的发放，校正与维护管理。

•文件与数据的控制，包括分发、保存、管理、回收、作废等。

•质量体系和6S的维护与倡导，并针对合理化建议对其进行不断改善。

D.业务部

•调查、分析市场的潮流，把握市场的节拍，建立完善的客户信息。

•主持合同评审，接单，定单变更之处理。

•负责与客户日常联络的相关事宜。

•与客户及时进行沟通协调确保交期与质量。

•依客户要求与生产计划安排出货。

•客户满意度的调查与统计。

•针对客户满意度的调查结果提出改善措施。

E.行政部

•公司普通事务性管理规章的规划及制定。

•人员招聘、培训，公司相关人事、管理规定等规章之制订、发布及考核。

•公司整体环境之打扫与维护。

•厂规厂纪的维护。

•确保工厂的秩序与安全C

•设备的管理的发放，保养与维护。

•夹治具与测试架的制作、发放。

F.采购部

•依据生产计划制定采购计划。

•执行供货商的评审及定期评审。

•物料订购及对供货商进行跟催，确保采购能按时按质按量的完成。

•合格供货商数据的建立。

・新厂商开辟，必要时协调相关单位对新厂商进行评估，作为选择供货商之依据。

G.开辟部

•负责新产品的项目策划及设计开辟。

•负责新产品的规格书与工程资料的制作。

•负责新产品的设计评审、验证、确认。

•负责新产品的试作与试产作业的技术转接。

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•负责工程变更的评估与实施。

•负责新产品的材料与模具的确认。

•负责其他暂时性工作的实施。

H.生产部

•依据客户定单及公司生产计划，确保准时完成生产任务。

•合理调度生产任务，协调各组的工作关系，促使生产质量，效率，损耗的有效控制。

•与业务、仓库等相关部门保持密切的沟通与协调。及时综合来自各方面的信息，以确

保客户对交货期与质量的满意度。

•负责公司生产及行政指令的上传下达。负责全厂员工事务性工作的统筹实施、管理、

监督。

•维护厂区6s管理，确保厂区的秩序与安全。

•实施厂规厂纪，确保公司各项规章的落实。

I.生管部

•生产排程的安排。

•生产所需物料的请购及交期确认O

•生产交期的跟进与确认。

•领、配料作业的执行,监督。

•依据生产计划完成物料的跟催，确保生产之需要。

•依据客户要求及公司安排制定生产计划，安排各相关车间的生产任务。

•调度各车间的生产任务，协调各车间的工作关系，促使生产各项指标的顺利实现。

•与业务、仓库等相关部门保持密切的沟通与协调。及时综合来自各方面的信息，调整

生产加工计划，以确保客户对交货期与质量的满意度。

•负责公司生产及行政指令的上传下达。负责全厂员工事务性工作的统筹实施、管理、

监督。

J.仓库部

•对客户提供的物料及公司定购材料进行管理。

•负责来货点好入仓工作。

•确保产品质量，在入仓、贮存和出仓过程中不会受到伤害。

•确保物料执行“先进先出”原则。

•物料、半成品、成品之点收、入库、出库、领、发、退、补料等作业之办理及控制。

•依据P0单与“生产计划表”查核物料的库存状况，反馈给厂部。

•仓储管理及库存品之产品鉴别标示与合理摆放。

•合理利用空间，彻底规划货仓现场，确保货仓整洁规X。

•做好盘点表。

各岗位的职责，参见”《职责说明书》

5.5.1.3程序与本公司各部门之相互关系依“程序展开权责对照表”执行。

5.5.2管理者代表：

5.5.2.1本公司总经理指定一位管理代表，其职责如下：

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5.5.2.1.1确保质量管理系统过程的建立和维持。

5.5.2.1.2向总经理报告质量管理系统的运行情况，包括所需的改进。

5.5.2.13在整个组织内倡导客户要求，以便提升员工对客户要求的认识。

5.5.2.L4联络外部相关单位，建立维持质量管理系统。

5.5.3内部沟通：（参见《信息沟通管理程序》）

5.5.3.1质量管理系统过程及其有效性，须在各部门之间进行沟通，沟通方式可以选择会议、

宣传达、通知等。

沟通主题可以包括：客户满意状况、产品和服务质量状况、内外部审核结果、统

计分析结果等。各负责人应选择适合的方式与有关人员进行沟通。

5.6管理评审：（参见《管理评审程序》）

公司每半年至少召开一次管理评审会议，以确保本管理体系的合用性、充分性及有

效性。并进行必要的修正和改进。会议由管理代表召开，总经理主持，各部门负责

人参加。

5.6.1会议讨论内容包含：

a）审核结果，包括内、外部审核及客户的审核。（管理代表）b）

客户反馈，包括客户满意或者投诉情况。（业务部/品管）

c）过程运行情况和产品质量。（创造/品管）

d）预防和纠正措施的状态。（管理代表）

e）上一次管理评审的跟进情况。（管理代表）

f）可能影响质量管理系统的重大变化。（管理代表）

g）对质量体系或者产品的改进的建议。（各部门负责人）

h）质量方针的适宜性，更改的必要性。（总经理）

i）质量目标的达成情况，是否要更改。（管理代表）

5.6.2针对上述内容的讨论结果，会议从以下三方面制定决策并实施:

a）改进质量管理体系及过程。

b）改进产品。

c）资源需求（人力/设施/环境）。

5.63管理评审会议记录的保存依《文件管理程序》和《品质记录管理程序》执行。

5.7相关文件：

《信息沟通管理程序》TF-QP-03

《管理评审程序》TF-QP-04

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6.资源管理

6.0目的：及时确定（依人员配备情况、产能等）并提供适当的资源，保障本公司各项

工作顺利开展及满足客户要求。

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X围：公司的人力资源管理、设施、工作环境管理等合用。

6.1资源的提供

总经理根据公司生产情况确定和提供所需资源,并在管理评审中对公司的资源需

求情况进行进一步的评估，以便:实施\保持质量管理体系并持续改进其有效性；满

足顾客要求,增强满意度.

62人力资源：（参照〈人力资源管理程序〉）

6.2.1确定人员能力要求：

总经理批准《职责说明书》，确定对与质量相关各岗位人员的教育、培训、技能和

经验的要求。

6.2.2资格鉴定：

各部门负责人及总经理分别对下属进行资格鉴定，惟独合格人员才可以独立工作。

6.2.3培训/实习：

A）对不合格人员提供培训或者实习期以满足资格要求。培训或者实习要记录

在该员工的个人履历中。

B）培训人数较多时，可使用签到表来确保记录的准确性。

C）由部程讲师/上级主管来评估培训/实习的有效性，也记录在员工履历中。

6.2.4培训要确保员工能意识到其工作的重要性及他们对公司达到质量目标的贡献。

6.2.5要保留员工的教育、经验、培训、技能和资格鉴定等记录。

6.3设施管理：（参照〈设备管理程序,）

6.3.2根据产品特点，选购合用的设施，以使产品符合要求。

633须保持设施的清洁和进行日常维修。必要时可以制定指导书，规定保养方法和记

录方式。

6.3.4“设施”指可以影响产品质量的：

•工作空间和有关设施。

-设备（硬件和软件）。

-支持服务设施。

6.4工作环境管理：

6.4.1工作环境：为使产品符合要求，生产/仓管部门主管负责辨别并管理工作环境中对

产品质量有影响的因素（如：温度，湿度等），必要时可制订指导书以便规X管理。

6.5相关文件：

《人力资源管理程序》TF-QP-05

《设备管理程序》TF-QP-06

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7.产品的实现

7.0目的：策划本公司生产产品的实现过程，以便员工遵照策划要求生产客户满意的产

品。

X围：本公司客户需求审查、采购、生产、出货等过程均合用。

7.1实现过程的策划：

7.1.1本公司产品的实现过程包括从客户需求的识别到交付，均需依照本手册7.2〜7.6要

求进行。

7.1.2特定产品实现过程的策划；

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当本手册不能满足某些特定产品项目、合同的特殊要求时，应进行实现过程的策划。

策划的普通性要求可引用本手册及其支持性程叙文件的规定，对新增的或者特殊的

要求应用书面文字进行表达。

7.1.2.1策划产生的文件均须呈总工程师核准后发行各相关单位予以执行，以达成质量要求

为某一项目、合同或者产品而专门拟定的文件，其保存期限为此项目、合同或者产

品完成后由制定单位再保留2年。

7.1.2.2策划产生的文件包括以下几项（但不限于这几项）：a）

生产工艺

b）测量、检验及试验计划

c）作业指导书

d）检验标准

e）检验指导书

12与客户有关的过程：（参照《业务管理程序》）

7.2.1业务人员在接到客户定单/合同时，首先要辨别产品要求，包括：

a）客户对产品的要求，包括交付和售后服务的要求。

b）客户没有规定但却是预期或者规定用途所需的要求。

c）与产品有关的义务，包括法规或者法律要求。

e）本公司附加要求。

7.2.2在本厂允许接受合同或者定单之前，要对辨别出的产品要求进行评审，确保：

a）产品要求得以清晰规定。

b）任何与标书或者报价时不一致的要求己经得到解决

C）本厂有能力满足客户的要求（可以征求相关部门的意见）。

7.2.3评审发现问题，要及时与客户商议解决，所有问题解决后才可以签定合同。

7.2.4评审的结果及跟踪措施应记录。

7.2.5对于客户的口头定单，也要进行书面记录。

726产品要求发生变更时，须重新评审，并通知相关部门进行必要的调整（文件或者生产

计划）。

7.2.7须明确与客户进行沟通活动的渠道，内容包括：

a）产品信息。

b）咨询合约或者定单的处理，包括修正等。

c）客户反馈，包括客户投诉（按照《纠正和预防措施管理程序》执行）。

7.3设计和开辟：（参照《产品设计开辟管理程序》）

7.3.1设计和开辟策划

73.1.1设计和开辟策划时应确定a）

设计和开辟阶段；

b）适合于每一个设计和开辟阶段的评审、验证和确认活动；

c）设计和开辟的职责和权限。

7.3.2设计和开辟的输入

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732.1设计和开辟的输入应包括；

a）功能和性能要求；

b）法律和法规要求；

c）合用时，以前类似设计提供的信息；

d）开辟和设计时必须的其它要求。

73.3设计和开辟输出

7.33.1设计和开辟输出应包括：

a）满足开辟和设计输入的要求；

b）给采购、生产、检验和服务提供适当的信息；

c）包含产品接收的准则；

d）规定对产品安全和正常使用所必需的特性。

7.3.4设计和开辟的评审

734.1在适宜的阶段，本公司策划了对设计和开辟进行系统的评审，以确定：

a）评价设计和开辟结果满足要求的能力；

b）识别任何问题并提出必要的改善措施；

73.4.2评审的参加者应包括与所评审的设计和开辟的阶段有关的职能代表，并将评审结果赋

予记录和保存。

7.3.5设计和开辟验证

7.3.5.1为证明设计和开辟输出的结果符合要求，本公司策划安排了对设计和开辟进行验

证，并对验证的结果赋予记录和保存。

7.3.6设计和开辟确认

73.6.1为确保能够满足规定要求和预期用途的要求，本公司策划安排了对设计和开辟进行确

认。只要可行，确认在产品交付或者实施之前完成。确认结果应赋予记录和保存。

737设计和开辟的更改控制

7.371对开辟和设计的更改应进行评审、验证和确认。

7.4采购：

7.4.1建立《采购管理程序》执行采购过程，程序内容包括：

7.4.1.1采购控制：

公司根据提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供货商，并对供货商定期评

估。评估结果和随后的跟进措施应予以记录。

7.4.1.2采购数据：

采购文件应包含描述所采购产品的数据，包括：产品、程序、过程、设备、人员

及管理系统的各项要求，采购文件发出前应确保规定要求都已符合。

7.4.1.3按照《产品检验管理程序》对采购的产品进行验证，当公司或者客户提出在供货商

货源处进行验证活动时，采购人员应在采购数据中规定验证安排及产品放行方法。

7.5生产运作过程：

751生产管理：（参照《生产过程管理程序》）

7.5.1.1产品特性的信息，通过公司各项“作业指导书”及生产指令单传达给相关部门。

7.5.1.2生产部选用合适的生产设备安排生产。

7.5.1.3品质部选用测量和监控仪器，并依《测量仪器管理程序》管理。

7.5.1.4按照《产品检验管理程序》和相关指导书实施测量和监控。

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7.5,1.5按照交货期、物料情况及已有待生产定单制定生产计划并安排生产。

7.5.2过程确认：

本公司对生产后相关特性无法测量和监测的工序当做特殊工序来处理,并建立相应

“作业指导书”，如产品的焊接、制接其内容可包括：

7.5.2.1对这些生产过程的符合性进行鉴定。

7.522设备的能力及人员资格鉴定。

7.5.23建立作业指导书规定方法和程序。

752.4控制生产过程，并记录重要参数。

7.525按照指导书要求定时进行确认。

7.5.3标识和追溯性：参照《标识和追溯管理程序》

7.5.3.1产品及过程应作适当方式的标识，包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品的

标识方法。

7.532应标识产品的检验和测试状态，包括进料检验、过程检验、出货检验及客退品的状

态O

7.53.3有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的惟一标识。

7.53.4客户有指定的标识和追溯要求时，依客户要求执行。

7.5.4客户财产：

7.5.4.1客户提供的物资（原料、设备、知识产权）必须控制，包括标识、验证、保护和维

护。

7.5.4.2任何客户财产浮现遗失、损坏或者发现不合用时应通过业务部报告给客户，并决定

处理方式。

7.5.43客户对财产有明确规定时，依客户的要求管理及报告异常情况处理。

7.5.5产品的防护：参照《产品存储管理程序》

对合格产品，包括原料、零件、半成品和完成品，在标识、搬运、包装、贮存和保

护过程中要保持产品的合格性，直到交付给客人为止。

7.6测量和监控设备的控制：

7.6.1建立《测量仪器管理程序》管理本公司的测量设备，相关程序至少包括以下内容：

7.6.1.1识别测量方法及所需的测量和监控设备，确保产品符合要求。

7.6.1.2使用及控制测量和监控设备，确保测量能力与测量要求一致。

7.6.1.3使用时定期或者使用前，对照可追溯国际或者国内标准的设备来校正和调试测量和

监控设备，当不存在上述标准时，应记录用于校准的依据，适当标志以表明其校

准状态。

7.6.1.4防止因调整不当而使校准失效。

7.6.1.5在搬运.保养和贮存期间防止损坏。

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7.6.1.6保存校准结果记录。

7.6.1.7在发现偏离校准状态时，评估以往结果的有效性，并采取适当措施。

7.6.1.8如有测量和监控符合规定要求的软件，应在使用前进行确认。

7.7相关文件：

产品设计开辟管理程序TF-QP-07

业务管理程序TF-QP-08

采购管理程序TF-QP-09

生产过程管理程序TF-QP-10

标识与追溯管理程序TF-QP-11

TF-QP-12