02 质量监督程序

***公司编号FileNO.**-**-02质量监督程序页次Page2/5 ***公司文件名称质量监督程序Filename：文件编号**-**-02Filenumber：发布日期Releasetime：修订Modify版次VersionN批准Apprioval审核Check制/修订author日期date修订记录修订日期修订人版次修订内容目的为确保检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性。适用范围适用于所有检测工作的监督过程。职责3.1实验室主任任命监督负责人。3.2监督负责人负责实验室检测过程监督的实施。3.3质量负责人对监督记录进行审批。工作程序4.1为确保实验室检测的工作质量，应配备熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的以及知道如何评定检测结果的监督人员，实施质量活动的监督。4.2实验室主任任命监督负责人，该监督负责人负责本实验室日常检测工作的监督。监督负责人一般占从事检测人员的5～10％，但至少保证有一人。4.3检测工作监督内容：4.3.1检测工作的公正性、独立性及工作的准确性和及时性。4.3.2人员方面——检测人员配置是否满足《人员培训程序》的规定；——检测人员资格是否符合检测工作的要求，能力是否经过确认；——短期、临时、签约及关键的支持人员资格是否满足相应的要求；——检测人员是否有相应检测工作或设备的授权。4.3.3仪器设备——配置的仪器设备测量范围、准确度能否满足检测要求；——仪器设备的使用是否在有效周期内；——状态标识是否完整；——仪器设备的运行情况是否良好；——是否制订了设备的操作维护文件或使用设备说明书的有效版本；——设备运转记录是否齐全；——设备是否进行了相应的运行检查和核查。4.3.4设施环境方面——是否对设施环境条件进行了识别并制订了程序文件；——检测环境条件是否能够满足检测方法、仪器设备、样品、人员对环境条件的要求，是否符合健康环保的要求；——检测有关区域的进入是否进行控制，并能够保证安全和保密；——不同项目的检测环境是否相互干扰；——是否对设施环境条件进行了监控、记录；——是否制订了安全与内务方面的管理制度并进行实施。4.3.5检测方法——检测过程使用的方法是否经技术负责人确认并现行有效；——当检测方法不够详细时，是否制订了相应的检测细则；——检测人员使用的检测文件是否受控；——检测全过程是否按已批准的方法执行；——检测过程中发现的偏离或问题，是否做到及时记录和处理。4.3.6抽样——检测组是否编制了抽样方案并经技术负责人批准；——样本送检测组检测时，是否按照标准规定的取样方法取样，是否将样品妥善放置于盛样器或试样密封袋中，并填写《样品封签》贴在样品上；——抽样人员是否至少2人，一人取样，一人核对；——抽样的记录信息是否完整并包含：抽样时间、样品名称、样品编号、抽样数量、抽样基数及类型来源、抽样环境、取样人、核对人等；——抽样人员对样品在运输途中是否负责保护样品的完整、不变质。样品送达后，抽样人员是否连同抽样记录移交给收样人。4.3.7样品及样品的准备——样品的唯一性与状态标识是否符合要求；——样品的性状和数量是否适合于要进行的检测；——样品的制备是否符合要求；——样品和保存环境是否保证样品不变质和安全保密；——样品和保存环境是否进行监控和记录；（要记录）——留样样品的处置是否符合要求。4.3.8检测记录——检测记录的格式是否进行了相应的审批后使用；——检测记录的信息是否能复现检测过程；——检测过程的原始记录是否完整、清楚、准确、及时地进行填写；——检测原始记录中的各种数据是否正确。4.3.9数据——记录中数据有效位的保留是否符合要求；——数据的计量单位是否使用我国法定计量单位；——检测组是否对检测和数据处理软件进行验收和试用，对软件中的项目逐项进行确认，并经技术负责人批准后正式使用。同时技术负责人根据工作需要，对使用人员进行授权；——设备使用人是否注意数据采集、输入、存储、传输或数据处理的完整性和保密性；——重要数据是否进行备份保存，防止病毒侵入；是否按授权领域使用软件；——检测数据是否按规则进行修约；——未经技术负责人同意，所形成的数据是否进行修改；——检测报告中数据有效位的保留是否符合检测方法的要求。4.3.10检验报告——检验报告的格式是否符合认可和行业管理的要求；——检验报告的数据与原始记录是否一致；——检测执行标准是否正确；——检测结论是否准确，对可疑结果是否进行核查；——检验报告编写是否做到规范化、标准化；——检验报告编号是否唯一；——检验报告是否按权限进行了审批；——检验报告是否进行了更改，如果发生更改是否符合要求；——检验报告的发放是否进行了记录。4.4监督负责人应在任何时候都有权力对检测工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测，必要时有权力终止检测工作。4.5监督负责人应对检测的全过程（包括：样品的标识、设备的调校、检测方法和程序、原始记录的填写、检测报告的提出等）实施监督。4.6监督负责人应对在培人员、签约人员和关键的支持人员实施足够的监督，以确保其按照管理体系文件开展工作。4.7为确保监督工作的有效性，监督负责人应选择检测工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行重点监督。按照每月至少一次的监督频率对分析项目进行全过程的监督，并留下相关记录。4.8监督负责人在日常监督中发现的偏离或问题应及时将情况及处理结果记录在《质量监督记录》中，重大质量问题应向质量负责人汇报