2026特殊药品复方制剂管理知识试卷及答案

2026特殊药品复方制剂管理知识试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）1.含特殊药品复方制剂是指含有特殊管理药品成分的复方制剂，下列属于该范畴的是？A.含对乙酰氨基酚的感冒药B.含伪麻黄碱的感冒药C.含维生素C的咀嚼片D.含布洛芬的止痛药答案：B解析：特殊药品复方制剂管理针对的是含麻黄碱类、可待因、地芬诺酯、曲马多等特殊药品成分的复方制剂，伪麻黄碱属于麻黄碱类成分。2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过的最小包装数量是？A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B3.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的有效身份证件并登记，下列哪项不是必须登记的内容？A.购买人姓名B.身份证号码C.购买数量D.购买人工作单位答案：D解析：登记内容通常包括购买人姓名、身份证号码、购买数量、批号、销售日期等，工作单位不是法定必须登记项目。4.含特殊药品复方制剂在药品零售企业中应当如何陈列？A.开架自选B.设置专柜由专人管理C.与其他非处方药混合摆放D.随意存放于柜台答案：B5.药品批发企业向零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实购买方的什么？A.法定代表人身份证B.药品经营许可证等合法资质C.员工健康证D.银行流水答案：B6.关于含可待因复方口服液体制剂的管理，下列说法正确的是？A.属于非处方药B.列入第二类精神药品管理，须凭执业医师处方销售C.零售药店可向未成年人销售D.可以通过网络销售答案：B解析：含可待因复方口服液体制剂已于2015年列入第二类精神药品管理，必须凭处方销售，不得向未成年人销售，不得网售。7.含特殊药品复方制剂的销售记录保存期限至少为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列哪项行为是符合规定的？A.通过互联网销售给个人B.将药品开架销售C.查验购买者身份证并登记D.一次销售5个最小包装答案：C解析：含麻黄碱类复方制剂不得网售、不得开架销售、一次不得超过2个最小包装，必须查验身份证并登记。9.含特殊药品复方制剂中的“特殊药品”主要指的是？A.抗生素B.麻醉药品、精神药品等C.维生素D.激素答案：B10.含曲马多复方制剂的零售管理要求是？A.无需处方，可随意购买B.列入第二类精神药品管理，凭处方销售C.只能销售给医疗机构D.禁止销售答案：B解析：含曲马多复方制剂已列入第二类精神药品管理，零售必须凭执业医师处方销售。11.药品零售企业购进含特殊药品复方制剂时，应当向供货单位索取什么？A.增值税专用发票B.发票和随货同行单C.收据D.口头承诺答案：B12.含麻黄碱类复方制剂的专册登记内容不包括以下哪项？A.购买人姓名B.身份证号码C.销售数量D.购买人学历答案：D13.关于含特殊药品复方制剂的储存，下列哪项是正确的？A.可以与普通药品混放B.应专柜存放，专人管理C.可以开架陈列D.无需特殊储存条件答案：B14.药品经营企业向医疗机构销售含特殊药品复方制剂时，应当核实医疗机构的什么资质？A.医疗机构执业许可证B.营业执照C.税务登记证D.组织机构代码证答案：A15.含特殊药品复方制剂的处方药，零售药店销售时必须凭？A.执业药师推荐B.医师处方C.购买者签字D.随意销售答案：B16.含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的时间是？A.2015年5月1日B.2010年C.2020年D.无需列入答案：A解析：2015年4月国家相关部门公告，自2015年5月1日起将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。17.以下哪种行为属于违反特殊药品复方制剂管理规定？A.零售药店凭处方销售含可待因复方口服液体制剂B.登记购买者身份证信息C.将含麻黄碱类复方制剂开架销售D.专柜存放含麻黄碱类复方制剂答案：C18.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当通过什么系统进行流向追踪？A.财务系统B.药品追溯系统或电子监管系统C.人工记录D.无需追踪答案：B19.下列哪个品种不属于含特殊药品复方制剂管理范围？A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含布洛芬的感冒药D.含曲马多复方制剂答案：C解析：布洛芬不属于特殊管理药品成分，因此含布洛芬的感冒药不属于特殊药品复方制剂管理范围。20.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，对含麻黄碱类复方制剂的销售限量规定为“一次销售不得超过2个最小包装”，该规定的主要目的是？A.防止药物滥用和流失B.提高企业利润C.方便群众购买D.减少药品库存答案：A二、多项选择题（每题3分，共10题，共30分）1.下列属于含特殊药品复方制剂的有哪些？A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.含曲马多复方制剂答案：ABCD解析：特殊药品复方制剂主要包括含麻黄碱类、含可待因、含地芬诺酯、含曲马多等复方制剂，均需按特殊药品相关要求管理。2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，必须做到哪些？A.设置专柜，专人管理B.查验购买者身份证C.一次销售不得超过2个最小包装D.登记购买者信息答案：ABCD解析：上述四项均为含麻黄碱类复方制剂零售管理的硬性要求，缺一不可。3.药品经营企业经营含特殊药品复方制剂，应当建立哪些记录？A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.专册登记答案：ABCD解析：经营过程中需建立完整的采购、验收、销售记录，零售含麻黄碱类复方制剂还需专册登记购买人信息。4.含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理后，零售企业销售时必须（）A.凭执业医师处方销售B.不得向未成年人销售C.无需登记D.不得通过网络销售答案：ABD解析：列入第二类精神药品的复方制剂必须凭处方销售，禁止向未成年人销售，禁止网络销售，同时仍需专册登记，故C错误。5.关于含特殊药品复方制剂的储存，下列哪些说法正确？A.应专柜存放B.应有专人管理C.可以开架陈列D.应与其他药品分开存放答案：ABD解析：含特殊药品复方制剂不得开架陈列，必须专柜存放并由专人管理，同时与其他药品分开存放。6.药品批发企业向药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当审核购买方的哪些资质？A.药品经营许可证B.营业执照C.法定代表人身份证复印件D.药品GSP符合性证明（或GSP证书）答案：ABD解析：应核查购买方的药品经营许可证、营业执照等合法资质，并确认其药品经营质量管理规范符合性，法定代表人身份证复印件一般不作必须审核项。7.含特殊药品复方制剂管理中，下列哪些行为属于违规？A.将含麻黄碱类复方制剂开架销售B.通过互联网向个人销售含特殊药品复方制剂C.零售药店向未成年人销售含可待因复方口服液体制剂D.一次销售3个最小包装的含麻黄碱类复方制剂答案：ABCD解析：开架销售、网售、向未成年人销售、超量销售均违反特殊药品复方制剂管理规定。8.关于含特殊药品复方制剂的销售记录，下列说法正确的有？A.必须真实、完整、可追溯B.保存期限至少5年C.可以随意修改D.应做到票、账、货、款一致答案：ABD解析：销售记录必须真实完整、保存至少5年，并做到票账货款一致，不得随意修改。9.含特殊药品复方制剂在验收时应当核对哪些内容？A.供货单位合法资质B.药品的批准文号、生产日期、有效期C.发票和随货同行单D.运输过程中的温度记录答案：ABCD解析：验收应核对供货单位资质、药品证明文件、票货一致性，必要时还需检查运输条件，尤其对于有温度要求的品种。10.下列关于含曲马多复方制剂管理的说法，正确的有？A.已列入第二类精神药品管理B.零售必须凭处方销售C.不得开架销售D.可以通过互联网向个人销售答案：ABC解析：含曲马多复方制剂列入第二类精神药品管理，凭处方销售，专柜存放，禁止开架和网络销售个人，D错误。三、判断题（每题1分，共10题，共10分）1.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类、含可待因、含地芬诺酯、含曲马多等复方制剂。答案：正确2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售可以超过5个最小包装。答案：错误3.含麻黄碱类复方制剂应当开架销售，方便群众选购。答案：错误4.含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理，零售必须凭处方销售。答案：正确5.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给无资质的个人。答案：错误6.含特殊药品复方制剂的销售记录保存期限至少为3年。答案：错误7.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，需要登记购买者的身份证信息。答案：正确8.含特殊药品复方制剂可以通过互联网向个人销售。答案：错误9.含曲马多复方制剂按普通药品管理，无需处方即可销售。答案：错误10.药品零售企业应当设置专柜存放含特殊药品复方制剂，并由专人管理。答案：正确四、简答题（每题5分，共4题，共20分）1.简述含麻黄碱类复方制剂零售管理的核心要求。答案：(1)设置专柜，专人管理，不得开架销售；(2)查验购买者身份证，专册登记姓名、身份证号、购买数量、批号、销售日期等；(3)一次销售不得超过2个最小包装；(4)处方药必须凭处方销售；(5)不得通过互联网向个人销售。2.简述药品经营企业经营含特殊药品复方制剂在采购环节应当注意哪些问题。答案：(1)从具有合法资质的药品生产、批发企业采购；(2)索取供货方资质证明文件、发票和随货同行单；(3)核实药品的批准文号、生产批号、有效期等信息；(4)建立真实完整的采购记录，做到票、账、货、款一致。3.含可待因复方口服液