10 实验室管理评审程序

***公司编号FileNO.**-**-10实验室管理评审程序页次Page5/5 ***公司文件名称实验室管理评审程序Filename：文件编号**-**-10Filenumber：发布日期Releasetime：修订Modify版次VersionN批准Apprioval审核Check制/修订author日期date修订记录修订日期修订人版次修订内容目的实验室主任定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保实验室管理体系持续适用和有效，满足认可准则的要求，保证检测实验室质量方针和目标的实现，并进行必要的改进。适用范围适用于实验室主任对质量方针、质量目标和管理体系的评审，以及质量方针、质量目标和管理体系与实验室发展战略、发展目标、资源和环境的适宜性的评审。职责3.1实验室主任负责执行程序、主持管理评审活动3.2实验室质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，提出改进的建议，编制评审报告，并组织评审结论的实施；3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中已提出的相关的纠正、预防措施；3.4质量负责人负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。程序4.1管理评审计划4.1.1管理体系每年进行一次管理评审，也可根据需要增加安排。4.1.2实验室质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报实验室主任审核批准。评审计划主要内容包括：——评审目的;——评审范围及评审重点；——参加评审人员；——评审时间；——评审依据；——评审内容。参加管理评审人员在评审前要做的准备工作，实验室质量负责人负责在评审前通知与会人员，并发放管理评审计划和有关会议材料。4.1.3当出现下列情况之一时，实验室主任可根据具体情况增加管理评审频次；——实验室的组织结构、资源和体制发生重大变化时；——发生重大质量事故或客户关于质量问题严重投诉或投诉连续发生时；——当法律、法规、标准化其他要求变化时；——市场需求发生重大变化时；——内外部审核中发现严重不符合时；——发生其他必要进行管理评审的情况。4.2管理评审的输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会：——质量方针，质量目标实施情况报告，程序适应性检查报告；——管理人员和质量监督人员一年来管理与监督情况的报告；——内审结果报告；——纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；——外部机构评审结果报告；——实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；——工作量和工作类型变化的分析预测报告；——客户反馈意见的汇总分析报告；——客户投诉及其处理情况汇报；——改进的建议;——员工培训教育情况分析报告；——资源充分性报告，质量控制活动报告。4.3管理评审准备4.3.1实验室质量负责人对内、外部审核报告进行汇总分析，形成书面管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由实验室主任审核批准。4.3.2质量负责人根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。4.3.3质量负责人向参加评审人员发放评审计划和有关资料。4.4评审会议的内容4.4.1明确管理体系的现状：通过对检测组检测质量情况、质量方针和质量目标的实现情况、进行综合分析，对质量方针、目标和管理体系的总体效果作出评价，并对管理体系的现状作出描述。4.4.2分析管理体系的有效性：根据内部审核和纠正、预防措施的实施情况和效果，根据质量活动和测试活动与文件管理体系的综合情况，对体系运行的有效性做出评价。4.4.3分析管理体系的适宜性：根据实验室、外部环境的变化（如：实验室组织机构、工作任务、资源的变化，顾客和社会要求的变化等）、以及实验室发展战略对管理体系的持续适应性作出评价，并对文件管理体系进行调整、补充和修改。4.4.4对重要的纠正和预防措施还要在评审会议上进行审核，审核前期对管理体系的修改是否恰当，并批准修改和补充的文件。4.5管理评审输出4.5.1管理评审输出应包括以下方面：——管理体系及其过程的改进；——质量活动的评价；——资源需求等。4.5.2会议结束后，由实验室质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经实验室主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入实验室计划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。4.5.3管理评审报告：每次管理评审都要形成《管理评审报告》，实验室质量负责人负责报告的整理。4.5.4报告的内容包括管理评审的目的、日期、参加人员、评审概况、各项评审内容、评审结论、主要问题及调整/改进措施和要求。4.5.5《管理评审报告》经实验室主任批准后发布。4.5.6《管理评审报告》分发到与会人员及有关组。4.5.7管理评审中产生的所有记录和报告由实验室质量负责人交给资料员保管。4.6改进、预防和纠正措施的实施和验证4.6.1实验室质量负责人根据《预防措施与改进程序》组织责任室实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。4.6.2会议决定的纠正和预防措施由实验室质量负责人按《纠正措施程序》和《预防措施与改进程序》规定负责组织实施。4.6.3会议的决定由实验室质量负责人负责纳入来年质量和技术活动计划。4.6.4管理体系文件的补充和修改，由实验室质量负责人组织文件原起草人或授权修改人按《实验室文件控制程序》进行。4.6.5试验室资源的调整、补充和机构职能的调整、改善，由实验室主任负责落实。4.7如果管理评审的结果引起文件更改，应执行《实验室文件控制程序》。4.8管理评审形成的质量记录由实验室质量负责人按《实验室记录控制程序》归档，记录至少保存两个周期。相关文件《实验室文件控制程序》《纠正措施程序》《预防措施与改进程序》《实验室记录控制程序》《实验室内部审核程序》《管理评审计划》