药事管理模拟试题（含答案）

药事管理模拟试题（含答案）一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是A、目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品B、目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增C、目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整D、目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：C2.药品生产企业的成品发放原则是（）A、先进先出B、按批号发放C、先进后出D、后进先出正确答案：A3.药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色A、红色B、黄色C、蓝色D、绿色正确答案：D4.可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药B、医保"甲类目录"的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D、医保"乙类目录"的药品正确答案：D5.负责基本药物评价性抽验工作的是A、国家药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级药品检验机构正确答案：A6.药品按来源可分为（）A、传统药、现代药B、天然药物、合成药物、生物药物C、中药材、中药饮片、中成药D、国家基本药物、医疗保险用药正确答案：B7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口许可证》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品证书》正确答案：C8.处方药广告的忠告语是A、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B、请按医师处方或说明书购买和使用C、请在医师或临床药师指导下购买和使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案：D9.新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。A、2001年2月28日B、2015年4月24日C、2019年8月26日D、2019年12月1日正确答案：D10.属于二级保护药材物种的是()A、伊贝母B、诃子C、黄连D、蔓荆子正确答案：C11.药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性正确答案：B12.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【不良反应】B、【禁忌】C、【注意事项】D、【成分】正确答案：D13.属于麻醉药品的是（）A、麦角胺B、美沙酮C、三唑仑D、丁丙诺菲正确答案：B14.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、五日B、七日C、六日D、四日正确答案：B15.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、3年B、5年C、2年D、1年正确答案：A16.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、2日剂量C、一次用量D、3日剂量正确答案：C17.一类精神药品的处方印刷用纸的颜色()A、淡红色B、淡绿色C、淡蓝色D、白色正确答案：A18.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售B、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要C、麻醉药品可以进行委托生产D、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品正确答案：C19.下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品B、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产D、精神药品制剂可以在药店零售正确答案：D20.零售药店的设置应遵循的原则是A、交通方便B、自由开放C、品种齐全D、合理布局和方便群众购药正确答案：D21.纳入《国家基本医疗药品目录》的药品，应符合（）的原则A、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并用B、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便C、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并用D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应正确答案：D22.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则不包括A、防治必需B、治疗常见病C、安全有效D、临床首选正确答案：B23.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）年A、3B、5C、2D、1正确答案：B24.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、按制定时的程序办理修订、审批手续B、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批C、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准D、岗位提出，车间主任审批正确答案：A25.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A、医疗机构执业许可证B、医疗机构制剂许可证C、营业执照D、经营许可证正确答案：B26.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）A、超过药品有效期1年，不得少于5年B、超过药品有效期1年，不得少于3年C、至少5年D、至药品有效期期满之日起不少于5年正确答案：A27.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）A、市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：C28.基本药物采购要遵循（）的原则A、优质服务B、质量优先C、价格合理D、质量优先、价格合理正确答案：D29.()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、县级以上地方人民政府B、市级以上地方人民政府C、省级以上地方人民政府D、国家药品监督管理部门正确答案：A30.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重或新的不良反应正确答案：D31.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A、健康人B、大猩猩C、小白鼠D、国家二级保护动物正确答案：A32.中成药是指()A、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性B、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材C、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品D、指切制成一定形状的药材正确答案：C33.国家药品监督管理局的英文缩写为（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正确答案：C34.药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品生产质量管理规范C、定期对生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：B35.按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的A、可靠性B、安全性C、稳定性D、有效性正确答案：C36.与GMP对工作服的规定不符合的是()A、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌B、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质C、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应D、工作服可以混用正确答案：D37.麻醉药品和精神药品是指A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D、麻醉药品和一类精神药品正确答案：C38.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()A、鹿茸（梅花）B、羚羊角C、甘草D、防风正确答案：C39.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用中药饮片所发生的费用B、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用C、使用"乙类目录"药品所发生的费用D、使用"甲类目录"药品所发生的费用正确答案：C40.醉药品处方至少保存（）年A、2B、1C、3D、5正确答案：C41.药品使用管理的基本出发点和归宿是（）A、对症下药B、安全用药C、合理用药D、经济用药正确答案：C42.审查定点零售药店的机构为A、卫生行政管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、统筹地区社会保险经办机构D、统筹地区劳动保障行政部门正确答案：D43.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报，并公布药品再评价结果B、不定期通报，但不公布药品再评价结果C、不定期通报，并公布药品再评价结果D、定期通报，但不公布药品再评价结果正确答案：C44.药品注册分类不包括（）A、保健食品B、生物制品C、化学药品D、中药正确答案：A45.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是A、医疗器械B、血清、疫苗C、中药材D、化学原料药正确答案：A46.药物临床前安全性评价研究必须执行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正确答案：B47.药品生产企业应具备的条件不包括()A、新药研发团队及研发条件B、具有适当的厂房和设施C、经过验证的生产工艺规程D、具有适当资质并经过培训的人员正确答案：A48.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是（）A、检验报告单B、发票C、随货同行单（票）D、药品经营许可证正确答案：C49.符合申请中药二级保护品种的条件A、用于预防和治疗特殊疾病的B、已申请专利的中药品种C、对特定疾病有显著疗效的D、对特定疾病有特殊疗效的正确答案：C50.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A、药品上市许可持有人B、药品监督管理部门C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：A51.列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用正确答案：B52.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存6年备查B、建立完整的生产记录，保存5年备查C、建立完整的生产记录，保存8年备查D、建立完整的生产记录，保存10年备查正确答案：B53.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、得到当地人民政府同意后可少量采猎B、在保护区外可以少量采猎C、禁止采猎D、保护与采猎相结合正确答案：C54.以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、非临床治疗首选的B、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品C、主要用于滋补保健的D、含有国家濒危野生动植物药材的正确答案：B55.互联网药品交易服务的产品不包括A、医疗机构制剂B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品D、医疗器械正确答案：A56.从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动A、8年B、终身C、5年D、10年正确答案：B57.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A、卫生部B、国务院C、国家海关总署D、国家药品食品监督管理总局正确答案：B58.不属于质量管理“五项活动”的是（）A、经济B、控制C、风险D、策划正确答案：A59.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控B、负责中药材生产管理C、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告D、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理正确答案：B60.因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、送食品药品监督管理局销毁B、在质量管理部门监督下销毁C、经检验后下批生产时掺入D、经领导批准后库房销毁正确答案：B61.下列属于二级管理的药品是()A、普通药品B、贵重药品C、精神药品D、麻醉药品正确答案：B62.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度()A、麻醉药品、精神药品、疫苗B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品C、麻醉药品、精神药品、血液制品D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品正确答案：D二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.申请中药一级保护的条件是A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的正确答案：ABC2.必须配备执业药师或药师以上药学人员的是A、非处方药的批发B、处方药的批发C、处方药的零售D、甲类非处方药的零售正确答案：CD3.不可以申请委托生产的药品有A、中药制剂B、生物制品C、医疗用毒性药品D、多组分生化药品正确答案：BCD4.一般药物滥用主要存在于A、解热镇痛药B、中药C、维生素D、其他营养药正确答案：ABCD5.下列哪些药品不得委托生产A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、疫苗正确答案：ABCD6.对乙类非处方药储藏、零售行为的规定有A、零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记，符合条件的颁发准销标志B、普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核，持证上岗C、普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产(经营)许可证》的企业采购D、普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜正确答案：ABCD7.以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均正当按照规定更衣D、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD8.药品监督管理的宗旨包括A、保证药品质量B、保障人体用药安全C、维护人民身体健康D、维护消费者用药的合法权益正确答案：ABCD9.下列属于的兴奋剂的是A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、刺激剂D、麻醉止痛剂正确答案：ABCD10.国家依法设置的药品检验所分为A、市级药品检验所B、县级药品检验所C、省级药品检验所D、国家食品药品检定研究院正确答案：ABCD11.国家基本药物目录的构成A、化学药B、中成药C、中药材D、中药饮片正确答案：ABD12.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A、主动召回B、修改标签和说明书C、及时告知医务人员相关信息D、暂停生产、销售正确答案：ABCD13.药品生产企业的物料包括A、原料B、B.辅料C、C.内包装材料D、外包装材料正确答案：ABCD14.中药包括A、中药饮片B、中成药C、中药材D、草药正确答案：ABC15.麻醉药品和精神药品实行A、政府定价B、定点生产C、定点运输D、定点经营正确答案：ABD16.新药在批准上市前，应当进行的临床试验包括A、I期B、II期C、III期D、IV期正确答案：ABC17.有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、非处方药不得采用有奖销售方式B、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C、处方药不得开架自选销售D、非处方药可以开架自选销售正确答案：ACD18.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列属于药品的是A、兽药B、血液制品C、化学原料药D、生化药品正确答案：BCD19.必须在药品标签上印有规定标志的药品有A、麻醉药品B、精神药品C、非处方药D、处方药正确答案：ABC20.属于二级保护的野生药材是A、甘草B、细辛C、黄连D、厚朴正确答案：ACD三、判断题（共22题，每题1分，共22分）1.非处方药目录的遴选和调整工作由国家食品药品监督管理总局负责。A、正确B、错误正确答案：A2.零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，非处方药不得开架销售。A、正确B、错误正确答案：B3.核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局。A、正确B、错误正确答案：B4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志A、正确B、错误正确答案：B5.《药物临床试验质量管理规范》英文缩写应为GLPA、正确B、错误正确答案：B6.《国家基本药物目录》由政府统一制定和发布，所有医疗机构零售药店应配备和销售国家基本药物，政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物。A、正确B、错误正确答案：A7.新药监测期内应报告药品的所有不良反应。A、正确B、错误正确答案：A8.血液制品、用于急救的蛋白类制品不能纳入基本医疗保险用药范围。A、正确B、错误正确答案：B9.中药二级保护品种的保护期限是30年、20年和10年。A、正确B、错误正确答案：B10.《中国药典》是国家药品