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PAGEPAGE1药品电子监管采集、上传操作程序文件名称药品电子监管采集、上传操作程序页数共3页文件编号版本号第五版起草人：审核人：批准人：日期：20年月日日期：20年月日执行日期：20年月日1总则1.1目的：为加强药品在经营流通环节中的质量安全监管，确保药品的可追溯性，保障公众用药安全，特制定本程序。1.2适用范围：本程序适用于本公司经营的所有电子监管药品的工作管理。1.3依据：《药品电子监管管理制度》2职责2.1收货员：负责对入库的电子监管品种进行扫描，并将扫描数据保存在采集数据的系统内，保证扫描数据准确无误。2.2出库复核员：负责对所有出库的电子监管品种进行扫描，做到见码就扫的原则，并将扫码数据保存在采集数据的系统内，保证扫描数据准确无误。2.3退货员2.3.1负责对销售退回的药品进行质量验收，并将需扫码品种的监管码信息扫描到采集数据的系统内，保证扫描数据准确无误。2.3.2负责对购进退出的电子监管药品进行扫描，并将扫码数据保存在采集数据的系统内，保证扫描数据准确无误。2.4质量管理员2.4.1负责依据国家《入网药品目录》维护电子监管的品种资料；2.4.2负责对药品电子监管网系统内的往来单位基础信息进行维护；2.5.3负责对各个扫描环节的监管码信息进行核对、导出、修改，并将扫码数据上传到中国药品电子监管网平台进行核注核销工作。2.5系统维护员2.5.1负责按照质量管理部关于实施电子监管的管控要求对入库、出库电子监管品种分类实施系统拦截或提示，保证各环节数据及时采集；2.5.2负责优化系统药监管理入出库信息上传等系统界面，保证采集导出数据符合药监部门的规定。3细则3.1商品资料的维护与管控质量管理员根据国家颁布的相关电子监管政策和我公司的经营范围，将纳入电子监管行列的品种资料进行维护。3.2入库药品电子监管码的采集入库药品指采购入库药品和销后退回药品。3.2.1验收员严格按照国家的相关规定验收电子监管药品，验收合格后收货员负责采购入库药品的扫码工作，遵循“先整后零、先大后小”的扫码原则，将监管码扫入采集数据的系统内；3.2.2收货员根据销售记录仔细核对验收销售退回电子监管品种的信息，负责将销售退回品种的监管码扫入采集系统内。3.3出库复核药品电子监管码的采集出库复核药品指销售出库药品和购进退出药品。由复核员进行监管码扫描录入；3.4药品电子监管码的上报3.4.1质量管理员负责采集系统内各岗位扫描数据的核对、导出，并上传至中国药品电子监管平台，保证监管码的核注核销工作；3.4.2当质量管理员发现数据重复、异常时，及时查找原因，核

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