DB36T+2025-2024流感网络实验室管理规范

ICS11.020CCSC05

DB36江 西 省 地 方 标 准DB36/T2025—2024流感网络实验室管理规范Influenzanetworklaboratarymanagementspecification2024101220250401江西省市场监督管理局发布DB36/T2025DB36/T2025—2024DB36/T2025—2024DB36/T2025—2024目 次前言 Ⅱ1围 12范引文件 13语定义 14络验工职责 25本集处和输 36本测 37理求 4附录A（料）感病例本始记检表 6附录B（料）感测病分、定果记表 7附录附录C（料）感株保记表 8附录D（料）感株送表 9附录E（料）感毒抗性析果记表 10附录F（料）感毒耐性析果记表 11附录G（料）感性样及株毁录表 12附录H（料）感本收及果记表 13参考献 14I前 言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。晓庆、张艳妮、王倩、肖大瑾、吴杨博文、杜家博、邱伟华、熊英。IIII流感网络实验室管理规范范围（GB19489实验室生物安全通用要求WS233病原微生物实验室生物安全通用准则formats-informationinterchange-representationofdatestimes）人间传染的病原微生物目录3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1流感网络实验室influenzanetworklaboratory（3.2流感样病例influenza-likeillnessformats-informationinterchange-representationofdatestimes）人间传染的病原微生物目录3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1流感网络实验室influenzanetworklaboratory（3.2流感样病例influenza-likeillness3.3流感样病例监测哨点医院influenza-likeillnessmonitoringoutposthospital承担流感样病例报告，样本采集和运送的医院。3.41监测年度monitoringyearISO86011111）省级流感网络实验室工作职责包括但不限于以下内容：——管理设区市、县(市、区)级流感网络实验室；——对设区市、县（市、区）级流感网络实验室进行现场督导评价和质量评价；——分析本省流感网络实验室工作质量并通报；——指导流感样病例监测哨点医院；——对设区市、县（市、区）级流感网络实验室开展培训和提供技术支持；——参与指导流感暴发疫情处置；——对设区市、县（市、区）级流感网络实验室可疑或不确定检测结果的样本复核确认；——复核鉴定设区市级流感网络实验室上送的流感毒株，并上送国家流感中心；——选择部分流感毒株做抗原性分析、耐药性分析和基因序列测定实验；——检测禽流感职业暴露人群血清样本；——将样本信息和结果录入系统，保存实验室资料。设区市级流感网络实验室工作职责包括但不限于以下内容：——管理县（市、区）级流感网络实验室；——对县（市、区）级流感网络实验室和流感样病例哨点医院进行现场督导评价；——分析本市流感网络实验室工作质量；——指导流感样病例监测哨点医院；——对县（市、区）级流感网络实验室开展培训和提供技术支持；——对县（市、区）级流感网络实验室可疑或不确定检测结果的样本复核确认；——对样本进行核酸检测、流感病毒细胞分离和鸡胚分离实验；——处置流感暴发疫情，对样本进行核酸检测和病毒分离；——保存流感毒株和样本，运送至省级流感网络实验室；——整理和运送禽流感职业暴露人群血清样本；——将样本信息和结果录入系统，保存实验室资料。县（市、区）级流感网络实验室工作职责包括但不限于以下内容：——分析本县（市、区）流感网络实验室工作质量；——指导流感样病例监测哨点医院；——对样本进行核酸检测实验；——保存样本；2——核实和确认流感暴发疫情，采集样本运送样本至设区市级流感网络实验室；——采集、处理和运送禽流感职业暴露人群血清样本；——将样本信息和结果录入系统，保存实验室资料。监测样本发病3天内的流感样病例。暴发疫情的流感样病例。从事禽类养殖、加工、销售等工作人员。监测样本10～40201010100（2017（A）设区市级流感网络实验室应将血清样本进行整理，并将样本送至省级流感网络实验室。5.4样本运输BPI65048h6样本检测——江西省本级M；3——九江G；——景德镇H；44设区市级流感网络实验室流感样本编号规则如下：——监测样本编号规则：4L+420242024EL0001）。——暴发疫情样本编号规则：B+4+L+32024B2024EL001)。县（市、区）级流感网络实验室流感样本编号规则如下：——监测样本编号规则：4（市、区）拼音首字母简写+L+420242024CFCL0001QSLC，抚州市黎川县县市LV)。——暴发疫情样本编号规则：B+4（市、区）拼音首字母简写+L+32024B2024CFCL001；特殊说明参照监测样本)。实验室收到样本后，应在3个工作日内完成核酸检测。甲型流感病毒核酸检测应分型，如结果是甲型未分型，应立即上送上一级流感网络实验室。乙型流感病毒核酸检测应分系。病毒分离、鉴定结果登记表（见附录B）和流感毒株保存记录表（见附录C）。6.3.230病毒分离、鉴定结果登记表（见附录B）和流感毒株保存记录表（见附录C）。6.3.2303至省级实验室，（D）。省级流感网络实验室应在收到毒株10个工作日内完成复核鉴定实验。省级流感网络实验室应选择本监测年度至少20%且具有代表性的毒株，完成流感抗原性分析实验,并填写流感病毒抗原性分析结果登记表（见附录E）。省级流感网络实验室应选择本监测年度至少30株且具有代表性的毒株，完成流感耐药性分析实验,并填写流感病毒耐药性分析结果登记表（见附录F）。省级流感网络实验室应选择本监测年度至少30株且具有代表性的毒株，完成基因序列测定实验。7管理要求7.1人员管理5流感网络实验室应匹配与工作任务相适应数量的人员。-706703G）。应建立仪器设备档案，仪器设备应具有唯一标识。器状态、环境条件等。应每月维护仪器设备，并写记录。仪器设备应通过性能验证并检定、校准合格，并在检定、校准有效期满之前进行再次检定、校准。应形成详实的原始记录，包括但不限于样本编号、检测项目、使用的试剂厂家、批号、有效期、仪应形成详实的原始记录，包括但不限于样本编号、检测项目、使用的试剂厂家、批号、有效期、仪器设备名称及唯一标识、实验结果、实验日期、实验人员等。H）1）17.6生物安全管理样本采集和检测、个人防护和操作、废弃物处置应符合GB19489和WS233的规定。6DB36/T2025DB36/T2025—2024DB36/T2025—2024DB36/T2025—2024表A.1给出了流感样病例样本原始登记送检表。

附录A（资料性）流感样病例样本原始登记送检表表A.1流感样病例样本原始登记送检表填表人：单位：（盖章）原始编号采样地区姓名家长姓名性别年龄职业现住址联系电话发病日期采集日期送检日期样本种类样本来源采样单位备注7表B.1给出了流感监测病毒分离、鉴定结果登记表。

附录B（资料性）表B.1流感监测病毒分离、鉴定结果登记表实验室编号姓名收样日期接种日期传代史收获日期HA滴度血球类型HI效价Real-TimePCR鉴定结果毒株名称鉴定日期备注MDCK鸡胚MDCK鸡胚抗A(H1N1)抗新（H1N1）抗A(H3N2)抗BVic抗BYam8表C.1给出了流感毒株保存记录表。

附录C（资料性）流感毒株保存记录表表C.1流感毒株保存记录表样本编号毒株名称保存日期保存人代数保存地点保存方式滴度保存数量危害程度分类生物安全级别使用情况备注9DB36/T2025—2024DB36/T2025—2024DB36/T2025DB36/T2025—2024D.1

附录D（资料性）流感毒株送检表表D.1流感毒株送检表条形码送检人：联系电话：送检日期：年月日送检单位(盖章)：送检单编码：条形码样本编号姓名实验室编号发病日期采集日期传代史收获日期HA滴度HI效价鉴定结果毒株名称鉴定日期培养物PCR试验结果MDCK细胞鸡胚抗A(H1N1)抗A(H3N2)抗新(H1N1)抗BVic抗BYam10表E.1给出了流感病毒抗原性分析结果登记表。

附录E（资料性）流感病毒抗原性分析结果登记表表E.1流感病毒抗原性分析结果登记表实验日期：实验人：血球类型:序号实验室编号HA滴度采样日期传代史毒株名称血清类型亚型类似株SH1H3BVBY11表F.1给出了流感病毒耐药性分析结果登记表。

附录F（资料性）流感病毒耐药性分析结果登记表表F.1流感病毒耐药性分析结果登记表填表人：单位：序号毒株名称型别/亚型采样日期传代史HA滴度基于表型的检测方法基于表型的耐药检测结果（IC50）NI/RI/HRINA基因氨基酸位点变异OseltamivirZanamivirPeramivirLaninamivir12表G.1给出了流感阳性样本及毒株销毁记录表。

附录G（资料性）流感阳性样本及毒株销毁记录表表G.1流感阳性样本及毒株销毁记录表序号样本类型样本编号保存日期保存数量保存时限销毁方法销毁时间销毁日期销毁人审核人备注13DB36/T2025—2024附录H（资料性）流感样本收样及结果登记表流感样本收样及结果登记表表H.1