2024年度药品研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品研发合作合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合作目标2.1合作药品名称2.2研发阶段目标2.3研发时间表第三条甲方的义务与责任3.1甲方提供的资源3.2甲方提供的技术支持3.3甲方对研发成果的保密义务第四条乙方的义务与责任4.1乙方的研发工作内容4.2乙方的研发进度报告4.3乙方对研发成果的保密义务第五条研发成果的归属与分享5.1知识产权归属5.2研发成果分享比例5.3研发成果的商业化收益分配第六条合作费用与支付方式6.1合作费用的计算方式6.2支付时间及方式6.3费用支付的审计与监督第七条违约责任7.1违约行为的认定7.2违约责任的具体承担方式第八条争议解决方式8.1双方协商解决8.2提交仲裁机构仲裁8.3向人民法院提起诉讼第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更程序9.3合同的终止条件及后续事项处理第十条保密条款10.1保密信息的定义10.2保密信息的保护期限10.3保密信息泄露的责任承担第十一条强制性条款11.1符合法律法规的强制性规定11.2双方必须遵守的行业标准和要求第十二条其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项12.2附件：相关文件清单第十三条合同的签署与保存13.1合同签署的时间与地点13.2合同正本与副本的管理第十四条合同的解释与适用14.1合同语言文字14.2合同适用法律14.3合同效力范围第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××制药有限公司1.1甲方住所：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××生物科技有限公司1.2乙方住所：××省××市××区××路××号第二条合作目标2.1合作药品名称：×××2.2研发阶段目标：本合同签订后，双方共同完成药品的临床试验阶段，并提交药品上市申请。2.3研发时间表：合作药品的临床试验阶段自合同签订之日起计算，预计完成时间为两年。第三条甲方的义务与责任3.1甲方提供的资源：甲方负责提供药品研发所需的资金、设备、场地等资源。3.2甲方提供的技术支持：甲方负责提供药品研发所需的技术指导和支持，确保研发工作的顺利进行。3.3甲方对研发成果的保密义务：甲方应对合作期间产生的所有研发成果保密，不得向第三方泄露。第四条乙方的义务与责任4.1乙方的研发工作内容：乙方负责药品的临床试验阶段的实施，包括病例筛选、临床试验、数据整理等工作。4.2乙方的研发进度报告：乙方应定期向甲方报告研发进展情况，确保甲方了解研发工作的最新动态。4.3乙方对研发成果的保密义务：乙方应对合作期间产生的所有研发成果保密，不得向第三方泄露。第五条研发成果的归属与分享5.1知识产权归属：合作药品的知识产权归双方共同所有。5.2研发成果分享比例：甲方和乙方对研发成果的分享比例为5:5。5.3研发成果的商业化收益分配：双方按照研发成果分享比例分配商业化收益。第六条合作费用与支付方式6.1合作费用的计算方式：合作费用为人民币××万元整。6.2支付时间及方式：甲方应于合同签订之日起五个工作日内，向乙方支付合作费用。6.3费用支付的审计与监督：甲方有权对乙方使用合作费用的情况进行审计与监督，确保费用合理使用。第八条争议解决方式8.1双方协商解决：对于合同履行过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商的方式解决。8.2提交仲裁机构仲裁：如果协商不成，任何一方均可向双方约定的仲裁机构提交仲裁申请。8.3向人民法院提起诉讼：如果仲裁不成或者仲裁裁决未能得到有效执行，任何一方均有权向人民法院提起诉讼。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同的变更程序：任何一方欲变更合同内容，需提前书面通知对方，并经对方同意。9.3合同的终止条件及后续事项处理：合同终止后，双方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于资料归档、财务结算等。第十条保密条款10.1保密信息的定义：保密信息包括合同内容、研发成果、商业秘密等双方未公开的信息。10.2保密信息的保护期限：双方对保密信息的保护期限为合同终止后五年。10.3保密信息泄露的责任承担：如果一方泄露了保密信息，泄露方应承担相应的违约责任。第十一条强制性条款11.1符合法律法规的强制性规定：双方必须遵守与本合同相关的法律法规，包括但不限于《合同法》、《专利法》、《商标法》等。11.2双方必须遵守的行业标准和要求：双方应遵守药品研发行业的相关标准和要求，确保研发工作的质量和安全。第十二条其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项：双方可以在本合同中约定其他事项，以补充和完善合同内容。12.2附件：相关文件清单第十三条合同的签署与保存13.1合同签署的时间与地点：本合同于××年××月××日在××省××市××区××路××号签署。13.2合同正本与副本的管理：合同正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十四条合同的解释与适用14.1合同语言文字：本合同的文字语言为中文。14.2合同适用法律：本合同的适用法律为中华人民共和国的法律。14.3合同效力范围：本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方均具有法律约束力。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的定义与范围15.1第三方介入：本合同所述第三方介入，包括但不限于中介方、审计机构、仲裁机构、法院等。15.2第三方介入的范围：第三方介入包括但不限于合同履行过程中的争议解决、费用审计、进度监督等环节。第十六条第三方介入的程序与条件16.1第三方介入的程序：当甲乙方在合同履行过程中出现争议，无法通过协商解决时，任何一方均可申请第三方介入。16.2第三方介入的条件：第三方介入的条件为甲乙双方均同意且无法通过协商解决争议。第十七条第三方介入后的权利与义务17.1第三方介入的权利：第三方介入有权对甲乙双方的争议进行审查，并作出有利于双方的裁决或建议。17.2第三方介入的义务：第三方介入应保持中立公正，不受甲乙方影响，作出客观合理的判断。第十八条第三方介入的费用18.1第三方介入的费用由甲乙方共同承担。18.2第三方介入费用的支付方式：甲乙双方按照各自承担的比例，向第三方支付介入费用。第十九条第三方介入的责任限额19.1第三方介入的责任限额：第三方介入对甲乙双方的损失承担有限责任，责任限额为第三方介入费用的三倍。19.2第三方介入的责任限额适用于介入过程中的失误或疏忽，但不包括故意行为。第二十条第三方介入的结果20.1第三方介入的结果：第三方介入的结果对甲乙双方具有约束力。20.2第三方介入结果的执行：甲乙双方应按照第三方介入的结果执行，并对结果保密。第二十一条第三方介入的终止21.1第三方介入的终止条件：当甲乙双方的争议得到解决，第三方介入的目的达到时，第三方介入终止。21.2第三方介入终止后的处理：第三方介入终止后，甲乙双方应按照合同约定处理后续事项。第二十二条第三方介入与合同其他条款的关系22.1第三方介入不影响本合同其他条款的执行。22.2本合同其他条款对第三方介入具有同等约束力。第二十三条第三方介入的补充条款23.1甲乙双方应遵守第三方介入的相关规定，包括但不限于保密、中立等。23.2甲乙双方应按照第三方介入的要求，提供必要的文件、资料、证据等。第二十四条第三方介入的说明24.1第三方介入的目的是为了解决甲乙双方在合同履行过程中的争议。24.2第三方介入不影响甲乙双方根据本合同享有的权利和承担的义务。第二十五条第三方介入的适用法律与管辖25.1第三方介入适用与本合同相同的法律。25.2第三方介入的管辖地为合同签订地。第二十六条第三方介入的效力26.1第三方介入对甲乙双方具有法律约束力。26.2第三方介入不影响甲乙双方根据本合同向对方追究法律责任的权利。第二十七条附件：第三方介入相关文件清单第二十八条本合同的修订与补充28.1本合同的修订与补充应由甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。28.2本合同的修订与补充与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合作药品研发计划书附件二：甲乙双方的技术能力证明文件附件三：合作药品的临床试验方案附件四：甲乙双方的保密协议附件五：第三方介入的相关规定附件六：合同履行过程中的争议解决协议附件一：合作药品研发计划书详细要求：合作药品研发计划书应包括药品的研发目标、研发步骤、研发时间表等详细信息。附件的说明：合作药品研发计划书作为本合同的附件，明确了药品研发的具体内容和进度安排，有助于甲乙双方更好地履行合同义务。附件二：甲乙双方的技术能力证明文件详细要求：甲乙双方应提供能够证明其技术能力的相关文件，如专利证书、研发成果等。附件的说明：甲乙双方的技术能力证明文件有助于确保双方具备完成药品研发的能力和条件。附件三：合作药品的临床试验方案详细要求：合作药品的临床试验方案应包括临床试验的目的、方法、病例选择等详细信息。附件的说明：合作药品的临床试验方案作为本合同的附件，明确了临床试验的具体内容和执行计划。附件四：甲乙双方的保密协议详细要求：保密协议应明确双方对研发成果、商业秘密等信息的保密义务和保密期限。附件的说明：甲乙双方的保密协议有助于保护双方的合法权益，防止信息泄露。附件五：第三方介入的相关规定详细要求：第三方介入的相关规定应包括介入程序、费用承担、责任限额等详细信息。附件的说明：第三方介入的相关规定作为本合同的附件，明确了第三方介入的具体要求和执行程序。附件六：合同履行过程中的争议解决协议详细要求：争议解决协议应明确争议解决的程序、第三方介入的条件、责任限额等详细信息。附件的说明：合同履行过程中的争议解决协议有助于甲乙双方在发生争议时，能够按照约定程序解决争议，维护双方合法权益。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定提供资金、设备、场地等资源。2.甲方未按照约定提供技术指导和支持。3.乙方未按照约定完成研发工作。4.乙方未按照约定报告研发进展情况。5.双方未按照约定支付合作费用。责任认定：1.甲方未按照约定提供资源的，应承担违约责任，支付违约金。示例说明：如果甲方未能按照合同约定提供资金，乙方有权要求甲方支付合同金额10%的违约金。2.甲方未按照约定提供技术指导和支持的，应承担违约责任，支付违约金。示例说明：如果甲方未能按照合同约定提供技术指导，乙方有权要求甲方支付合同金额5%的违约金。3.乙方未按照约定完成研发工作的，应承担违约责任，支付违约金。示例说明：如果乙方未能按照合同约定完成临床试验，甲方有权要求乙方支付合同金额10%的违约金。4.乙方未按照约定报告研发进展情况的，应承担违约责任，支付违约金。示例说明：如果乙方未能按照合同约定定期报告研发进展，甲方有权要求乙方支付合同金额5%的违约金。5.双方未按照约定支付合作费用的，应承担违约责任，支付违约金。示例说明：如果双方未能按照合同约定支付合作费用，双方应共同承担合同金额10%的违约金。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指甲乙双方为完成合作药品的研发，达成的明确双方权利义务的书面协议。2.研发成果：研发成果是指甲乙双方在合作过程中共同完成的药品研发成果，包括但不限于药品的配方、工艺等。3.商业秘密