机械密封产品生产许可证明施细则

机械密封产品

生产许可证明施细则

2023-06-23公布2023-08-20实行

全国工业产品生产许可证办公室

8收费...................................................................(10)

9工作人员守则..........................................................(11)

10附则...................................................................(11)

附件1机械密封产品生产许可证企业实地核查措施...........................(12)

附件2干式气体密封技术条件............................................(24)

机械密封产品

生产许可证明施细则

1总则

1.1为了做好机械密封产品生产许可证发证工作，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证

管理条例》（国务院第440号令）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实行措施》（国家

质量监督检查检疫总局第80号令）等规定，制定本实行细则。

1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用机械密封产品H勺，合用本实行细

则。任何企业未获得生产许可证不得生产机械密封产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动

中使用未获得生产许可证的机械密封产品。

1.3本实行细则合用于机械密封产品。

实行生产许可证管理的I机械密封产品划分为6个产品单元：

1.弹簧式机械密封

2.波纹管机械密封

3.釜用机械密封

4.潜水电泵用机械密封

5.旋转接头

6.干气系封

2工作机构

2.1国家质量监督检查检疫总局（如下简称国家质检总局）负责机械密封产品生产许可证统一管

理工作。

国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（如下简称全国许可证办公室）负责机械密

封产品生产许可证管理的平常工作。

全国工业产品生产许可证审查中心（如下简称全国许可证审查中心）是全国许可证办公室H勺办事

机构.

2.2全国工业产品生产许可证办公室机械产品生产许可证审查部（如下简称审查部）设在中国

机械工业联合会质量工作部，受全国许可证办公室的委托组织起草机械密封产品生产许可证换（发）

证明施细则；跟踪机械密封产品H勺国标、行业原则以及技术规定口勺变化，及时提出修订、补充机械

密封产品实行细则的意见和提议；组织机械密封产品实行细则的宣贯；组织对机械密封产品申请企

业的J实地核查；审查、汇总申请取证企业的J有关材料。

全国工业产品生产许可证办公室机械产品审查部

地址：北京市西城区三里河路46号

邮政编码：100823

电话：010—68527524,68594897,68594718、68594988

传真：010—68527524,68594988

电子信箱：、

联系人：杨洁华、张京京、李燕霞、李建林

2.3各省、自治区、直辖市质量技术监督局（如下简称省级质量技术监督局）负责本行政区域内

机械密封产品生产许可证监督和管理工作。

省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室（如下简称省级许可证办公室）负责受理本

行政区域内机械密封产品生产许可证管理的平常工作。

县级以上质量技术监督局负责本行政区域,内机械密封产品生产许可证的监督检查工作。

2.4机械密封产品生产许可证的检查工作由如下单位负责:

合肥通用机械产品检测所

地址：安徽省合肥市长江西路888号

邮政编码：230031

电话：(0551)5318900、5335553

传真：(0551)5325105

联系人：李江、李道平、吴兆山

检查产品范围：机械密封所有产品单元

3企业获得生产许可证的基本条件

企业获得生产许可证，应当符合下列条件：

3.1有营业执照；

3.2有与所生产产品相适应H勺专业技术人员；

3.3有与所生产产品相适应日勺生产条件和检查手段；

3.4有与所生产产品相适应H勺技术文献和工艺文献；

3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度；

3.6产品符合有关国标、行业原则以及保障人体健康和人身、财产安全的规定；

3.7法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

4许可程序

4.1申请和受理

4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交如卜.申清材料：

4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份，《全国工业产品生产许可证申请书》

中“产品品种、规格型号”一栏填写机械密封;

4.1.1.2营业执照复印件（加盖企业公章）三份；（以上材料省级质量技术监督局、审查部及审

查中心各一份。）

4.1.1.3生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请日勺企业）。

4.1.2省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实行细则规定rJ,准予受理，并

自收到企业申请之口起5口内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；

对申请材料不符合本实行细则规定且可以通过补正到达规定H勺，应当当场或者在5口内向企业

发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知日勺，自收到申请材料之口起即为受

理；

对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》规定的J,应当作出不予

受理的I决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。

4.1.3省级许可证办公室应当自受理企业申请之口起5口内将申请材料报送审查部。

4.1.4自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之口起，企业可以试生产申请取证产品。

企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检查任务H勺检杳机构，根据本实行细则规定批批检

查合格，并在产品或者包装、阐明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局做出不予许可

决定的，企业从即口起不得继续试生产该产品。

4.2企业实地核查

4.2.1审查部应当指派2至4名审查员构成审查组，制定核查计划，提前5日告知企业，同步

将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。

4.2.2审查组应当按照《机械密封产品生产许可证企业实地核杳措施》（见5.3）进行实地核查,

并做好记录。核查时间一般为1-3天。审杳组对企业实地核查成果负责，并实行组长负责制。

4.2.3审查组在实地核查结束前向企业汇报核查状况，并核算企业名称、住所及生产场地;如能

当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场告知核查结论（核查记录和核查汇报），并留存企

业立案（复印件），向企业阐明审查所有合格（包括抽样检查）后，企业所取证书的内容（包括企业

名称、住所、生产地址、申请单元名称，参数及范围）；不能当场确定核查结论的，审查部自受理企

业申请之日起30日内以书面形式告知企业核查结论。

4.2.4审查部应当自受理企业申请之口起30口内，完毕对企业H勺实地核查和抽封样品，并将核

查结论告知省级许可证办公室。

4.2.5对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合实地核杳工作，如无合法理由

拒绝实地核查的应当按企业审查不合格处理。

4.2.6企业实地核查不合格的判为企业审壹不合格，由审查部书面上报国家质检总局，井由国

家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

4.2.7企业实地核查不合格日勺，不再进行产品抽样检杳，企业审查工作终止。

4.3产品抽样与检查

4.3.1企业实地核查合格的，审查组根据《机械密封产品生产许可证抽样规则》（见5.4.1）抽

封样品，告知企业承担该产品生产许可证检查任务的检查机构名单及联络方式，并填写《机械密封

产品生产许可证抽样单》（见5.4.1）一式三份。

4.3.2经实地核查合格，需要送样检查11勺，应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达

检杳机构。需要现场检查的I,由核查人员告知检查机构进行现场检查。

4.3.3检查机构应当在收到企业样品之日起15日内完毕检查工作，并出具检查汇报一式三份

（企业、审查部和审杳中心各一份）。产品检查时间不计入本实行细则规定H勺期限。

4.3.4对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合产品抽样和检查工作，如无合

法理由拒绝产品抽样和检查II勺应当按企业审查不合格处理。

4.3.5企业产品检查不合格口勺判为企业审杳不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国

家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

4.4审定与发证

4.4.1审查部应当按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查汇报、抽样单、

产品检查汇报等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之口起40□内将申报材料报送全国许可证

审查中心。

4.4.2全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50口内完毕上报材料口勺审查，并报全国许可

证办公室。

4.4.3国家质检总局自受理企业中清之口起60口内作出与否准予许可的决定。符合发证条件

时，国家质检总局应当在作出许可决定之口起10口内颁发生产许可证；不符合发证条件日勺，应当自

作出决定之口起10口内向企业发出《不予行政许可决定书》。

4.4.4全国许可证办公室将获证企业名单以网络()、报刊等方式向社会公布。

4.5集团企业的生产许可

4.5.1集团企业及其所属子企业、分企业或者生产基地(如下统称所属单位)具有法人资格的I，

可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。

4.5.2各所属单位无论与否具有法人资格，均可以与集团企业一起提出办理生产许可证申请。

4.5.3其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的I，参照集团企业办证程序执行。

5审查规定

5.1企业生产机械密封产品H勺产品原则及有关原则见表1

表1企业生产机械密封产品的产品原则及有关原则

序号产品单元产品原则有关原则

JB/T4127.1-1999

1弹簧式机械密封

JB/T6614-1993JB/T6619-1993

JB/T6373-1992GB/T14211-1993

JB/T6619.1-19991IG/T2099-2023

2波纹管机械密封

JB/T6616-1993

JB/T7369-1994

JB/T8873-1999

JB/T7757.1-1995

3釜用机械密封HG/T2269-2023JB/T7757.2-1995

JB/T8871-2023

JB/T5966-1995

4潜水电泵用机械密封

JB/T6619.1-1999JB/T8872-2023

JB/T6374-1992

5旋转接头JB/T8725-1998JB/T8724-1998

GB/T1184-1995

6干气密封附件2《干式气体密封技术条件》

1、生产波纹管机械密封的企业必须具有与其产品类型相适应的原则。

2、上述原则目前均为现行有效版本。若上述原则进行了修订，应当更换为修订后的新

阐明的有效版本日勺原则（但应注意新旧版本的实行过渡期）。在生产许可证有效期期内，原

则发生较大变化而修订实行细则时全许办将根据有关规定组织必要的实地核查和产品

检查。

5.2企业生产机械密封产品必备的生产设备和检测设备见表2

表2企业生产机械密封产品必备的生产设备和检测设备

车床、铳床、缶床、磨床、研磨机、焊机（焊接金属波纹管）、冲床（冲压件）、硫化机

生产设备

（橡胶波纹管）

工艺装备按照工艺条件的规定，配置必要的夹具、胎具及工位器具

1.机械密封静压、运转试验装置

2.气密性试验装置（轻型机械密封、潜水电泵用机械密封、金属波纹管组件）

检测设备

3.平面度检测装置

4.弹簧试验机

注：当企业的有关零件由配套件供方提供时，“生产设备”一栏中所规定的设备可合适减少，但

企业应提供供方的生产设备资料及工艺装备资料以供审查。

5.3机械密封产品生产许可证企业实地核查措施见附件1

5.4机械密封产品生产许可证检查规则

5.4.1抽样规则及抽样单

5.4.1.1抽样规则

5.4.1.1.1申证产品质量按抽样单元检查，抽样单元划分及抽样基数规定见表3

表3抽样单元划分及抽样基数规定

序号产品单元抽样单元抽样基数备注

*高压（3MPa＜密封腔压力W15MPa）——赔偿坏辅助密

封为橡胶圈、

1弹簧式机械密封*中压（IMPaV密封腔压力W3MPa）240

聚四疑乙烯圈

*低压（密封腔压力WlUPa）240（环）

密封腔温度＞150C215

金属波纹管

密封腔温度W150C215

2波纹管机械密封

橡胶波纹管24()

聚四氟乙烯波纹管240

*高压（6.3MPaV密封腔压力W15\IPa）—

*中压（2.5MPaV密封腔压力W6.3MPa）210

3釜用机械密封

*低压（密封腔压力W2.5MPa）220

大轴径（轴径＞130mm）——

4潜水电泵用机械密封港水电泵用机械密封240

5旋转接头旋转接头240

6干气密封干气密封—

注：带有的抽样单元，可按照以高代低（即高压可代表中、低压：中压可代表低压）的原则,

确定企业生产日勺此类产品中压力最高日勺抽样单元作为代表单元，以覆盖该压力如下日勺抽样单元。

5.4.1.1.2机械密封产品在企业成品库或生产线末端经出厂检杳合格等待入库的产品中随机抽

取。釜用机械密封（高压、大相径）、干气密封抽取其中一种规格的样品1套，其他的抽取样品5套。

5.4.1.1.3封样措施

采用封条封样：使用加盖公章或封样专用章的封条将样品包装箱（盒）整体封样，封条规定以

不易受环境和运送影响而破损脱落和不易打开包装箱（盒）为原则。

5.4.1.2抽样单见表4

表4机械密封产品生产许可证抽样单

编号•

企业名称

联络

（盖章）

通讯地址邮政编码

产品名称

样品规格

抽样基数抽样数量

抽样状况

生产日期抽样日期

样品编号抽样地点

封样状况

姓名（签字）单位职务

抽样组

人员

企业参与

抽样人员

样品送达

验收状况

1.此表一式四份，一份企业留存，一份随样品送检测单位，二份交审查部。

说明

2.请于年月日之前将样品送到：

5.4.2检查项目及鉴定原则

机械密封产品生产许可证检查项FI及鉴定原则见表5。

表5机械密封产品生产许可证检查项目及鉴定原则

不合格项目

序号检查项目检查措施鉴定原则

分类

JB/T4127.1-1999

JB/T6619.1-1999

JB/T6373-1992

硬质密封环端面平JB/T5966-1995

1JB/T7369-1994A

面度JB/T8725-1998

JB/T6616-1993

JB/T6614-1993

HG/T2269-2023

JB/T4127.1-1999JB/T4127.1-1999

JB/T8725-1998JB/T6616-1993

石墨环、四氟波纹

2JB/T6616-1993JB/T8725-1998A

管渗漏试验

JB/T6614-1993JB/T6614-1993

HG/T2269-2023HG/T2269-2023

JB/T4127.1-1999JB/T4127.1-1999

JB/T6619.1-1999JB/T6619.1-1999

JB/T6373-1992JB/T6373-1992

JB/T5966-1995JB/T5966-1995

3重要零件公差检查B

JB/T8725-1998JB/T8725-1998

JB/T6616-1993JB/T6616-1993

JB/T6614-1993JB/T6614-1993

IIG/T2269-2023IIG/T2269-2023

JB/T6619-1993JB/T6619.1-1999

4气密性试验JB/T5966-1995JB/T5966-1995A

JB/T6373-1992JB/T6373-1992

GB/T14211-1993JB/T4127.1-1999

JB/T6619-1993JB/T6619.1-1999

JB/T8725-1998JB/T6373-1992

HG/T2099-2023JB/T5966-1995

5泄漏量A

JB/T6614-1993

JB/T6616-1993

JB/T8725-1998

HG/T2269-2023

鉴定规则：

1、对于A类项目，所检样品所有符合产品原则规定规定时，该项判为合格，否则判为不合格。

2、对于B类项目，所检样品的合格率285%时，该项判为合格，否则判为不合格。

3、所检项目均为合格时，则鉴定样品为合格，其中任一项不合格时，则鉴定样品为不合格。

6证书和标志

6.1证书

6.1.1生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、

住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明

细，包括产品单元名称、类型例如：1.弹簧式机械密封高压，压力W15MPa；2.波纹管式机械密封

金属波纹管，温度＞150℃。

集团企业的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的|所属单位日勺名称、生产地址和产品名称。

6.1.2生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产H勺，应当在生产许可证有效期届

满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出办理生产许可证日勺申请。

6.1.3企业获得生产许可证后需要增长产品单元时，企业应当向所在地省级质量技术监督局提

出申请，审查部应当按照本实行细则规定H勺程序组织实地核查和产品检查；在同一产品单元内要增

长限定类型以外（压力以高代低）的新产品日勺，应当按照本实行细则规定的程序重新提出申请，刈

于证书日勺发证时间超过18个月的，要重新组织实地核查和产品抽样检杳。对于证书日勺发证时间在有

效期18个月内，免于实地核套，但须按“细则”规定由“细则”中指定的检查机构进行现场抽样并

做生产许可证产品抽样检查，到达合格规定后，将申请材料（申请书、加盖企业公章的营业执照复

印件、抽样单、抽样汇报及所有许可证证书正本、附件、副本）上报审杳部，换发生产许可证证书。

但有效期不变。

6.1.4在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品原则及技术规定发生较大变化时，

全国许可证办公室将适时修订本实行细则，组织必要的补充实地核查和产品检查。

6.1.5在生产许可证有效期内，企业生产条件、检查手段、生产技术或者工艺发生较大变化日勺（包

括生产地址迁移、生产线重大技术改造等），企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，

审查部应当按照本实行细则规定日勺程序重新组织实地核杳和产品检查。

6.1.6企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检查手段、生产技术或者工

艺未发生变化"勺，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名

称变更申请。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报全国许可

证审查中心。

全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完毕申报材料的书面审核，报送全国许可证办公

室同意，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发

新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并阐明理由。

6.1.7企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地

的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证

材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。

全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完毕申报材料的书面审核，报送全国许可证办公

室同意，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予补领的决定。对于符合条件日勺，颁发新证

书，但有效期不变。不符合条件日勺，书面告知企业，并阐明理由。

6.1.8企业申请更名、迁址和遗失补证时，应将本来口勺所有证书(包括正本、附件、副本)一并

收回，按新证书方式重新发证。除迁址外，其他状况证书有效期不变。

6.1.9集团企业获得生产许可证后，新增所属单位需要与集团企业一起办理生产许可证的，新

增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。

6.2标志

工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(QualitySafety)字头(QS)和“质量安全”中文

字样构成。QS标志由企业自行印(贴)。可以按照规定放大或者缩小。

生产许可证编号为:XK0e-007-XXXXXd其中,XK代表许可,前两位(06)代表机械行业编

号，中间三位(007)代表机械密封产品编号，后五位(XXXXX)代表企业生产许可证编号。

6.2.1获得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完毕在其产品铭牌上或者包

装、阐明书上标注生产许可证标志和编号。

6.2.2具有法人资格的集团企业所属单位单独办理生产许可证的，其产品铭牌上或者包装、阐

明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。

所属单位和集团企业一起办理生产许可证的，应当在其产品铭牌上或者包装、阐明书上分别标

注集团企业和所属单位的J名称、住所，以及集团企业R勺生产许可证标志和编号，或者仅标注集团企

业的名称、住所和生产许可证标志和编号。

6.2.3委托加工企业必须按照立案的标注方式，在其产品或者包装、阐明书上进行标注。

委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的

名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业日勺名称、住所、生产许可证标志和编号。

委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的J,应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托

企业的名称、生产许可证标志和编号。

7委托加工立案程序

7.1委托企业申请立案应当符合如下条件：

7.1.1获得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工立案的产

品；

7.1.2已签订了有效委托加工协议并公证，且委托加工协议必须明确委托企业负责所有产品销

售。

7.2被委托企业申请立案应当符合如下条件：

7.2.1获得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工立案产品:

7.2.2已获得生产许可证；

7.2.3已签订了有效委托加工协议并公证，且委托加工协议必须明确委托企业负责所有产品销

售。

7.3委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出立案中请，并分别提交如下

立案申请材料：

7.3.1《全国工业产品生产许可证委托加工立案申请书》一式二份；

7.3.2委托企业和被委托企业营业执照复印件；

7.3.3被委托企业的生产许可证复印件；

7.3.4公证口勺委托加工协议复印件。

7.4省级许可证办公室应当自收到委托加工立案申请之日起5日内，进行必要的核算，对符合条

件的企业予以立案。对不符合条件的，不予立案并阐明理由。

8收费

8.1根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规

定》，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检杳费和公告费。

8.2审查费：根据财政部、国家计委财综[2023]19号文《财政部、国家计委有关调整工业产品

生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的告知》，生产许可证审杳费为每个企业2200元，同

一次审查时每增长一种产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局

交付。

8.3公告费：每个企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。

8.4产品检查费：由企业按照国家计委、财政部计价费1996]1500号文献规定日勺原则向检查机

构交付。检查收费原则见表6

表6机械密封产品生产许可证检查收费原则

收费原则

序号产品单元抽样单元

（元/抽样单元）

高压（3MPaV密封腔压力W15MP&）

1弹簧式机械密封中压（IMPaV密封腔压力W3UPa）2500

低压（密封腔压力WlMPa）

密封腔温度＞150℃

金属波纹管2500

密封腔温度W150℃

2波纹管机械密封

橡胶波纹管2500

聚四氟乙烯波纹管2500

高压（6.3MPaV密封腔压力W15MPa）

中压（2.5MPa＜密封腔压力W6.3MPa）

3釜用机械密封2500

低压（密封腔压力W2.5MPa）

大轴径（轴径＞130mm）

4潜水电泵用机械密封潜水电泵用机械密封2500

5旋转接头旋转接头2500

6干气密封干气密封2500

8.5费用口勺收取方式按财政部、国家计委财综[2023]19号文《财政部、国家计委有关调整工业

产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题日勺告知》规定执行。

8.6所属单位和集团企业一起申请办理生产许可证口勺，凡经实地核查和产品检查的所属单位以

及集团企业应当分别缴纳审查费和产品检查费，公告费按证书数量收取。

8.7委托加工立案不得向企业收费。

9生产许可证工作人员守则

9.1坚决贯彻执行国家日勺方针政策，服务经济建设大局;

9.2依法行政，严格执行法律、法规和规章制度;

9.3爱岗敬业，有强烈口勺事业心、责任感；

9.4恪尽职守，有计划、有布署，有检查、有贯彻，严格执行请示汇报制度;

9.5认真学习、努力实践，不停提高写作能力、语言体现能力和专业技术能力等业务素质;

9.6廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、阻碍企业日勺正常经营；不借

办事之机，吃、拿、卡、要、报;

9.7精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可

证工作人员良好打勺形象。

9.8严格遵守职业道德，保守秘密。

10附则

10.1本实行细则规定的期限以工作口计算，不含法定节假口。

10.2本实行细则由全国许可证办公室负责解释。

10.3本实行细则自2023年8月20日起实行，原实行细则作废。

附件1

机械密封产品生产许可证

企业实地核查措施

企业名称：___________________________________________

产品名称：___________________________________________

规格型号：___________________________________________

审查日期：___________________________________________

审查组长：___________________________________________

审查组组员：___________________________________________

企业盖章：

全国工业产品生产许可证办公室

实地核查结论的鉴定原则

1、本措施进行鉴定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源规

定，四、技术文献管理，五、过程质量管理，六、产品质量检查，七、安全防护共7章27条40款。

2、项目结论的鉴定：

(1)否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装口勺2.2.1

款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检查、7.3行业特殊规定共5款；

(2)非否决项目结论分为“合格”、“一股不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合珞”是指

企业出现的不合格是偶尔的、孤立打勺现象，并是性质一般的I问题；“严重不合格”是指企业出现了区

域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。非否决项目共35款。

3、核查结论确实定原则：否决项目所有合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超

过8款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。

4、审杳组根据本措施对企业核杳后，填写《生产许可证企业实地核查汇报》。

一、版量管理职责

核查

序号核查内容核杳要点结论核查记录

项目

企业应有负责质敌工作H勺领□合格

组织L与否指定领导层中一人负资质量工作.

1.1导，应设置对应的质量管理机构□一般不合格

机构2.与否设置r质量管理机构或历量管理人员。

或负贵质量管理工作的人员。□严取不合格

1.与否规定与产品质量有关啊部门、人员的

管理应规定各有关部门、人员的质量职费.□合格

1.2□-•般不合格

职责质量职贵、权限和互相关系。2.有关部门、人员口勺权限和互相关系与否明

□严由不合格

确。

在企业制定的质量管理制度

有效1.与否有对应的制度及考核措施。□合格

1.3中应有对应的考核措施并严格实□一股不合格

实行2.。否严格实行考核并记录.

行。□严歪不合格

二、生产资源提供

核查

序号核查内容核查要点结论核查记录

项目

企业必须具有满足生产和检查所1.与否具有满足申证产品的生产和检查设施

生产

2.1*需要的I：作场所和设施.且维护及场所。□合格

设施□不合格

完好。2.生产和检查设施与否能正常运转。

核查

序号核查内容核查要点结论核查记录

项目

1.与否具有本实行细则中规定的必备生产设

1*.企业必须具有本实行细则

备和1：艺装备.

5.2中规定的必备生产设备和工□合格

2.设备工装性能和精度与否满足加工规定。

艺装备，其性能和精度应能满足□不合格

设备3.生产设备和工艺装备与否与生产规模相适

2.2生产合格产品的规定.

工装应。

2.企业的牛.产设备和工艺装备应□合格

检资设备维护和保养计划及实行的记录，□一般不合格

维护保养完好，

□严重不合格

1*.企业必须具有本实行细则

I.与否有本实行细则中规定啊检杳、试验和

5.2中规定的检查、试验和计徵

计量设笛，其性能、精确度能满足生产需要.□合格

设备.其性能和精度应能满足&.□不合格

测盘2.与否与生产规模相适应.

2.3产合格产品的规定。

设备

2.企业的检宣、试验和计量设备

在用检查、试脸和计价设备与否在检定有□合格

应在检定或校准1向有效期内使□一般不合格

效期内并有标识。

用。□严重不合格

三、人力资源规定

核查

序号核查内容核查要点结论核查记录

项目

核查

序号核查内容核查要点结论核查记录

项目

I.与否有基本的质量管理常识。

⑴理解产品质量法、原则化法、计量法和《工

业产品生产许可证管理条例B对企业的规定

企业领导应具有一定的质量管理

企业（如企业的质量货任和义务等）；□合格

3.1知识，并具有一定的专业技术知

领导⑵理解企业领导在顺量管理中的职货与作用。□一般不合格

识.

1.与否有有关的专业技术知识。

⑴理解产品原则、重要性能指标等：

⑵理解产品生产工艺流程、检查规定,

1.与否熟悉自己的岗位职责：

技术企业技术人员应掌握专业技术知□合格

3.22.与否掌握有关的专业技术知识：

人员识,并具有一定的质量管理知识.□一般不介格

3.与否有一定附版里管理知识。

检查人员应熟悉产品检查规定，1.与否熟悉自己的岗位职责：

口门□价格

3.3具仃与工作相适应内质*管理知2.与否掌握产晶原则和检查规定：

人员3.与否有一定口勺质量管理知识；□一般不合格

识和椅杳技能。

•1.与否能纯熟精确地按规定进行检查。

工人应能看懂有关技术文献（图

1.与否熟悉自己的岗位职费：

生产□合格

3.4纸、配方和工艺文献等》，并能纯2.与否能看懂有关图纸、配方和工艺文献.

「•人□一般不合格

熟地操作设备。2.与否能纯熟地进行生产操作。