2024年抗癌新药研发生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新药研发生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1许可方主体信息1.2被许可方主体信息第二条：合同标的2.1抗癌新药的研发范围2.2抗癌新药的生产范围第三条：许可方式3.1技术许可3.2生产许可第四条：许可期限4.1研发阶段许可期限4.2生产阶段许可期限第五条：技术转让5.1技术转让的内容5.2技术转让的方式第六条：技术保密6.1保密义务6.2保密期限第七条：知识产权7.1许可方知识产权的保护7.2被许可方知识产权的保护第八条：质量控制8.1抗癌新药的质量标准8.2质量控制的具体措施第九条：价格与支付9.1许可使用费的计算方式9.2支付时间和方式第十条：违约责任10.1许可方的违约责任10.2被许可方的违约责任第十一条：争议解决11.1争议解决的方式11.2争议解决的地点和法院第十二条：合同的变更和终止12.1合同变更的条件12.2合同终止的条件第十三条：合同的继承13.1合同继承的条件13.2合同继承的具体事项第十四条：其他约定14.1双方的其他约定事项14.2双方签字盖章的页码清单第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1许可方主体信息许可方全称：生物科技有限公司许可方地址：市区路号许可方法定代表人：1.2被许可方主体信息被许可方全称：药物研究所被许可方地址：市区路号被许可方法定代表人：第二条：合同标的2.1抗癌新药的研发范围本合同所指抗癌新药研发范围包括但不限于：抗癌新药的临床试验、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究等。2.2抗癌新药的生产范围本合同所指抗癌新药生产范围包括但不限于：抗癌新药的原料药生产、制剂生产、包装生产等。第三条：许可方式3.1技术许可许可方同意将所拥有的抗癌新药相关技术许可给被许可方使用，包括但不仅限于专利技术、非专利技术、技术秘密等。3.2生产许可许可方同意被许可方使用其生产设备、生产线等资源进行抗癌新药的生产。第四条：许可期限4.1研发阶段许可期限本合同项下抗癌新药研发阶段许可期限为自合同签订之日起至抗癌新药临床试验结束之日止。4.2生产阶段许可期限本合同项下抗癌新药生产阶段许可期限为自抗癌新药临床试验结束之日起至合同约定的生产期满之日止。第五条：技术转让5.1技术转让的内容许可方同意将抗癌新药的相关技术文件、实验数据、生产工艺等资料完整转让给被许可方。5.2技术转让的方式技术转让将通过电子邮件、纸质文件、现场培训等方式进行。第六条：技术保密6.1保密义务双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。6.2保密期限双方同意保密期限自本合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。第八条：知识产权7.1许可方知识产权的保护许可方应保证其拥有合法的知识产权，且该知识产权不受任何第三方权利的侵犯。许可方应对因侵犯第三方知识产权而引起的一切法律责任承担全部责任。7.2被许可方知识产权的保护被许可方应对其独立创作的与本合同有关的知识产权进行保护，并保证不侵犯他人的知识产权。第九条：质量控制8.1抗癌新药的质量标准抗癌新药的质量标准应符合国家药品监督管理部门发布的相关法规和标准。8.2质量控制的具体措施被许可方应建立严格的质量控制体系，确保抗癌新药的生产过程和产品质量符合规定的标准。质量控制措施包括但不限于生产过程的监控、原材料和成品的检验、质量保证体系的建立等。第十条：价格与支付9.1许可使用费的计算方式许可使用费根据抗癌新药的生产数量、销售额等确定，具体计算方式由双方在合同中约定。9.2支付时间和方式被许可方应在每季度结束后30日内，按照约定的计算方式向许可方支付许可使用费。支付方式可以是银行转账、支票支付等。第十一条：违约责任10.1许可方的违约责任许可方违反合同约定，导致被许可方遭受损失的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿被许可方的经济损失、承担违约金等。10.2被许可方的违约责任被许可方违反合同约定，导致许可方遭受损失的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿许可方的经济损失、承担违约金等。第十二条：合同的变更和终止11.1合同变更的条件合同变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2合同终止的条件合同终止的条件包括但不限于：合同到期、双方协商一致解除、一方严重违约导致合同无法履行等。第十三条：合同的继承12.1合同继承的条件合同继承需符合相关法律法规的规定，并经双方协商一致。12.2合同继承的具体事项合同继承的具体事项包括但不限于：继承人的确认、合同的继续履行等。第十四条：其他约定13.1双方的其他约定事项双方在其他事项上的约定应采用书面形式，并由双方签字或盖章确认。13.2双方签字盖章的页码清单双方应将合同的每一页签字或盖章，并在一页注明签字或盖章的页码清单。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定在本合同中，第三方指的是除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构。第三方可以包括中介机构、咨询顾问、技术支持提供商、检测机构等，其在合同执行过程中可能提供服务或参与其中。2.第三方介入的条款2.1第三方服务提供商的选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方服务提供商。第三方服务提供商的选择应基于其专业能力、信誉和经验。2.2第三方服务的范围和内容第三方服务提供商的服务范围和内容应明确界定，包括但不限于技术支持、质量检测、市场调研等。2.3第三方服务提供商的责任第三方服务提供商应对其提供的服务质量负责，并确保其服务不侵犯任何第三方的知识产权。3.第三方责任限额3.1第三方责任限制第三方服务提供商对甲方和乙方造成的任何直接经济损失，其责任限额应根据双方协商确定的金额或百分比进行限制。3.2第三方责任保险第三方服务提供商应购买并维持相应的责任保险，以覆盖其可能因提供服务而产生的责任风险。4.第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的权利义务划分第三方服务提供商与甲方和乙方之间的权利义务关系应明确划分。第三方服务提供商对甲方和乙方承担的责任不应超过合同约定的范围。4.2第三方与甲乙方的沟通协作5.第三方介入的额外条款5.1第三方服务费用的支付甲方和乙方应按照合同约定的方式和时间向第三方服务提供商支付服务费用。5.2第三方服务提供商的替换如第三方服务提供商未能履行合同约定的义务，甲方和乙方有权替换该第三方服务提供商。5.3第三方服务提供商的退出第三方服务提供商如因故需退出合同，应提前通知甲方和乙方，并与甲方和乙方协商解决后续事宜。6.第三方责任与甲乙方责任的区分6.1第三方责任的承担第三方服务提供商应对其提供的服务产生的法律责任承担全部责任。6.2甲乙方责任的承担甲方和乙方应对其自身行为产生的法律责任承担全部责任。7.第三方介入的合同变更7.1第三方服务提供商的变更如甲方和乙方同意变更第三方服务提供商，应签订书面变更协议，并明确新的第三方服务提供商的权利义务。7.2第三方服务内容的变更如甲方和乙方同意变更第三方服务内容，应与第三方服务提供商协商一致，并签订书面变更协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：抗癌新药研发生产许可合同主要条款附件二：技术转让详细方案附件三：生产工艺和质量控制标准附件四：第三方服务提供商的选择标准附件五：第三方服务提供商责任保险证明附件六：合同变更协议模板附件七：违约行为记录表附件八：违约责任认定标准说明附件九：法律名词及解释目录附件一：抗癌新药研发生产许可合同主要条款本附件包含合同主体信息、合同标的、许可方式、许可期限、技术转让、技术保密、知识产权、质量控制、价格与支付、违约责任、合同的变更和终止、合同的继承等内容。附件二：技术转让详细方案本附件详细描述技术转让的内容、方式、时间表以及双方的技术支持义务。附件三：生产工艺和质量控制标准本附件详细规定了抗癌新药的生产工艺流程、质量控制标准和要求。附件四：第三方服务提供商的选择标准本附件详细说明了选择第三方服务提供商的标准和流程，包括专业能力、信誉和经验等方面的要求。附件五：第三方服务提供商责任保险证明本附件提供了第三方服务提供商所购买的责任保险的证明文件，以证明其保险覆盖范围和保险金额。附件六：合同变更协议模板本附件为合同变更协议的模板，用于双方在合同执行过程中对合同内容进行变更时使用。附件七：违约行为记录表本附件用于记录合同履行过程中双方的违约行为，包括但不限于迟延履行、不履行、履行不符合约定等。附件八：违约责任认定标准说明本附件详细说明了违约行为的认定标准和违约责任的具体承担方式，包括违约金计算、赔偿范围等。附件九：法律名词及解释目录本附件详细列出了本合同中使用的法律名词及其解释，包括但不限于合同、违约、许可、第三方等。说明二：违约行为及责任认定：1.迟延履行：指合同约定的履行期限届满，一方未履行合同债务。2.不履行：指合同约定的履行期限届满，一方明确表示或者以其行为表明不履行合同债务。3.履行不符合约定：指合同履行过程中，一方未能履行债务或者履行债务的方式、质量、数量等不符合合同约定。违约责任认定标准：1.迟延履行违约金：按照合同约定的迟延履行违约金计算方式进行计算。2.不履行违约金：按照合同约定的不履行违约金计算方式进行计算。3.履行不符合约定违约责任：根据合同约定和实际情况，确定违约责任的具体承担方式，包括但不限于继续履行、赔偿损失等。示例说明：如果甲方未能在约定的时间内交付抗癌新药的原料药，则构成迟延履行违约行为。甲方应按照合同约定的迟延履行违约金计算方式向乙方支付违约金。说明三：法律名词及解释：1.合同：指本合同及附件中双方的权利义务关系和约定的事项。3.许可：指甲方将其拥有的抗癌新药相关技术许可给乙方使用。4.第三方：指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构。5.技术转让：指甲