《基于 5G 信息交互技术的心脏康复系统服 务规范》 编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据2022年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。为响应市场需求，需要制定完善的基于5G信息交互技术的

心脏康复系统服务规范，对产品进行管理，满足市场质量提升需要。

依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规定》相关

规定，中国中小商业企业协会决定立项并联合医医科技（贵州）有限

公司等相关单位共同制定《基于5G信息交互技术的心脏康复系统服

务规范》团体标准。于2023年5月31日，中国中小商业企业协会发

布了《基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范》团体标准立

项通知，正式立项。

（二）编制背景及目的

基于5G信息交互技术的心脏康复系统是一种利用5G网络和相关

技术来实现心脏康复监测、远程指导和个性化康复服务的系统。以下

是该行业的一些现状：

技术发展：随着5G网络的商用化和智能医疗技术的不断进步，

基于5G的心脏康复系统得到了快速发展。通过5G的高速、低延迟和

大带宽特性，可以实现心脏监测数据的实时传输和远程指导，提供更

精确、及时的康复服务。

远程监测与管理：基于5G的心脏康复系统可以实现远程监测和

管理，患者可以通过便携式心电监测设备、智能穿戴设备等采集心脏

健康数据，并通过5G网络将数据传输至医疗机构或医生。医生可以

实时监测患者的心脏状态，及时调整康复方案，提供个性化的康复指

导。

个性化康复方案：基于5G的心脏康复系统可以根据患者的个体

差异和康复需求，提供个性化的康复方案。通过收集和分析患者的心

脏监测数据，系统可以根据实时数据和患者的身体状况，为患者量身

定制康复计划，并通过5G网络传输给患者进行指导和监督。

多方协作与数据共享：基于5G的心脏康复系统可以实现医生、

康复师、患者和家属之间的多方协作和数据共享。医生和康复师可以

通过5G网络与患者进行实时交流和指导，患者和家属也可以通过系

统获取相关健康信息和康复指导，形成一个协同工作的康复团队。

产业生态发展：基于5G的心脏康复系统正在逐渐形成完整的产

业生态。除了设备和技术供应商外，还涉及到医疗机构、医疗保险机

构、康复服务提供商等多个参与方。这些参与方共同推动着行业的发

展，并积极探索商业模式和市场机会。

目前，针对基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务没有相关

的标准。编制基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范标准是

非常必要的，具有以下几个方面的必要性：

保障服务质量和安全性：制定规范标准可以确保基于5G的心脏

康复系统的服务质量和安全性。规范标准可以定义服务流程、数据传

输要求、技术规范等，确保系统运行稳定、数据准确可靠，为患者提

供高质量的康复服务。

统一行业标准和指导：规范标准的制定可以促使行业内各参与方

在基于5G的心脏康复系统中遵循一致的标准和指导。这有助于提升

整个行业的服务水平和一致性，避免因各方实施不同标准而导致的混

乱和不匹配。

推动技术创新和应用发展：规范标准可以推动基于5G的心脏康

复系统的技术创新和应用发展。标准的制定可以激励技术供应商和服

务提供商在系统性能、数据隐私保护、用户体验等方面不断改进和创

新，推动行业的进步和发展。

促进合作与互操作性：规范标准可以促进不同参与方之间的合作

与互操作性。制定统一的规范可以使不同厂商的设备、系统和平台能

够互相兼容和协同工作，实现数据的无缝传输和交互，提高系统的整

体效能和用户体验。

引导政策法规制定和监管：制定规范标准可以为政府部门的政策

法规制定和监管提供依据。政府可以参考规范标准，建立健全的监管

体系，对基于5G的心脏康复系统的运行和服务进行监管和评估，保

障公众的权益和安全。

（三）编制过程

1、项目立项阶段

目前，基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范没有相关

的国家或行业标准，制定基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务

规范标准具有重要的必要性，有助于提升服务质量、推动技术创新和

应用发展，促进行业的合作与互操作性，并为政府监管提供依据。

鉴于以上原因，标准起草组参考了医医科技（贵州）有限公司的

产品提出立项。

2、理论研究阶段

标准起草组成立伊始就基于5G信息交互技术的心脏康复系统进

行了深入的调查研究，同时广泛搜集相关标准和国外技术资料，进行

了大量的研究分析、资料查证工作，确定了标准的制定原则，结合现

有产品实际应用经验，为标准的起草奠定了基础。

标准起草组进一步研究了基于5G信息交互技术的心脏康复系统

的主要功能特点和技术性能管控指标，明确了要求和指标，为标准的

具体起草指明方向。

3、标准起草阶段

在理论研究基础上，起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理

论研究和实践成果，基于我们基本国情，经过数次修改，形成了《基

于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范》标准草案稿。

4、标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后，起草组召开了多次专家研讨会，从标准框

架、标准起草等角度广泛征求多方意见，从理论完善和实践应用方面

提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证，明确和规范

基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范的技术要求。起草组

形成了《基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务规范》（征求意见

稿）。

拟定于2023年8月对外征求意见。

（四）主要起草单位及起草人所做的工作

主要起草单位：医医科技（贵州）有限公司等单位的专家成立了

规范起草小组，开展标准的编制工作。

经工作组的不懈努力，在2023年8月，完成了标准征求意见稿

的编写工作。

2、广泛收集相关资料。

在广泛调研、查阅和研究国际标准、国家标准、行业标准的基础

之上，形成本标准征求意见稿。本标准的制定引用的标准如下：

GB/T11457信息技术软件工程术语

GB/T25000.5系统与软件工程系统与软件质量要求和评价

（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测

试细则

二、标准编制原则和主要内容

（一）标准制定原则

本标准依据相关行业标准，标准编制遵循“前瞻性、实用性、统

一性、规范性”的原则，注重标准的可操作性，严格按照GB/T1.1

最新版本的要求进行编写。

（二）标准主要技术内容

本标准征求意见稿包括7个部分，主要内容如下：

1、范围

介绍本文件的主要内容以及本文件所适用的领域。

2、规范性引用文件

列出了本文件引用的标准文件。

3、术语和定义

规定了本文件界定的术语和定义。

4、系统构建

本章节从总体架构、系统性能要求规定了基于5G信息交互技术

的心脏康复系统的系统构建。

5、基本要求

本章节从原则、人员管理、设施设备管理、数据管理、安全要求

规定了基于5G信息交互技术的心脏康复系统服务的基本要求。

6、服务要求

本章节从系统功能要求、管理要求、人员要求规定了基于5G信

息交互技术的心脏康复系统的服务要求。

7、监督与改进

本章节从服务质量监督、服务质量考核、投诉处理等规定了基于

5G信息交互技术的心脏康复系统服务的监督与改进。

（三）主要试验（或验证）情况分析

结合国内外的行业测试和企业内部管控项目进行试验验证。

（四）标准中涉及专利的情况

不涉及。

（五）预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发展的作用

的情况

能够有效指导生产和检验，有利于提高该类产品的质量水平，保

障质量监督部门对该产品的有效监管，满足市场及环境需求。对相关

企业标准化管理水平的提升、科技成果认定、及今后类似产品的研发

具有重要意义。

（六）在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标

准，特别是强制性标准的协调性

符合现行相关法律、法规、规章及相关标准，与强制性标准协调

一致。

（七）重大分歧意见的处理经过和依据

无。

（八）标准性质的建议说明

本标准为团体标准，供社会各界自愿使用。

（九）贯彻标准的要求和措施建议