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文档简介

诊所药品安全手册合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药品使用单位,双方为了确保药品安全,保障患者健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定,经甲乙双方友好协商,特订立本药品安全手册合同,以便共同遵守。第一条药品质量保证1.1甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,保证所提供药品的合法性、有效性、安全性。1.2甲方应向乙方提供药品生产批号、有效期、药品批准证明文件等相关信息,以便乙方进行药品质量管理。第二条药品储存与运输2.1甲方应按照药品储存要求,对药品进行妥善保管,确保药品质量不受影响。2.2甲方在运输药品过程中,应采取有效措施,防止药品损坏、污染、变质。第三条药品使用与监督3.1乙方应按照药品说明书的要求,合理、规范使用药品。3.2乙方应对药品使用情况进行监督,发现药品不良反应及时报告甲方。第四条药品不良反应处理4.1甲方收到乙方报告的药品不良反应后,应及时进行调查、核实,并采取有效措施。4.2甲方应根据药品不良反应的情况,及时通知乙方,并按照相关规定进行处理。第五条保密条款5.1甲乙双方应对合同内容、药品质量、药品不良反应等信息予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。第六条违约责任6.1甲乙双方违反合同的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。第七条争议解决7.1甲乙双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产批号、有效期、药品批准证明文件等相关信息。2.药品说明书。3.药品不良反应报告。4.甲乙双方营业执照复印件。5.甲乙双方联系人身份证明复印件。6.药品质量检验报告。二、违约行为及认定:1.甲方未按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,提供合法、有效、安全的药品,视为违约。2.甲方未向乙方提供药品相关信息的,视为违约。3.甲方未按照药品储存要求保管药品,导致药品质量受影响的,视为违约。4.甲方未按照约定运输药品,导致药品损坏、污染、变质的,视为违约。5.乙方未按照药品说明书要求使用药品的,视为违约。6.乙方未对药品使用情况进行监督,导致药品不良反应发生的,视为违约。三、法律名词及解释:1.药品经营企业:指依法取得药品经营许可证,从事药品经营活动的企业。2.药品使用单位:指依法使用药品的单位,如医疗机构、药店等。3.药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下,对人体产生的不良反应。4.药品质量管理:指对药品的采购、储存、运输、使用等环节进行管理,确保药品质量。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:发现药品质量问题,乙方应及时通知甲方,甲方应在规定时间内进行调查、核实,并采取有效措施。2.药品信息不完整:乙方应及时向甲方索取药品相关信息公开,甲方应予以提供。3.药品储存运输问题:甲方应按照药品储存运输要求进行操作,确保药品质量。4.药品不良反应处理:乙方发现药品不良反应,应及时报告甲方,并按照药品说明书要求进行处理。5.争议解决:甲乙双方在履行合同过程中发生的争议,可先通过友好协商解决,协商不成再向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.药品经营企业与药品使用单位之间的药品供应合同。2.药品经营企业与药品使用单位之间的药品质量保

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