药物分析实验大纲

《药物分析实验》教学大纲课程基本信息：课程编号：19002551中文名称：药物分析实验英文名称：PharmaceuticalAnalysisExperiment授课专业：制药工程总学时:36学分:2实验课时:36修读学期：第三学期先修课程：无机化学无机化学实验有机化学有机化学实验分析化学分析化学实验物理化学物理化学实验药物化学药物化学实验等课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002年。参考书：[1]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典（2000年版）二部，化学工业出版社出版[2]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典注释（1990年版），化学工业出版社出版[3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998年课程教学大纲（一）、课程实验目的与要求：目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价。要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。（二）、课程教学内容及要求：实验一葡萄糖杂质检查（一般杂质检查）类别：验证性实验实验目的和要求：(1)通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。(2)熟悉杂质检查的操作方法3．实验内容：参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质.学时：4实验二药物中的杂质检查（特殊杂质检查）1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：(1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。(2)．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。3．实验内容：乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料）4.学时：45.实验注意事项（1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边2.5cm处开始，点样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。（2）采用倾斜上行法展开，展开剂应浸入薄层板底边约1cm深度。（3）碱性四氮唑蓝试液应临用新配。新鲜试剂应呈黄色，颜色如变深者不宜使用。（4）显色后，应立即检视斑点，并用针头定位，以便记录图谱。实验三苯巴比妥的鉴别、区别（微晶反应）及含量测定（银量法）1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：（1）．掌握熟悉用银量法测定巴比妥类药物含量的原理方法及其操作条件。（2）．了解苯巴比妥的鉴别反应的原理及微晶反应的观察。3．实验内容：（1）银量法测定巴比妥类药物含量（2）苯巴比妥的鉴别反应和微晶反应4.学时：45.实验注意事项(4)本实验线性范围为10～30μg/ml，其回归方程：ΔA＝0.002＋0.0213C，r＝0.9996实验八葡萄糖注射液的含量测定（旋光、折光与快速分析方法）1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：（1）利用旋光法、折光法及快速检验法考察一批葡萄糖注射液的质量。（2）学习旋光法、折光法、快速检验法的基本原理和操作方法。3．实验内容：旋光、折光与快速分析方法测定葡萄糖注射液的含量4.学时：45.实验注意事项实验九头孢拉定胶囊的含量测定[高效液相色谱法（外标法）]1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：掌握高效液相色谱外标法测定药物的基本原理、操作及注意事项。实验内容高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的含量4.学时：45.实验注意事项（1）高效液相色谱法的流动相在不同的仪器上使用时得到的色谱图略有差异。因此上述方法规定的流动相可能需要调整。（2）超声波提取过程中时常有发热现象，因此，宜加入少许冰块。（二）、考核方式：采用实验理论基础知识笔试成绩与平时成绩（含实验操作和实验报告成绩）相结合的考核方式（平时成绩占70%，笔试成绩占30%），对学生进行综合考评。（三）实验仪器设备及台（套）数:30(四)实验项目汇总:序号实验名称计划学时实验类别开设要求1葡萄糖杂质检查（一般杂质检查）4验证必做2药物中的杂质检查（特殊杂质检查）4验证必做3巴比妥类药物的鉴别与含量测定（银量法）4验证必做4盐酸普鲁卡因注射液的含量测定（提取中和法）4验证必做5硫酸阿托品注射液的含量测定（酸性染料比色法）4验证必做6维生素B1的含量