危险化学品化学试剂产品实施细则

编号:(X)XK13-011

危险化学品生产许可证实施细则（四）

（危险化学品化学试剂产品部分）

（送审稿）

2021-XX-XX公布2021-XX-XX实施

国家市场监督管理总局

危险化学品生产许可证实施细则

（危险化学品化学试剂产品部分）

第一条依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产

许可证管理条例实施办法》及国务院关于工业产品生产许可证制度的改革要求，制定本细则。

第二条本细则适用于省级市场监管部门危险化学品化学试剂产品的生产许可核发等工作。

第三条发证产品范围及产品单元。

本细则中的危险化学品化学试剂产品是指列入国家应急管理部（原安监总局）等十部委联合发

布的《危险化学品目录》中的化学试剂产品。化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，

广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析。本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化学品

化学试剂产品为生产许可证发证产品，共划分为5个产品单元，具体产品单元及产品品种见表1。

企业生产（包括生产和分装）表1的产品应当办理生产许可证。分装是指通过改变外购成品原包装

形式、体积等，井以分装企业为生产单位的行为。

表1危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及发证范围

产品

单元序号产品单元产品品种发证范围

序号

130与过氧化氢优级纯、分析纯、化学纯

250%硝酸钵溶液分析纯、化学纯

3氨水分析纯、化学纯

4高氯酸优级纯、分析纯

5磷酸优级纯、分析纯、化学纯

1无机液体试剂

6硫酸优级纯、分析纯、化学纯

7氢氟酸优级纯、分析纯、化学纯

8硝酸优级纯，分析纯，化学纯

9溟优级纯、分析纯、化学纯

10盐酸优级纯、分析纯、化学纯

111,2-二氯乙烷分析纯、化学纯

1236%乙酸分析纯

134-甲基-2-戊酮（甲基异丁基甲酮）分析纯、化学纯

14N,N-二甲基甲酰胺分析纯、化学纯

15苯分析纯、化学纯

2有机液体试剂

16苯胺分析纯、化学纯

17唯咤分析纯、化学纯

18丙酮分析纯、化学纯

19二甲苯分析纯、化学纯

20二氯甲烷分析纯、化学纯

1

产品

单元序号产品单元产品品种发证范围

序号

21环己酮分析纯、化学纯

22环己烷分析纯、化学纯

23甲苯分析纯、化学纯

24甲醇分析纯、化学纯

25甲醛溶液分析纯、化学纯

26甲酸分析纯、化学纯

27三氯甲烷分析纯、化学纯

I类（沸点30C-60C）

28石油醛II类（沸点60℃-90℃）

in类（沸点90℃-120℃）

29四氯化碳分析纯、化学纯

30硝基苯分析纯、化学纯

31乙醇（无水乙醉）优级纯、分析纯、化学纯

32乙二胺分析纯

33乙醛分析纯、化学纯

34乙酸（冰醋酸）优级纯、分析纯、化学纯

35乙酸酥分析纯、化学纯

36乙酸乙酯分析纯、化学纯

37异丙醇分析纯、化学纯

38正丁醇分析纯、化学纯

39八水合氢氧化钢（氢氧化钢）分析纯、化学纯

40硼酸分析纯、化学纯

41重铝酸钾优级纯、分析纯、化学纯

42二水合重铭酸钠（重铭酸钠）分析纯、化学纯

43碘酸钾优级纯、分析纯

44二水合氯化铜（氯化铜）分析纯、化学纯

45二水合氟化钾（氟化钾）分析纯、化学纯

46菰化钱优级纯、分析纯、化学纯

3无机固体试剂47氟化钠优级纯、分析纯、化学纯

48氟化氢钱分析纯、化学纯

49高钵酸钾优级纯、分析纯、化学纯

50辂酸钾优级纯、分析纯、化学纯

51过二硫酸钾（过硫酸钾）分析纯、化学纯

52过硫酸铉分析纯、化学纯

53五水合四氯化锡（结晶四氯化锡）分析纯、化学纯

54六水合氯化钻（氯化钻）分析纯、化学纯

55六水合氯化银（氯化银）优级纯、分析纯、化学纯

56氯化钢优级纯、分析纯、化学纯

2

产品

单元序号产品单元产品品种发证范围

序号

57氯化镉分析纯、化学纯

58氯化汞分析纯、化学纯

59氯化锌分析纯、化学纯

60氯酸钾分析纯、化学纯

61氢氧化钾优级纯、分析纯、化学纯

62氢氧化钠优级纯、分析纯、化学纯

63六水合三氯化铁（三氟化铁）分析纯、化学纯

64三氧化二种优级纯、分析纯、化学纯

65五氧化二钮优级纯、分析纯、化学纯

66五氧化二磷分析纯、化学纯

67硝酸铉优级纯、分析纯、化学纯

68硝酸钢分析纯、化学纯

69硝酸钾优级纯、分析纯、化学纯

70硝酸钠分析纯、化学纯

71三水合硝酸铜（硝酸铜）分析纯、化学纯

72硝酸银优级纯、分析纯、化学纯

73漠酸钾分析纯、化学纯

74亚硫酸氢钠分析纯、化学纯

75亚硝酸钠分析纯、化学纯

76邻苯二甲酸酎分析纯、化学纯

4有机固体试剂77硫朦分析纯、化学纯

78三水合乙酸铅（乙酸铅）分析纯、化学纯

79・重珞酸钾工作基准

80碘酸钾工作基准

5工作基准试剂81三氧化二神工作基准

82硝酸银工作基准

83溟酸钾工作基准

按国际标准、国外标准、地方标准、团体标准和企业标准等生产的上述产品，属于本细则列出

的相关国家标准和行业标准范畴或适用范围的，企业应按相应的国家标准或行业标准取证，企业获

证后生产的产品应当满足相应国家标准和行业标准要求。

第四条企业应符合的条件

（一）企业应有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。

（二）企业应有与所生产产品相适应的专业技术人员。

（三）企业应有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段（见表2）。

（四）企业应有健全有效的质量管理制度和责任制度，有与所生产产品相适应的技术文件和工

艺文件。

（五）企业生产产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求

3

（见附件）。企业申请许可证时应提交1年内（自检验报告签发日期起）符合现行有效标准的产品检

验合格报告。

（六）企业应符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高

耗能、污染环境、浪费资源的情况。

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

发证机关应认真贯彻落实国务院“放管服”改革要求，结合实行告知承诺和优化服务等改革措

施，根据本地实际落实上述条件；应按照“让数据多跑路、企业少跑腿”的原则，最大限度减少各

类证明材料和繁文缗节，最大力度减轻企业负担。

表2企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备与检验设备表

单元产品

产品单元产品品种生产设备名称检验设备名称

序号序号

1.蒸储设备

1.凯氏仪

2.储存设备

130%过氧化氢2.原子吸收分光光度计

3.纯水制备设备

3.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备

250%硝酸钵溶液一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备】.原子吸收分光光度计

3舞水

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备1.凯氏仪

2.储存设备2.定碑器装置

4高氯酸

3.纯水制备设备3.分光光度计

无机液体

14.计量设备4.一般实验仪器

试剂

1.储存设备

1.定神器装置

5磷酸2.纯水制备设备

2.一般实验仪器

3.计量设备

I.蒸储设备

2.储存设备1.蒸储装置

6硫酸

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备

7氢氟酸一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备1.原子吸收分光光度计

8硝酸

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

4

产品

产品单元产品品种生产设备名称检验设备名称

序号

1.蒸储设备

2.储存设备

9澳一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.蒸储设备

1.定神器装置

2.储存设备

10盐酸2.原子吸收分光光度计

3.纯水制备设备

3.一般实验仪器

4.计量设备

1.气相色谱仪（热导检测

1.蒸储设备器）

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

111,2-二氯乙烷

3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备3.电烘箱

4.一般实验仪器

1.蒸储设备

2.储存设备

1236%乙酸一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.气相色谱仪（热传导检测

1.蒸储设备器）

4—甲基一2-戊酮

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

13（甲基异丁基甲

3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

酮）

4.计量设备3.电烘箱

4.-•般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸馈设备检测器）

N,N-二甲基甲酰2.储存设备2.水分测定装置（或卡

14

有机液体胺3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

2

试剂4.计量设备3.电烘箱

4.-•般实验仪器

1.蒸储设备

1.气相色谱仪（火焰离子化

2.储存设备

15苯检测器）

3.纯水制备设备

2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

1.气相色谱仪（火焰离子化

2.储存设备

16苯胺检测器）

3.纯水制备设备

2.-•般实验仪器

4.计量设备

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

17毗咤2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔•费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.--般实验仪器

1.气相色谱仪（热导检测

1.蒸储设备

器）

2.储存设备

18丙酮2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

5

产品

产品单元产品品种生产设备名称检验设备名称

序号

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

19二甲苯2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.气相色谱仪（热导检测

1.蒸储设备

器）

2.储存设备

20二氯甲烷2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.-•般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

21环己酮2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

22环己烷2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

23甲苯2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备检测器）

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

24甲醇

3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备3.电烘箱

4.一般实验仪器

1.蒸储设备

2.储存设备原子吸收分光光度计

25甲醛溶液

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备1.电烘箱

26甲酸

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

1.气相色谱仪（热导检测

1.蒸馅设备器）

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

27三氯甲烷

3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备3.分光光度计

J.一般实验仪器

6

产品

产品单元产品品种生产设备名称检验设备名称

序号

1.蒸储仪器装置

1.蒸储设备

2.气压计

2.储存设备

3.水分测定装置（或卡

28石油醒3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

4.紫外一可见分光光度计

5.一般实验仪器

1.蒸储设备

1.气相色谱仪（热导检测

2.储存设备

29四氯化碳器）

3.纯水制备设备

2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸馅设备

1.气相色谱仪（火焰离子化

2.储存设备

30硝基苯检测器）

3.纯水制备设备

2.一般实验仪器

4.计量设备

气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备检测器）

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

31乙醇（无水乙醇）

3.纯水制备设备尔•费休法水分测定仪）

4.计量设备3.电烘箱

4.一般实验仪器

1.蒸储设备

2.储存设备

32乙二胺一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.蒸储设备

1.气相色谱仪（热导检测

2.储存设备

33乙醛器）

3.纯水制备设备

2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备1.电烘箱

34乙酸（冰醋酸）

3.纯水制备设备2.一般实验仪器

4.计量设备

1.蒸储设备

2.储存设备

35乙酸酊一般实验仪器

3.纯水制备设备

4.计量设备

1.气相色谱仪（热导检测

1.蒸储设备

器）

2.储存设备

36乙酸乙酯2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备检测器

2.储存设备2.水分测定装置（或卡

37异丙醇

3.纯水制备设备尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备3.电烘箱

4.一般实验仪器

7

产品

产品单元产品品种生产设备名称检验设备名称

序号

】.气相色谱仪（火焰离子化

1.蒸储设备

检测器）

2.储存设备

38正丁静2.水分测定装置（或卡

3.纯水制备设备

尔・费休法水分测定仪）

4.计量设备

3.一般实验仪器

1.分离设备

2.储存设备

八水合氢氧化钢

393.干爆设备一般实验仪器

（氢黛化钢）

4.纯水制备设备

5.计量设备

1.分离设备

2.储存设备

1.酸度计

40硼酸3.干燥设备

2.一般实验仪器

4.纯水制备设备

5.计量设备

1.分离设备

2.储存设备