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文档简介

2025年医疗器械产品保障责任协议甲方：____有限公司乙方：____医院鉴于甲方为一家专注于医疗器械研发、生产及销售的企业，乙方为一家知名的医疗机构，双方为共同推进医疗器械产品的应用与发展，特此签订本协议，以明确双方在医疗器械产品保障方面的责任与义务。一、协议宗旨本协议旨在确保甲方提供的医疗器械产品符合国家相关法规要求，保障乙方在医疗器械使用过程中的安全与合规，同时强化双方在产品质量、售后服务等方面的合作。二、产品范围1.甲方承诺所提供的医疗器械产品均符合国家相关法规要求，包括但不限于产品质量、安全性、有效性等方面。2.乙方承诺按照甲方提供的医疗器械产品说明书及操作规程进行使用，确保医疗器械的正常运行。三、质量保障1.甲方应确保所提供的医疗器械产品在____年____月____日前，符合国家相关法规要求，并保证产品质量的稳定。2.甲方应对所提供的医疗器械产品提供____个月的质保期，质保期内如出现质量问题，甲方应及时予以修复或更换。3.质保期结束后，甲方仍应对所提供的医疗器械产品提供____年的售后服务，包括但不限于产品维护、技术咨询等。四、售后服务1.甲方应在接到乙方提出的售后服务需求后，____小时内响应，并尽快安排技术人员进行现场服务。2.甲方应确保所提供的售后服务符合国家相关法规要求，并保证服务质量的优质。3.乙方应积极配合甲方进行售后服务，为甲方提供必要的工作条件。五、责任划分1.甲方应承担因医疗器械产品质量问题导致的乙方损失，包括但不限于医疗事故、设备损坏等。2.乙方应承担因操作不当、未按规程使用医疗器械等原因导致的损失。3.双方应共同承担因不可抗力等因素导致的损失。六、纠纷解决1.双方在履行本协议过程中如发生纠纷，应首先通过友好协商解决。2.如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、协议期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。八、其他事项1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方

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