质量与HACCP治理手册

haccp手册

ABC

BFWL—SC01—2004

代替

质量与HACCP治理手册

受控状态:

分发号:

版本号:

2004—03—15公布2004—03—20实施

ABC公布

BFWL—SC01—2004

■IX.—»—

刖百

本手册是为贯彻国际质量治理标准、国家在食品安全方面的法律法规，确保食品安

全而制定。

本手册与公司的其它治理体系应兼容，共同成为公司治理的基础。

术手册由质量治理部提出。

本手册由质量治理部归口治理。

本手册起草单位：质量治理部

本手册要紧起草人：

本手册由总经理审核和批准。

本手册修改状态：第。次修改。

BFWL-SC01/00-2004

目录

n

01手册颁布令……m

02手册结构与治理

U

04质量方针、质量目标......

〃

05组织机构图..............M

06HACCP小组成员1

1.0质量治理体系范畴........2

2.0引用标准.................3

3.0术语和定义...............4

4.0质量治理与HACCP治理体系5

4.1总要求..................

5.1治理承诺...........................................................10

5.2以顾客为关注焦点...................................................11

5.3质量方针...........................................................12

5.4策划...............................................................14

5.5职责、权限与沟通..................................................16

5.6治理评审...........................................................18

6资源治理...........................................................21

7.1产品实现的策划....................................................25

7.2与顾客有关的过程..................................................28

7.3设计和开发........................................................33

7.4采购..............................................................37

7.5生产和服务提供....................................................41

7.6监视和测量装置的操纵..............................................46

8.1总那

么..............................................................48

8.2监视和测量49

8.3不合格品操纵52

8.4数据分析54

8.5改进56

附录：A、适用的法律、法规清单

B、程序文件清单

C、作业文件清单

D、记录清单

E、文件更换记录

F、文件更换名目

BFWL-SC01/00-2004

ABC

章节专：

QMS与HACCP整合表

ABC

章节号：

QMS与HACCP整合表

对照表

手册章QB/T19001—2000CNAB-SI52-2004

手册章节名称

节编号—ISO9001:2000

质量治理体系要HACCP治理体系翅

草条号章条号

求范

00名目

01手册公布令

02手册结构与治理

03公司简介

质量、食品安全方

04

针、目标

05组织机构图

06HACCP小组成员

质量与食品安全治

1.0范畴11范畴

理体系范畴

2.0规范性引用文件规范性引用文件22规范性引用文件

3.0术语和定义术语和定义33术语和定义

质量治理体系和HACCP治理体系要

4.0HACCP治理体系要质量治理体系44

求

4.1总要求总要求4.14.1总要求

总那么4.2.1

质量手册4.2.2文件和记录操纵

4.2文件要求4.3

文件操纵4.2.3

记录操纵4.2.4

5治理职责治理职责54.1.2组织

手册章手册章节名称对照表

ABC

章节号：

QMS与HACCP整合表

节编号

QB/T19001—2000

CNAB-SI52-2004

—ISO9001:2000

质量治理体系要HACCP治理体系规

章条号章条号

求范

5.1治理承诺治理承诺5.14.1.1食品安全方针

4.2.8应急预备与响应

以顾客为关注焦

5.2以顾客为关注焦点5.24.4.3通知和召回

点

4.1.1食品安全方针

质量方针和食品安

5.3质量方针5.34.1.1食品安全方针

全方针

HACCP治理体系策

质量目标5.4.14.2.1

划

5.4策划质量治理体系策5.4.24.2.2

体系差不多要素

划4.2.3

体系设计

职责和权限5.5.14.1.2组织

5.5职责、权限与沟通治理者代表5.5.24.1.2.2HACCP小组组K

内部沟通5.5.34.4.5沟通

总那么5.6.1

5.6治理评审评审输入5.6.24.1.3治理评审

评审输出5.6.3

6资源治理

资源提供资源提供6.14.2.2SSM措施

总那么6.2.1能力、培训和食品

人力资源4.1.2.4

能力、意识和培训6.2.2安全意识

4.2.3.3流程图及布置图

基础设施基础设施6.3

4.2.4.1SSM方案

4.2.2SSM措施(GMP)

工作环境工作环境6.44.2.4.1SSM方案(SSOP)

手册章手册章节名称对照表

ABC

章节号：

QMS与HACCP整合表

节编号

QB/T19001—2000

CNAB-SI52-2004

—ISO9001:2000

质量治理体系要HACCP治理体系规

章条号章条号

求范

7产品实现的策划

4.2.3.1产品描述

4.2.3.2预期用途

7.1产品实现的策划产品实现的策划7.1

4.2.3.3流程图及布置图

4.2.3.4危害分析

与产品有关要求7.2.1

的确定

4.2.3.1产品描述

7.2与顾客有美的过程与产品有关要求7.2.2

4.2.3.2预期用途

的评审

顾客沟通7.2.3

设计和开发策划7.3.14.2.3.4危害分析

设计和开发输入7.3.2

设计和开发输出7.3.34.2.4.3关键操纵点

4.2.4.4关键限值

7.3设计和开发设计和开发评审7.3.4

设计和开发验证7.3.5

设计和开发确认7.3.6

设计和开发更换7.3.7

的操纵

采购过程7.4.1

4.2.4.3关键操纵点

7.4采购采购信息7.4.2

4.2.4.4关键限值

采购产品的验证7.4.3

生产和服务提供7.5.14.2.3.3流程图及布置图

的操纵4.2.5监视

4.4.1有关HACCP治理体

系的记录

7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.24.2.4.3关键操纵点

过程的确认4.2.4.4关键限值

标识和可追溯性7.5.34.2.4.2可追溯性

顾客财产7.5.4

产品防护7.5.5

监视和测量装置操监视和测量装置测量设备和方法的

7.67.64.4.4

纵的操纵操纵

手册手册章节名称对照表

ABC

章节号：

QMS与HACCP整合表

章节

QB/T19001—2000

编号CNAB-SI52-2004

—ISO9001:2000

HACCP治理体系规

质量治理体系要求章条号章条号

范

8测量、分析和改进

8.1总那么总那么8.14.5.1总要求

顾客中意8.2.1

内部审核8.2.24.5.2.3内部审核

8.2监视和测量

过程的监视和测量8.2.34.2.5监视

产品的监视和测量8.2.4

4.4.2不合格品操纵

8.3不合格品操纵不合格品操纵8.34.4.3通知和召回

4.2.8应急预备和响应

8.4数据分析数据分析8.44.5.2验证

连续改进8.5.14.5IIACCP治理体系的

保持

纠正措施8.5.24.2.6纠正和纠正措施

8.5改进

预防措施8.5.34.2.3.4危害分析

4.2.8应急预备和响应

BFWL-SC0I/0I-2004

质量手册

手册颁布令

«质量与IIACCP治理手册》经审定符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准、

CNAB-SI52-2004基于HACCP的食品安全治理体系一一规范的要求，适合我公司情形，

现予颁发，白2004年3月20日实施。

碱量与HACCP治理手册》是规定公司质量与食品安全治理体系并保证对公司内部和

其它相关方提供''质量与食品安全治理体系〃一致性信息的文件，是公司质量与食品安

全治理体系运行并连续有效改进公司总体业绩的工作依据和行为准那么，要求公司全体

职员严格遵守、学习把握、执行手册中的各项规定，保证治理体系的有效运行。

为认真贯彻执行本手册，任命同志为治理者代表、同志为IIACCP

小组组长，代表我对公司质量和食品没安全治理体系讲行治理。责■成质量治理部为质量

与食品安全治理体系运行的日常治理部门。按法律规定，我对本公司的最终质量负贡。

此令

总经理：

2004年3月150

II

BFWL—SU01/U2—20U4

质量手册

质量手册结构与治理

02.1质量手册结构

02.1.1质量、食品安全治理手册描述了公司产品生产和服务提供的质量和食品安全治

理体系范畴、程序、过程以及它们之间相互作用。

02.1.2质量手册章节的划分：00〜06节为自定义章节，从第4章起，每节的划分与ISO

9（X）1：20（）0标准的条款一一对应,划分到点后1位止（如：4.2文件要求）；基于HACCP

的食品安全治理体系各项要素及要求，在相应的章节中进行描述（对应关系见

BFWL-SC01/00-的整合表）。

02.1.3本手册中规定了程序要求，如该章节另外编制程序文件，''相关文件、记录〃

在程序文件中表达，并在该章节中注明对程序文件的引用。不单独编制程序文件的章节

按手册规定执行。

02.1.4本手册的修改状态为：按文件操纵程序执行。

02.2质量手册治理

02.2.1手册由公司治理者代表、HACCP小组组长组织质量治理部门与HACCP小组及有关

专业部门编制，由质量治理部门负责说明、修订、发放与回收治理。

02.2.2手朋经公司治理者代表审核、总经理批准，以手朋颁布令的形式颁发。

02.2.3手册分发时按BFWL-CX4.2/01—«文件操纵程序》的规定分发给本手册所涉及

的部门。分发前加盖分发号，发放时由领取人进行登记。

02.2.4手册更换由质量治理部（HACCP小组组长）提出，经治理者代表审核批准，进行

部分或全面的更换或更新、换版。手册的更换或更新、换版由公司治理者代表、HACCP

小组组长组织质量治理部门和HACCP小组成员进行。

02.2.5手册发生严峻损坏或丢失由该部门申请，经治理者代表批准后予以补发。

02.2.6本手册为''受控"文件，不得私自复制或借出。

III

BFWL—SU01/U3—20U4

质量手册

公司简介

公司名称为ABC,是于2001年成立的，通过公司化改革，资产重组、分流分高、

集中优良资产，按现代化企业制度组建的以生产和服务为主体的新型企业。

企业地址

邮政编码

电话

传真

网址

经营范畴

IV

BFWL-SC01/04-2004

质量手册

质量和食品安全方针、目标

04.1质量和食品安全方针

强化系统治理；

加强食品安全操纵；

实现连续改进；

满足顾客要求；

确保消费者健康，是公司永恒的宗旨。

04.2质量和食品安全目标

出厂食品质量安全合格率100%；

职员培训打算执行率100%；

食品监督抽查合格率98乳（包括有关机构检查或抽查）

重大食品安全哥故不超过2起/年；

顾客意见及信息反馈处理率100%；

CCP按打算监控率100%,监控合格率98%；

纠偏执行左100%,验证合格率2100%；

质量治理体系自我评判每年许多于1次；

HACCP体系验证每年2次。

04.3相关文件、记录

BFWL-GL5.4/O1-质量和食品安全目标治理

V

BFWL-SC01/05-2004

质量手册

质量治理组织机构图

综

合

生销治

产售刑

部部部

(

工

程

部

)

VI

BFWL-SC01/06-2004

质量手册

职责、权限

06.1总经理

06.1.1贯彻执行国家有关法律、法规。

06.1.2制定、批准质量方针和质量目标，颁布质量手册。

06.1.3依照建立质量治理体系要求，设置相应的组织机构，确保组织内的职责、权限

得到规定和沟通，并为实施质量治理体系提供必备的资源。

06.1.4定期组织治理评审，以确保治理体系的适宜性、充分性和有效性连续改进。

06.1.5授权治理者代表。

06.1.6负责4.1总要求、5.1治理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.3质量方针、5.4

策划、5.5职责、权限与沟通、5.6治理评审、6.1资源提供等条款的治理和操纵。

06.2治理者代表

06.2.1确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

06.2.2向总经理报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求。

06.2.3确保在整个组织内提高满足顾客要求和食品安全的意识。

06.2.4负责与质量治理体系有关事宜的外部联络。

06.2.5组织公司的内部审核活动，坚持连续改进。

06.3生产部〔包括部长〕、车间〔包括车间主任〕

06.3.1制定并实施生产打算，确保生产有序进行。

06.3.2制定质量和食品安全目标实施打算，确定项目负责人。

06.3.3负责各种关键工序（包括HACCP）的治理和实施必要的监控。

06.3.4确保对食品安全有阻碍的物流、人流、水流、气流有效治理和监控；制定并完成

设备、设施的爱护和保养打算；对产品实施有效防护；连续改进有关过程的有效性。

06.3.5建立生产区域的卫生治理机构，实施有效的卫生治理。

06.3.6连续进行有关岗位的业务、丑生培训，提高人员的技能和意识。

06.3.7负责6.3基础设施、7.1产品实现的策划、7.5生产和服务提供、7.6监视和测

量装置的操纵、8.3不合格品操纵、6.4工作环境、8.5改进条款的治理和操纵。

VII

BFWL-SC01/06-2004

06.4销售部

06.4.1把握市场动态、顾客需求，为营销打算的制定提供重要依据。

06.4.2贯彻落实《合同法》,把握同行业的信息，制定营销策略，增加市场占有率。

06.4.3积极组织市场服务工作，有效治理销售网点，提高公司信誉。

06.4.4做好合同评审，确保对顾客的承诺实现，以降低经营风险。

06.4.5贯彻落实《商检法》、《海关法》,负责进口配套件的采购、公司产品的出口工作。

06.4.6负责顾客信息反馈的登记和处理，定期进行顾客中意度的分析和评判。

06.4.7负责5.2以顾客为关注焦点、7.2与顾客有关的过程、8.2.1顾客中意等条款的

治理和操纵；相关条款：7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、7.5生产和服务提供、

8.3不合格品操纵、8.4数据分析、8.5改进。

06.5采购部

06.5.1组织实施对供方及外包过程的评定，选择合格的供方与外包单位（公司）。

06.5.2依照生产打算编制采购打算,并按打算要求适时的进行物资采购,满足生产要求。

06.5.3对外包过程进行治理和操纵。

06.5.4治理并监视阻碍食品安全的物资的提供过程；执行有关法规和采购物资标准。

06.5.5负责7.4采购条款的治理和操纵；相关条款：7.5生产和服务提供、8.3不合格

品操纵、8.4数据分析、8.5改进。

06.6质量'技术部

06.6.1组织编制公司的质量手册、程序文件、治理制度、规范及记录治理工作。

06.6.2贯彻落实《产品质量法必组织制定公司质量工作打算，并组织、指导、督促、检

查打算的实施。

06.6.3组织公司内部审核及审核后的跟踪验证。

06.6.4监督检查公司质是治理体系实施的有效性和适宜性。

06.6.5处理顾客反馈的重大质量问题，收集、整理、分析内外部质量信息，并对质量

问题的纠正和预防措施进行监督。

06.6.6负责监督、抽查过程的操纵质量。

IX

BFWL-SC01/06-2004

06.6.7负责新产品、新过程的设计和开发。制定开发打算、报告，组织设计评审、验

证、确认，编制设计和开发记录。

06.6.8确定生产过程中的关键过程、专门过程，制定过程操纵方法和接收准那么。

06.6.9参与HACCP小组活动，负责关键操纵点的关键限值的制定，参加危害分析和

HACCP打算的制定。

06.6.10参加重大质量问题的评审。

06.6.11负责食品配方的制定和对实施配方的监督。

06.6.12制定工艺规程、作业指导书、产品规范；及时解决生产技术问题。

06.6.13负责4.1总要求、4.2文件要求、7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、8.2.2

内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.4数据分析、8.5改进条款的治理和操纵；相关条

款：5.4.1/2策划、5.6治理评审、7.2与顾客有关的过程、7.4采购、7.5产品实现的策划、

824产品的监视和测量、8.3不合格品操纵。

06.7人力资源部

06.7.1贯彻国家《劳动法》、《安全生产促进法》等有关的法律法规。

06.7.2负责人力资源的合理调配，满足服务过程对人员的需求。

06.7.3认真贯彻国家《职业教育法》，组织制定各类人员培训打算，并组织、和谐打算的

实施。

06.7.4依照国家职业技能鉴定规范（考核大纲）或/和有关岗位人员考核标准，负贡对

岗位工人的专业技术和技能进行考核，确保人力资源提供。

06.7.5负责6.2人力资源条款的治理和操纵。

06.8中心化验室

06.8.1认真执行国家《质量法》及相关的法律、法规。

06.8.2负责原材料、过程产品、成品的检验、试验。出具检验/试验报告。

06.8.3负责检验、试验装置的正确使用、爱护和保养、校准、验证、确认。确保检验结

果的有效性。

06.8.4负责不合格品的判定和纠正后的验证。

06.8.5负责试验用化学药品的保管、使用和处置符合规定。

06.8.6负责规定的关键操纵点的监控。

06.8.7制定或/和使用经批准/确认的分析、试验方法标准、规范。

BFWL-SC01/06-2004

质量手册

质量职责分配表

序号部门要紧条款相关条款备注

八项质量治理原那么

4.15.15.25.3

1管理层

5.45.55.66.1

7.18.1

4.14.25.45.5.3

5.67.17.27.47.5

2质量、技术部8.2.28.2.38.4

8.2.48.3

8.5

6.36.47.5

3生产部8.2.48.37.17.27.4.37.68.4

5.27.28.2.17.17.5.38.3

4销售部

7.5.58.4

5人力资源部5.5.16.27.5.2

6采购部7.46.47.17.5.18.4

7工程部6.36.47.67.5.17.1

通用条款：

4.14.2.34.2.45.25.35.4.15.5.15.5.36.2

8.2.38.48.5

BBWL-SC01/06

HACCP小组及职责

从

小组事

专

学

职

姓

职务本

业

历

称

名工作职责

部门

仟

联

确保HACCP体系的建立、实施和保持及连续改进；向工

治

最高治理者报告HACCP治理体系的有效性却适宜性顽程

组长理

师6

以提供其进行治理评审，并作为HACCP治理体系改进土

的基础：组织HACCP小组的工作，体系文件的批准。

工

常务组织制定HACCP体系打完；安排和和谐小组各项活

食大程1

副组动：组织编制相关文件：审核.验证.负责与最高领导层

品专师5

长沟通。

组员

工

备

设

负贵审核、监督工艺执行情形；审核设施与设备的爱护食大程1

部

与保养实施：交流体系文件及其运行情形；品专师8

组员

量

施

编制相关文件：收集、采纳、传递相关文件，进行危害食中助

理i

海

分析、确立专工

平CL品3

IJ

组员编制相关文件：收集、采纳、传递相关文件，食大助1

技术部编制相关文件；进行危害分析、确立CCP品本工3

员

组

监视HA、CCP、M、CA、R的执行情形；食大助

产

生1

监视环境、生产、设备执行治理情形.品专I5

工

大

组员监视HA、CCP、M、CA、R的执行情形：食程

专1

生产部监视环境、生产、设备执行治理情形.品师5E

组员检中

监控.纠偏.记录、验证。1

化验窒验专m5m

组员监控.纠偏.记录、产品追溯回收、消费者投诉、顾客中财

6

销管部意度测评。会

BFWL-SC01/1.0—2004

质量和食品安全治理体系范畴

公司按GB/T19001-2000idtISO9001:2000«质量治理体系要求》标准和''基于

HACCP的食品安全治理体系规范〃建立的质量和食品安全治理体系，符合标准和规范的

所有要求，无删减。质量食品安全治理体系覆盖本公司生产的产品有：

公司质量治理体系所需的过程范畴包括：治理活动、资源提供、产品实现、测量、

分析和改进有关的过程；食品安全治理体系所需的过程有：总要求、HACCP治理体系、

文件和记录操纵、HACCP治理体系的运行和保持有关的过程。

1

B卜WL-SC01/Z.。一2004

引用标准

公司建立质量和食品安全治理体系规范性引用文件为：

——GB/T19(XX)-2COOidtISO9000:20()0«质量治理体系基础和术语》

-GB/T19OO1-2COOidtISO9001:2000«质量治理体系要求》

——ISO19011:200()«质量和环境治理体系审核指南》

——CNAB-S152-2004基于HACCP的食品安全治理体系规范(试行)

指南性文件有：

—GB/T19080-2004食品和饮料行业GB/T19001-2000应用指南(TS015161：2001)

一一国际食品法典委员会食品卫生通那么《CAC(1997)»

2

B卜WL-SC01/3.。一2004

术语和定义

公司质量治理体系文件化的各层次文件，如无专门规定均与GB/T19000-2000idt

ISO9()()0:2000«质量治理体系基础和术语》保持一致。

专门说明的术语和定义：

.供求关系：

供