第四章药品调剂质量控制第一节药品调剂质量监督管理制度课件

第四章药品调剂质量控制第一节药品调剂质量监督管理制度延时符目录

02延时符01#ONE02#TOW人员培训及人员健康状况管理制度03#THREE卫生管理制度06#SIX效期药品管理制度07#SEVEN药品拆零管理制度岗位责任制04#FOUR特殊药品管理制度08#EIGHT差错管理制度09#NINE药品退药管理制度05#FIVE药品不良反应报告制度一、岗位责任制度调剂室工作制度处方调剂管理制度高警示药品管理制度高警示药品管理制度药品效期管理制度处方管理办法处方调剂工作标准操作流程药物咨询服务工作制度药品不良反应监测报告制度处方点评制度及实施细则特殊管理药品管理制度药品调剂差错报告与管理制度药品质量监控管理制度药品储存管理制度药品盘点管理制度药品退换货管理制度易混淆药品管理制度药品召回管理制度写了，但是没写完……（一）人员培训二、人员培训及人员健康状况管理制度进修考察出版著作撰写论文科研课题专题讲座学术会议承担临床教学任务药学继续教育培训终身性药学教育实施学分制管理（二）人员健康状况管理制度二、人员培训及人员健康状况管理制度

《医疗机构药事管理规定》第三十二条规定：医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

直接接触药品的人员要每年体检一次，建立健康档案，不得漏检和替检。发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病，应调离其主要工作岗位，身体康复并体检合格后方可工作。三、卫生管理制度《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第十四条规定：医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。四、特殊药品管理制度按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《反兴奋剂条例》等有关法律法规要求，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒药品及兴奋剂药品等实施特殊管理。四、特殊药品管理制度（一）管理组织

医疗机构应建立由院领导牵头的特殊药品管理组织，依据相关法律法规制定特殊药品管理制度、规范操作流程、管理职责、人员培训及监督检查等。院领导药学部门医疗管理部门护理部门采购部门其他部门四、特殊药品管理制度（二）管理制度人员管理制度处方管理制度药品请领制度药品储存制度药品验收制度药品采购制度应急预案制度基数药管理制度空安瓿回收制度处方调配制度安全制度四、特殊药品管理制度（三）法律法规2005.08国务院颁布:《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.112007.032013.08卫生部颁布:《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部印发《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委公布《麻醉药品和精神药品品种目录》1.麻醉药品和精神药品四、特殊药品管理制度（三）法律法规2.毒性药品1988年12月国务院颁布并实施《医疗用毒性药品管理办法》2007年，国家中医药管理局、卫生部发布关于印发《医院中药饮片管理规范》2008年，食品药品监管总局通知A型肉毒毒素列入毒性药品管理国务院于1989年1月发布并实施《放射性药品管理办法》，目前执行2017年3月修订版本。四、特殊药品管理制度（三）法律法规2005年8月26日国务院公布《易制毒化学品管理条例》2010年卫生部公布并于5月1日起实施《药品类易制毒化学品管理办法》。2012年，食品药品监管总局、公安部、卫生部发布关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知。3.放射性药品4.易制毒化学药品2004年国务院发布《反兴奋剂条例》2020年12月国家体育总局、中华人民共和国商务部、中华人民共和国国家卫生健康委员会、中华人民共和国海关总署、国家药品监督管理局发布2021年兴奋剂目录公告，并于2021年1月1日起执行。四、特殊药品管理制度（三）法律法规5.兴奋剂五、药品不良反应报告制度我国实行药品不良反应报告制度药品生产企业、药品经营企业和医疗机构当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。发现并上报药品不良反应接受整理公布等接受整理并上报等六、药品效期管理制度

有效期药品应遵循先进先出、近期先出的原则，按照批号、效期摆放；距有效期不足6个月的近效期药品，应及时记录，协调临床调剂使用。

药房不领用效期不足3个月的药品，发给患者的药品，应保证患者使用完毕后至少有1个月的有效期时间。过有效期药品禁止销售使用七、药品拆零管理制度