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文档简介
PAGE105产品质量先期策划(APQP)及控制计划参考手册第二版1994年6月出版,1995年2月第二次印刷(仅换了新的封面),2008年7月第二版版权所有eq\o\ac(○,c)1994,eq\o\ac(○,c)1995,eq\o\ac(○,c)2008克莱斯勒公司,福特汽车公司,通用汽车公司ISBN:978-1-60534-137-8前言第二版自2008年11月1日起,产品质量先期策划和控制计划的第二版正式代替第一版产品质量先期策划和控制计划的第二版包括:对专注于过程方法的顾客的结合更新的术语和概念,它们与ISO/TS16949以及其他克莱斯勒公司、福特公司、通用汽车公司的核心工具手册是一致的给特定顾客的适用的参考资料,不带全文此手册继续提供总的准则,以确保产品质量先期策划依照顾客的要求来执行。对于如何找到每个APQP或控制计划的条目,此手册没有提供特殊说明,这个任务最好留给每个组织去做。由于这些准则意在涵盖大多数经常发生在先期策划、设计阶段或过程分析中的情况,那么就会出现一些问题。这些问题可去咨询你的授权客户代理人。负责供应商质量要求的特别工作小组在此答谢以下个人及各自的公司在修订过程中所做的贡献:BryanBook,克莱斯勒公司主席RussHopkins,福特汽车公司WilliamFick,通用汽车公司RobertMinkler,德尔福公司CraigWilliams,伊顿公司此文件的版权归克莱斯勒公司、福特汽车公司、通用汽车公司共有,保留所有权利,2008。副本可从上的AIAG定购。要购买APQP第二版的组织可复制此处包含的任何表格和/或清单。2008年7月目录表前言..................................................................Ⅲ目录表................................................................Ⅴ简介...................................................................1产品质量策划的基本原理.................................................3成立工作小组....................................................................3确定范围........................................................................3小组间的联系....................................................................4培训............................................................................4客户和组织的参与................................................................4同步工程........................................................................4控制计划........................................................................4问题的解决......................................................................5产品质量的进度计划..............................................................5与进度图表有关的计划...........................................................5第一章计划和确定项目简介.............................................................................91.1顾客的呼声................................................................91.2业务计划和营销策略.......................................................111.3产品/过程基准数据........................................................111.4产品/过程设想............................................................121.5产品可靠性研究...........................................................121.6顾客输入.................................................................121.7设计目标.................................................................121.8可靠性和质量目标.........................................................121.9初始材料清单.............................................................121.10初始过程流程图..........................................................131.11特殊产品和过程特性的初始确定............................................131.12产品保障计划............................................................131.13管理者支持..............................................................14第二章产品设计和开发...............................................15简介............................................................................172.1设计失效模式及后果分析(DFMEA)............................................182.2可制造性和装配设计........................................................182.3设计验证..................................................................192.4设计评审..................................................................192.5样件制造-控制计划.......................................................202.6工程图样(包括数学数据)...................................................202.7工程规范..................................................................212.8材料规范..................................................................212.9图样和规范的更改..........................................................212.10新设备、工装和设施要求...................................................212.11特殊产品和过程特性.......................................................212.12量具/试验装备要求........................................................222.13小组可行性承诺和管理者支持...............................................22第三章过程设计及开发...............................................23简介...........................................................................253.1包装标准和规范............................................................263.2产品/过程质量体系评审.....................................................263.3过程流程图................................................................263.4场地平面布置图............................................................263.5特性矩阵图................................................................273.6过程失效模式及后果分析(PFMEA)............................................273.7试生产控制计划............................................................273.8过程指导书................................................................283.9测量系统分析计划..........................................................283.10初始过程能力研究计划.....................................................293.11管理者支持..............................................................29第四章产品和过程确认...............................................31简介...........................................................................334.1试生产....................................................................344.2测量系统分析..............................................................344.3初始过程能力研究..........................................................344.4生产件批准................................................................354.5生产确认试验..............................................................354.6包装评价..................................................................354.7生产控制计划..............................................................354.8质量策划认定和管理者支持..................................................35第五章反馈、评定和纠正措施.........................................37简介...........................................................................395.1减少变差..................................................................395.2提高顾客满意度............................................................405.3提高交付和服务............................................................405.4有效利用经验教训/最佳做法.................................................40第六章控制计划方法论...............................................41简介...........................................................................436.1控制计划栏描述............................................................476.2过程分析..................................................................56附录A产品质量策划检查清单..........................................71附录B分析技术.....................................................88装配产生的变差分析............................................................89基准确定......................................................................89因果图........................................................................89特性矩阵图....................................................................90关键路径法....................................................................91试验设计(DOE)................................................................91可制造性和装配设计............................................................92设计验证计划和报告(DVP&R)...................................................92防错/预防差错................................................................92过程流程图...................................................................93质量功能开发(QFD)...........................................................93附录C参考材料.....................................................95附录D小组可行性承诺...............................................97附录E产品质量策划的总结和认定.....................................99附录F术语.......................................................102附录G索引.......................................................105产品质量先期策划循环简介编写此手册的目的是与众多组织(内部和外部)和供应商交流由克莱斯勒、福特、通用汽车公司共同编撰的一般产品质量策划及控制计划指南。此手册提供了制定产品质量策划的指南,以支持某一顾客满意的产品或服务的开发(见1.6部分)。此版本中使用的以下术语是用来描述供应链的。“组织”这个词指的是应用这些准则的单位。“供方”这个词代替了第一版中的“分承包商”。使用这些准则有以下好处:减少顾客和组织做产品质量策划的复杂性为组织提供了一条与供方轻松交流产品质量策划要求的途径此参考手册中的准则既符合ISO/TS16949中的要求,又符合适用的客户的特定要求。此手册中的所有表格仅作为例子提供。目的在于帮助组织的产品质量策划小组做出合适的交流表格,以满足顾客的要求、需要和期望。前页所示的产品质量策划循环是一个典型的计划图。不同的阶段按次序排列,以表示为实施所述功能的有序进度。产品质量策划循环的意图是强调:先期策划。此循环的前三个阶段都致力于通过产品/过程确认来进行产品质量先期策划。实施行动。第四阶段是评估产品的阶段,它有两个功能:确认顾客是否满意,支持追求持续改进。手册把产品质量策划描述成一个循环过程,用图表示了对持续改进的永无止境的追求。要实现持续改进,只能从一个项目中吸取经验,并把它用到下一个项目中。简介产品质量策划责任矩阵图以下的矩阵描述了三种组织的产品质量策划功能。它可帮助各组织来确定各自的策划职责范围。参见下页的产品质量策划的基本原理。此矩阵没有描述存在于组织、供方和顾客之间的所有不同类型的产品质量策划关系。﹡服务供方,即热处理,设计责任﹡仅限制造储存,运输等等确定范围×××计划并定义1.0章节×产品设计及开发2.0章节×可行性2.13部分×××过程设计及开发3.0章节×××产品和过程确认4.0章节×××反馈、评定及纠正措施5.0章节×××控制计划方法论6.0章节×××﹡参考ISO/TS16949的第一部分“范围”。简介产品质量策划的基本原理产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使客户满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进参与人员之间的交流,确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司的高管层对努力让顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量策划的有以下的益处:引导资源,使顾客满意。促进对所需要更改的早期识别。避免晚期的更改。以最小的成本提供高质量的产品。此手册把工作实践、工具、分析方法以逻辑形式排列,以方便查找。每个产品质量策划都是唯一的。其实际时间和完成次序取决于顾客的需要和期望,以及/或其他实际情况。在产品质量策划循环中,越早完成工作实践、工具和/或分析方法,效果越好。成立工作小组在产品质量策划中,组织要做的第一步是为APQP工程指定一名流程负责人。另外组建一个横向职能小组,确保有效的产品质量策划。工作组应包括多个职能部门的代表,如工程、制造、材料控制、采购、质量、人力资源、销售、现场服务、供方、顾客。确定范围对于组织里的产品质量策划小组来说,在产品规划的早期就确定顾客的需要、期望和要求是很重要的。至少,工作组应该做到以下方面:选择一个项目组领导,负责检查策划的流程。(在有些情况下,在策划循环里轮换工作组的领导会产生有利的效果)确定每个领域所代表的任务和责任。确定顾客——内部和外部的。确定顾客的要求(若可行,可使用QDF,见附录B中的参考)选择工作组必需的纪律、个人和/或供方,以及没有作要求的纪律、个人和/或供方。简介理解顾客的期望,例如设计、试验编号。评估提出的设计、性能要求和制造程序。确定必须考虑的成本、时间及约束条件。确定顾客要求的帮助。确定文件程序或方法。小组间的联系组织中的产品质量策划小组必须与其他顾客和组织建立各种联系渠道。可以经常与其他工作组进行会谈。组与组之间的联系程度取决于需要解决的问题数。培训一个成功的产品质量策划需要有效的培训计划来交流所有的要求和开发技能,以满足顾客的需求和期望。客户和组织的参与主要客户可以与一个组织一起开始质量规划过程。但是,组织有义务建立一个横向职能小组来管理产品质量规划进程。组织必须要求它们的供方也这样做。同步工程同步工程是横向职能团队为一个共同目标而努力的过程。它代替了几个阶段之间的轮流转换,即这一阶段的结果送到下一阶段去执行。其目的是加快优质产品的引入。组织里的产品质量策划工作组要确保其他领域/小组所做的计划和执行活动支持共同的目标。控制计划控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制计划包括三个不同的阶段:样件-在样件制造过程中,对涉及到的尺寸测量、材料和性能实验的描述。简介试生产-对发生在样件之后、全面生产之前的制造尺寸测量、材料和性能实验的描述。生产-对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、测试和测量系统的综合描述。问题的解决在策划过程中,工作组会遇到产品设计和/或加工方面的问题。这些问题应记录在矩阵中,写上职责和时间。遇到困难时,推荐使用论证问题解决方法。可酌情使用附录B中描述的分析技术。产品质量的进度计划产品质量策划工作组在完成组织活动后的第一件事就是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时,应考虑产品类型、复杂性和顾客的期望。所有的组员都应在每一事项、措施和进度上取得一致的意见。一个好的进度表应该列出任务、安排事项和/或其他事项(关键路径法可能适用,参考附录B)。而且图表给工作组提供了一个统一的格式,以跟踪进展情况,设定会议的议程。为了便于状态报告,每次活动都必须有一个“开始”和“完成”日期,以及实际的进展记录。通过有效的状况报告活动支持对进度的监控,把焦点集中于确认特殊注意的项目。与进度图表有关的计划任何成功的计划都在于以合理的成本来及时满足顾客的要求和期望。下面的产品质量策划时间表和之前讲的产品质量策划循环要求策划工作组把精力集中在预防问题上。问题的预防由产品设计和制造技术的同步工程来实现。策划组必须做好准备,随时修改产品质量计划,以满足客户的期望。产品质量策划工作组有责任确保其计划的时间符合客户的时间计划,或比客户的时间计划提前。简介产品质量策划时间表计划并确定项目第一章计划并确定项目第一章计划并确定项目产品质量策划时间表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施输出:设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保障计划管理者支持第一章计划并确定项目简介这一章描述了如何把顾客的需求和期望同计划并确定质量计划联系起来。所有产品计划的目标都是满足顾客需求,同时获得好的收益。产品质量规划过程的第一步是确保正确理解顾客的需求和期望。适用于计划过程的输入和输出可能会根据产品开发过程、顾客的需求和期望而有所不同。本章讨论了以下一些建议:输入:客户呼声市场调研(包括原始汽车制造商的生产进度和预期产量)修订记录和质量信息小组经验业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究客户输入输出(在第二章中变成输入)设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保障计划管理者支持(包括项目进度,配置资源和人员,以达到要求的能力)客户呼声“客户呼声”包括从内部和/或外部客户那里获取的投诉、建议、数据和信息。在下面的段落里描述了几种获取这些信息的方法。第一章计划并确定项目市场调研产品质量策划组需要获取能反映客户呼声的市场调研数据和信息。以下资料可以帮助确定客户的关注和需求,并把这种关注转换成产品和过程特征:客户访谈客户问卷调查市场测试和定位报告新产品的质量及可靠性分析竞争产品质量的研究最佳范例经验总结修订记录和质量信息应准备一份历史客户的关注和需求清单,以评估在设计、制造、安装和使用产品时复发的可能性。这应视为对其他设计要求的扩展,包含在客户需求分析中。以下的很多项目都可以帮助工作组确定客户的关注和需求,优先考虑合适的决议。最佳范例经验总结保修报告能力指数供应商工厂内部质量报告问题解决的报告客户工厂的退货和废品现场退货产品的分析小组经验工作组可使用任何合适的信息和资源,包括以下方面:来自更高系统级或以前的质量功能开发(QFD)项目的输入媒体评论及分析:杂志和报刊报告等等第一章计划并确定项目客户信件和建议最佳范例经验总结经销商的意见车队负责人的意见现场服务报告利用指定的顾客代理所做的内部评估倒班管理意见或方向内部客户报告的问题政府要求和规定合同评审业务计划和营销策略客户的业务计划和营销策略能形成产品质量策划的框架。业务计划可能对工作组产生限制(例如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R﹠D)的资源),影响它们的决策方向。营销策略能确定目标客户、关键的卖点和主要竞争对手。产品/过程指标使用基准(见附录B中的参考)可以为产品/过程性能指标的建立提供输入。研究与开发也可以提供基准和概念构想。要成功完成指标,一种方法是:识别合适的指标了解你目前状况与基准之间产生差距的原因制定一缩小差距、符合基准或超过基准的计划第一章计划并确定项目1.4产品/过程设想假设产品具有一定的特点、设计或过程的概念。这包括技术创新、先进的材料、可靠性评估和新技术。这些都应作为输入来使用。产品可靠性研究这种类型的数据考虑的是零件在规定期间的修理和更换频率,以及长期可靠性/耐久性实验的结果。客户输入产品的后续用户可以提供有关他们的需求和期望的有价值的信息。后续产品用户可能已经进行了部分或全部的上述的评审和研究。客户和/或组织可用这些输入来开发统一的衡量客户满意的方法。设计目标设计目标是把客户呼声转换成可衡量的设计目的。正确选择设计目标可以保证客户呼声不会消失在随后的设计活动中。客户呼声也包括管理要求,例如材料成分报告和零件标识。1.8可靠性和质量目标可靠性的目标是基于客户的需求和期望、计划目标和可靠性指标而建立的。例如客户的需求和期望是没有安全事故。可靠性基准可以是竞争者的产品可靠性、修订数据、或是在规定时期内的修理频率。质量目标应根据每百万零件不合格数、缺陷水平、废品降低率等指标来确定。1.9初始材料清单策划组应根据产品/过程设想来建立一个初始材料清单,其中包括潜在的供应商名单。为了确定初始特殊产品/过程特点,有必要选择合适的设计和制造过程。第一章计划并确定项目1.10初始过程流程图预期的制造过程应该用流程图来描述,流程图是根据初始材料清单和产品/过程设想制成的。1.11特殊产品和过程特性的初始确定产品和过程的特殊特性是由顾客决定的,另外还由组织选出的对产品和过程了解的人来决定。确定特殊特性的方法包括:在分析顾客需求和期望基础上做的产品假设确定可靠性目标和要求通过预期的制造过程来确定过程的特殊特性类似的零件FMEAs1.12产品保证计划产品保证计划把设计目标转换成设计要求,它是基于客户的需求和期望而建立的。此手册没有给出做产品保证计划的具体方法。产品保证计划可以用任何清晰易懂的形式来做,应包括以下内容:概述项目要求确定可靠性、持久性、配置/业务目标和/或要求评估新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求,以及任何可能给计划带来风险的因素使用失效模式及后果分析(FMEA)制定初始工程标准要求第一章计划并确定项目1.13管理者支持要成功地进行产品质量先期策划,一个关键就在于高层管理者的兴趣、承诺和支持。管理者通过管理产品质量策划会议参与其中,对于成功进行产品策划至关重要。管理应根据每个产品质量策划阶段的结论来不断更新,以加强承诺和支持。根据需要,更新和/或要求帮助可能会更频繁。产品质量先期策划的主要目标是赢得管理者的支持,这要通过满足所有的计划要求,以及/或记录问题并安排时间解决来达到,其中包括计划时间、配置资源和人员,以满足所要求的能力。第二章产品设计与开发第二章产品设计与开发第二章产品设计与开发产品质量策划时间表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施设计输出:设计失效模式及后果分析(DFMEA)制造和装配设计设计验证设计审查样件制造-控制计划工程图纸(包括数学数据)工程规范材料规范图纸和技术规范的更改APQP输出新设备、工具和设施的要求特殊产品和过程特性量具/试验设备的要求工作组的可行性承诺﹠管理者支持第二章产品设计与开发简介本章讨论了策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。在产品质量先期策划过程中,组织应考虑所有的设计要素,即使设计归顾客所有或由双方共享。这些步骤包括制造样件,以确认产品或服务满足客户呼声的目标。一个可行的设计必须能满足产量和进度表的要求,并符合现有的能力来满足工程要求、质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。尽管可行性研究和控制计划主要是基于工程图纸和规范要求,但从本章描述的分析工具中也可以得出有价值的信息,以进一步确定和优先考虑那些需要特殊产品和过程控制的特性。在本章中,产品质量策划过程的目的是确保全面、严格地审查工程要求和其他相关的技术信息。在这一阶段,会进行初始可行性分析,来评定制造过程中可能出现的潜在问题。适用于本章的输入和输出如下所示:输入(来自第一章的输出)设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持设计输出(在第三章中变成输入)设计失效模式及后果分析(DFMEA)制造和装配设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图纸(包括数学数据)工程规范材料规范图纸和技术规范的更改第二章产品设计与开发APQP输出(在第三章中变成输入)新设备、工具和设施的要求特殊产品和过程特性量具/试验设备的要求工作组的可行性承诺﹠管理者支持2.1设计失效模式及后果分析(DFMEA)DFMEA是一种有组织的分析技术,可以评估失败的可能性和失败的影响。DFMEA是一个动态文件,它随着客户的需求和期望而不断的更新。DFMEA是APQP过程中的一个重要的输入,可评审先前选择的产品和过程特性。克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式及后果分析(DFMEA)参考手册提供了编写DFMEA的指导。附录A-1中的设计FMEA清单也应进行审查,确保已经考虑了合适的设计特性。2.2制造和装配设计制造和装配设计是一个同步工程,用来优化设计功能、过程性和装配简便性之间的关系。第一章中确定的顾客需求和期望的范围将决定产品质量策划组在这项活动中的参与程度。此手册未包含或提及准备过程设计和装配计划的正式方法。至少,产品质量策划组应考虑以下这些项目:设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运产品设计与开发基于产品质量策划组的知识、经验、产品/过程、政府规章和服务要求,以上的清单可能会增加一些项目。2.3设计验证设计验证是检验产品设计是否符合第一章所述活动中客户的要求。2.4设计评审设计评审是设计技术活动中的定期安排的会议,必须包括其他的相关领域。设计审查是一种有效的防止问题和误解的方法;它也提供了一种途径来监测项目进展情况、报告给管理者、获得客户认可。设计评审是一系列的验证活动,而不仅仅是工程检查。设计评审至少应包括对以下项目的评估:对设计/功能需求的考虑正式的可靠性和置信度目标组件/子系统/系统循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA(s)对过程和装配的设计进行审查试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(参见附录B)破坏性试验设计验证的进展设计审查的一个主要功能是跟踪设计验证的进展情况。组织可使用计划和报告的形式——即某些客户说的验证计划和报告(DVP&R),来跟踪设计验证的进展。此计划和报告是保证以下方面的正式方法:设计验证通过使用综合的试验计划和报告,对部件和总成进行产品和过程验证产品质量策划组并不只限于以上所列的项目。策划组应酌情考虑和使用附录B中的分析技术。产品设计与开发2.5样件制造-控制计划样件控制计划是描述在制造样件过程中的尺寸测量、材料和功能测试。产品质量策划组应确保编写一份样件控制计划。第六章描述了控制计划方法。第六节和附录A-8提供了控制计划清单,以协助编写样件控制计划。制造样件为策划组和客户提供了一个极好的机会来评估产品或服务与客户呼声的目标差距有多少。产品质量策划组有责任审查样件,以进行以下项目:保证产品或服务符合必需的规范和报告资料确保对产品和过程的特殊特性给予了特殊的关注用数据和经验来确定初始过程参数和包装要求与客户交流所有的关注、偏差和/或成本影响2.6工程图纸(包括数学数据)客户需求设计并不能免除产品质量策划组按以下方式审查工程图纸的责任。工程图纸可包括那些必须显示在控制计划中的特殊(政府监管和安全)性质。若没有客户工程图纸,则策划组应审查控制图纸,以确定哪种特性影响了合适性、功能、耐久性和/或政府监管安全要求。应审查图纸,以确定有足够的信息来支持单个部件的尺寸布局。控制面或基准面/定位器应清楚的标识,以便为正在进行的控制来设计合适的功能计和装置。应对尺寸进行评估,以确保其在行业的制造标准和测量标准中的可行性和兼容性。若合适,策划组应确保数学数据与客户系统兼容,以便进行有效的双向交流。产品设计与开发2.7工程规范详细审查并了解控制规范可帮助产品质量策划组来确定附属部件或装配的功能性、持久性和外观要求。这些参数的样本大小、频率和验收标准一般都在工程规格的进程内试验段做了规定。若没有,则由组织来确定样本大小和频率,并把它们列在控制计划中。无论哪种情况,组织都应确定哪种特性对于满足功能性、持久性和外观要求会产生影响。2.8材料规范除了图纸和性能规范,也应审查材料规格中与物理性质、性能、环境、操作和储存要求相关的特性。这些特性也应包括在控制计划中。2.9图纸和技术规范的更改若要求更改图纸和技术规范,则策划组应确保这些更改能迅速传达到相关部门,并妥善记录。2.10新设备、工具和设施的要求DFMEA,产品保证计划和/或设计审查可确定新设备和设施,包括满足能力要求。产品质量策划组应把这些加入时间图以解决这些要求。策划组应确保有一个程序来确定新设备和设施是可用的,且能准时交付。应检测设施的进展情况,确保在计划的生产试用期之前完成。参见附录A-3的新设备、工具和测试设备清单。2.11特殊产品和过程特性在计划并确定项目的阶段(第一章),策划组确定了初步的特殊产品和过程特性。产品质量策划组应以此为基础,通过评价技术资料达成共识。组织在使用特殊产品和过程特性时,应参考合适的客户的特定要求,以获得更多细节。达成的共识应记录在合适的控制计划中。推荐使用第六章的附录K和L中提到的控制计划特性和数据点坐标形式,来记录并更新这些特性。组织可使用任何满足文件要求的形式。对于特定的批准要求,可参考客户的特定要求。第二章产品设计与开发2.12量具/试验设备的要求量具/试验设备的要求也可在这时确定。产品质量策划组应把这些要求加入时间图。应监测进展情况,以确保能满足所要求的时间。2.13工作组的可行性承诺﹠管理者支持这时候产品质量策划组必须评估拟议计划的可行性。客户拥有设计所有权也不能免除组织来评价设计可行性的义务。若拟议设计能进行制造、安装、测试、包装、按计划以可接受的价格提供足够的数量给客户,则策划组就会满意了。附录A-2中的设计资料清单可让策划组回顾其在本章节所做的努力,并评价其有效性。此清单也可作为附录D中工作组的可行性承诺中讨论的未决问题的基础。应记录策划组对于拟议计划的可行性达成的共识,以及所有需要解决的未决问题,把这些提交给管理者,寻求他们的支持。附录D中的工作组可行性承诺表格可作为推荐使用的这种书面记录的一个例子。第三章过程设计与开发第三章过程设计与开发第三章过程设计与开发产品质量策划时间表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施输出:包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持第三章过程设计与开发简介本章讨论了为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点,以及相关的控制计划。产品质量策划过程中的这一步要完成的任务取决于前两章讲的先前阶段的成功完成。设计这一步是为了确保全面制定有效的制造系统。制造系统必须能满足客户的要求、需求和期望。适用于本章中流程步骤的输入和输出如下所示:输入(来自第二章的输出)设计失效模式及后果分析(DFMEA)可靠性和装配性设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求产品/过程特殊特性量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持输出(在第四章中变成输入)包装标准&规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划(包括防错手段)过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理支持(包括操作人员编制及培训计划)第三章过程设计与开发3.1包装标准及规范顾客通常会有包装要求,应将其体现到产品的包装规范中去。若顾客未提供包装要求,则包装设计应能保证产品达到使用点时的完整性。产品质量策划组应确保单个产品包装(包括内隔层)的设计与开发。合适时,应使用顾客的包装标准或通用包装要求。在所有情况下,包装设计应保证产品性能和特性在包装、运输和拆包过程中保持不变。包装应与所有的鉴定材料处理设备兼容,包括机器人。3.2产品/过程质量体系评审产品质量策划组应审查生产现场质量管理体系。所有为生产产品而新增加的控制和/或程序的更改都应更新、记录在案,并列入生产控制计划中。这是产品质量策划组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。策划组可利用附录A-4中的产品/过程质量检查表进行评价。3.3过程流程图过程流程图是现有流程或拟议流程的示意图。它可分析制造、装配的全过程中机器、材料、方法、人员的变差原因。它用来强调变差对过程的影响。流程图有助于对整个过程进行分析,而不是只分析过程中的个别步骤。过程流程图可帮助产品质量策划组在进行PFMEA和制定控制计划时把注意力集中在过程中。可使用附录A-6中的过程流程图检查表。3.4场地平面布置图应制定和评审场地平面布置图,以确定重要控制项的可接受性,如检查点、控制图的位置、目视辅助的应用、中间维修站和缺陷材料的储存区。所有物流均要和过程流程图和控制计划协调。可用附录A-5的场地平面检查清单来进行评价。场地平面布置图应能优化材料的运输、处理和增值使用场地空间,并方便材料在过程中的同步流动。第三章过程设计与开发3.5特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。更多细节见附录B的分析技术。3.6过程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA应在产品质量策划过程中、开始生产之前进行。它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析,可预防、解决和监控新的/修改的产品计划中的潜在问题。如需进一步了解PFMEA的建立与维持,可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的潜在失效模式及后果分析(FMEA)参考手册。策划组可使用附录A-7中的过程FMEA检查表进行评价。3.7试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后、批量生产之前,进行的试生产零件的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程控制。其目的是控制初期生产运行中或之前的潜在不合格。强化试生产控制计划的方法有:更多的检验次数更多的过程中检验和最终检查点强有力的统计评价增强审核识别防错装置如需进一步了解控制计划的建立与维持,可参见第六章。策划组可使用附录A-8中的控制计划检查表进行评价。第三章过程设计与开发3.8过程指导书产品质量策划组应确保过程指导书能为所有对过程操作负直接责任的人员提供足够详细和可理解的信息。指导书应根据以下资料来制定:FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准和规范过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者使操作程序标准化的过程指导书应包括设定参数,如机器速度、进给量、循环时间和工具。作业指导书应接近操作者和管理人员,应在需要时不中断操作的状况下得到。关于准备过程指导书的更多信息,可见适当的客户的具体要求。3.9测量系统分析计划产品质量策划组应制定一个计划来完成所需的测量系统分析,包括检查帮助。此计划至少应包括适于进行所需测量和测试的实验室,保证量具的线形、准确度、重复性、再现性以及备用量具的相关性的责任。可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的测量系统分析(MSA)参考手册。第三章过程设计与开发3.10初始过程能力研究计划产品质量策划组应制定一个初始过程能力研究计划,将在控制计划中标识的特性作为初始过程能力研究计划的基础。如需进一步说明,可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的生产件批准程序(PPAP)手册和统计过程控制(SPC)参考手册。3.11管理者支持过程设计和开发阶段结束后,产品质量策划组应安排正式评审来加强管理者的承诺。此评审的目的是通报情况,获得高层管理者的帮助,并协助解决未决的问题。管理者的支持包括对计划的确认、提供人员和资源来满足所要求的能力。第四章产品和过程的确认第四章产品和过程的确认第四章产品和过程的确认产品质量策划时间表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施输出:试生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持第四章产品和过程的确认简介本章讨论了通过试生产运行评价来对制造过程进行验证的主要要点。在试生产运行中,产品质量策划组应确认控制计划和过程流程图被遵守,且产品满足顾客要求。相关问题应在正式生产前得到调查和解决。适用于本章中流程步骤的输入和输出如下所示:输入(来自第三章的输出)包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持输出(在第五章中变成输入)试生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持第四章产品和过程的确认4.1试生产必须采用正式的生产工装、设备、环境(包括操作者)、设施、量具和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性验证从试生产开始(如需更多细节,可参见克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的生产件批准程序(PPAP)手册或合适的客户的具体要求)。试生产的最小数量通常由顾客设定,但策划组可以超过这个数量。试生产的输出用来开展以下活动:初始过程能力研究测量系统分析生产速度证明过程评审生产确认实验生产件批准包装评价首次能力(FTC)质量策划认定样品生产零部件标准样品(视需要而定)4.2测量系统分析在试生产之前或之中,应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中计划识别的特性是否符合工程规范,应按测量系统分析计划来进行测量系统分析。可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的测量系统分析(MSA)参考手册。4.3初始过程能力研究应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究用来评价生产过程是否就绪。预知研究的细节,可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的生产件批准程序(PPAP)手册和统计过程控制(SPC)手册。对于特殊要求方面,可参见顾客的特殊要求。第四章产品和过程的确认4.4生产件批准生产件批准程序的目的是提供证据来表明组织正确理解了所有的客户工程设计记录和规范要求,以及制造过程有潜力在实际生产运行中以规定的生产速度来生产符合这些要求的产品。可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的生产件批准程序(PPAP)手册。4.5生产确认试验生产确认试验指的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合客户的工程标准(包括外观要求)的工程试验。4.6包装评价所有的试验发运(需要时)和试验方法必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。在顾客规定包装的情况下,策划组也应对包装的有效性进行评价。4.7生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述,它是动态文件。控制计划应根据生产经验来更新其增减(可能要求授权客户代表的批准)。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。批量生产给组织提供了一个机会来评价输出、审查控制计划、作出合适的更改。第六章和附录A-8提供了控制计划方法和检查表来进行评价。4.8质量策划认定和管理者支持产品质量策划组应在制造现场进行评审并作出正式认定。产品质量认定对管理者来说意味着合适的产品质量先期策划活动已经完成。此认定是在首次产品发运之前进行,包括对以下项目的审查:第四章产品和过程的确认过程流程图。确认过程流程图是存在的,且被遵守。控制计划。对于受影响的作业在所有时间,都应有控制计划,并可用。过程指导书。验证这些文件是否包含了控制计划中所有的特殊特性,是否所有的PFMEA的建议已落实。将过程指导书、PFMEA、过程流程图与控制计划相比较。监控和测量设备。控制计划规定的量具、夹具、实验设备或装置应验证其重复性和再现性(GR&R),以及正确的使用。(如需更多信息,可参见克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的测量系统分析(MSA)参考手册)所需能力的证明。使用生产过程、设备和人员。认定结束后,应安排与管理者的一次审查,以便通报项目的实施情况,获取他们的支持来解决未决问题。附录E中的产品质量策划总结和认定报告可作为有效的质量策划认定所需文件的例子。第五章反馈、评定与纠正措施第五章反馈、评定与纠正措施第五章反馈、评定与纠正措施产品质量策划时间表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划产品设计与开发计划过程设计与开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施输出:减少变差提高顾客满意度提高交付和服务有效利用经验教训/最佳做法第五章反馈、评定与纠正措施简介质量策划不因过程确认和就绪而停止。在正式制造阶段,所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来,应对它们进行研究,通过对输出进行评价,来评价产品质量策划的有效性。在此阶段,生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。必须对计量型和计数型数据进行评估。可使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的统计过程控制(SPC)参考手册来进行评估。能充分实行有效的APQP过程的组织将会更好的满足客户要求,包括客户规定的任何特殊特性。适用于本章中流程步骤的输入和输出如下所示:输入(来自第四章的输出)试生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持输出减少变差提高顾客满意度提高交付和服务有效利用经验教训/最佳做法5.1减少变差应该用控制图和其他统计技术来识别过程的变差,分析原因,采取措施来减少变差。不仅要注意变差的特殊原因,还要了解变差的普通原因,以寻找减少这些变差源的途径,达到持续改进。应提出包括成本、进度和预期改进的建议供顾客评审。减少或消除变差的普通原因可以降低成本,提高利润。组织应采取数值分析、减少变差等措施来提高质量,减少成本。可参考克莱斯勒、福特、通用汽车公司编写的统计过程控制(SPC)参考手册来研究长期能力、变差的特殊原因和普通原因。第五章反馈、评定与纠正措施5.2提高顾客满意度详细的策划活动和经过证明的产品或服务的过程能力是顾客满意度的一个重要的组成部分。但是产品或服务仍然要在顾客的环境下应用。这个产品使用阶段要求组织参与进来。在此阶段,组织和顾客都可以学到很多东西,也可评估产品质量策划工作的有效性。组织和顾客需要合作来进行必要的纠正措施,提高顾客满意度。5.3提高交付和服务在交付和服务阶段,组织和顾客要继续合作,以解决问题,持续改进。对于顾客的备件和服务操作也同样必须考虑质量、价格和交付。目标是一次送检合格。但是,若出现问题和缺陷,则组织和顾客有必要进行有效的合作,以纠正问题,使最终用户满意。本阶段获取的经验为顾客和组织提供了所需的知识,提出建议,通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格,并为下一个产品提供合理的零件或系统。5.4有效利用经验教训/最佳做法经验教训/最佳做法有利于捕捉、保留和使用知识。经验教训和最佳做法的输入可通过以下方法获得:审查做对的事/做错的事(TGR/TGW)来自保证书和其他性能指标的数据纠正行动的计划浏览相似产品和过程DFMEA和PFMEA研究第六章控制计划方法论第六章控制计划方法论第六章控制计划方法论简介此控制计划方法论的目的是根据顾客要求来帮助制造高质量的产品。它通过一种结构化的方法为总系统设计、选择和实施增值性的控制方法。控制计划对最大限度减少过程和产品变差的系统做了简要的书面描述。本章中控制计划表的内容是提供一个例子,说明这种信息是如何记录的。也可使用替代格式,只要它包含了相同的信息。控制计划不能代替详细的作业指导书中包含的信息。此方法适用于广泛的制造过程和技术。控制计划是整个质量过程不可分割的一部分,应作为动态文件来使用。因此本章应结合其他相关文件来使用。质量策划过程的一个重要阶段是制定一个控制计划。控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述。单一的控制计划适用于相同原料、相同过程制造的一组或一个系列的产品。必要时可将图纸和目视标准附在控制计划里用作说明。为了支持控制计划,应确定并持续应用操作者和过程监视说明。实际上,控制计划描述了过程的每个阶段(包括进货、加工、出厂)所需的控制措施,保证过程输出受控。在正常的生产运行中,控制计划提供了用来控制特殊特性的过程监视和控制方法。由于过程将不断更新和完善,控制计划反映了一种回应这些变化着的过程条件的策略。在整个产品生命周期都要制定并使用控制计划。在产品生命周期的早期,其主要目的是记录并交流过程控制的初始计划。随后,控制计划就指导生产应如何控制过程,保证产品质量。最后,控制计划是一个动态文件,反映了当前的控制方法和使用的测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评估和改进而不断更新。第六章控制计划方法论①控制计划第页,共页□样件□试生产□生产控制计划编号②主要联系人/电话⑦日期(最初)eq\o\ac(○,10)日期(修改)eq\o\ac(○,11)零件编号/最新更改等级③核心小组⑧客户工程批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,12)零件名称/描述④供应商/工厂的批准/日期⑨客户质量批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,13)供应商/工厂⑤供应商代号⑥其他批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,14)其他批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,14)零件/过程编号过程名称/作业描述制造用机器、卡具、夹具特性特殊特性类别方法反应计划编号产品特性过程特性产品/过程规范/公差评估/测量技术eq\o\ac(○,24)样本控制方法容量频率eq\o\ac(○,15)eq\o\ac(○,16)eq\o\ac(○,17)eq\o\ac(○,18)eq\o\ac(○,19)eq\o\ac(○,20)eq\o\ac(○,21)eq\o\ac(○,22)eq\o\ac(○,23)eq\o\ac(○,25)eq\o\ac(○,26)第六章控制计划方法论为了使过程控制和改善有效,必须对过程有一个基本的理解。要建立多学科小组来制定控制计划,小组通过利用所有可用的信息来更好的理解过程,这些信息包括:过程流程图系统/设计/过程失效模式及后果分析特殊特性相似零件的经验小组对过程的了解设计评审优化方法(如QFD,DOE等等)质量:制定并实施控制计划的好处包括:控制计划方法论在设计、制造和装配中可减少缺陷,提高产品质量。这种结构性方法可为产品和过程提供完整评价。控制计划可识别过程特性,以及导致产品特性变差(输出变差)的过程特性的变差源(输入变差)。顾客满意度:控制计划集中资源于顾客关心的过程和产品上。资源的正确分配有利于降低成本,而不牺牲质量。交流:作为动态文件,控制计划可识别并传递产品/过程特性、控制方法和测量方法的变化。第六章控制计划方法论①控制计划第页,共页□样件□试生产□生产控制计划编号②主要联系人/电话⑦日期(最初)eq\o\ac(○,10)日期(修改)eq\o\ac(○,11)零件编号/最新更改等级③核心小组⑧客户工程批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,12)零件名称/描述④供应商/工厂的批准/日期⑨客户质量批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,13)供应商/工厂⑤供应商代号⑥其他批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,14)其他批准/日期(如需要)eq\o\ac(○,14)零件/过程编号过程名称/作业描述制造用机器、卡具、夹具特性特殊特性类别方法反应计划编号产品特性过程特性产品/过程规范/公差评估/测量技术eq\o\ac(○,24)样本控制方法容量频率eq\o\ac(○,15)eq\o\ac(○,16)eq\o\ac(○,17)eq\o\ac(○,18)eq\o\ac(○,19)eq\o\ac(○,20)eq\o\ac(○,21)eq\o\ac(○,22)eq\o\ac(○,23)eq\o\ac(○,25)eq\o\ac(○,26)第六章控制计划方法论6.1控制计划栏描述1)样件,
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