肠道清洁准备-磷酸钠盐口服溶液

肠道清洁准备磷酸钠盐口服溶液目前市场主要肠道准备产品

目前市场主要竞争对手产品

内容为什么越来越多的医生开始重视肠道清洁结直肠癌的发病率、死亡率增高我国结直肠癌发病率已经跃居消化道恶性肿瘤第3位早期发现结直肠癌，处置癌前病变如腺瘤性肠息肉能明显降低结直肠癌的发病率和死亡率结肠镜前肠道准备的重要性欠佳的肠道准备，肠镜的诊疗成功率仅为71.1%小于1cm的腺瘤不容易检出，贻误诊断高质量的肠道准备，肠镜的诊疗成功率达到90.4%实施精确诊治确保患者安全良好肠道准备下的肠道病变图片来源：仁济医院内镜室为什么要进行肠道准备？——用于内窥镜：有利于发现病灶，精确诊断有利于内窥镜更快，更容易，更安全地进入肠道——用于外科手术：使结肠减压，有利手术顺利进行有利于发现肠道病灶减少手术期间粪便的溢出降低术后感染发生率手术前保持肠道空虚，以防麻醉时引起呕吐；避免肠管膨胀，影响肠管暴露而误伤肠管；保持胃肠空虚状态，减少手术后胃肠胀气，有利胃肠功能的恢复，防止肠粘连有些妇科癌症和肿瘤，如卵巢恶性癌症和肿瘤，易侵犯肠管，做手术时有可能切除部分肠道，故清洁灌肠也为肠道手术做准备。作用机理H2OEnterocyteH2OH2O

PEG 磷酸钠盐（NaP）肠上皮细胞PO4PO4PO4H2OH2OH2OH2OH2OH2OLumen内腔H2OH2OH2OH2OH2OH2O内腔肠上皮细胞适应症

用于外科手术使结肠减压，易于手术操作有利于发现肠道病灶减少手术期间粪便的溢出降低术后感染的发生率

用于内窥镜检查、治疗有利于发现病灶，及时治疗，尤其是较小的病灶有利于内窥镜更快，更容易，更安全地进入肠道。《关于结肠镜检肠道制剂的共识文件》

——美国肠道准备标准美国胃肠内窥镜检查学会（ASGE）美国结肠与直肠外科医师协会（ASCRS）美国胃肠及内窥镜外科医师协会（SAGES）版权所有©2006美国胃肠内窥镜检查学会采用磷酸钠方案进行准备肠道时操作更加容易完成。世界权威医疗机构首选品牌

美国排名前15名医学机构中，有14家使用磷酸钠盐口服溶液做结肠镜检查前道准备。这些机构包括：

芝加哥大学医院；宾夕法尼亚大学医院；

麻省总医院；杜克大学医疗中心；加州大学医疗中心；匹兹堡大学医院；

密执安大学医疗中心；华盛顿大学Barnes---Jewish医院；约翰。霍普金斯医院；克利夫兰诊疗中心；纽约西奈山医疗中心；波士顿Brigham妇女医院；

罗切斯特梅奥诊所；印第安那波利斯Clarian健康合作伙伴；用法用量

在服用后一般会在30分钟~2,3小时之间产生排便现象。

为了获得良好的肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

优良的临床疗效

备世界权威机构关于磷酸钠盐口服溶液与PEG（聚乙二醇）在外科手术前肠道准的比较国外众多文献证明了药物的有效性

脱水；恶心，呕吐，胃胀，腹痛；轻微的电解质紊乱（高磷酸血症，低钙血症，低钾血症，高钠血症，短暂无症状，24小时内即可消失）；在正常使用剂量内，不良反应非常轻微，而且是一过性的，24小时内即可恢复正常，适当地多饮水可缓解症状。可能的不良反应磷酸钠盐的严重不良反应事件（SAEs）仅为1.46/百万为什么越来越多的医生开始选择Nap作为全肠道清洁用药肠道准备发展史第一代—早期/传统方法第二代-八十年代第三代-九十年代蓖麻油、石蜡油、番泻叶。甘露醇硫酸镁聚乙二醇（PEG）磷酸钠盐口服液（三风友）清洁灌肠

甘露醇在肠道内被细菌酵解可产生爆炸性气体(甲烷和氢)，在肠道做射频、微波治疗或电凝电切等电灼治疗时容易引起爆炸，故禁用于电切术。所以欧美国家已经禁止使用甘露醇进行外科术前肠道准备。硫酸镁口味差，较多病人口服时容易出现恶心、呕吐、腹痛、脱水等不适感，硫酸镁对肠黏膜还有破坏作用，同时因为部分电解质吸收会引起水钠潴留，增加心脏前负荷，诱发和加重心力衰竭，因此，有心肾功能不全及体质弱的病人禁用，老年病人需要慎用，这限制了此药在临床上的使用。口感差，服水量大2-4L，5%-15%的患者不能接受姜-柠檬口味服水少750ml患者依从性好

肠道准备效果

优良的临床疗效

备世界权威机构关于辉灵与PEG（聚乙二醇）在外科手术前肠道准的比较磷酸钠盐口服溶液临床应用消化内镜结肠镜检查肠道准备；胶囊内镜(CCE)肠道准备；国内临床研究多中心、随机、平行对照研究比较复方磷酸钠盐口服溶液和硫酸镁在结肠镜检查／治疗前作肠道准备的有效性、耐受性和安全性研究总结组长单位：上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科参加单位：南京医科大学附属第一医院消化内科浙江大学医学院附属第一医院消化内科广州中山大学附属第一医院消化内科北京大学人民医院消化内科第二军医大学附属长海医院消化内科

结论

通过本研究我们认为复方磷酸钠盐口服溶液在肠道清洁准备方面具有效果优异，口感好，患者容易接受，安全性好等优点，是一种理想的肠道准备药物。磷酸钠盐口服溶液国内临床效果盲肠升结肠横结肠降结肠乙状结肠直肠上海某医院2瓶磷酸钠盐口服溶液方案结肠各节段肠镜照片（清洁效果:优

患者：倪XX）照片来源：上海某医院慢性便秘患者结肠镜前肠道准备（磷酸钠VS.聚乙二醇）－HuiminChen,

XiaoboLi,ZhizhengGe.ScandJGastroenterology,2009,44(3):375-379.－陈惠敏,李晓波,戈之铮.2008,25:469-472.《斯堪的纳维亚胃肠病学杂志》便秘患者结肠镜前肠道准备（磷酸钠VS.聚乙二醇）便秘清肠排除标准如下：

充血性心脏病史或近期有心肌缺血表现；肝、肾功能不全；腹水；未控制的高血压（舒张压>100millHg）；怀疑或已诊断胃肠道梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠；孕妇；电解质紊乱；已知对本研究药物成分过敏；前1个月内参加过其他临床研究；最近2年内进行过肠道手术或最近2周内患有活动性肠道感染性疾病。A组（磷酸钠组）：分两次服用磷酸钠溶液，每次45ml，以750ml温凉开水稀释后服用。服用时间分别为：检查前一天晚8点及检查当天早晨8点。B组（聚乙二醇组）：将2包聚乙二醇电解质散（溶于2000ml温水，于检查当天早晨8点开始服用，2h内服完。便秘患者结肠镜前肠道准备（磷酸钠VS.聚乙二醇）肠道清洁度(0.96±0.07比1.52±0.08,P=0.0411)肠道气泡(1.04±0.08比1.48±0.09,P＝0.0314)药物完全服用率（98%比90％,P＝0.0335）排便总次数、服药前后血压、心率变化、总体不适程度及不良反应发生率、药物口感、愿意再服率均无统计学差异

Conclusion:inthepreparationofpatientswithchronicconstipationforcolonoscopy,sodiumphosphateisjustaswelltoleratedandsafeasastandardpolyethyleneglycolpreparationandmightprovideabetterqualityofbowelpreparation.

对于慢性便秘患者，与标准聚乙二醇相比，磷酸钠是一种安全、耐受性高且更为有效的肠道清洁剂。

－HuiminChen,

XiaoboLi,ZhizhengGe.ScandJGastroenterology,2009,44(3):375-379.－陈惠敏,李晓波,戈之铮.中华消化内镜杂志,2008,25:469-472.胃肠外科Nap与PEG（聚乙二醇）在外科手术前肠道准备的比较佛罗里达克利夫兰诊疗中心StevenD,Wexner,医学博士,FACS,FRCS,FRCS(Ed)佛罗里达，克利夫兰诊疗中心直肠结肠外科主任佛罗里达，克利夫兰诊疗中心主管克利夫兰临床中心基金会、俄亥俄州立大学生命科学中心外科教授南加州大学医学院外科临床教授Nap与PEG（聚乙二醇）在外科手术前肠道准备的比较结论：磷酸钠盐口服溶液肠道清洁质量高于PEG，具有更好的耐受性。磷酸钠盐口服溶液在美国外科临床《美国外科医生》杂志2003年2月第69卷术后第一天给予抗生素预防感染和术前机械式肠道准备为常规使用。美国1295位结直肠外科医生的调研美国主流结直肠外科医师肠道准备趋势泌尿外科静脉肾盂造影（IVP）、静脉尿路造影术（IVU）泌尿外科静脉肾盂造影（IVP）

三种肠道准备方法的效果比较临床选取静脉肾盂造影患者180例随机分为3组比较。病情无明显差异，具可比性。—服用方法：（A组）口服磷酸钠盐溶液组60例1瓶45ml辉灵+750ml水检查前1天19：00一小时内口服（B组）蕃泻叶煎服组60例番泻叶30mg+1000ml水检查前1天19：00一小时内口服（C组）口服甘露醇组60例20%甘露醇250ml+温开水500ml检查前四小时30分钟内饮用—评价标准：满意：肠道排空积气、积液理想X线显示清晰，不良反应轻(轻度腹痛、无头晕乏力)，不影响病人休息和睡眠。不满意：肠道有糊状稀便或粪水、X线显示不清楚，不良反应重(剧烈腹痛、头晕乏力、出冷汗等)影响病人休息和睡眠。泌尿外科静脉肾盂造影（IVP）

三种肠道准备方法的效果比较◆结论:静脉肾盂造影（IVP）前口服磷酸钠盐溶液是一种方便、安全、有效、耐受性好的肠道清洁药物，其效果优于口服蕃泻叶和甘露醇.同样口服磷酸钠盐溶液对于泌尿科静脉尿路造影术（IVU）肠道准备也取得了良好的效果。妇科广泛子宫切除术；卵巢癌细胞减灭术；盆腔粘连较为严重等手术范围较大患者；子宫肌瘤、卵巢肿瘤、子宫颈癌、子宫内膜癌等。磷酸钠(NaP)与聚乙二醇电解质溶液(PEG-ELS)耐受性比较

关于妇科肿瘤患者的随机性研究

F.B.Cebesoy1,M.D.;O.Balat1,M.D.;S.Pence2,M.D.

1妇产科系，2生理学系，加济安泰普大学医学院，土耳其

磷酸钠(NaP)与聚乙二醇电解质溶液(PEG-ELS)耐受性比较PEG-ELS组173例患者于手术前24小时服用4LPEG-ELS溶液。NaP组170例患者于手术前12小时分两次每次服用45mLNaP，共计90mL溶液（含2.4g磷酸二氢钠和0.9g磷酸氢二钠）。磷酸钠(NaP)与聚乙二醇电解质溶液(PEG-ELS)耐受性比较对费用的比较结果显示，服用PEG-ELS每个病例花费10美元，服用NaP每例仅为3美元，更多病例使用止吐剂是导致PEG-ELS组高花费的重要原因。结论本研究从患者耐受性、顺从性、试验完成率和费用等方面进行比较，结果显示妇科肿瘤手术中NaP清肠方法优于PEG-ELS。鉴于NaP较PEG清肠效果更好，且不良反应如严重恶心呕吐率低，可考虑作为清肠的首选途径。磷酸钠盐口服溶液用于妇科术前肠道准备效果观察

（与清洁灌肠对比）观察组：应用磷酸钠盐口服溶液45mL+800mL温开水，于术前1d15:00口服，1h内喝完，其后不限制饮水量；行腹腔镜手术、广泛子宫切除术的病人，在术晨06:00加磷酸钠灌肠剂灌肠1次。对照组：术前晚19:00和06:00采用0.2%温肥皂水500mL～1000mL各灌肠1次，腹腔镜手术和广泛子宫切除术的病人，要清洁灌肠,直至排出液无渣屑。磷酸钠盐口服溶液用于妇科术前肠道准备效果观察

（与清洁灌肠比较）结果：口服磷酸钠盐口服溶液清洁肠道与对照组（肥皂水）比较，起效快，明显减少灌肠次数，病人未出现肠痉挛、肛区疼痛等不适；医生反映术中肠管塌瘪、无胀气，盆腔术野易于暴露。磷酸钠盐口服溶液用于妇科术前肠道准备效果观察

（与口服甘露醇对比）A组：应用磷酸钠盐口服溶液45mL+750mL温开水，于术前1d15:00口服.。B组：术前ld下午3时口服25％甘露醇250ml加温开水250ml。上述两组均建议患者在可承受范围内多饮水。磷酸钠盐口服溶液用于妇科术前肠道准备效果观察

（与口服甘露醇对比）结果：应用磷酸钠盐口服液清洁肠道优于甘鳝醇，且饮水量少，病人耐受性好，患者术后肛门排气、排便时间早于甘露醇组。磷酸钠盐口服液口感较好，病人易接受，术后并发症发生率低于甘露醇组。文两组患者电解质变化幅度均不大，在24h内恢复正常，未引起相应的临床症状。磷酸钠盐口服溶液用于妇科术前肠道准备效果观察综上所述，妇科手术患者应用磷酸钠盐导泻清洁效果好，患者耐受性好，是一种安全、快捷、有效的方法。口服磷酸钠盐进行肠道准备，效果优于口服甘露醇法，及清洁灌肠法常见问题汇总服用后，多久时间起效及清洁效果持续多久时间起效时间是30分钟—2小时，第一次和第二次给予45毫升磷酸钠溶液后，肠道活动平均起始时间为1.7和0.7小时；平均持续时间为4.6和2.9小时。（也就是说：如果患者在晚七点服用第一瓶，在晚12点钟排便基本结束；服用第二瓶，大约3.6小时后排便基本结束）。中国人的体格重量及肠道长度都比欧美人小，所以起效及持续时间可能更短些。关于患者得排便次数，我们最近在上海长海医院及广州南方医院的临床表明：大多数患者服用第一瓶后，排便在3-7次；服用第二瓶后，排便2-4次。当然因为患者个体差异不同，排便次数没有定论，因人而异。在胰岛素