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文档简介

河南省实验动物许可证审批办理程序

依据《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）审批办理河南省实验动物许可证。审批受理单位：河南省科学技术厅，审批总时限：60个工作日。审批办理程序如下：一、申办受理（一）申办实验动物许可证应提交以下材料：1、《河南省实验动物生产许可证申请书》或《河南省实验动物使用许可证申请书》；2、申办实验动物生产许可证，应出具符合规定的实验动物种子来源的证明；申办实验动物使用许可证，应出具所用实验动物来自有许可证单位的证明，即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证；3、由河南省实验动物质量检测机构出具的环境及设施和实验动物质量检测报告；4、其他相关证明材料：⑴申办单位实验动物组织管理机构情况；⑵河南省实验动物从业人员培训证书复印件；⑶经论证同意的实验动物环境设施平面图及其在本单位的区位图。（二）申办材料一式5份，统一用计算机填写和A4纸打印。（三）受理标准及时限：提交的申办材料齐全、规范、有效，即时予以受理；二、申办审核（一）依据《河南省实验动物许可证管理实施办法》第六、第九条的规定，对申办实验动物生产许可证，或申办实验动物使用许可证的资质进行审核。（二）审核标准及时限：申请资质具备，所需资料齐全、规范、有效，5个工作日内完成审核。三、现场检查验收（一）依据《河南省实验动物许可证验收实施细则（试行）》进行现场检查验收。（二）验收等级确定：A级：验收为合格，建议发放实验动物许可证；B级：验收为基本合格，尚存在部分缺陷，建议被验收单位制订整改措施，在10个工作日内完成整改，并形成整改结果书面报告，报省科技厅同意后，发放实验动物许可证；C级：验收中发现缺陷很多或较重，建议被验收单位制订整改措施或整改计划，在20工作日内完成整改，并形成书面整改报告报省科技厅，经复查验收合格后，可发放实验动物许可证；D级：验收为不合格，被验收单位按规定改进后重新申请。（三）验收程序：1、对申办单位主要负责人进行实验动物政策法规考试；2、对实验动物从业人员进行应知应会知识和技能抽查；3、现场检查设施内外及环境、从业人员培训证书、实验动物及饲料质检报告或来源记录、从业人员体检记录、从业人员继续教育计划、实验动物管理制度和标准操作规程、重要设备维修保养记录等。4、对现场检查验收情况进行综合评估，提出验收中发现的问题及意见，并确定验收等级；（四）时限：30个工作日内完成现场检查验收。

四、复查（一）标准:同现场检查验收标准。（二）时限：10个工作日内完成。五、审批（一）标准：1、及时、准确地将申办结果告知申办单位或个人；2、形成完整、正确、有效的审

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