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文档简介
医疗安全(不良)事件报告制度医务处目录一、目的与意义二、医疗安全不良事件定义和等级划分三、医疗安全(不良)事件报告的原则四、医疗安全(不良)事件的报告内容五、医疗安全(不良)事件的上报六、职责七、奖罚机制二、医疗安全不良事件定义和等级划分(一)定义是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
我院医疗安全(不良)事件的分级
根据:事件对患者影响程度决定
Ⅰ级事件(警训事件)Ⅱ级事件(不良后果事件)Ⅲ级事件(未造成后果事件)Ⅳ级事件(临界错误事件)
不良事件的分级
警训事件Ⅰ级事件不良后果事件Ⅱ级事件未造成后果事件Ⅲ级事件临界错误事件Ⅳ级事件非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。由于及时发现错误,但未形成事实。三、医疗安全(不良)事件报告的原则(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照《医疗事故处理条例》、《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院相关规定执行。(二)Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
Ⅲ、Ⅳ级事件医疗安全(不良)事件报告的原则
保密性非处罚性自愿性公开性四、医疗安全(不良)事件的报告内容(一)报告事件资料(事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果)。(二)报告事件类别(如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。(三)事件发生后立即采取的处理措施。(四)上报相关部门立即处置。医疗安全(不良)事件分类按部门分类:医疗安全(不良)事件护理安全(不良)事件感染相关安全(不良)事件药品安全(不良)事件器械、设备安全(不良)事件医疗安全(不良)事件分类血液管理不良事件检查检验不良事件设施安全(不良)事件服务及风纪安全(不良)事件医院人员财产安全不良事件等不良事件的具体内容(1)病人辨识事件:诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)(2)治疗,检查或手术后异物留置体内(3)手术事件:麻醉,手术过程中的不良事件(4)呼吸机事件:呼吸机使用相关不良事件:呼吸及交叉感染控制不够;参数设置与病人状况不符;易损件更换不及时或不理想;脱管等。不良事件的具体内容(5)药物事件:医嘱,处方,调剂,给药,药物不良反应等相关的不良事件,包括错用药、多用药、漏用药等。(6)特殊药品管理事件:病人在院内自行服用或注射管制药品。(7)烧烫伤事件:治疗或手术后发生烧烫伤(8)跌倒事件:因意外跌至地面或其它平面(9)管路事件:管路滑脱,自拔事件不良事件的具体内容(15)公共设施事件:医院建筑,通道,其它工作物,天灾,有害物质外泄等相关事件(16)医疗设备事件:设备故障导致的不良事件(17)治安事件:偷窃,骚扰,侵犯,暴力事件(18)伤害事件:言语冲突,身体攻击,自伤等事件不良事件的具体内容(19)病人不满:病人或家属对工作人员不满(20)非预期事件:非预期重返ICU或延长住院。(21)病人约束事件:不适当约束或执行合理约束导致的不良事件(22)针扎事件:包括针刺,锐器刺伤等(23)医疗器械事件:内固定断裂,松动不良事件的具体内容(24)意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。(25)辅助诊查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。(26)其它事件:非上列之异常事件五、医疗安全(不良)事件的上报(一)报告形式不良事件应早发现早报告,当发生不良事件后,当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。1、书面报告,不良事件须填写《医疗安全(不良)事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门;部分事件须填特定的报表。
2、紧急电话报告,不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况下使用。(二)报告部门和程序不良事件报告程序案例内容程序用药错误、严重药物不良反应(ADR)输液反应1.出现用药错误的部门填报相关报告单,上报药剂科2.严重药物不良反应或严重药物过敏,应按照抢救预案实施急救,同时电话上报医务科输血反应1.科室填报《输血不良反应报告单》,上报输血科2.严重输血不良反应,应按照抢救预案实施急救,同时电话上报医务科麻醉意外在实施急救的同时,电话上报医务科,医务科及时上报主管副院长、院长手术前后诊断明显不符在实施紧急处理的同时,电话上报医务科,医务科及时上报主管副院长、院长反射源过度照射或放射性物质沾染按照放射安全防护预案处置,控制现场,避免次生伤害,电话上报医务科,医务科及时上报主管副院长、院长不良事件报告程序案例内容程序Ⅰ、Ⅱ类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失,药品成批量损毁1.保护现场2.电话上报保卫科、医务科、药剂科跌倒/跌落、压疮、管道脱落1.由所在科室填写上报表报医务科、护理部
2.紧急情况上报总值班针刺伤等意外事件由所在科室填写上报表,报告护理部和院内感染科非预期重返手术室或ICU由所在科室填写上报表报医务科,紧急情况电话上报总值班严重的术后并发症由所在科室填写上报表报医务科,紧急情况电话上报总值班重要大型医疗设备维修、监护仪器失灵、生命支持相关设备故障1.电话报告医疗设备部、医务科2.医疗设备部、医务科上报主管副院长、院长患者在院内走失、自杀事件1.电话报告保卫科,通知各门卫和监控室查找2.报告医务科、护理部3.医务科、护理部上报主管院长、院长2、Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告流程报告人在24—48小时内填报《医疗安全(不良)事件报告表》,并提交相关职能部门。
3、如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时电话向医务科、办公室或护理部等相关职能部门报告,按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》相关规定程序处理。六、职责(二)各职能部门1、指派专人负责收集《医疗(安全)不良事件报告表》并做好登记。2、接到报告后立即进行协调和处理,必要时向主管院领导汇报,并调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及时消除不良事件造成的影响。3、负责对不良事件进行整理分析,向相关质量管理委员会报告,提出系统改进办法,在一定范围内开展相关教育培训,减少或避免类似事件再次发生。4、每月底收集整理后上报医疗质量管理科。六、职责(三)医疗质量管理科:1、指派专人负责汇总各部门、科室报送的《医疗(安全)不良事件汇总表》。2、对全院医疗不良事件进行汇总和分析。3、对发生频率较高的或重大的医疗(安全)不良事件组织相关职能部门专题讨论,并提出改进建议,必要时上报医院质量与安全管理委员会研究讨论,制定相关对策及整改措施。4、负责组织
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