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文档简介

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刖B

为了工厂试产运作等方面的工作顺利实施,公司组织相关人员编写了

本手册。

本手册是在总结了公司多家工厂试产运作的基础编写而成。为了试产

工作更好的运作,希望各相关部门提出宝贵意见。

本手册系工厂试产作业手册,初步规范了工厂的试产运作。

本手册是第一次编写,在使用过程中如有不适用的地方请向手册归口

管理部门提出。以期不断完善。

管理部门:技术质量部

编辑:

编写:

审核:

批准:

目录

第一章试产前准备

第二章验证

第三章试产总结确认

第四章上市评估

第五章水处理新线试机作业指导书

第六章瓶装水新线试机作业指导书

水处理新线试机工作计划表

水处理车间GMP检查表

清洗消毒记录

工作计划表

车间GMP检查表

第一章试产前准备

1试产标准及文件准备

1.1SPY标准体系相关产品标准

1.2SPM体系文件

1.3食品安仝体系文件

2试产前原辅材料的准备

材料名称跟踪内容责任部门

标签标签文字内容确定标签版设计标签版确认制版印刷到货时间

纸箱纸箱文字内容确定纸箱版设计纸箱版确认制版印刷到货时间

空瓶模具确认空瓶确认模具备案采购到货时间

封箱胶带供应商确认资质审查采购到货时间

瓶盖供应商确认资质审杳采购到货时间

加工助剂供应商的选择资质审查采购到货时间

消毒剂供应商的选择资质审查到货时间

3试产前厂区环境卫生设施清理

工段内容执行标准责任部门完成时间

1、厂区外距生产车间25m以内无垃圾堆放场、坑式

厕所、牲畜圈、主干道公路等建筑:厂区周围没有粉

尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源:厂

厂区区建筑物与外缘道路有防护地带。

GPM

、厂区与外缘公路、厂区内的露土种植草坪和树木,

环境2

设立绿化带。

3、厂区垃圾堆放处位于生产车间的5风处,食堂远

离生产区域,定置放置了带盖的垃圾箱。

1仓库

2瓶装水车间、

3车间外设有更衣室

4水处理车间

5化验室

厂房

6工厂的建筑物和各种机械设备、装置、设施、给排

GPM

设施水系统等应定期进行保养、清洁,以保持良好状态。

建立健全维修保养制度,定期检查、维修,杜绝险患,

防止污染。

7虫害控制

8设备、用具、管道

9卫生间设施

1、厂区道路通畅,便于机动车通行,并修筑有环行

厂区道路,便于消防车辆到达各车间。

GPM

道路2、厂区除绿化用地外全部使用坚硬的水泥路面铺砌

而成,并建有良好的排水系统

4试产前设备清洗、消毒、杀菌

工段内容责任部门完成时间

1.车间环对墙裙、地面、窗台、门、地沟等清扫清洗干净,达到无尘、无积

境水、无毒斑、无异味

2.灌装间A:地面、墙面清扫冲洗干净,用1:20的双氧水溶液拖地消毒:

环境B:进风滤网清拆洗干净,用1:30的双氧水溶液浸泡消毒。

A:管道、阀门、操作台、供瓶风道(槽)表面用毛巾和1;30双氧

水进行擦洗,擦拭不到的地方用喷雾法进行消毒处理话用纯净水冲

洗干•净.送到土油、元小:

B:拆下管道上的连接件、密封圈等,将管道内部韵焊渣、油垢彻

底清洗干净,用抹布对设备表面擦洗干净

3.设备管C:与空瓶接触、瓶盖接.触面的加强清洗消毒,如盖槽、盖斗、灌

路(道)装头、封盖头、送瓶风道。

D:用符合成品水质标准的处理水将管道彻底冲洗消毒,达到:从

每个灌装头所取水样,水质均符合企业标准。(每个灌装头等十分

钟取样一次,样品经200目渔网过漉后无肉眼可见杂质残留,检验

合格次数为连续不低于5次;样品理化指标符合企业标准。)

E:口感测试:取经确认合格后的水样进行口感测试。

试车前对灌装阉进行感蒸处理,感蒸时间不低于十二小时(年立方

4.熏蒸

米3g高镒酸钾、10ml甲醛)

5试产抽样检测计划

5.1按《瓶装水新线试机作业指导书》的要求对各工艺环节进行取样。

5.2按《水处理新线试机作业指导书》的要求对各工艺环节进行取样。

6试产期间各相关部门工作计划的制定

6.1品质部试产工作计划

工作内容计划时间负责人

负责人:

人员

品控员:计划XX人,入职XX人

安排

灯检员:计划XX人,入职XX人

1、卫生清洁、物品的摆放管理

2、检测试验准备。

3、实验记录表格的修订准备:

4、实验仪器安装测试:

5、实验药剂、标准溶液的配制

6、《瓶装水新线试机作业指导书》、《化验室管理规范》、品控员及灯检员

作业指导书、安全知识

7、水处理操作工水质检测工作的培训

工作

8.车向环境及生产线卫牛清现的滥控.检查(重点,灌装问),负货X号

安排线和水处理,负责微生物检验。

9、生产线设备的清洁,消声的监控检查(重点:水处理、灌装设备):负

责X号线和水处理,负责微生物检验。

10、港装头、洗瓶头拆洗效果的监控、检查。

11、水处理各工艺的分段冲洗消毒的监控、检查。生产税输水管道,灌装

头、洗瓶头冲洗效果的监控、检查、负责X号线和水处理.,负责微生物检

验。

12、水处理试运行各工序水样检测:负责理化检测,负责微生物检验。

13、生产线试运行的水样检测。

14、化脍室仪器设备说明书的收集装订及存档

6.2生产都瓶装水试产工作计划

工作内容计划时间责任人

负责人:

人员

瓶装水线领班:

安排

人员:操作工计划XX人,入职XX人:普工计划XX人,入职XX人

1、生产记录表格的修订、准备、印刷

2、车间环境.生产线设备的卫生清理(包括风送道及输送带).净化间破

璃墙等部位清洗

3、车间环境、生产线设备处表面的清洁涧毒(包括风送道及输送带

4、生产线设备加油润滑

5、生产线单机调试,操作工上岗学习操作

工作

6、输水管道的冲洗及灌装三合一机的冲洗:操作工负责

安排

7、生产线的试运行

8、车间专用叉军道的划分

9、各设备资料的索取存档保管

10、安全、消防相关知识坞训

11、现场管理的规划、标识制作

12、支装水作业指导书、操作规程的修订

6.3生产部水处理试产工作计划

工艺工作内容计划时间责任人

负责人:

人员

领班:

安排

操作工:计划XX人,入职XX人

1、记录表格的修订、准备。

2、水处理使用药剂的牲备,测污染指数膜的制备。

3、环境、设备外表面的卫生清理。

4、环境、设备外表面的清洁消毒。

水处理

5、水处理各工序分段的消毒冲洗、调试:设备公司负责,操

作工跟线学习。

工作

6、输水管道的冲洗:设备公司负责,操作工跟踪学习。

安排

7、水处理的试运行:操作工负责,设备公司跟踪指导。

8、设备证件的索取、存档。

9、安全、消防等相关知识培训。

10、现场管理的规划、标识制作。

11、水处理作业指导书、操作规程的修订。

6.4仓储部试产工作准备

工作内容计划时间责任人

负责人:

人员统计员:

安排灯检员:计划XX人,入职XX人,仓管员计划XX人,入职XX人。

叉车工计划XX人,入职XX人,搬运工计划X人,入职XX人,

1、跟进工程进度,检直rr无可改进项日。

2、统计、领班、仓管员工作作业指导。

3、叉车的日常维护和保养、作业指导书。

4、搬运工的作业指导书、安全装卸条例。

5、各仓库的卫生清洁、物品的摆放管理,严格执行仓库卫生管理制度,

并监督检查。

工作6、各仓报表、帐务的建立。

安排7、各种单据、表格的修订及印制。

8、各仓的实际规划。

9、出入库所需工具(如:手动液压车、印章等)的准备.

10、叉车安全承诺书的索取、存档。

11、又车加油的计量并建立卡帐。

12、地区码章及各种标识的制作.

13、现场管理规划、标示制作等。

6.5工程部生产工作计划

部门工作内容计划时间责任人

人员负责人:

安排维修工:计划XX人,入职XX人

1、记录表格的修订、准备。

2、空压机房、维修房环境及设备的卫生清理。

3、空压机等设备的洎消。

维修部

工作4、维修工具的制备。

安排5、生产线单机调试前的设备检查。

6、单机调试时,安排维修工跟编学习。

7、安全知识、5s相关培训。

8、5s及现场管理的规划标示制作等。

人员负责人:

安排电工:计划XX人,入职XX人。

1、记录表格的修订、准备。

2、配电房环境及设备的卫生清理。

3、配电柜等设备的清洁。

机电

工作4、电工工具的制备。

安排5、生产线单机调试前的设密检查。

6、单机调试时,安排电工跟线学习。

7、安全知识、5s相关培训。

8、5s及现场管理的规划、标示制作等。

第二章验证

1环境及环境配套设施验证

验证内责任结果

验证

区段内容容/执部门合格/

日期

行标准责任人满足

1、厂区外距生产车间25m以内无垃圾堆放场、坑式厕所、

牲畜圈、主干道公路等建筑;厂区周围没有粉尘、有害气

体、放射性质和其他扩散性污染源;厂区建筑物与外缘道

厂区路有防护地带。

环境2、厂区与外缘公路、厂区内的露土种植草坪和树木,设

立绿化带。

3、厂区垃圾堆放处位于生产车间的下风处,食堂远离生

产区域,定苴放置了带盖的垃圾箱。

1、厂区道路通畅,便于机动车通行,并修筑有环行道路,

厂区便于消防车辆到达各车间。

G评

道路2、厂区除绿化用地外全部使用坚硬的水泥路面铺砌而成,

开建有良好的排水系统。

1仓库

2瓶装水车间

3车间外设有更衣室

4水处理车间

5化验室

厂房6工厂的建筑物和各种机械设备、装置、设施、

设施给排水系统等应定期进行保养、清洁,以保持良好状态。

建立健全维修保养制度,定期检查、维修,杜绝隐患,防

止污染

7虫害控制

8设备、用具、管道

9卫生间设施

车间

内配更衣室、衣柜、鞋柜、洗手盆、消毒盆、过脚池、风淋、

套设紫外灯、灭蚊灯、纱窗、鼠笼、)。

其它

配套叉车、卡板、发货平台、消防。

设施

2,生产设备设施验证

验证内责任结果

验证

区段内容容/执部门合格/

日期

行标准责任人满足

低压气源是否满足现场检查、查看设备资料

空压高压气源是否满足现场检查、直看设备资料

机气

源高压吹瓶气源是否有油水分离、过滤现场检查、查看设备资料

是否有自动排油装置现场检查、查看设备资料

环境、设备外表面的卫生清理现场检查

吹瓶气压是否达标现场检查

吹瓶胚管加热装置温度控制是否达标现场检查

车间吹瓶机配套设是否完善现场检查

风道送瓶是否峡畅现场检杳

安全防护、灭蚊设施现场检查

提供检验报告/有关供

原水卫生指标、原水供水量是否符合要求

水质的数据

环境、设备、管道外表面的卫生清理用白色纸巾擦试不变黑

水处理使用药剂的准备及配比浓度提供进货单

细菌总数近1

成品水箱(臭氧混合塔)至灌装间纯水管

大肠菌群V3

道消毒冲洗

管茵潸母不得检出

电导率

水处W280

理车

PII值6.5〜8.5

间原水

细菌总数W100

大肠菌群V3

细菌总数W100

砂滤

霉菌酵母不得检出

细菌总数W100

活性炭源大肠菌群V3

程第酵母不得检出

细菌总数W100

精密过海大肠菌群V3

露菌酵母不得检出

一级反渗透产水PH值参考

细菌总数W1

大肠菌群V3

一级反涔透理的静母不得检出

电导率近5

PH值6.0~6.5

熨氧发生器流量4.8〜6.Om'/H

细菌总数W1

大肠菌群V3

贮水罐霉菌酵母不得检出

电导率W5

PH值6.0~6.5

消防用具(灭火器、消防

安全防护、灭蚊设施栓)

灭蚊灯

洗瓶机是否清洁卫生外表光洁无灰

洗瓶乐力是否满足要求20.2MPA

洗瓶水臭氧浓度是否符合要求至0,PPM

洗瓶

机洗版效果是否达到设计要求(异物冲净洗瓶水冲到瓶底,从周围

率、消毒水残留量)流下

洗瓶喷嘴工作是否正常检查所有喷头是否喷水

洗瓶后沥水情况残留V1ML

75%的酒精擦试每一•个

灌装头的消毒

灌装头

灌装头的排水水直排

灌装

机异物确定用200目滤网3次以上

灌装头水样微生物小于1

灌装液位是否达到要求见QC工程表

灌装产品的完好性无瓶身磨花、压扁等粉伤

上盖间地面、墙里是否清洁用白色纸巾擦试无灰尘

输盖管是否清洁消毒

上盖问地面、墙壁、盖仓内外、风机是否用1:20的双氧水溶液拖

消毒地消毒

盖的清洗系统是否正常(清洗水、压力、

吹干装置)

用1:20的双氧水溶液拖

封盖机顶盖槽是否清洁消号

封盖地消毒

系统75%的酒精擦试每一个

封盖头是否清洁消毒

灌装头

封盖扭力、断桥扭力是否合格8〜22、小于5桥

送盖系统是否畅顺下盖连贯

封盖性能是否满足要求(拄力、断桥扭力、对部分产品进行全检(检

密封性、高歪盖、断桥等)验结果须符合标准)

无瓶身磨花、无压坏支环

封盖后产品瓶身是否磨花压破支环

等损伤

调试是否完成、是否合格提供检测报告

一次更农富、一•次更衣室、风淋室、洗手

盆、消毒盆、更衣柜、紫外灯、过脚池等现场检查

配套设施是否完善

净化

空气净化效果是否达到设计要求(10000

系统提供检测报告

级,局部要求100级)

无菌间下水地漏是否带水封现场检查

落菌实险细菌V3,露菌V5

套标缩标效果是否符合要求(实脸设定最佳缩平整、不起皱、不高底标

缩标标温度)(现场检查、)

喷/核对《油墨、激光打码方

字迹清晰,位置准确,格式是否符合要求

射码案》

卫生清洁用具(扫把、地拖等)、设施(卫

生清洁用具清洗池、存放处等)是否齐全现场检查

可用

照明设施是否齐全可用现场检查

以础

通风设施是否齐全可用现场检查

设施

瓶检灯厢、灯检灯厢现场检杳

瓶检、灯检凳子现场检查

工作仪表是否齐全可用现场检查

水处理、吹瓶机(上瓶台)、风道送瓶是否

正常

全线洗瓶机、理盖封盖机与灌装机配合是否正现场检杳

输送链与套标机、装箱、对箱是否连动

所有涉水部件的资质证明主要是水处理

涉水提供QS证、合格的检验

所有设备、三合一•潴装设备、所有纯水、

部件报告、产品说明书

洗瓶水管道、开关、阀门)

3主要检验设备及其它的验证

名称验证内容责任部门/责任人验证日期结果合格

PH计正常使用、较检

电导率仪正常使用、较检

电子数他高度卡尺正常使用

电子天平正常使用、较检

压力蒸汽灭菌锅正常使用、较检

电热恒温培养箱(温度计)正常使用、较检

干燥箱(温度计)正常使用、较检

生化培养箱正常使用

电子数显千分尺正常使用

数显卡尺正常使用

扭矩扳子正常使用

检验室冰箱正常使用

条码扫描仪正常使用

超净工作台正常使用

浊度计正常使用、较检

臭氧比色管正常使用

各种培芥基正常使用

4设备清洗、消毒方法及效果验证

工段内容资任部验证日期结果合格

门/满足

货任人

1.车间对墙裙、地面、窗台、门、地沟等清扫清洗干净,达到无

环境尘、无积水、无霉斑、无异味

2.灌装A:地面、墙面清扫冲洗干净,ffl1:20的双氧水溶液拖

间环境地消毒:B:进风港网清拆洗干净,用1:30的双氧水溶

液浸泡消毒。

3.设备A:管道、阀门、操作台、供瓶风道(槽)表面用毛巾和1:

管路30双氧水进行擦洗,擦拭不到的地方用喷雾法进行消毒处

(道)理后用纯净水冲洗干净,达到无油、无尘;

B:拆下管道上的连接件、密封圈等,将管道内部的焊渣、

油垢彻底清洗干净,用抹布对设备表面擦洗干净;

C:与空瓶接触、腋盖接触面的加强清洗消斑,如盖槽、

盖斗、灌装头、封盖头、送瓶风道。

D:用符合成品水质标准的处理水将管道彻底冲洗消毒,

达到:从每个灌装头所取水样,水质均符合企业标准。(每

个灌装关每1•分钟取样一次,样品经200目滤网过波后无

肉眼可见杂质残留,检验合格次数为连续不低于5次:样

品理化指标符合企业标茂。)

E:口感测试:取经确认合格后的水样进行口感测试。

4.熏蒸试车前对灌装间进行熏蒸处理,熏蒸时间不低于卜二小忖

(每立方米3g高钵酸钾、10ml甲醛)

5工艺验证

1.对照纯净水水处理生产工艺流程图进行验证(见纯净水水处理生产工之流程图)

2.对照瓶装纯净水生产工艺流程图进行验证(见瓶装纯净水生产工艺流程图)

6人员验证

须具备的条件

所有生产员工健康证卫生制度培训安全及消防培训

食品检验资格证书或相关专

化验员健康证卫生制度培训安全及消防培训

电工健康证电工证卫生制度培训安全及消防培训

特殊工种健康证卫生制度培训安全及消防培训

叉车工健康证驾驶证卫生制度培训安全及消防培训

第三章试产总结确认

我部依据《**生产线试车前设备验证及试车方案》,对**生产线试运行全程跟踪验证,

试车过程所使用的原材料性能稳定合格、产品理化指标及微生物检测指标未见异常、产品外

观不合格率为主要表现在等。整个设备验证及试产情况如下:

1.设备验证结果

验证时间:

工段内容责任部门/责任人结果

1.低压气源是否满足

空压机、2.高压气源是否满足

气源3.高压吹瓶气源是否有油水分离、过滤

4.是否有自动排油装置

L环境、设备外表m的卫生清理

2.吹瓶气压是否达标

3.胚管加热装设温度控制是否达标

吹瓶车间

4.吹瓶机配套设是否完善

5.风道送瓶是否顺畅

6.安全防护、灭蚊班施

1.原水卫生指标、及原水供水51

2.环境、设备外表面的卫生清理

3.水处理使用药剂的准备

4.水处理设备各工序分段的消毒冲洗、调试

水处理车间

5.水处理至灌装间纯水管道消毒冲洗

6.水处理各工序PH.电导率,臭氧是否达标

7.水处理各工序微生物指标是否达标

8.安全防护、灭蚊设施

1.洗瓶机是否清洁工生

2.洗瓶压力是否满足要求

3.洗板水臭氧浓度足否符合要求

洗瓶机

4.洗粒效果是否达到设计要求(异物冲净率、消毒水残留居)

5.洗旗喷嘴工作是否正常

6.洗瓶后沥水情况

灌装头的消毒

灌装头的排水

异味、异物排查

灌装机

灌装头水样微生物

灌装液位是否达到要求

灌装产品包装是否完好

封盖系统盖能否准确有效传送

盖是否无损伤

盖清洗系统是否正常(压力、吹干装置等)

封盖性能是否满足要求(扭力、密封性)

调试是否完成

净化系统空气净化效果是否达到设计要求(10000级,局部要求100级)

净化系统检验报告

缩标效果是否符合要求(实脍设定最佳缩标温度)

套标缩标

收标平整度、松紧度

喷/射码字迹清晰,位置准确,格式是否符合要求

卫,卜.设施是否齐全可用

消防设施是否齐全可用

照明设施是否齐全可用

基础设施

通风设施是否齐全可用

工作仪表是否齐全可用

安全防护、灭蚊设施

水处理、吹胭设备、风道送瓶是与设备的匹配

全线洗瓶机、理盖封盖机与灌装机配合是否正常

输送锥与套标机、装箱、封箱是否连动

2清洗、消毒验证结果

2.1车间

工段内容责任部门/责任人结果

1.车间对堵裙、地面、窗台、门、地沟等清扫清洗干挣,达到无尘、无积

环境水、无律斑、无异味

2.灌装A:地面、墙面清扫冲洗干净,用1:20的双氧水溶液拖地消毒:

环境B:进风滤网清拆洗干净,用1:30的双氧7R溶液浸泡消得。

A:管道、阀门、操作台、供瓶风道(槽),表面用毛巾和1:30双

虱水进行擦洗,擦拭不到的地方用喷雾法进行消毒处理后用纯净水

冲洗干净,达到无油、元尘:

B:拆下管道上的连接件、密封圈等,将管道内部的焊渣、油垢彻

底清洗干净,用抹布对谀备:表面擦洗干净。

3.设备

C:与空瓶接触、瓶盖接触面的加强清洗消毒,如盖槽、盖斗、灌

管路

装头、封盖头、送瓶风道。

(道)

D:用符合成品水质标准的处理水将管道彻底冲洗消毒,达到:从

每个灌装头所取水样,水质均符合企业标准。(每个灌装头每十分

钟取样一次,样品经200目滤网过港后无肉眼可见杂质残留,检验

合格次数为连续不低于于5次;样品理化指标符合企业标准。)

E:U感、测试:取经确认合格后的水样进行U感测试。

试车前对窟装间进行熏蒸处理,熏蒸时间不低于十二小时(每立方

4.恿蒸

米3g高锌酸钾、10ml甲醛)

2.2尘埃粒子(测试日期:****.*.**)

测试地点0.5u0.7M级数符合性验证时间验证人

高效出风口

灌装头处

灌装出口处

2.3熏蒸后空气落菌(单位:个/皿)(测试日期:****.*.**)

测试地点细菌总数霉菌/酵母菌符合性验证时间验证人

1

2

3

4

5

2.4灌装设备微生物(测试日期:****.*.**)

测试地点细菌总数个/swab毒菌/'酵母菌个/swab符合性验证时间验证人

灌注头I

灌注头2

潴注头3

盖滑道

旋盖头

2.5管道杂质异物

测试地点方法符合性验证时间验证人

第•步:进灌装机前用符合成益水质标准的处理水将管道彻底冲

排水阀洗消毒,从每个灌装头取水样,样品经200II

港网过滤,每次10分钟,每隔30分钟连续3

次以上无肉眼可见杂质残留,水质检测符合成

品水质标准。

第二步:灌装机排水完成第一步后才能进行第二部(方法同上)

2.6原材料卫生验证结果:(检验日期:****.*.**)

测试地点细菌总数个/svab霉菌/醉母菌个/swab符合性验证时间验证人

洗前瓶(3个)

洗后瓶(3个)

洗前盖(3个)

洗后瓶(3个)

3.成品检验

3.1成品理化/微生物验证结果:(样品码:****.*.**)

测试项目细菌总数个/swab霉菌/醉母菌个/swab电导率uS/cmpH结论验证人

3.2成品外观全检:(生产日期:****.*.**数量:***瓶)

不合格激光码油墨码

高/歪盖收标不良瓶身磨花标签磨花瓶身烫伤

名称不良不良

数量

不合格率先

合计不合格数瓶不合格率%

3.3口感测试结果:用三点木比法品尝,与现有厂家生产瓶装水讲行口感对比,结果要求

80%以上品尝无差异。

4试车操作中存在的不足或注意事项

试产过程中所发现的问题……

5结论:

第四章上市评估

1技术交底符合性的评价

内容序号资料名称评价内容评价方法评价结果

《XXXXX装火工序检套项目、执1.是否具备所L检查交底资料

1

行标准、参数表3有交底资料.2.检查丁序局部

《XXXX五加仑工序检查项目、执2.各工序布局合理性

2

行标准、参数表》是否符合交底3.检查工序参数

3«水处理QC工程表》资料。符合性

技术

4《五加仑QC工程表》3.各工序参数4.是否跟据岗位

资料

5《瓶装水QC工程表》是否符合交底基本操作要求及

《瓶装水岗位基本操作要求及注意资料。注意事项进行培

6

事项》4.是否按交底yn:

《五加仑岗位基本操作要及注意事资料要求、注意5.是否有各工序

7

项》事项进行培训。培训记录

审核/日期评价人/日期

2检测仪器、计量器具、仪表符合性的评价

内容序号(内容)名称评价内容评价方法评价结果

检测PH计、电导率仪、无菌操作台、生校检证、说明书、操索取证件、现场

1

仪器化培养箱、恒温箱、高压灭菌锅等作流程、熟练使用操作、正常使用

计量数显高度尺、数显游标卡尺、数显校检证、说明书、操索取证件、现场

2

器具千分尺、电子分析天平等作流程、熟练使用操作

校检证、合格证,涉索取证件、现场

仪表3流量计、压力表、微压差仪

水部件索证操作、正常使用

审核/日期评价人/日期

3加工助剂符合性的评价

内容序号助剂名称评价内容评价方法评价结果

1营业执照

索证、查看入库

加工2涉及饮用纯净水生生产许可证(QS证)

记录、现场使用

助剂3产的所有加工助剂产品说明书或产品标签

记录

4国家权威部门检验合格报告

审核/日期评价人/日期

4检测仪器、计量器具、仪表符合性的评价

内容序号部件评价内容评价方法评价结果

1营业执照

涉水2涉及饮用水下.生安生产许可证

索证、查看记录

部件3全产品的所有部件国家权威部门检验合格报告

4产品说明书或产品标签

审核/日期评价人/日期

5技术交底符合性的评价

内容序号设备名称评价内容评价方法评价结果

1吹瓶气源1.无油空压机:1.索取证件

2.设备应配有油水分离器;2.现场查看设备

3.吹瓶机吹出的空瓶必须无油、无味。3.储气排气口嗅

2吹瓶机1.原则上不用手工吹瓶(土炮机)。1.索取证件

2.吹瓶气源无水、无油、无味,2.现场查看设备

3.闻吹好的空瓶

3水处理1.新水处理设备必须依据《新水处理设1.检查设备清洗

备清洗消毒方案》进行处理。消毒记录

2.水处理各工序水质指标必须符合怡宝2.检查各工序水

《水处理QC工程表》的要求。质控制指标记录

4三合一1新.灌装设备必须依据《新灌装机设备清1.检查设备清洗

关键设备(洗洗消毒方案》进行处理。消毒记录

控制瓶)谶2洗.瓶:洗瓶水压、冲水时间、冲水效果、2.现场查看

点设装)(封盖)灌装液位、臭氧浓度、扭力、刮丝。3.对照《瓶装水

备3.灌装:濯装头取样微生物指标(细菌、QC工程表》

大肠菌群、霉菌);理化指标(PH值、电4.检查微检记录

导幽、臭氧浓度)感官指标(异物、色度、5.用200—300目

浊度)。淀网过滤

5灌装间地面、墙面、尘埃粒子、紫外灯及设备表1.检查落菌实验

卫生面消毒。己来

2.现场检查

6灌装间具备预进间、洗手池、消毒池、过燃风淋1.空气净化系统

配套设施室、微压差仪、地漏水封、空气净化系统检验报告

等。2.现场检查

7管道冲洗直至无岸渣,黑点、杂质等一切肉眼1.现场检查

可见物。2.用200—300目

港网过渡

6产品质量关键指标符合性的评价

内容序号评价项目评价内容标准评价方法评价结果

细菌<3查看记录

微生物

1大肠杆菌W20查看记录

指标

霉菌酵母菌不得检出查看记录

现场检测

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