药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案

药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案

一.单选题（共103题，61.8分）

1.（单选题）药品检验时取样必须考虑做到（）［单选题］*

A.任意性

B.均匀性

C.科学性、真实性、代表性（止确答案）

D.科学性、合理性、克实性

E.合理性、真实性、代表性

2.（单选题）为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是（）［单选题］*

A.质量标准

B.药品质量标准一

C.药品规定标准

D,药品的质量要求

E.药品市场管理条例

3.（单选题）药品检验内容不包括（）［单选题］*

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别（।

4.（单选题）法定药品质量标准是（）［单选题］*

A.生产标准

B.新药试行标准

C.行业标准

D.企业标准

E.中国药典

5.（单选题）物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（）［单选题］*

A.通则（正确答案）

B,索引

C.正文

D.品名目次

E.凡例

6.（单选题）中国药典主要由哪几部分内容组成（）［单选题］*

A.正文、含量测定、索引

B.凡例、制剂、原料

C.凡例、正文、通则、索引（正确答案）

D.前言、凡例、正文、通则

E.鉴别、检查、含量测定

7.（单选题）国家药品标准的基本内容包括（）［单选题］*

A.凡例、注释、通则、用法与用量

B.正文、索引、通则

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D,凡例、正文、通则

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏d谷芟）

8.（单选题）《中国药典》2020年版由儿部组成（）［单选题］*

A.一部

B,二部

C.三部

D.四部（正确答案）

E.五部

9.（单选题）药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：（）［单

选题］*

A.提高药物分析的研究水平

B.提高药物的经济效益

C.保证用药的安全性和有效性（山悌答案）

D.保证药物的绝对纯净

E,提高药物的疗效

10.（单选题）我国现行的国家药品质量标准是（）［单选题］来

A.《中国药典》

B.《局颁药品标准》

C,《部颁药品标准》

D.《中国药典》、《局颁药品标准》

E.《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》（正确答案）

11.（单选题）我国药典的全称应该是（）［单选题］东

A.中国药典

B.中国药品标准（2015年版）

C.中国药典（2015年版）

D.药典

E.中华人民共和国药典（I

12.（单选题）我国药典几年修订一次（）［单选题］李

A.1年

B.3年

C.5年（正确答案）

D.6年

E,10年

13.（单选题）关于药典的叙述，不正确的是（）［单选题］*

A.药典是判断药品质量的准则

B.国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药

C.凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用

D.生产企业必须按规定的工艺生产法定药

E.药典收载的药物的品种和数量是永久不变的（正确答案）

14.（单选题）关于《中国药典》的叙述，最确切的是（）［单选题尸

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典卜—：）

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

15.（单选题）关于中国药典的性质，下列叙述中正确的是（）［单选题］*

A.是由国家统一编制的重要技术参考书

B,是从事药品生产,使用，科研及药学教育的唯一依据

C.是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用

D.药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用

E.药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理

16.（单选题）药品的通用测定方法收载于药典的（）［单选题］*

A.品名目次

B.凡例

C.正文品种

D,通则（正确答案）

E.索引

17.（单选题）为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为（）［单选题］*

A.100

B.50

C.11（正确答案）

D.10

E.9

18.（单选题）与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

（）［单选题］*

A.通则部分

B,索引部分

C.前言部分

D.凡例部分（正确答案）

E.正文部分

19.（单选题）药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是（）［单选题］*

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部通则

D.二部的凡例

E,二部的正文（正确答案）

20.（单选题）药品检验中的一次取样量至少应可供检验（）［单选题］*

A.2次

B.3次（正确答案）

C.4次

D.5次

E.6次

21.（单选题）不记载在药典正文的内容是（）［单选题］*

A.药物的结构式

B.药物的类别

C.药物的规格

D.药物的一般鉴别试验法（D6咯约

E.药物的化学名称

22.（单选题）药品质量标准是（）［单选题］*

A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应

B.国家对药品质量标准所作的技术规定

C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据

D.国家对检验方法所作的技术规定

E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是各有关部门共同遵循的法定依

据（「确答案）

23.（单选题）药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（）［单选题广

A.不在药典中，另行出版（正确答案）

B.凡例

C.正文

D.通则

E.附在索引后

24.（单选题）对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准

的规定，则该药品为（）［单选题］*

A.合格药品，但可供药用

B.假药

C,格药品

D.不合格药品，不得销售使用;正确答案）

E.劣药，可以酌情使用

25.（单选题）现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）［单选题］

*

A.百分之一

B.千分之一（正确答案）

C.十分之一

D.万分之一

E,十万分之一

26.（单选题）药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）［单选题］*

A.1

B.1.001

C.1.01（正确答案）

D.1.101

E.1.111

27.（单选题）药品质量的全面控制是指（）［单选题］*

A.药品生产和供应的质量控制

B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基

础和依据

C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施N

合茶）

E.药品生产、供应、使用的管理规范

28.（单选题）根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）［单选题］*

A.药理作用

B.生物利用度

C.理化性质

D,鉴别、检查、含量测定，

E.纯度

29.（单选题）制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）［单选题］*

A,违法行为（正确答案）

B.不道德行为

C.错误行为

D.可谅解行为

E.合法行为

30.（单选题）药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）［单选题I*

A,预防、治疗、诊断（正确答案）

B.治疗

C.防治

D.改善体质

E.诊断

31.（单选题）药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指（）|单选

题］*

A.100℃

B.98~100℃（m）

C.60~70℃

D.40~50c

E.30~40℃

32.（单选题）药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是（）［单选题］

*

A.酚猷指示剂

B.pH试纸

C.石蕊试纸（正确答案）

D.甲基橙指示剂

E.亚甲基蓝指示剂

33.（单选题）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，（2020年版）二部未

收载的药品是（）［单选题］*

A.化学药品

B,生物制品

C.生化药品

D.放射性药品

E.化学原料药

34.（单选题）《中国药典》（2020年版）测定维生素C注射液的含量，采用的方法

是（）［单选题］*

A.容量分析法I

B.色谱法

C光谱法

D.升华法

E.凝华法

35.（单选题）下列药品标准属于法定标准的是（）［单选题］*

A.《中国药典》（正确答案）

B.地方标准

C.企业标准

D.市颁标册

E.行业标准

36.（单选题）药品分析主要是研究（）［单选题］*

A.药品的生产工艺

B.药品的化学组成

C.药品的质量控制（

D.药品的化学结构

E,药品的药理作用

37.（单选题）《中国药典》凡例规定的室温是指（）［单选题］*

A.10〜25℃

B.10~30℃（「保"久）

C.20℃

D.20~25℃

E.0-30℃

38.（单选题）《中国药典》（2015年版）共分（）部［单选题］潜

A.1

B.2

C.3

D.4（工确答窠）

E.5

39.（单选题）电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是（）［单选题］*

A.旋光度

B.比旋光度

C.参比电极

D.指示电极”）

E.pH

40.（单选题）至今为止，我国共出版了（）药典［单选题］*

A.10版

B.8版

C.7版

D.9版

E.11版（王确答案）

41.（单选题）我国药典开始分两部发行的是（）［单选题］*

A.1953年版

B.1956年版

C1977年版

D.1963年版

E.1985年版

42.（单选题）药品质量标准的基本内容包括（）［单选题］*

A.凡例、注释、通则、用法与用途

B,性状、鉴别、检查、含量测定（正确答案）

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.正文、索引、通则

E.凡例、正文、索引

43.（单选题）药品质量的全面控制是（）［单选题］*

A.药品研窕、生产、供应、使用和有关技术的管理规范（正确答案）

B,药品生产和供应的质量标准

C.药品临床前研究的质量标准

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.药品生产和使用的质量标准

44.（单选题）原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白，应该（）|单选

题］*

A.标注“以下为空白”（正确答案）

B.画斜线

C.画长横线

D.标注“以下无效”

E.画波浪线

45.（单选题）《中国药典》的现行版本是（）［单选题］*

A.2010年版

B.2015年版

C.1995年版

D.2000年版

E.2020年版彳力

46.（单选题）《中国药典》主耍内容分为（）［单选题］*

A.前言、正文、通则

B.正文、含量测定、索引

C.凡例、制剂、原料

D.凡例、正文、通则

E,凡例、正文、通则、索引（正确答案）

47.（单选题）《中国药典》规定“极易溶解”系指（）o［单选题］*

A.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到0.1mL中溶解

B.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到ImL中溶解

C.溶质（1g或ImL）能在溶剂不到3mL中溶解

D.溶质（1g或ImL）能在溶剂不到5mL中溶解

E.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到10mL中溶解

48.（单选题）对药品中所含的杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度

而满足用药的要求，是指（）°［单选题］*

A.安全性检查

B.有效性检查

C.均一性检查

D.纯度检查（止询

E.毒性检查

49.（单选题）按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）的正确表示方式

是（）。［单选题］*

A.盐酸滴定液（0.1042M/L）

B.盐酸滴定液（0.1042mol/L）（.硝'「案）

C.0.1042mol/L盐酸滴定液

D.0.1042M/L盐酸滴定液

E.0.1042kg/L盐酸滴定液

50.（单选题）中华人民共和国成立后第一版药典出版于。［单选题］*

A1951年

B.1950年

C1952年

D.1953年（正确答案）

E.1954年

51.（单选题）药典规定的标准是对药品质量的（）。［单选题］小

A.最高要求

B.最低要求.

C.行政要求

D.一般要求

E,中等要求

52.（单选题）对药典中所用名词（例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度

等），收载于药典的（）部分［单选题］*

A,通则

B.凡例（正确答案）

C.制剂通则

D.正文

E.指导原则

53.（单选题）按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时，均系指（）［单选题］*

A.50%（mL/mL）

B.70%(mL/mL)

C.75%（mUmL）

D.95%（mL/mL）

E.100%（mL/mL）

54.（单选题）药典中的易溶是指溶质Ig（mL）能溶解在（）溶剂中［单选题］*

A.不到1mL

B.l~10mL（正确答案）

C.10-30mL

D.30-50mL

E.50-100mL

55.（单选题）中华人民共和国国家药品监督管理局标准简称O［单选题］*

A.局颁标准（正确答案）

B.试行药品质量标准

C.企业标准

D.临床标准

E.部颁标准

56.（单选题）韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据（）［单

选题］*

A.省药品标准

B.中国药典，正确答案）

C.韩国药典

D.亚洲药典

E.国际药典

57.（单选题）《中国药典》规定，称取“2.00g”系指（）［单选题］*

A.称取质量可为1.5~2.5g

B.称取质量可为1~3g

C称取质量可为L95~2.05g

D.称取质量可为1.995~2.005g

E.称取质量可为1.80-2.20g

58.（单选题）药典规定取用量为“约”时，系指取用量不得超过规定量的（）［单选题］

*

A.±10%（正确答案）

B.±l%

C.i0.1%

D.±2%

E.±5%

59.（单选题）《中国药典》规定溶液的百分比是指。（）［单选题］*

A.100g中含有溶质若干亳克

B.100mL中含有溶质若干克

C.100mL中含有溶质若干毫升

D.100g中含有溶质若干千克

EJOOg中含有溶质若干克

60.（单选题）在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）o［单选题产

A.凡例（正确答案）

B.品名目次

C.正文

D.通则

E.索引

61.（单选题）按《中国药典》凡例规定，贮藏在阴凉处的条件是指（）。［单选题］*

A.低于10℃

B,2Toec

C.不超过20℃

D.避光并不超过20℃

E.10~3（TC

62.（单选题）按《中国药典》凡例规定，室温的温度是指（）。［单选题］小

A.10-20℃

B.20~25℃

C.10~25℃

D.10~30c（正确答案）

E.20~30℃

63.（单选题）按《中国药典》凡例规定，贮藏在凉暗处的条件是指（）。［单选题］*

A.低于2℃

B.避光并2~10℃

C.不超过20℃

D.避光并不超过20℃（正确答案）

E.避光并不超过25℃

64.（单选题「精密量取”某溶液10mL时，宜选用（）。［单选题］*

A.10mL量筒

B.10mL量瓶

C.10mL滴定管

DJOmL移液管（正确答案）

E.10mL试管

65.（单选题）干燥失重测定法中.,取供试品，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重

是指（）［单选题］*

A.连续两次干燥后的质量差异在0.3mg以下卜诜”案）

B.第二次干燥后的质量比前一次的少0.4mg以下

C.连续两次干燥后的质量差异在0.5mg以下

D.干燥前后的质量差异在0.3mg以下

E.连续两次干燥后的质量差异在0.1mg以下

66.（单选题）需避光的滴定液应盛装在（）中|单选题］*

A.棕色瓶

B.玻璃瓶

C.棕色玻璃瓶।

D.棕色塑料瓶

E.透明玻璃瓶

67.（单选题）取样时按（）进行取样［单选题］*

A.批

B.数量

C.日

D.周

E.月

68.（单选题）相对密度测定时的温度是（）［单选题］本

A.室温

B.18℃

C.20。

D.25℃

E.30℃

69.（单选题）相对密度测定时参照物是（）［单选题］*

A.水（正确答案）

B,乙醇

C.甲醇

D.苯

E.氯仿

70.（单选题）药品质量标准通常中（）提出草案［单选题］*

A.药品监督管理部门

B.药典委员会

c.药品研究单位（1m答案）

D,药检所

E.中检院

71.（单选题）企业标准适用于（）［单选题］*

A.企业内部（正确答案）

B.企业之间

C.化验室

D.药检所

E.中检院

72,（单选题）下列关于企业标准不正确的是（）［单选题］来

A.由药品生产企业自己制定

B,属于非法定标准

C,也适用于其他企业生产的药品检验「二-

D.一般高于国家药品质量标准

E,适用于企业内部

73.（单选题）列人国家药品标准的药品名称为药品的（）［单选题］米

A,通用名称（正确答案）

B.化学名称

C.常用名称

D.商品名称

E.商标

74.（单选题）药品法定名称为（）［单选题］*

A.通用名称

B.商品名

C.国际非专利药名

D.通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中；

E.商标

75.（单选题）取样要求：当样品数为x时，一般应按（）［单选题］*

A在300时,按1/30取样

B.在300时,按1/10取样

C.在3时，只取1件

D.在3时，每件取样（正确答；

E.在100时按1/10取样

76.（单选题）我国现行药品质量标准不包括（）［单选题］*

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D,省级药品标准（正确;

E.《中国药典》增补本

77.（单选题）温度以摄氏度（°C）表示，微温或温水系指（）［单选题］*

A.10~30℃

B.2-10℃

C.70~80℃

D.40~50C（正确答:

E.30~40℃

78.（单选题）按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件，取样件数为

（）件［单选题］*

A.9

B.16（正确答案）

C.30

D.31

E.32

79.（单选题）《中国药典》对药物储运的温度规定为冷处的温度为（）［单选题］*

A.，0℃

B.2~10℃（正确答案）

C.-5-5℃

D.5-15"C

E.0~8℃

80.（单选题）《中国药典》规定酸碱度检查所用的水是（）［单选题］*

A.新沸并放冷至室温的水（iH—）

B.蒸播水或离子交换水

C蒸储水

D.离子交换水

E.自来水

81.（单选题）水浴温度是指（）［单选题］*

A.70~80℃

B.98-100℃（1F

C.2-10℃

D.40~50℃

E.30~40℃

82.（单选题）热水温度是指（）［单选题］*

A.70~80℃（正确答案）

B.98-100℃

C.2-10℃

D.40〜50℃

E.30~40℃

83.（单选题）冷水温度是指（）［单选题］*

A.70〜80℃

B.98-100℃

C.2~10℃（正确答案）

D.40-50℃

E.30~40℃

84.（单选题）在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（）［单选题］*

A.目录部分

B,凡例部分

C.正文部分

D.通则部分“；

E.索引部分

85.（单选题）《中国药典》的英文缩写是（）［单选题］*

A.GAP

B.GLP

C.GSP

D.ChP

E.GMP

86.（单选题）某批产品共包装出225件，按抽样规定，应抽检的量是（）件［单选题］

*

A.225

B.125

C.16（正确答案）

D.15

E.17

87.（单选题）某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）［单选题］*

A,每件取样（正确答案）

B.按随机取样

C.从1袋里取样

D.随机从2袋中取样

E.按X-1取样

88.（单选题）化学原料药的含量测定首选的分析方法是（）［单选题］中

A.容量分析法（正确答案）

B.色谱法

C.紫外分光光度法

D.重量分析法

E.红外分光光度法

89.（单选题）四分法中弃去的是（）［单选题］*

A.对角2份（正确答'父）

B.任意3份

C.任意1份

D.任意2份

E.相邻2份

90.（单选题）药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写（）［单选题］东

A.检验完成的日期

B.业务管理室主任审签的日期

C.报告寄出的日期

D.授权签字人审定签发报告书的日期）

E.取样日期

91.（单选题）以下不是检验原始记录应有的内容的是（）［单选题］*

A.收样时间

B.检验口的।

C.检验项目

D.检测设备及编号

E.检验时间

92.（单选题）关于药品检验原始记录说法不正确的是（）［单选题］*

A.原始记录必须真实、完整、科学

B.应包括供试品名称、批号、数量等样品信息

C,应将检验步骤与计算过程记录

D.应有送检人、检验人、复核人的签名（正确答案）

E,应该有检验人、复核人、检验机构负责人的签名

93.（单选题）药品有效期的依据是（）［单选题］*

A.稳定性试验（正确答案）

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E,含量测定

94.（单选题）相对密度系指在相司的特定条件（如温度、压力）下，某物质的密度

与参考物质的密度之比，通常用（）［单选题］*

A,纯化水，20℃（正确答案）

B.纯化水，25℃

C.纯化水，30℃

D.蒸镭水,20℃

E自来水,20匕

95.（单选题）折光率的ntD表示中，除另有规定外，供试品的温度应为（）［单选题］

*

A.20℃（正确答案）

B.25℃.

C.30℃

D.(20+5)℃

E,20-30℃

96.（单选题）《中国药典》规定测定旋光度时，测定温度为（）［单选题］*

A,0℃

B.4℃

C.20℃（正确答案）

D..25℃

E.30℃

97.（单选题）缩写Ph.Eur代表（）［单选题］*

A.英国药典

B.美国药典

C.欧洲药典（正确答案）

D.国际药典

E.中国药典

98.（单选题）避光并不超过20℃称为（）［单选题］*

A.阴凉处

B.避光

C.冷处

D.凉暗处（正确答案）

E.阴暗处

99.（单选题）现有样品36件，根据规定应取来进行分析的件数为（）［单选题］*

A.6件

B,7件（正确答案）

CW

D.5件

E.4件

100.（单选题）我国共出版过的药典有（）［单选题］*

A.七个（1953年,1977年，1985年,A90年,A95年,2000年，2010年）

B.五个（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年）

C十个（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年,

2005年，2010年,2015年）：

D.八个（1953年，D58年,1963年,1977年，D85年,1990年,1995年,

2000年）

E.九个（1953年，1958年，1963年，1977年,1985年,1990年,1995年,

2000年,2015年）

101.（单选题）若规定精密称取某样品丝勺“0.4g时，则正确的取样范围是O［单选

题］*

A.0.36-0.44g（正确答案）

B.0.396-0.404g

C.0.35~0.45g

D.0.38〜0.42g

E.0.39-0.41g

102.（单选题）我国共出版过的药典有（）［单选题］*

A.七个A953年,1977年，1985年,1990年,1995年,2000年,2010年）

B.五个（1953年,1977年，1985年,1990年，2015年）

C.十个（1953年，C63年,1977年，1985年，1990年，1995年,2000年，

2005年，2010年，2015年）；

D,八个（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年,1995年,

2000年）

E.九个（1953年，1958年，1963年，1977年,1985年,1990年,1995年,

2000年,2015年）

103.（单选题）若规定精密称取某样品“约”04g时，则正确的取样范围是［单选题］

A.是由国家统一编制的重要技术参考书（卜七”）

B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据

C.是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用

D.药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用

E.药典己收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理

二.多选题（共46题，27.6分）

104.（多选题）药品检验报告书上的检验项目有（）*

A.外观

B.性状E确答案）

C.鉴别（正确答案）

D.检查

E含量测定（正确W

105.（多选题）我国的国家药品标准包括（）*

A,中华人民共和国药典（正确答案）

B.药品注册标准（正确答

C局颁标准（正确答案）

D.企业标准

E.部颁标准

106.（多选题）药典的正文内容有（）*

A.性状（正确答窠）

B.鉴别（正确答案）

C.检查

D.含量测定（

E.贮藏।

107.（多选题）检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效（）*

A.检验者签章（正确答案）

B,复核者签章（止的：.

C部门负责人签章（正确答窠）

D.公司法人签章

E.检验机构公章（正确答案）

108.（多选题）检验记录的要求是（）*

A.原始（正确超

B,真实（正确答案）

c字迹应清晰（心确：

D.不得涂改（H?

E.色调一致

109.（多选题）《中国药典》2020年版二部收载的药品有（）*

A.抗生素（正确答案）

B.化学药品（正确答案）

C.生物制品

D.生化药品（正确?’

E.中药成方制剂

110.（多选题）药物检验工作的程序一般包括（）*

A.供试品的取样（正确答案）

B.供试品检验（正确答

C检验记录及检验结果—）

D.结果判定及复检（

E.检验报告

111.（多选题）药品质量标准检查项下包括（）*

A,均一性（正确答案）

B.有效性

C.通用性

D.安全性

E.纯度要求（正确答案）

112.（多选题）药品检验原始记录要求（）*

A.完整（正确答案）

B.真实（正确答案）

C.不得涂改（小

D.检验人签名（正确；，

E.送检人签名

113.（多选题）凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（）

A.不得试验

B.不得出厂（正确答案）

C.不得销售（正确答案）

D.不得供应

E.不得使用（正确答案）

114.（多选题）某供试品溶液后记示的“1+10符号系指（）*

A.液体溶质1.0mL加溶剂101nL的溶液

B.固体溶质1.0g加溶剂使之成10mL的溶液

C.固体溶质1.0g加溶剂CmL的溶液

D,液体溶质L0mL加溶剂使之成10mL的溶液「确等品）

E.固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时.）10mL的溶液

115.（多选题）判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑〔）*

A.鉴别（正确答案）

B.枪查（正确'咎案）

C.含量测定（小1

D.纯度分析

E.安全性检查

116.（多选题）药物分析的基本任务是检验药品质量，保障用药的（）*

A.节约

B.安全（正确

C.合理㈠

D.有效（正确答案）

E.规范

117.（多选题）药典收教的药品必须是（）*

A,疗效确切（正确答案）

B.生产稳定午案）

C.有合理的质量标准

D.价格合理

E.服用方便

118.（多选题）药品质量标准的制定一定要体现的原则有（）*

A.安全有效।

B.技术先进确件案）

C经济合理答案）

D.质量第一

E.方便可行

119.（多选题）与现行版《中国药典》有关的选项是（）

A.现行版《中国药典》为2015年版（正确答案）

B.凡例、通则与方法、药用辅料等单独成卷（正确答案）

C药品正文由第一部、第二部、第三部组成（正确答案）

■二部收载化学药（正确答

E.第三部收载生物制品（正确答案）

120.（多选题）《中国药典》内容包括（）*

A.凡例（正确答窠）

B.正文「点：口

C.通则（।

D.附录

E.索引（正确答案）

121.（多选题）下列描述正确的有（）*

A.阴凉处系指不超过20”—约

B.凉暗处系指避光并不超过20℃

C.冷处系指5-10℃

D.常温系指10~30℃（正确答案）

E.常温系指（25±2）℃

122.（多选题）药品质量标准中的检查项内容包括（）*

A.安全性（正确答案）

效性：确答案）

C.均一性（正确答案）

D.真实性

E.纯度耍求

123.（多选题）评价一个药物的质量的包括（）*

A.含量测定（正确答案）

B,鉴别（正确答案）

C.检查（正确答案）

D.稳定性（正确答案）

E.外观

124.（多选题）以下选项中是药品的质量指标的是（）*

A.安全性（正确答案）

B,有效性（正确笞

C均一性（正确答窠）

D.经济性

E.稳定性（正确答案）

125.（多选题）《中国药典》规定，标准品是指（）*

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（正确答案）

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应（W）

C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代

D,用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质「厂后咨案）

E.按干燥品（或无水物）进行计算后使用

126（多选题）《中国药典》（2015年版）四部收教的主要内容有（）*

A.凡例（正确答案）

B,正文

C.附录

D.通则（正确答案）

E.药用辅料（正确答案）

127.（多选题）《中国药典》（2015年版）规定的“对照品''是指（）李

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B,由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位（或pg）计

D.按干燥品（或无水物）进行计算后使用（正确答案）

E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等（正确答案）

128.（多选题）贮藏项下的规定，是对药品贮存与保管的基本要求，以下名词表述不

正确的是（）*

A,遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容

器

B.密闭：将容器密闭，以防止风化、吸潮、挥发及异物进人（正确答窠）

C.密封:将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发及异物进人

D.熔封或严封：将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防

止污染

E.阴凉处：避光并不超过20℃（正确答案）

129.（多选题）《中国药典》（2015年版）通则主要收载的内容有（）*

A.制剂通则（正确纪.

B.通用检测方法

C.指导原则（正确答窠）

D.试药试剂

E.鉴别方法

130.（多选题）依据药品质量标相，属于药品性状检查项目的是。*

A.药品外观（正确答案）

B.臭（正确答案）

C.味，正确答案）

D.溶解度（正确答案）

E,物理常数（正确答案）

131.（多选题）试验中的“空白试验”系指（）*

A.不加供试品，按同法操作所得结果川—为

B.以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果

C.以等量溶剂替代供试液，按司法操作所得结果3储；Q

D,以等量水替代供试液，按同法操作所得结果

E,以适量水替代供试液，按同法操作所得结果

132.（多选题）属于《中国药典》在制剂通则中规定的内容的为（）*

A.药典所用药筛的分等

B.颗粒剂的装量差异检查法答案）

C.红霉素的鉴别

D.散剂的粒度检查法㈠

E.药典采用的计量单位

133.（多选题）药品检验工作的基本程序应有（）*

A.合理取样（正确答案）

B.鉴别试验（，

C.杂质检查、

D.含量测定「硝十小

E.填写检验报告书।

134.（多选题）取样记录应包含的内容有（）*

A.样品名称、批号（正确答案）

B,取样日期答案）

C.取样量（正确答案）

D,取样人（正确答案）