（苏州）精密工业有限公司管理手册

XX（苏州）精密工业有限公司

管理手册

文件履屣表

文件名称管理手册文件编号LM101页次1/57

版别内容变更前后描述文件变更单号文件生效日期

1新编制

□董事长：_________口品管课：__________口管理课：_________

会口总经理：_________□检验课：__________□采购课：_________

签□副总经理：_________□生一课：_________□仓管课：__________

单区］协理：_________口生二课：_________口生管课：_________

位

区］行政部：_________□生三课：__________□产品设计课：_________

区］业务部：_________□生技课：_________□制工课：_________

区］资材部：_________口射出课：__________口自动化课：_________

区］生产部：________□冲压课：__________□模具课：_________

区品保部：_________口资讯课：_________

区］研发部：_________□财务课：_________

核准管理代表单位主管审核制订

文件编号LM101版次：1T

文件名称管理手册页次：2/57

内容/索引表

内容页次

1.文件履屣表-------------------------1

2.内容索引表-------------------------2

3.手册^明---------------------------4

4.批准页-----------------------------5

5.公司简介与沿革---------------------6

6.质量政策---------------------------7

7.环境方针---------------------------8

8.手册纲要（质量）---------------------9

8.4.1总要求-------------------------10

8.4.2文件要求----------------------11

8.5.1管埋承后者-----------------------12

8.5.2以顾客为关注焦点---------------14

8.5.3质量方针-----------------------15

8.5.4策划---------------------------16

8.5.5职责、权限与沟通---------------17

8.5.6管理评审-----------------------18

8.6.1资源提供-----------------------19

8.6.2人力资源-----------------------20

8.6.3基础设施-----------------------21

8.6.4工作环境-----------------------22

8.7.1产品实现的策划-----------------23

8.7.2与顾客有关的过程---------------24

8.7.3设计和开发---------------------25

8.7.4采购---------------------------27

8.7.5生产和服务提供-----------------28

8.7.6监视和测量装置的控制-----------30

8.8.1测量、分析和改进---------------31

8.8.2监视和测量---------------------32

8.8.3不合格品控制-------------------33

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名称管理手册页次：3/57

内容/索引表

内容页次

8.8.4数据分析----------------------34

8.8.5改进---------------------------35

9.手册纲要（环境〉……一……36

9.1总要求-------------------------37

9.2环境方针-----------------------38

9.3.1环境因素-----------------------39

9.3.2法律与其他要求-----------------40

9.3.3目标和指针---------------------41

9.3.4环境管理方案-------------------42

9.4.1组织结构和职责-----------------43

9.4.2培训、意^和能力----------------45

9.4.3信息交流-----------------------46

9.4.4环境管理体系文件----------------47

9.4.5文件控制-----------------------48

9.4.6运行控制-----------------------49

9.4.7应急准备和响应------------------50

9.5.1监测和测量----------------------51

9.5.2不符合,纠正与预防措施---------52

9.5.3记金泉----------------------------53

9.5.4环境管理体系审核---------------54

9.6管理评审-------------------------55

10.本公司程序/IS09001/ISO14001对照表

11.公司组织结构

文件编号LM101版次：1T

文件名称管理手册页次：4/57

手册^明

1.目的

按照1509001:2000国际标准、1SO14OO1:1996国际标准及本组织的生产经营实

际情况，建立本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲，以确保实施有效的

管理体系。

2.范围

适用于本组织生产的所有产品及环境影响

3.参考文件

3.1IS09001:2000国际标准

3.1IS014001:1996国际标准

4.管理项目

4.1本手册是本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲，本组织质量管理体系和

环境管理体系相关的所有程序文件，都不得与本手册相违背。而且本手册所描述

的质量体系和环境体系条款在必要时有相应程序文件予以支持，以确保本手册的

充分贯彻实施。质量体系条款和环境体系条款与程序文件对应表兄附件一

4.2本组织在内部审核时及第三方审核时应以本手册作为验证依据

4.3本组织员工培训时，可以用『管理手册』内容作为培训资料

4.4本组织质量管理体系和环境管理体系的运行及改善均应以本手册为管理依据

文件编号LM101版次：1T

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文件名称管理手册页次：5/57

批准页

本手册由品保部门负责编写，管理者代表审核，总经理批准。本手册经总经理

批准生效后，即成为全组织范围内质量管理体系和环境管理体系的纲^性文

件，本组织全体员工必须贯彻实施。

手册现行版本:1生效日期:2002.08.06

手册编写：一喻玲日期：2002.07.25

手册审核：一挈U峻睿日期：2002.08.05

手册批准：一当。峻睿日期：2002.08.05

文件编号LM101版次：1T

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文件名称管理手册页次：6/57

公司简介

简介：

一、本公司系台湾XX股份有限公司于一九九六年在苏州成立的独资企业，.专业生产

电子速接器、WIREHARNESS/CABLEASSY及新产品开发、，设计，模具机械制

造及生产之总部。公司产品以自有品牌行销全球多个国家及地区，并通过

UL/CSA/TUV标准认证。

二、主要产品:

1、精密电子速接器（接插件）

2、电子线材加工组合

3、计算机/电讯线材加工组合

4、未来产品:产品电镀

三,产品认可:UL、CSA、TUV笔

四、目前主要客户

菲力浦：计算机大同科技：计算机苏州明基:键盘,扫描仪

仁宝计算机：计算机箍技：滑鼠华亿计算机:计算机

昆山中鼎：UPS杭州松下:马达吴江中达：UPS

华宇计算机：通讯产品诚州：显示器南京富士通:打印机

高创计算机：显示器力捷计算机：扫描仪LEOCO各分公司

文件编号LM101版次：

eoco】1T

文件名称管理手册页次：8/57

XX（苏州）精密工业有限公司

环境方针

遵守法律控制污染

持续改进节约能源

对社会负责

环境方针^明

XX（苏州）精密工业有限公司倡导^色环保思想，坚持可持续发展，

不断完善自身环境行为，有效的保护环境，一切活动考虑环境效益、社会

效益与经济效益相统一，特作出如下郑重承官布

1.遵守国家法律、法规和其他要求，以此作为考虑问题的出发点，衡量自

身环境行为的基本要求

2.全过程污染控制，从材料的采购到产品的生产加工、使用及处置过程中

达标排放、控制污染物总量

3.不断改进新工艺，节省资源、能源，降低消耗、废弃物量

4.努力提高全体员工的技能和环境意增强员工的社会责任感5.

公告邻近小区

制订：

文件编号LM101版次：1T

文件名称管理手册页次：9/57

手册纲要（质量）

8.4.1总要求

8.4.2文件要求

8.5.1管理承

8.5.2以顾客为关注焦点

8.5.3质量方针

8.5.4策划

8.5.5职责、权限与沟通

8.5.6管理评审

8.6.1资源提供

8.6.2人力资源

8.6.3基础设施

8.6.4工作环境

8.7.1产品实现的策划

8.7.2与顾客有关的过程

8.7.3设计和开发

8.7.4采购

8.7.5生产和服务提供

8.7.G监视和测量装置的控制

8.8.1测量、分析和改进

8.8.2监视和测量

8.8.3不合格品控制

8.8.4数据分析

8.8.5改进

文件编号LM101版次：1T

文件名称管理手册页次：10/57

8.41总要求

1.目的

确保公司按IS09001:2000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施利

保持，并持续改进其有效性

2.范围

本公司所有与质量管理体系有关的过程

3.参考文件

3.1委外加工管理程序(LM210)

4.管理项目

41组织应^别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

4.2确定这些过程的顺序和相互作用

4.3制订必须的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和有效控制

4.4确保组织能提供必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监

视

4.5监视、测量和分析这些过程

4.6通过必要的措施，使策划的结果得以实现，对运行过程中存在的问题得以纠

正，使体系运行的过程得以持续改进

4.7针对任何型式的分包过程，组织应确保对其实施控制。本公司应在质量管理体

系中^别外包过程

4.8以上所涉及的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过

程，并应按£09001:2000标准管理这些过程

文件编号LM101版次：1T

文件名管理手册页次：11/57

8.42文件要求

1.目的

为使管理体系所有文件之制定、批准、发放、标1澈、保存、修改、作废、销毁，住

有一归范遵循，以确保各单位使用之文件为最正确的

2.范围

凡本公司管理手册及其下所涵盖之文件及资料皆属之

3.参考文件

3.1文件控制管理程序(LM201)

3.2记^管理程序(LM202)

4.管理项目

4.1组织要以书面形式形成以下文件

4.1.1质量政策和质量目标

4.1.2管理手册

4.1.3IS09001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的程序文件

4.1.4组织为确保管理体系有效运行和控制所需的文件

4.1.51S09001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的记

4.2文件控制

为体现本组织对管理体系文件的控制，应编制文件控制管理程序(LM201),

用以对文件之制定、批准、发放、标^、保存、评审、修改、作废及销毁等

加以控制，确保在使用现场能得到相应文件的有效版本

4.3记^控制

本公司制定记管理程序(LM202)以应控制管理体系所要求的记以提供

符合要求和管理体系有效运行的证据。

记^的做成、标^、保管、规档、保护、检索、保存期限和处置须按规定

控制

文件编号LM101版次：1T

文件名管理手册页次：12/57

8.5.1管理承

1.目的

为确保质量管理体系实施发展并持续改进其有效性，最高管理者应为此做出承

Illi

2.范围

适用于本公司质量管理体系的管理

3.参考文件

3.1管理责任管理程序(LM203)

4.管理项目

4.1最高管理者应通过以下活动实现其承^

4.1.1对满足顾客和法律法规要求的重要性进行宣传

4.1.2制定公司的质量政策并进行宣传，使全体员工理解；于管理评审会议中决

定公司次年度的质量目标，并公告通知

4.1.3根据IS09001:2000国际标准及本组织的质量政策，建立质量管理体系，

并批准发布。『质量管理体系职能分配表』见附件一

4.1.4半年一次或视需要召开管理评审会议，对体系进行审查，适时调查

4.1.5应提供人员培训、设备及设施等相关必需之资源

文件编号LM101版次：1T

文件名管理手册页次：13/57

IS09001-2000质量管理体系要素及职能分配表（附件一）

管

理

资

行

信

生生工内

条总品菅

材

政

息

者

产产程审

条款总称'部门经保W

部

部

室

部

代小

款理部部

表部部组

4.1质量管理体系总要求☆☆△△△△△△△△△

4.2文件化要求△△△△△△△△☆☆△

5.1管理承☆☆△△△△△△△

5.2以顾客为关注焦点△☆△△△△△☆△

5.3质量方针☆△△△△△△△△

5.4策划△☆△△△△△△△

5.5职责、权限与沟通☆☆△△△△△△△△

5.6管理评审☆△△△△△△△A△

6.1资源提供☆△△△△△△△☆

6.2人力资源△△△△△△△△☆

6.3基础设施△△△△△△△△☆

6.4工作环境△△△△△△△△☆

7.1产品实现的策划△△☆☆△△☆△△

7.2与顾客相关的过程△△△A△△△☆△

7.3设计和开发△△△A△△☆△△

7.4采购△△△△☆☆△△△

7.5生产和服务的提供△△☆☆△△△☆△

7.6监视和测昂•装置的控制△△△△☆△△△△

8.1测量、分析和改进△☆△△△△△△△

8.2监视和测量△△△△△△△△△☆

8.3不合格品的控制△△△△☆△△△△☆

8.4资料分析△△△△☆△△△△

8.5改进△☆△☆△△△△△☆

△--------协助职责部门☆--------主要职责部门

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次：14/57

8.5.2以顾客为关注焦点

1.目的

确保满足确定的顾客要求，以提高顾客满意度

2.范围

适用于本公司与顾客相关的所有活动

3.参考文件

3.1顾客满意度管理程序(LM218)

3.2合同评审管理程序(LM207)

4.管理项目

4.1组织建立合同评审管理程序(LM程7),对顾客要求进行鉴别确定，必要时

须经工程、生管确认，以建立了解顾客要求及期望的渠道，并确保本组织有能力

满足顾客的要求

4.2组织建立顾客满意度管理程序(LM218),由业务部通过电话、传真或顾客拜

访等形式，对顾客满意度进行定期调查

4.3积极处理顾客抱怨，并将客户抱怨(销货退回)纳入质量目标管理，以提高客

户满意度

文件编号LM101版次：1-1

文件名管理手册页次：15/57

8.5.3品质政策

1.目的

为本公司质量管理提供方向

2.范围

适用于本公司质量政策的制订、倡导及评审活动

3.参考文件

无

4.管理项目

4.1最高管理者应制订质量政策。并应符合以下要求：

4.1.1质量政策应与组织的宗旨相适应

4.1.2质量政策应对满足顾客要求及持续改进质量管理体系做出承^

4.1.3质量政策应为建立和评审质量目标提供框架

4.1.4质量政策应传达到各层次，使全体员工能够理解

4.1.5质量政策有必要时在管理评审会议上进行评审

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次：16/57

8.5・4策划

1.目的

11对本公司的质量目标进行策划，以确保质量目标在公司各职能部门各层次展开

并实施

1.2对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足1809002:2000国际标准的耍

求

2.范围

适用于本公司质量目标及质量管理体系的策划活动

3.参考文件

无

4.管理项目

4.1质量目标的策划

4.1.1于管理评审会议中，根据上年度的质量状况及本年度的组织目标策划本年

度的质量目标。质量目标应形成文件，并得到最高管理者的批准。质量目标

应量化，并与方针保持一致，并传达到公司各部门及层次，使其理解。品保部应

对每月质量目标达成情况进行确认

4.1.2质量目标的策划应包括所需的资源，最高管理者应确保必需的资源提供

4.2质量管理体系的策划

4.2.1由最高管理者对质量管理体系进行策划，策划输出为本公司的质量管理体

系文件

4.2.2质量管理体系策划也应包括所需的资源，最高管理者应确保必需的资源提

供

4.2.3最高管理者应定期主持管理评审会议，对质量管理体系持续有效性进行

评审。必要时对质量管理体系进行调整变化，并保持质量管理体系的完整性

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次：17/57

8.5.5职责一、权限与沟通

1.目的

明确组织职责与权限，保持良好沟通，以确保质量政策的贯彻实施及质量管理

体系的有效运行

2.范围

从董事长总经理，管理代表至各部门最高主管与各管埋阶层皆属之

3.参考文件

3.1管理责任管理程序(LM203)

3.2沟通管理程序(LM204)

4.管理项目

4.1本组织建立管理责任管理程序(LM203),以明确组织内各部门人员的职责、

权限

4.2管理者代表

最高管理者应指定一名管理者，无^其职责如何，应具有以下方面的职责

和

权限：

4.2.1确保建立贯彻和维持质量管理体系所必需的过程

4.2.2向最高管理者报告有关质量管理体系的运行状况及改进的需求

4.2.3确保在整个组织内提高满足顾客要求的意

4.2.4管理者代表的职责可团结与质量管理体系有关事宜的外部聊络

4.3本组织建立沟通管理程序(LM204),以明确组织内适当的沟通过程，并确保对

质量管理体系的有效性进行沟通

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次：18/57

8.5.6管理评审

1.目的

确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，以实现对质量管理体系的

并续改进

2.范围

适用于本公司的管理评审活动

3.参考文件

3.1管理评审管理程序(LM2O5)

4.管理项目

4.1本组织建立管理评审管理程序(LM205),使最高管理者应按规定的时间间隔

评审质量管理体系，以确保其持续之适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价

质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量政策和质量目标.

4.2评审输入

4.2.1审核结果

4.2.2顾客反馈

4.2.3部门作业成效评估和产品的符合性

4.2.4预防和纠正措施;伏况

4.2.5上次管理评审的跟踪措施

4.2.6影响质量管理体系的变化

4.2.7改进的建议

4.3评审输出

431质量管理体系及其过程有效性的改进(包括质量政策和质量H标的调

整，体系文件的更改，对客户抱怨的改进措施等过程的改进)

4.3.2与顾客要求有关的产品的改进

4.3.3资源的需求(包括人力、设施、环境等改进的需要)

4.4管理评审之结果应保持完整的记^

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次:19/57

8.6.1资源提供

1.目的

确保质量管理体系有效运行和持续改进，并满足顾客需求，提高顾客满意度

2.范围

适用于本公司与质量管理体系有直接相关的人力资源、基础及工作环境等资源

3.参考文件

3.1手册8.6.21人力资源」条款

3.2手册8.6.3『基础设施J条款

3.3手册8.6.4『工作环境』条款

4.管理项目

4.1组织为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，以及从满足需要出发，适

时确定和提供资源，配备适宜的人员、设备、设施、环境、技术等

4.2组织配备的资源应满足以下要求：

4.2.1人力资源的要求，具体参兄本手册「人力资源』条款

4.2.2基础的要求，具体参兄本手册『基础设施』条款

4.2.3工作环境的要求，具体参见本手册『工作环境』条款

4.2.4其他所必需的资源要求

文件编号LM101版次：1T

▼---------------文件名管理手册页次:20/57

8.6.2人力资源

1.目的

增进员工专业知^与工作技能及强化质量意念并树立员工的环境意以达到

提供客户高质量之产品与服务，同时满足环境管理体系所赋予的工作要求

2.范围

本公司之全体员工

3.参考文件

3.1教育训^管理程序(LM206)

4.管理项目

4.1基于适当的教育、培训、技能和经验，使从事影响产质量量工作的人员应是能

够胜任的

4.2组织应建立教育训穗管理程序(LM206)

4.2.1确定从事影响产质量量工作的人员所必要的能力

4.2.2提供培训或采取其他措施以满足这些要求

4.2.3评价所采取措施的有效性

424确保员工认^到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标

作出贡献

4.2.5保持教育、培训、技能和经验的适当记至景

文件编号LM101版次：1-1

文件名管理手册页次：21/57

8.6.3基础设施

1.目的

确保本组织的设备、基础设施能满足产品要求

2.范围

适用于本公司过程设备、生产工作场所及相关设施，及支持性服务设施的管理

3.参考文件

3.1设备管理程序(LM213)

4.管理项目

4.1组织应确保为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：

4.1.1生产工作场所及相关设施

4.1.1.1本组织的工作场所应能够满足生产经营的需要。当本组织生产经营

发生重大变化，需要变更工作场所或区域时，由行政部提出工作场所

区域变更方案，经最高管理者批准后实施

4.1.1.2本组织产品实现所需的水、电，提供的设施由行政部负责，以保证

生

产经营的正常进行。

4.1.2过程设备的管理

本组织建立设备管理程序(LM213),以对过程设备的管理，使其满足产

品实现过程的需要

4.1.3支持性服务设施的管理

本组织由行政部负责对支持性服务设施的管理，以确保生产经营所需的

交通工具、通讯工具、食堂等支持性服务设施能满足本组织运行的需要

文件编号LM101版次：1-1

文件名管理手册页次：22/57

8.6.4工作环境

1.目的

确保本组织工作环境能满足产品要求

2.范围

适用于本公司制程工作环境、仓储管理环境

3.参考文件

无4.

管理项目

4.1本组织工作环境中影响质量的因素有：

4.1.1工作场所的地面清洁度

4.1.2工作场所的亮度

4.2日常管理

4.2.1进入工作场所需换拖鞋

4.2.2制程工作环境的日常管理

每天工作结束时，由当班作业者负责对其周围的地面进行清扫清洁工作

为确保产品的质量，各作业台均配置完好的日光灯，若发现损坏应及时

向主管报告或聊络行政部门修理

4.2.3仓储工作环境的日常管理

每次进仓或出库动作完成后，应及时对地面状况确认，保持清洁

文件编号LM101版次：1-1

文件名管理手册页次:23/57

8.7.1产品实现的策划

1.目的

对产品实现过程进行策划，以满足质量管理体系和顾客的要求

2.范围

适用于本公司生产的所有产品

3.参考文件

无4.

管理项目

4.1组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系

其他过程的要求相一致

4.2在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下内容：

4.2.1产品的质量目标和要求

组织应根据客户要求和自身制程能力确定之

4.2.2针对产品确定过程、文件和资源的需求

组织必须依产品过程、设备及生产工艺标准，确定生产产品所必须的资

源

4.2.3组织依据产品特性制订产品的检验规范，并依此进行必耍的验收、确认

监视、检验和试验活动

4.2.4保持与产品实现过程相关的记^

4.3策划的输出形式适合于组织的运作方式

4.4对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现之过

程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划

4.5组织也可将7.3设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发

文件编号LM101版次：1T

文件名管理手册页次:24/57

8.7.2与顾客有关的过程

1.目的

确保提供满足顾客要求的产品，提高顾客满意度

2.范围

适用于本公司与顾客相关的过程

3.参考文件

3.1合同评审管理程序(LM207)

3.2沟通管理程序(LM204)

4.管理项目

4.1本组织建立合同评审管理程序(LM207),以明确与顾客产品有关的要求

4.2产品相关要求的敲别

4.2.1组织接受客户之合同时，应审查其有关内容，规格、数量、交期、价格

等，以确定顾客交付及交付后活动的要求

4.2.2组织接受合同时，还必须明显产品的用途或预期用途

4.2.3与产品实现、交付、使用有关的法律、法规要求

4.2.4组织确定的其他附加要求

4.3产品相关要求的评审

组织必须在接受客户合同前.,对上述要求进行评审(如提交报价书，修改

合同或接受合同)以确保：

4.3.1产品要求在合同中得到书面规定，如没有形成文件的，也必须对产品要求

进行过确认

4.3.2就合同条款进行双方统一，如果某些要求进行过变更，必须将变更通知相

关单位

4.3.3就组织满足客户耍求的能力进行确认

4.4顾客沟通

组织建立沟通管理程序(LM204),以实施与顾客沟通的有效安排

4.4.1顾客咨询

业务部应积极接待顾客各种方式的咨询包括产品信息、询价、订单的处

理

或修改等内容

4.4.2顾客投诉

业务部应确实完整迅速将顾客抱怨传递至相关单位，并将公司处理状况

回复客户

文件编号LM101版次：1T

文件名管理手册页次:25/57

8.7.3设计和开发

1.目的

为了适应市场发展，增加公司在市场的竞争力，以及服务与客户的要求，公司

工程部应根据现有的研究条件进行必要的新产品研究开发

2.范围

适用于本公司的新产品

3.参考文件

3.1设计开发管理程序(LM208)

4.管理项目

4.1设计和开发策划

4.1.1在进行设计和开发策划时，应确定：

4.1.1.1设计和开发阶段,

工程部或营业部根据市场的发展或需求，确定所要进行的研究项目，

并提出项目的计划书或可行性报告

4.1.1.2适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动

4.1.1.3设计和开发的职责和权限

工程部经理需对可行性报告进行审核，并有权要求提出部门对项目

计划书或可行性报告进行补充或修改;经核准后的项目计划书或可行

性报告应提交副总经理或以上进行审批

4.2设计和开发的输入

4.2.1设计和开发的输入应包含：

4.2.1.1功能和性能耍求

4.2.1.2涉及新产品开发相关的法律法规要求，包括环境保护方面的要求

1.2.1.3与新产品有关的信息

4.2.1.4设计和开发所必需的资源，包括人员需求，设备设施，技术来源

等

4.2.1.5输入阶段的记^应予以保存

4.2.2应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚，不

能自相矛盾

4.3设计和开发的输出

4.3.1设计和开发的输出，应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，

并应在放行前得到批准

4.3.2设计和开发的输出应包含：

4.3.2.1满足设计和开发输入的要求

4.3.2.2给出采购、生产和服务提供的适当信息

4.3.2.3包含或引用的接收标准

4.3.2.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性

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4.3.2.5输出阶段的记^应予保存

4.4设计和开发评审

4.4.1当产品开发能基本满足输入和输出要求时，组织应及时组织评审活动，以

验证：

4.4.1.1设计和开发满足要求的能力和程度

4.4.1.2对存在的问题进行分析，提出改进建议

4.4.1.3评审阶段的记至象应予保存

4.4.2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的联能的代表

4.5设计和开发的验证

4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，应及时对设计和开发进行验

证，验证结果在「自制品评估报告」（217-*）中^明

4.5.2验证结果及任何必要措施的记金象应予保持

4.6设计和开发的确认

应依据所策划的安排对设计和开发进行确认

4.6.1为确保产品能够满足规定的使用要求，或预期用途的要求，应及时对

计和开发进行确认，确认应在产品交付或实施之前完成

4.6.2确认结果及任何必要措施的记^应予保持

4.7设计和开发更改的控制

4.7.1设计和开发的更改要及时记

4.7.2适当时，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得

到批准

4.7.3设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品

的影响

4.7.4设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记^应予保持

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8.7.4采购

1.目的

确保采购之物料符合质量、交期、价格竞争力的计划要求

2.范围

凡经由本公司采购部门采购之原料物、零件、半成品、成品等之供货商均适用

3.参考文件

3.1采购管理程序(LM209)

3.2相关方管理程序(LM21I)

3.3教育训^管理程序(LM206)

4.管理项目

4.1采购过程

本公司建立采购管理程序(LM209)和相关方管即程序(LM211)以确保采购的

产品符合规定的采购要求

4.1.1所有供货商须经评鉴合格方可纳入合格供货商名至象

4.1.2所有料品须经样品承认，方得采购并纳入合格料品名^

4.1.3供货商交货质量须定期考核评定

4.1.4供货商交货质量经评定不合格或制程重大巽常时，须取消其承认资格

4.2采购信息

采购信息应表述拟采购的产品

4.2.1采购文件须能明确^明所订购之产品

4.2.2采购人员资格的要求，参冕教育训^管理程序(LM206)

4.2.2采购文件在发出时须经过审核

4.2.3采购须建立对外资料分发记金昊并确保供货商所持有资料之正确性

4.3采购产品的验证

4.3.1所有料品皆丁进厂后进行验证

4.3.2当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对

拟验证的安排和产品放行的方法作出规定

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8.7.5生产和服务提供

1.目的

对生产和服务提供过程进行控制，以满足质量管理体系的要求和顾客的要求

2.范围

适用于本组织生产和服务提供的控制活动

3.参考文件

3.1生产管理程序(LM212)

3.2设备管理程序(LM213)

3.3模治具管理程序(LM214)

3.4检测设备管理程序(LM217)

3.5监视和测量管理程序(LM229)

3.6顾客满意度管理程序(LM218)

3.7顾客财产管理程序(LM215)

3.8产品防护管理程序(LM216)

3.9文件控制管理程序(LM201)

4.管理项目

4.1生产和服务提供内容的控制

4.1.1产品图面

本组织于产品图面中规定产品(含半成品)的特性，即产品的技术要求。

产品图而应能够在作业场所方便找到。作业者和管理者应按照产品图面

规定的要求进行作业和管理

4.1.2作业规范

本组织依作业程序制作射出作业规范、装配作业规范、冲压作业规范、

H/C加工之相关作业规范，并拄附丁作业场所的相应位置，作业者和

管理者应按照作业规范规定的要求进行作业和管理

4.1.3生产设备及模治具

本组织生产不育的产品应使用相应的生产设备及模治具。设备的维护和

保养按设备管理程序(LM213)进行,模治具的维护和保养按模治具管理

程序(LM214)进行

4.1.4监视和测量装置

本组织配备了过程特性和产品特性需要的监视和测量装置。监视和测量

设备的确认、维护和保养依检测设备管理程疗：(LM217)进行

4.1.5监视和测量活动

本组织在监视和测量管理程序(LM229)规定了生产过程监视和测量活

动的内容和确认方法。作业者和管理者应按照规定的要求进行作业和

管理

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4.1.6放行、交付和交付后的活动

产品的放行依照成品检验规范(MI0002)执行。产品的交付依产品防护管理

程序(LM216)进行。产品交付以后应案顾客满意度管理程序(LM218)及顾

客沟通等相关规定开展相应的活动

4.2生产和服务提供过程的确认

4.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，

组织应确认这些过程实现所策划^结果的能力

4.2.2组织应对这些过程作出安排，适用时包括：

4.2.2.1为过程的评审和批准所规定的准则

4.2.2.2设备的认可和人员资格的鉴定

4.2.2.3使用特定的方法和程序

4.2.2.4记^的要求

4.2.2.5再确认

4.3标^和可追溯性

整个生产过程中，本组织依生产管理程序(LM212)进行标|澈,以满足监视和测

量的要求。在有追溯性要求时，能够控制和记金呆产品的唯一性标^

4.4顾客财产

4.4.1本组织中涉及到的顾客财产，主要是顾客提供的产品，以及顾客提供的

图面资料

4.4.2本组织中使用的客提品依照顾客财产管理程序(LM215)进行^别、验证、防

护和维护

4.4.3顾客提供的图面资料依照文件控制程序(LM201)管理

4.4.4当客提品发生丢失、损坏或不适当时，应及时报告顾客并予以记^

4.5产品防护

4.5.1在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供

防护，包括标搬运、包装、储存和保护

4.5.2防护也应适用于产品的组成部分

4.5.3本组织依照产品防护管理程序(LM216)对产品进行防护,以符合客户的

要求及本组织的要求

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8.7.6监视和测量装置的控制

1.目的

确保本公司量测仪器之精确度与稳定性，进而确保产品质量

2.范围

凡本公司内所有用于生产之量测与检验设备皆属之

3.参考文件

3.1检测设备管理程序(LM217)

4.管理项目

4.1校验之仪器须能追溯至国家或国际标准，若无此标准则用以校正之根据须书

面记载

4.2新仪器购入时及维护后,须经过校验合格或确认方可使用

4.3量测仪器须建立一管制表予以管制

4.4校验周期依其稳定性、精确度、使用频率等条件订定

4.5校验周期可视过去校验记^结果来作调整

4.6凡经过校验之量测仪器或标准器均应贴上标签以表明其校正状态

4.7负责校验之人员须受过相关之训穗

4.8校验失效时,对过去检验测试结果之有效性,须加以评估及追溯

4.9确保标准、检验、测量和试验有适宜的环境条件和正确的搬运、贮存、防

护

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8.8.1测量、分析和改进

为确保本组织的质量管理体系的符合性并实现持续改进，组织应计划和实施所

需的监测量、监控、分析、改进过程，包括使用统计技术在内的适当分析方

法

,以满足：

1.顾客满意度的测量

2.内部审核

3.过程的测量和监控

4.产品的测量和监控

5.不合格品的控制

6.数据分析

7.通过纠正和预防措施来促进组织质量管理体系的持续改进

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8.8.2监视和测量

1.目的

测量质量管理体系和环境管理体系的有效性

2.范围

适用于本公司

3.参考文件

3.1顾客满意度管理程序(LM218)3.6产品防护管理程序(LM216)

3.2内部审核管理程序(LM228)3.7不合格(品)管理程序(LM230)

3.3监视和测量管理程序(LM229)3.8进料检验规范(MIOOOl)

3.4采购管理程序(LM209)3.9成品检验规范(MI0002)

3.5生产管理程序(LM212)

4.管理项目

4.1顾客满意

对顾客满意度的调查及分析等活动依照顾客满意度管理程序(LM218)执行

4.2内部审核

4.2.1稽核采定期及不定期稽核雨种方式

4.2.2定期稽核须有年度计划

4.2.3稽核人员须受过相关之训糠合格方可担任

4.2.4被稽核之单位应由与该单位无直接责任之人士担任

4.2.5稽核之问题须有书面文件通知被稽核单位

4.2.6被稽核单位须提出改善对策及期限

4.2.7稽核结果须留下记^以便追踪确认

4.2.8稽核时依所排定之时程表与区域执行稽核

4.3过程的监视和测量

4.3.1本组织通过内部稽核、管理评审、外部稽核等方法监测质量管理体系

的

保持能力，以及实现策划结果的能力

4.3.2当不能达到策划结果时，组织必须采取适当的纠正和纠正措施，以保

证

策划结果的实现

4.4产品的监视和测量

4.4.1采购的原材料、半成品、成品等，应由品保部门依据产品标准进行检

验

确认及放行，具体依采购管理程序(LM209)执行

4.4.2本组织根据产品的特点设置了首件检验、自主检验、成品入库检验及

出货检验，具体依监试和测量管理程序(LM229)和生产管理程序

(LM212)执行

4.4.3各检验工序的放行依