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文档简介

ICS11.040.70CCSC30T/GDPMAA广东省精准医学应用学会团体标准Operationspecificationforassessmentofassis(本稿完成时间:2024-8-30)广东省精准医学应用学会发布T/GDPMAA0017—2024 2规范性引用文件 3术语和定义 4考核对象 5考核原则 6考核内容与方法 附录A(规范性附录)导盲辅助设备避障能力考核评分表 18 T/GDPMAA0017—2024本标准按GB/T1.1-2020给出的规则起草。本标准由中山大学中山眼科中心提出。本标准由广东省精准医学应用学会归口。本标准起草单位:中山大学中山眼科中心、中日友好医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国科学院自动化研究所、北京化工大学、杭州深睿博联科技有限公司、北京至真健康科技有限公司。本标准主要起草人:袁进、柯碧莲、马国林、李劲嵘、雷震、王坤峰、杨阳、李一鸣、张冬冬、封檑、王雪彤、刘昕、栾继昕、李子奇。T/GDPMAA0017—2024近年来,随着人工智能技术与机器视觉技术的不断进步和应用,市场上的导盲辅助设备种类日益丰富,为视障人士提供了诸多便利和帮助。这些设备能够辅助视障人士感知周围环境,识别物体和人物,对于提高他们的生活质量和独立性具有举足轻重的作用。同时,此类设备在一定程度上也可以作为导盲犬的补充,为某些无法使用导盲犬的视障人士提供了更多的选择和帮助。考虑到不同类型导盲辅助设备的技术路线多样性以及交互方式的差异性,为确保设备在实际应用中的可靠性和高效性,亟需制定统一的标准来规范设备的性能和质量。在制定导盲辅助设备能力考核操作规范标准时,应从实际应用场景出发,明确设备与视障人士在各导盲辅助设备能力考核操作规范场景下的考核内容和规范方法,进而高效地提升视障人士出行的安全性。另外,规范的导盲辅助设备能力考核操作规范标准还可以为导盲辅助设备的开发和应用提供指导和保障,帮助开发者更好地评估设备的性能并优化设计方案。1T/GDPMAA0017—2024导盲辅助设备避障能力考核操作规范本标准规定了导盲辅助设备避障能力考核中的考核对象、考核原则、考核内容与方法、考核结果等本标准适用于由传感器模块、处理器模块、信息提示模块及电源模块组成的导盲辅助设备进行设备避障能力考核。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电器设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;GB7247.1激光产品的安全第1部分:设备分类、要求;《盲人定向行走训练指导师任职标准》(试行);《中华人民共和国道路交通安全法》;《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1视力障碍者personwithvisionimpairments盲人或低视力者。3.2导盲辅助设备assistivedeviceforblind协助视力障碍者安全出行的电子辅助设备。3.3考核设备deviceunderassessment应用于能力考核中的导盲辅助设备。3.4使用者handler使用导盲辅助设备的视力障碍者或模拟视力障碍者。3.5安全员safetyofficer导盲辅助设备能力考核期间出现紧急情况时,对考核设备及使用者进行应急操作的人员。3.6考核场地assessmentsite为导盲辅助设备提供研发测试、技术验证、能力考核服务的封闭场地环境。2T/GDPMAA0017—20244考核对象4.1考核设备适用范围包含为视力障碍者提供障碍物提示功能的设备,设备组成主要由传感器模块、处理器模块、信息提示模块及电源模块组成的电子设备(以下简称:考核设备)。4.2使用者使用导盲辅助设备进行避障能力考核的视力障碍者或模拟视力障碍者(以下简称:使用者)。5考核原则5.1考核设备要求应用于能力考核过程中的考核设备应满足以下要求:a)考核设备应符合GB9706.1《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中的相应要求;b)若考核设备中任意模块中含有激光发射装置,则应符合GB7247.1《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求》中的相应要求。5.2考核安全员要求为保证考核设备使用者在考核过程中的人身安全,每名使用者在考核过程中应配备一名安全员,安全员应符合如下要求:a)具备完全民事行为能力,且未达到国家法定退休年龄;b)掌握定向行走中人导法技能知识及实际引导经验,且符合《盲人定向行走训练指导师任职标c)具备基础急救知识及临场急救经验,且持有有效期内的红十字救护员证。5.3考核场地要求5.3.1一般要求涉及使用者参与的考核场地应当选择在封闭环境进行,考核场地内的动静设施在测试实施主体管理范围内。若测试场地内涉及机动车与非机动车参与时需遵循《中华人民共和国道路交通安全法》及《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》等相关地方性法规要求。5.3.2障碍物要求涉及使用者参与的测试场地内所设置的障碍物应当优先保证使用者人身安全,确保发生轻微碰撞时不会对使用者造成严重肢体伤害,具体如下:静态障碍物:应包含地面障碍物及悬空障碍物两类,障碍物应为非固定障碍物。动态障碍物:应包含模拟行人、非机动车、机动车三类,障碍物动态移动最高移动速度应符合5.3.3中的具体要求。5.3.3道路要求测试场地道路类型根据考核项目应包含室内人行道路、室外人行道路、室外人车混行道路,具体要求如表1。3T/GDPMAA0017—2024表1测试场地道路类型要求度----注2:行人移动速度、非机动移动速度、机动车移动速度项目计量5.4核过程要求考核过程中使用者仅能通过考核设备的反馈信息进行障碍物避让。考核期间在无特殊要求下,使用者不得使用其他辅助器具或肢体进行环境感知,包括但不限于使用肢体或盲杖触碰障碍物辅助进行判5.5考核记录要求记录能力考核过程的工具包含但不限于具有摄像、设备状态信息记录、数据存储和传输等功能的设备,以及评估人员记录的信息文件。能力评估时需要记录使用者佩戴设备通过所有考核场景的行为过程,记录的数据包括但不限于:a)使用者视角过程视频;b)考核设备反馈信息数据;c)安装在封闭测试场地内的第三视角视频;d)评估人员记录的考核结果评价表。以上内容用于记录评估过程及结果,作为能力评估与复查的依据。6考核内容与方法6.1考核内容导盲辅助设备避障能力评估内容与方法包含基本适应能力测试、基本避障能力测试和基本道路行走能力测试。a)基本适应能力考核:使用者需独自完成设备基本操作并根据设备反馈信息完成静态及动态障碍物的应答能力考核。b)基本避障能力考核:使用者根据设备反馈信息完成静态障碍物绕行、悬空障碍物绕行、动态障碍物避让考核。c)基本道路行走能力考核:使用者根据设备反馈信息完成道路方向转换、窄门/道通过、人行道路行走、人车混行道路行走、上下行楼梯提示及非机动车/机动车道提示考核。6.2考核方法6.2.1基本适应能力设备操作a)考核场景:1)将考核设备放置于固定平面上;2)所述考核设备应为达到设备预期目的的所有零配件。b)考核方法:4T/GDPMAA0017—20241)使用者需独立完成设备佩戴、设备开机、设备基础调节操作并符合设备设计预期。静态障碍物应答a)考核场景:图1静态障碍物应答考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴设备静止;2)按照考核场景要求放置障碍物;3)使用者根据设备反馈信息进行描述;4)使用者正确描述障碍物方向及距离差异记为通过,否则记为不通过。动态障碍物应答a)考核场景:5T/GDPMAA0017—2024图2动态障碍物应答考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴设备静止;2)模拟行人按照考核场景要求动态行进;3)使用者根据设备反馈信息进行描述;4)使用者正确描述障碍物移动方向记为通过,否则记为不通过。6.2.2基本避障能力静态障碍物绕行a)考核中考核场景:6T/GDPMAA0017—2024图3.1静态障碍物(单一障碍物)绕行考核场景示意图7T/GDPMAA0017—2024图3.2静态障碍物(组合障碍物)绕行考核场景示意图8T/GDPMAA0017—2024图3.3静态障碍物(连续障碍物)绕行考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴考核设备从起点线出发;2)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;3)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。悬空障碍物绕行a)考核场景:9T/GDPMAA0017—2024图4.1悬空障碍物(肘部障碍物)绕行考核场景示意图T/GDPMAA0017—2024图4.2悬空障碍物(头部障碍物)绕行考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴考核设备从起点线出发;2)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;3)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。动态障碍物避让a)考核场景:T/GDPMAA0017—2024图5.1动态障碍物(相向行人)避让考核场景示意图T/GDPMAA0017—2024图5.2动态障碍物(横穿行人)避让考核场景示意图T/GDPMAA0017—2024图5.3动态障碍物(斜穿行人)避让考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴考核设备从使用者起点线出发;2)模拟行人从模拟行人起点线出发;3)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;4)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。6.2.3基本道路行走能力道路方向转换a)考核场景:T/GDPMAA0017—2024图6道路方向转换考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴考核设备从起点线出发;2)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;3)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。窄门/窄道路通行a)考核场景:T/GDPMAA0017—2024图7窄门/窄道通行考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴考核设备从起点线出发;2)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;3)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。人行道路行走a)考核场景:1)测试场景应当选择标准人行道路;2)测试场景内的动态障碍仅为行人,且数量不应少于2人;3)模拟动态行为应至少包含中两类以上。b)考核方法:1)使用者佩戴设备从起点线出发;2)模拟行人根据测试场景依次对使用者进行干扰;3)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;4)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。人车混行道路行走a)考核场景:测试场景应当选择人车混行道路;测试场景内的动态障碍应至少包含行人及非机动车,且行人数量不应少于2人,非机动车数量不应少于2台;模拟动态行为应至少包含中两类以上。T/GDPMAA0017—2024b)考核方法:1)使用者佩戴设备从起点线出发;2)模拟行人根据测试场景依次对使用者进行干扰;3)使用者根据设备反馈信息避让障碍物;4)使用者在未发生碰撞下通过终点线记为通过,否则记为不通过。上/下行楼梯提示a)考核场景:图8上/下行楼梯提示考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴设备从起点线出发;2)使用者接收设备反馈信息后停止行进;3)使用者停止位置位于停止线前记为通过,否则记为不通过。非机动车/机动车道提示a)考核场景:T/GDPMAA0017—2024图9非机动车/机动车道禁行提示考核场景示意图b)考核方法:1)使用者佩戴设备从起点线出发;2)使用者接收设备反馈信息后停止行进;3)使用者停止位置位于停止线前记为通过,否则记为不通过。6.3考核方法使用者佩戴符合5.1所述要求的考核设备按照考核规程进行避障能力考核。考核方法:a)在符合6.2要求的考核场地内实施现场考核;b)考核专家组根据考核内容及考核方法现场评价;c)若发生轻微碰撞或安全员终止则需经安全员现场评估及使用者本人确认后重新进行对应项目的考核,每个项目允许有3次考核机会。6.4考核评分考核过程中考核专家按照实际情况依次记录各考核场景通过所需次数,并依据各场景通过情况对考核项目进行打分,考核项目评分结果共分为优秀、良好、一般、不通过四类,评分方法如下:a)全部考核场景第一次通过:对应考核项目记为优秀;b)全部考核场景任意一项为第一次未通过,第二次通过:对应考核项目记为良好;c)全部考核场景任意一项为第一次及第二次均未通过,第三次通过:对应考核项目记为一般;d)全部考核场景任意一项为三次均未通过:对应考核项目记为不通过。e)所有考核项目及考核场景的记录按照附录B内的表格进行记录。T/GDPMAA0017—2024附录A(规范性附录)导盲辅助设备避障能力考核评分表一次两次三次未完成良好(80分)一般(60分)一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成良好(80分)一般(60分)一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成T/GDPMAA0017—2024导盲辅助设备避障能力考核评分表(续)力一次两次三次未完成优秀(100分)良好(80分)一般(60分)不通过(0分)一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成一次两次三次未完成考核评分结果按照考核场景依次记录通过所需次数,共分为优秀、良好、一般、不通过四类,b)全部考核场景任意一项为第一次未通过,第二次通过:对应试验c)全部考核场景任意一项为第一次及第二次均未通过,第三次通过d)全部考核场景任意一项为三次均未通过:T/GDPMAA0017—2024参考文献[1]GB/T36186-21018导盲犬.国家市场监督管理总局.中国国家标准化管理委员会.2018.05.14;[2]GB9706.1-2020医用电器设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求.国家市场监督管理总局.中国国家标准化管理委员会.2020.04.09;[3]GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.2012.12.31;[4]GB/T41175-2121视力障碍者和视听障碍者用辅助器具行人交通信号灯的声音和触觉信号.国家市场监督管理总局.中国国家标准化管理委员会.2021.12.31;[5]GB/T41798-2022智能网联汽车自动驾驶功能场地试验方法及要求.国家市场监督管理总局.中国国家标准化管理委员会.2022.10.14;[6]GB/T24720-2009交通锥.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.2009.11.30;[7]GB/T26158-2010中国未成年人人体尺寸.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.2011.11.14;[8]GB/T10000-2023中国成年人人体尺寸.国家市场监督管理总局.国家标准化管理委员会.2023.08.06;[9]T/CMAX116-01-2020自动驾驶车辆道路测试能力评估内容与方法.中关村智通智能交通产业联盟.2018.02.11;[10]T/CMAX116-02-2020自动驾驶车封闭实验场地技术要求.中关村智通智能交通产业联盟.2018.02.11;[11]DB3301/T0354-2021红十字救护员管理规范.杭州市市场监督管理局.2021.12.31;[12]T/CWDMA002-2022导盲犬作业能力考核操作规范(征求意见稿).中国工作犬管理协会.2022.01.12;[13]《盲人定向行走训练指导师任职标准》(试行);[14]沈剑辉.中国残疾人联合会.盲人定向行走训练指导师培训教材.华夏出版社.2008;[15]WorldReportonVision.Geneva:WorldHealthOrganization,2019.Licence:Ccby-Nc-Sa3.0Igo.[16]ProulxM.J.,GwinnuttJ.,DellErbaS.,Levy-TzedekS.,deSousaA.A.,BrownD.J.OtherWaysofSeeing:FromBehaviortoNeuralMechanismsintheOnline"Visual"ControlofActionwithSensorySubstitution.Restor.Neurol.Neurosci.2016;34:29–44.[17]WorldHealthOrganisation.FactSheetNo282:Visualimpairmentandblindness;2017.[18]BourneR.R.A.,FlaxmanS.R.,BraithwaiteT.,CicinelliM.V.,DasA.,JonasJ.B.,KeeffeJ.,KempenJ.,LeasherJ.,LimburgH.,etal.Magnitude,temporaltrends,andprojectionsoftheglobalprevalenceofblindnessanddistanceandnearvisionimpairment:Asystematicreviewand[19]meta-analysis.LancetGlob.Health.2017;5:e888–e897.[20]MassicetiD,HicksSL,vanRheedeJJ.Stereosonicvision:Exploringvisual-toauditorysensorysubstitutionmappingsinanimmersivevirtualrealitynavigationparadigm.PLoSOne.2018Jul5;13(7):e0199389.[21]ManduchiR,KurniawanS

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