保健食品原料 鱼油 征求意见稿

1GB/TXXXX.1—XXXX保健食品原料鱼油本文件规定了保健食品用原料鱼油的质量要求，包括分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。本文件适用于可食用海洋鱼经蒸煮、分离得到的粗鱼油，再进一步制得的保健食品用原料鱼油的生产、检验和销售。按实际生产采用的工艺分为甘油三酯型鱼油和乙酯型鱼油。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB5009.11食品安全国家标准GB5009.12食品安全国家标准GB5009.27食品安全国家标准GB5009.168食品安全国家标准GB5009.190食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定食品中铅的测定食品中苯并（a）芘的测定食品中脂肪酸的测定食品中指示性多氯联苯含量的测定GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定GB5009.236食品安全国家标准动植物油脂水分及挥发物的测定GB/T5532动植物油脂碘值的测定GB/T5535.2动植物油脂不皂化物测定第2部分：己烷提取法GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T24304动植物油脂茴香胺值的测定3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4分类保健食品原料鱼油按实际生产采用的工艺可分为以下类别：a）甘油三酯型鱼油：粗鱼油经脱酸、脱水、脱色为主要工艺步骤后得到的精制鱼油；以及粗鱼油或精制鱼油经乙酯化、分子蒸馏和（或）精馏、甘油酯化、冬化、脱色为主要工艺步骤处理后得到的鱼b）乙酯型鱼油：粗鱼油或精制鱼油经乙酯化、分子蒸馏和（或）精馏为主要工艺步骤处理后得到的鱼油。GB/TXXXX.1—XXXX25技术要求5.1来源保健食品用原料鱼油可来源于鱼油、鱼油提取物、多烯鱼油。5.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求5.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标水分及挥发物/%酸价（以KOH计）/（mg/g）过氧化值/（mmol/kg）≤茴香胺值不皂化物/%铅（以Pb计）/（mg/kg）≤无机砷（以As计）a/（mg/kg）≤5.4标志性成分指标3应符合表3的规定。表3标志性成分指标5.5其他要求商品化原料鱼油所用的辅料应收录于GB2760或《保健食品备案产品可用辅料名单》中，并应符合国家相关标准及有关规定。6试验方法6.1感官要求取适量样品，置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下观察其外观，检查无明显可见异物；取适量样品嗅其味，做好感官记录。6.2水分及挥发物按照GB5009.236规定的方法测定。6.3酸价按照GB5009.229规定的方法测定。6.4过氧化值按照GB5009.227规定的方法测定。6.5茴香胺值按照GB/T24304规定的方法测定。6.6碘值按照GB/T5532规定的方法测定。6.7不皂化物按照GB/T5535.2规定的方法测定。GB/TXXXX.1—XXXX46.8铅按照GB5009.12规定的方法测定。6.9无机砷按照GB5009.11规定的方法测定。6.10苯并[a]芘按照GB5009.27规定的方法测定。6.11多氯联苯按照GB5009.190规定的方法测定。6.12EPA及DHA含量按照GB5009.168规定的方法测定。7检验规则7.1组批同一批原料、相同生产工艺、连续生产或同一班次生产的同一规格的产品为一批。7.2抽样7.2.1按表4规定随机抽取样本。表4鱼油原料抽样表<5024>10067.2.2将抽取的样品平均分装2份置于两个洁净、干燥的容器中，密封，注明产品名称、批号、取样时间及地点、取样人姓名等，其中1份供检测用，另1份封存后保存以备复查。7.3出厂检验7.3.1产品出厂前，应按本文件规定逐批进行检验。检验符合本文件要求后方可出厂。7.3.2出厂检验项目为：感官、水分、酸价、过氧化值、茴香胺值、碘值、不皂化物、EPA+DHA含量。7.4型式检验GB/TXXXX.1—XXXX5检验项目为本文件要求中规定的全部项目，一般情况下，型式检验半年进行一次。有下列情况之一时，亦应进行型式检验：a)原辅材料有较大变化时；b)更改关键工艺或设备时；c)新试制的产品或正常生产的产品停产三个月后，重新恢复生产时；d)出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时；e)生产场所发生变化时；f)国家行政主管机构提出型式检验要求时。7.5判定规则7.5.1所检验项目全部合格，判定该批次产品合格。7.5.2检验结果中有任何指标不符合本文件规定时，可自同批产品中重新加倍取样进行复检。若复检结果仍不符合本文件规定,则判定该批产品不合格。微生物指标不应复检。8标志、标签、包装、运输、贮存8.1标志8.1.1标签或说明书中应标示产品分类。8.1.2包装储运图示标志应符合GB/T191的要求。8.2标签8.2.1标签标示内容除应符合GB7718的要求外，商品化原料还应标示生产中添加的所有辅料。8.3包装8.3.1包装容器