生物化学检验技术职业教育医学检验技术专业教学课件

职业教育医学检验技术专业教学资源库生物化学检验技术Westgard多规则质控法BASICCLINICALLABORATORYMEDICINE2

Westgard等人在Levey-Jennings质量控制法的基础上，创建了Westgard多规则质量控制法，又称第二代室内质控技术，采用两个或两个以上不同浓度的质控品和多个质控规则，提高了误差检出的灵敏度和特异性。

使用一组质控规则来判定分析是否在控，Westgard使用多个不同的规则来判断分析的可接受性，由此提高了系统误差的检出概率。质控图的制作方法同Levey－Jennings质控图的制作。Westgard多规则质量控制（一）Z-分数质控图（1）Z-分数：是指质控品测定值与本系列质控品平均数之差，再除以本系列质控品的标准差。Z-分数的符号实质上是表示质控品测定值偏离均值的方向，Z-分数值表示偏离均值的大小。因此，Z-分数是一个相对数，表示某批质控测定结果()与平均数（）之差是标准差（s）的多少倍。

Z-分数控制图

Z-分数质控图：横坐标为分析批，以Z-分数为纵坐标绘制的质控图，纵坐标刻度一般为0，±1、±2、±3，0表示均值所处位置，±2和±3线段可用不同颜色或不同线段类型（如实线或虚线）加以区别。Z-分数质控图判断直观，便于在同一分析批不同的质控物浓度之间、不同的分析批相同的质控物浓度之间、不同的分析批不同的质控物浓度之间进行观察和分析。Westgard的质控规则有很多种，其中常用的六个质控规则为，其中为警告规则，其它为失控规则，、对随机误差敏感，、、对系统误差敏感。由于选择的这些规则其单个的假失控概率都很低（0.01或更小），而且其联合规则的假失控概率也很低。这些规则的组合对随机误差和系统误差均敏感，这样可提高误差检出概率。

（二）Westgard质量控制规则（1）12S：

警告规则，指同一分析批中高、低两个浓度质控品测定值中任意一个测定值超过

或的值。该分析批究竟是在控还是失控分别用后面的五个质控规则来判定，

Westgard质量控制规则（2）13S：为失控规则，指任一浓度质控结果超过或。该规则主要对随机误差敏感。Westgard质量控制规则（3）22S：同一浓度质控品两个连续的分析批质控结果同时超过或

；或者同一分析批中两个不同浓度质控品测定值同时超过或。为失控规则，该规则对系统误差敏感。Westgard质量控制规则

（4）R4S：同一分析批高低两个浓度的质控品测定结果之差超过4s，即一个浓度质控结果超过

,另一质控结果超过了

。Westgard质量控制规则（5）41S：①同一浓度质控品连续四次的结果都超过或

②两个浓度质控品连续两次的测定结果同方向都超过或。违背此规则，提示存在系统误差。Westgard质量控制规则（6）10X：十个连续的质控结果在平均数的一侧，对系统误差敏感。

①同一浓度质控品测定值连续10个分析批偏于均值一侧，②高低两个浓度质控品连续5个分析批的测定值在均值一侧，Westgard质量控制规则多规则判断失控判断逻辑图否是否是是是是是否否否否质控结果12s13s22sR4s41s10失控，分析批不能被接受，患者结果不能发出

在控，接受分析批，患者结果可发出应用13s/22s/R4S/41S/10X系列控制规则的逻辑图（三）Westgard多规则质量控制法判断方法修改的多规则方法否是否是是是是是否否否否质控结果12s13s22sR4s41s10失控，患者结果不能发出在控，接受分析批，患者结果可发出警告，结果