口腔种植技术管理规范

口腔种植技术管理规范

口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入

人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺

损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有肯定的风险性，为

规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量及医疗平安，特

制定本规范。开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本

规范开展相关诊疗服务。

第一章医疗机构基本要求

第一条口腔种植技术限定在二级甲等以上的综合性

医院口腔科或口腔专科医院及达到规范要求的口腔专业诊

所内实施。

其次条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设

置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符

合卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。用于

口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间，诊疗间外应

当设置手臂清洁及消毒设施。

第三条用于口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备

及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科

器械、种植修复器械及相关专用器械。

第四条用于口腔种植的诊疗室的消毒管理应当依据

《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》执行。

第五条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构自身应当

具备颌骨曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断实力。

其次章人员基本要求

第六条从事口腔种植诊疗活动的医生应当具有卫生

行政部门颁发的《医师执业证书》，并依法开展诊疗活动。

第七条从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过口

腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教化

正式口腔种植学课程120课时以上（含口腔种植学实习）考

试合格者；或经过口腔种植学的接着教化累计I类学分40分

以上，或在境外教化机构（中华人民共和国教化部认可的教

化机构）接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证

书者，方可从事口腔种植诊疗活动。

第八条本规范实施前已在医疗机构设立的专业口腔

种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作5年以上的医务人

员视为已具备进行口腔种植诊疗活动资质。

第九条本规范实施前在医疗机构设立的专业口腔种

植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作未满5年，或在医疗

机构非专职从事口腔种植临床诊疗工作的医务人员执行本

规范第七条。

第三章技术管理规范

第十条口腔种植学诊疗活动中所运用的材料、器械及

设备应当符合《医疗器械监督管理条例》要求。

第十一条对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种

植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治

疗知情同意书。

第十二条具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植

治疗的患者在首次手术治疗前应当常规进行颌骨曲面体层

或颌骨CT影像检查与诊断。必要的血液检查及传染病筛查。

第十三条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当建

立完善的口腔种植门诊病历书写与管理规范，其内容应当包

括X线检查记录和资料、手术记录、治疗记录、复诊记录以

及运用的种植系统及其规格的登记记录。

第十四条口腔种植技术分为简洁种植技术、较困难种

植技术及困难种植技术。简洁种植技术是指无需在术区进行

任何其它种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复

的种植技术；较困难种植技术是指在术区需经下列一项及一

项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的

种植技术，包括：引导骨再生技术、骨劈开技术、即刻种植

技术；困难种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种

植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的种植技术，

包括：上颌窦底植骨技术、外置法植骨技术、其它自体骨植

骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨

重建技术，以及面部潢复体种植修复技术等。困难种植手术

原则上应在三级医院进行。

第十五条实施较困难种植技术的医务人员除应当符

合本规范其次章要求外，还应当具有主治医师以上专业技术

职称资格；实施困难种植技术的医务人员除应当符合本规范

其次章要求外，还应当具有副主任医师以上专业技术职称资

格。

第十六条从事口腔种植诊疗活动的医疗机构应当依

据自身的人员资质、技术条件、设备装备等开展相应的口腔

种植技术，以保证口腔种植治疗平安与质量。

第十七条已正式设有口腔种植专业科室的医疗机构，

口腔种植治疗应当在正式设有的口腔种植专业科室里进行。

如需其它专业科室帮助或合作，应当由种植科室组织进行。

第十八条口腔种植技术临床应用效果评估，应参考

Albrektsson-Zarb标准*进行。

第四章其它管理要求

第十九条口腔种植专业科室是指医疗机构为适应学

科发展，引领学科进步，解决疑难病例而特地设立的独立专

业科室。专业科室应当配备专职医生和护理人员等。

其次十条用于口腔种植诊疗的诊室是指在口腔医疗

机构中开展种植诊疗服务的场所。医师执业应当符合本规范

第六条、第七条、第八条、第九条规定，其执业范围应当符

合本规范第十四条、第十五条规定。

其次十一条当地卫生行政部门负责定期对辖区内开

展口腔种植诊疗业务的医疗机构依照本规范进行监督、检查

和指导。

其次十二条口腔医疗机构质量监督检查结果纳入医

疗机构年终校验考核。

附：Albrektsson-Zarb标准

1986年瑞典Albrektsson和Zarb等提出的口腔种植胜

利评价标准：

1.种植体无动度。

2.X线片显示种植体四周无透射区。

3.种植体功能负载1年后，垂直方向骨汲取小于0.2mm/

年。

4.种植体无持续性或不行逆的症状，如难受、感染、麻

木、坏死、感觉异样及下颌管损伤。

5.达上述要求者，5年胜利率85%以上；10年胜利率

80%以上为最低标准。

受理编号:

口腔种植技术临床应用实力审核申请表

申请单位：（公章）

执业许可证号码：

所在地：

申请日期：年月0

审查日期：年月日

受理日期：年月日

兵团卫生局制

二。一O年七月

医疗名称石河子高校医学院第一附属医院

机构地址新疆石河子市北二路邮编832008

状况性质综合性医院口专科医院口

医院等级三级甲等

编制床位800张职工总数1500人

联系人潘惠忠联系电/p>

口腔种植技术规范和管理制度有口无口

拟申报口腔种植

技术诊疗项目

口腔注册有口无口床位20张

设置时间

近五年完成口腔简洁种植技术手术______例

口腔近五年开展口腔较困难种植技术手术______例

科基近五年开展口腔困难种植技术手术______例

本状

况口腔种植

技术诊疗

项目开展

状况

口腔检查室有口无口

口腔治疗室有口无口

口腔手术室有口无口

口腔手术及应急救治设备有口无口

工作医院感染管理系统有口无口

室消毒灭菌设施有口无口

状况经国家食品药品监督管理部门认定的口有口无口

腔设备和手术器械

医学影像和临床检验学科能够进行常规是口否口

检查

满意危重病人救治要求的重症监护室有口无口

执业范围为口腔科专业的医师

______人

主治以上专业技术职务任职资格且有5年

以上口腔诊疗工作阅历的医师

人员______人

经过省级以上卫生行政部门认定的口腔

状况

诊疗技术培训基地系统培训并考核合格______人

的医师

具有副主任医师以上专业技术职务任职

资格且经卫生部口腔诊疗技术培训基地______人

系统培训并考核合格

其他经过口腔诊疗技术相关专业系统培

训并考核合格人员______人

医疗机构看法：

负责人：（公章）

年月日

师（市）市卫生行政部门审核看法:

负责人：（公章）

年月0

省级专家组看法：

组长：年月H

兵团卫生局审批看法：

负责人：（公章）

年月日

口腔种植技术从业技术人员申请审核表

姓名邱雪冰性别女

诞生年月1970.4民族汉族

工作单位石河子高校医学院科室口腔科

第一附属医院

职务口腔教研室副主任技术职称副主任医师

获得本技术职称年限2008年

医师执业证书编号120650000150396

从事口腔临从事口腔种

床诊疗工作18年植技术工作10年

年限年限

拟申报的口腔种植

口腔种植牙周维护

技术诊疗技术项目

5年内累计独立完5年内是否发

成（术者）口腔种幽例