江西航空职业技术学院《工业药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《工业药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是2、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择3、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗4、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）A.优化提取工艺参数B.采用新型提取技术C.增加提取次数D.以上方法均可5、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？（）A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术6、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？（）A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可7、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测8、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）A.反应过程中产生大量副产物B.原材料价格上涨C.产品的纯度不达标D.生产过程中的能耗过高9、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响10、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性11、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）A.显微镜计数法B.细胞染色法C.比浊法D.流式细胞术12、对于生物制药中的细胞培养技术，以下关于细胞株的选择和培养条件的优化，哪一项是恰当的？（）A.细胞株的选择和培养条件的优化对生物制药的产量和质量影响不大B.选择合适的细胞株，并通过优化培养基成分、温度、pH值等培养条件，可以显著提高生物制药的产量和质量C.细胞培养技术已经非常成熟，不需要再进行细胞株的选择和培养条件的优化D.细胞株的选择主要依据细胞的生长速度，培养条件的优化不重要13、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响14、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？（）A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器15、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厌氧消化法D.以上均可16、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法17、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小18、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？（）A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定19、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁20、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）阐述在制药工程的文件管理系统中，如何确保文件的准确性、完整性和可追溯性，以符合法规要求？2、（本题5分）结合药物制剂的工业化生产，分析大规模生产与实验室制备的差异，以及在工艺放大过程中需要解决的问题。3、（本题5分）简述在化学药物的结构确证中，常用的分析方法和技术有哪些，如何综合运用这些方法确证结构？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药企业的药品生产车间出现了设备故障。分析设备故障对药品生产的影响及维修策略。2、（本题5分）某制药厂的一款口服液在色泽和澄清度上出现变化，分析可能的原因及质量控制方法。3、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行质量风险管理和质量体系审核，确保质量体系的有效运行。4、（本题5分）探讨某制药企业在药物研发过程中，如何进行药物的临床研究数据分析和结果解释，为药物审批提供依据。5、（本题5分）分析一家制药公司在生物制药领域，如何进行生物制药的工艺开发和优化，提高生物制药的产量和质量。四、论述题（本大题共2个小题，共20分