制剂工程学知到课后答案智慧树章节测试答案2025年春中国药科大学

制剂工程学知到课后答案智慧树章节测试答案2025年春中国药科大学第一章单元测试

硬胶囊剂机械属于下列哪一种制药机械设备分类（）。

A:原料药设备B:其他制药机械设备C:药品包装机械D:制剂机械

答案:制剂机械不属于制剂设备未来发展方向的是（）。

A:机械化B:多功能化C:连续化D:智能化

答案:机械化制剂工程学的课程内容包括（）。

A:制剂生产过程B:验证C:工程设计D:制药设备

答案:制剂生产过程###验证###工程设计###制药设备药物制剂学是一门以药剂学、GMP、工程学及相关科学理论和工程技术为基础，综合研究制剂生产实践的应用型工程学科。（）

A:对B:错

答案:对用于制药工艺过程的机械设备不包括非制药专用的其他设备。（）

A:对B:错

答案:错

第二章单元测试

下列不属于三级文件的是（）

A:SOPB:生产指令C:工厂相关规定D:报告和生产记录

答案:报告和生产记录以下保持负压的洁净区包括（）

A:产生粉尘，B:病原体操作区C:三个都是D:青霉素、放射性等特殊药品

答案:三个都是我国废水排放标准：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，悬浮物<100mg/L。（）

A:对B:错

答案:错生产管理负责人和质量管理负责人可以兼任。（）

A:对B:错

答案:错GMP所指的文件包括（）

A:操作规程B:工艺规程C:记录和报告D:质量标准

答案:操作规程###工艺规程###记录和报告###质量标准

第三章单元测试

下列有关总平面布置设计的叙述正确的是（）。

A:产生有害气体、粉尘的生产区、辅助生产区应置于下风区B:人流、物流通道交叉使用C:生产区、办公区、生活区应放置于该地区全年主导风向的上风区D:将辅助生产区布置在厂区中心，生产区布置在它的附近

答案:生产区、办公区、生活区应放置于该地区全年主导风向的上风区下列对于高效过滤器描述正确的是（）。

A:高效空气过滤器仅能使用1-2年B:主要用于滤除小于1μm的尘粒C:一般装在通风系统的前端D:可以不在初、中效过滤器的保护下使用

答案:主要用于滤除小于1μm的尘粒制剂车间包括（）。

A:生产部分B:销售部分C:辅助生产部分D:行政-生活部分

答案:生产部分###辅助生产部分###行政-生活部分生产性质相似或工艺流程相联系的车间要集中布置。（）

A:错B:对

答案:对药品生产洁净厂房的空气处理系统只需具备通排风除尘的功能。（）

A:对B:错

答案:错

第四章单元测试

下列有关确认与验证的叙述正确的是（）。

A:确认是用于生产工艺、操作规程、检验方法B:验证是GLP的重要组成部分C:确认与验证本质上是相同概念D:验证通常用于厂房、设施、设备、检验仪器

答案:确认与验证本质上是相同概念验证形成的时间是（）。

A:19世纪50年代B:19世纪70年代C:19世纪60年代D:19世纪80年代

答案:19世纪70年代清洁验证中取样方法包括（）。

A:蘸取法B:擦拭法C:淋洗法D:吹取法

答案:擦拭法###淋洗法企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（）

A:错B:对

答案:对清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。（）

A:错B:对

答案:对

第五章单元测试

万能粉碎机是采用哪一种类型的粉碎设备（）

A:截切式粉碎设备B:挤压式粉碎设备C:锤式粉碎设备D:齿式粉碎设备

答案:齿式粉碎设备下列有关是裂片及改良方法叙述不正确的是（）。

A:改善压力分布B:增加粘合剂C:增加物料的塑性变形D:选择适宜压缩力

答案:增加粘合剂干燥过程中如果干燥速度过慢，会致使表面粉粒黏着，从而阻碍了内部水分的扩散和蒸发，形成假干燥现象。（）

A:对B:错

答案:错制剂车间包括设备验证是对设备的设计、选型、安装及运行和对产品工艺适应性作出评估，以证实是否符合设计要求。设备验证包括（）

A:对B:错

答案:对流化床由于在一台设备内完成以下哪三个过程，所以兼有“一步制粒”之称（）。

A:过筛B:混合C:干燥D:制粒

答案:混合###干燥###制粒

第六章单元测试

喷淋式安瓿洗瓶机的工作不包括（）

A:甩水B:干燥C:蒸煮D:注水

答案:干燥冻干过程不包括（）

A:再升华B:升华C:预冻D:再干燥

答案:再升华稀配法就是先将药液配制成浓度较高的溶液后再使用注射用水稀释成所需的浓度（）

A:对B:错

答案:错药用纯化水的制备方法包括离子交换法、反渗透法、蒸馏法。（）

A:对B:错

答案:对下面属于粗滤器的有（）

A:微孔滤膜过滤器B:钛滤器C:砂滤棒D:板框式压滤机

答案:钛滤器###砂滤棒###板框式压滤机

第七章单元测试

将软胶囊放入干燥机转笼中进行动态风干时，环境湿度应控制在（）

A:50-60%B:30-40%C:20-30%D:40-50%

答案:30-40%制备软膏时，为使物料充分粉碎和混合，制膏机采用的搅拌速度为（）。

A:100转B:1000转C:3000转D:20转

答案:1000转采用压制法可以生产无缝软胶囊。（）

A:错B:对

答案:错通常软胶囊的制备有配料，化胶，囊制备，干燥等过程，其中干燥时间通常约6～8小时，环境要求：18℃-24℃，RH30%-40%。（）

A:错B:对

答案:对哪些灌装机构可以保证软膏灌装过程中空管不灌装（）

A:释放环和探管装置B:活塞泵C:泵阀控制机构D:升高头E:吹气管

答案:释放环和探管装置###升高头

第八章单元测试

中药前处理不包括（）

A:粉筛B:炮制C:熬制D:提取

答案:熬制先以水为溶剂提取药材中的有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质。这种方法被称为（）。

A:絮凝澄清法B:水提醇沉C:醇提水沉D:透析萃取法

答案:水提醇沉芳香性药材和易变色药