云南省食品安全企业标准备案实施细则-云南省

云南省食品安全企业标准备案实施细则-云南省一、总则（一）目的为规范云南省食品安全企业标准备案工作，加强食品安全企业标准管理，保障公众健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品安全企业标准备案办法》等法律法规规定，结合本省实际，制定本细则。（二）适用范围在云南省行政区域内，食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，以及对没有食品安全国家标准或者地方标准的食品制定企业标准，应当按照本细则规定进行备案。（三）基本原则1.合法性原则：企业标准的制定应当符合法律法规和食品安全国家标准的规定，不得与现行法律法规相抵触。2.科学性原则：企业标准应充分考虑食品的安全性、营养性、稳定性等因素，采用科学合理的技术要求和检验方法。3.公开透明原则：企业标准备案信息应向社会公开，接受公众监督。二、备案管理部门及职责（一）省级备案部门云南省卫生健康委员会负责全省食品安全企业标准备案工作的统一管理和监督指导。其主要职责包括：1.制定和完善食品安全企业标准备案工作的相关制度和程序。2.负责受理企业标准备案申请，并对备案材料进行形式审查。3.组织对企业标准的技术内容进行评估和审查。4.负责发布食品安全企业标准备案信息。5.对全省食品安全企业标准备案工作进行监督检查。（二）州市级备案部门各州（市）卫生健康行政部门负责本行政区域内食品安全企业标准备案工作的具体实施和管理。其主要职责包括：1.受理本行政区域内企业标准备案申请，并对备案材料进行初审。2.将初审合格的备案材料报送省级备案部门。3.协助省级备案部门开展对本行政区域内企业标准备案工作的监督检查。三、备案程序（一）企业标准制定1.企业应根据自身生产的食品特点，参照食品安全国家标准、地方标准以及相关的食品安全法律法规要求，制定企业标准。企业标准应当包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）、生产工艺、感官指标、理化指标、微生物指标、检验方法、包装、标识、运输、贮存等内容。2.企业在制定标准过程中，应当广泛征求内部相关部门、生产操作人员、质量管理人员等的意见，确保标准的科学性和可操作性。必要时，可邀请相关专家进行咨询和论证。3.企业应确保所制定的企业标准能够有效保障食品安全，其技术要求不得低于食品安全国家标准和地方标准的规定。（二）备案申请1.企业向州市级备案部门提交食品安全企业标准备案申请材料。申请材料应包括：食品安全企业标准备案登记表（一式两份）。企业标准文本（一式两份）。编制说明（包括编制目的、依据、适用范围、主要技术指标说明、与现行法律法规和食品安全国家标准的比较说明等，一式两份）。必要的验证报告（如产品全项检验报告、稳定性研究报告等，一式两份）。企业产品执行标准自我声明公开情况说明（包括企业产品执行标准名称、编号、发布日期、实施日期等信息，一式两份）。2.申请材料应使用A4纸打印或复印，并逐页加盖企业公章。材料应完整、清晰，符合规定格式要求。（三）初审1.州市级备案部门收到企业备案申请材料后，对材料的完整性、规范性进行初审。2.初审内容包括：申请材料是否齐全、是否符合格式要求、企业标准文本是否完整、编制说明是否清晰准确、验证报告是否有效等。3.对初审合格的，州市级备案部门在备案登记表上签署意见，并加盖公章，将申请材料报送省级备案部门。对初审不合格的，应当及时通知企业补正材料。（四）形式审查省级备案部门收到州市级备案部门报送的备案材料后，对备案材料进行形式审查。形式审查主要内容包括：1.备案登记表填写是否完整、准确。2.企业标准文本是否符合规定格式要求。3.编制说明是否完整、清晰。4.验证报告是否齐全、有效。5.企业产品执行标准自我声明公开情况说明是否符合要求。对形式审查合格的，省级备案部门予以受理；对形式审查不合格的，应当及时通知州市级备案部门，由州市级备案部门通知企业补正材料。（五）技术审查1.省级备案部门受理备案申请后，组织相关专家对企业标准的技术内容进行审查。专家应从食品安全、营养健康、生产工艺等方面对企业标准进行全面评估。2.技术审查主要内容包括：企业标准是否符合法律法规和食品安全国家标准的规定。技术指标是否科学合理、具有可操作性。检验方法是否准确、可靠。与现行食品安全国家标准和地方标准的差异情况及合理性。3.专家审查过程中可要求企业提供补充材料或进行说明。企业应积极配合，按照要求及时提供相关材料。（六）备案决定1.省级备案部门根据专家技术审查意见，作出备案决定。对符合要求的企业标准，予以备案，并向企业发放食品安全企业标准备案回执。2.对不符合要求的企业标准，省级备案部门应书面通知企业修改完善后重新申请备案。企业应在规定时间内完成修改，并重新提交备案申请。（七）备案信息发布省级备案部门将已备案的食品安全企业标准信息在云南省卫生健康委员会官方网站上予以发布，供公众查询。备案信息应包括企业名称、产品名称、企业标准编号、备案日期等内容。四、企业标准的修改与废止（一）修改1.企业标准发布实施后，如企业生产条件、工艺技术、产品配方等发生变化，或者发现企业标准存在缺陷、漏洞等问题，需要对企业标准进行修改的，企业应及时修订企业标准，并按照本细则规定的备案程序重新申请备案。2.企业修改后的企业标准经备案后，以新备案的企业标准为准。原企业标准同时废止。（二）废止1.有下列情形之一的，企业标准应当废止：企业停止生产相应食品的。企业标准所依据的法律法规、食品安全国家标准发生重大变化的。企业标准存在严重缺陷，影响食品安全的。2.企业应及时向州市级备案部门提交企业标准废止申请，并说明废止原因。州市级备案部门审核后报送省级备案部门，省级备案部门在官方网站上发布企业标准废止信息。五、监督管理（一）日常监督检查1.各级卫生健康行政部门应加强对食品安全企业标准备案工作的日常监督检查，重点检查企业是否按照规定程序进行备案、备案材料是否真实有效、企业标准是否符合法律法规和食品安全国家标准要求等。2.对发现的问题，应及时责令企业整改。对违反本细则规定的行为，依法依规进行处理。（二）企业标准跟踪评价1.省级备案部门应定期组织对已备案的企业标准进行跟踪评价，了解企业标准的实施情况，收集企业和社会公众对企业标准的意见和建议。2.根据跟踪评价结果，对企业标准存在的问题及时进行研究分析，必要时组织专家进行论证，指导企业完善企业标准。（三）投诉举报处理1.各级卫生健康行政部门应建立健全食品安全企业标准投诉举报机制，畅通投诉举报渠道，及时受理和处理有关企业标准的投诉举报。2.对投诉举报反映的问题，应认真调查核实，依法依规进行处理，并及时反馈处理结果。六、法律责任（一）企业责任1.企业违反本细则规定，未按要求进行食品安全企业标准备案的，由县级以上卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处2000元以上2万元以下罚款。2.企业提供虚假备案材料的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，并处5000元以上3万元以下罚款。3.企业生产的食品不符合其备案的企业标准的，依照《中华人民共和国食品安全法》相关规定进行处罚。（二）备案部门责任1.备案部门及其工作人员在企业标准备案工作中，存在违反法律法规规定的行为，或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任