机电工程公司质量手册

机电工程公司质量手册

色文件编号:QM.01版本号：1.02修订状态：1分发号:

质量手册

编制：

审核：

批准：

发布日期：年月日实施日期：年月日四平市机电设备安

装公司

01目录

章节号标题页码

01封面.................................................1

02目录.................................................2

03手册批准页...........................................4

04手册的说明与管理....................................5

05企业概况.............................................6

05企业的宗旨和质量方针、目标..........................7

1公司的组织结构图....................................8

2各级人员职责.........................................9

3质量管理体系过程职责分配表..........................14

4质量管理体系.........................................16

4.1总要求...............................................16

4.2文件要求.............................................16

5管理职责.............................................21

5.1管理承诺.............................................21

5.2以顾客为关注焦点.....................................21

5.3质量方针.............................................21

5.4策划.................................................21

5.5职责、权限各沟通.....................................22

5.6管理评审.............................23

6资源管理.............................................30

6.1资源的提供...........................................30

6.2人力资源.............................................30

6.3基础设施.............................................31

6.4工作环境.............................................32

7产品实现33

7.1产品实现策划........................................33

7.2与顾客有关的过程....................................33

7.3设计和开发...........................................35

7.4采购.................................................36

7.5生产和服务提供......................................38

7.6监视和测量装置的控制................................40

8测量、分析和改进....................................41

8.1总则.................................................41

8.2监视和测量...........................................41

8.3不合格品的控制.....................................43

8.4数据分析.............................................43

8.5改进.................................................43

章节号标题页码

附录A文件控制程序.....................................45

附录B记录控制程序....................................51

附录C内部审核程序.....................................55

附录D不合格品控制程序................................59

附录E纠正措施程序....................................62

附录F预防措施程序....................................64

附录G质量体系文件管理一览表..........................67

附录H质量体系相关的外来文件管理一览表...............70

附录I质量体系记录管理一览表..........................71

附录J体系数据统计分析................................74

附录K手册图文1-9......................................................................75

02手册批准页

本《质量手册》符合GB/T19001—2000idtIS09001:2000标准和公司的质量方针的要

标.阐述了本公司为实现质量方针和质量目标提供满足顾客要求和国家法律法规要求的产

品的服务而所开展的质量活动的规范性要求。本《质量手册》作为本公司开展质量管理活

动的纲领文件，现批准颁发执行。

本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并按照本《质量手册》所规定的要求

并遵循八项质量管理原刚开展质量管理活动并严格实施，保持和持续改进质量管理体系。

以实现公司的质量方针、质量目标及经济效益。

总经理:

日期:年月日

03手册的说明和管理

03.1手册的说明

a）本手册阐述了本公司质量方针和按GB/T19001—2000idt1809001:2000《质量

管理体系要求》标准,结合本公司的实际情况所建立的质量管理体系；用于公司在设计、

开发、生产、采购、安装和服务的各阶段，保证提供给顾客的产品和服务符合规定的要

求。

b）本于册有关质量方面的术语依据CB/T19001—2000idtIS09001:2000《质量管

理体系基础和术语调》的定义。

c）本手册所阐述的质量管理体系包括了GB/T19001—2000idt1S09001:2000《质

量管理体系要求》标准的全部要求。

d）本手册所覆盖的产品为IkV及以下低压电器开关及低压成套开关设备和控制设

备、12kV以下高压开关设备。

e）标准所要求的形成文件的程序，在本手册中以附录方式出现。

f）本手册解释权归企业管理者代表。

03.2手册的管理

a）质量手册的编写，由管理者代表负责组织,品管部编制J,经管理者代表审核认可，

由总经理批准颁发实施.

b）质量手册一般在管理评审'时对其进行评审.

C）质量手册由信息部负责保存和发放，分“受控”版本（即受控制，文件更改变化

时，要登记追溯的版本）和不受控版本。受控发放对象是企业正副总经理、管理者代表，

部门经理或管理代表批准发放的其它人员。受控发放的，其封面应盖“受控文件”标识。

不受控版本的发放需由部门提出，报信息部审核，经宣理者代表批准，由信息部发放，其

封面应盖“非受控文件”标识。

d）质量手册的持有者，应注意保存，不得丢失，私自涂改、外传、复印、外借和

赠予。当持有者成为不具备持有身份时，应到信息部办理归还手续。

e）质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》，必须经管理者代表审核认

可，由总经理批准。当新版本颁发时，旧版即废止，并同时收回旧版。在下列情竞下，由

品管部按总经理的指令在管理者代的指导下组织更版的编制：

i）国家或国际重新发布标准时；

ii）本企业组织机构调整或外部环境发生变化时；

iii）个别章节修改而涉及其他章节改时。

04企业概况

广东天富电气有限公司位于一代伟人孙中山先生故居一一广东中山市并坐落于

中山火炬高技术产业开发区。是一家高起点的专业性民营科技企业。

公司占地面积15000多平方米，厂房面积10000余平方米，采用先进的进口数

控加工设备、准确完善的检测试验手段，不断改进的管理，致力于具有国际先进水

平的高低压开关设备、高低压电器元件、工业自动化系统设备等的研发与制造，使

产品的工艺和质量得于有效的保证。从综合信息、产品设计、生产经营和文档管理

均采用计算机辅助管理，逐步走向现代化。的有产品均通过了广东机械行业协会和

广东广电集团组织的鉴定。多年发展公司拥有一批由高级工程师、工程师、技师等

组成的科技队伍。

公司现有主要产品为：

・12kV以下高压开关设备，主要型号有GWV1、KYN、HXG和HXGN等；

•IkV及以下低压成成套开关设备和控制设备，主要型号有GCS和GGD等；

•高压/低压预装式变电站，主要型号有YBM8。

•IkV及以下低压电器开关GWW1、GWMkGWC1等。

公司以生产高技术、高质量的产品服务于各界，目前产品已广泛用于工矿企业、

电站、医院、商贸大厦、花园住宅等。永远向用户提供优质的产品和周到的服务是

公司奋斗的目标。

展望二十一世纪，广东天富电气有限公司将沿着以经济效益为中心的指导思想，坚持

“追求卓越，开创未来；科学管理，服务用户。”的企业宗旨和企业精神，以优质产

品、真诚和周到的服务来满足和答谢广大用户。

本公司按GB/T19001—2000idtIS09001:2000标准要求建立了质量管理体系，

公司将保持质量管理体系的持续性、适宜性和有效性，以“精心做好每一件产品，

实现对顾客的承诺；周到提供每一项服务，真正赢得顾客满意”的质量方针政策为

指导，实现产品质量稳定和不断提高，确保满足顾客的要求。

电话：0760——5592863传真：0760——5313639

地址：广东省中山市火炬开发区陵卤管理区

邮编：528437

E-mail:fdjdgcgs@pub.zhongshan.gd.cn

05企业的宗旨和质量方针、目标

05.1企业的宗旨和质量方针是本企业建立、保持和持续改进质量管理体系，开展质量活

动的根本依据，是本企业向顾客做出的承诺，企业各级人员必须以此作为工作准则。

05.2本企业的宗旨

追求卓越，开创未来；

科学管理，服务用户。

053本企业的质量方针

精心做好每一件产品，实现对顾客的承诺；

周到提供每一项服务，真正赢得顾客满意。

054本企业的质量目标

额定电压12kV以下的高压开关设备，额定电压交流IkV以下低压成套开关设备和控

制设备的技术性能指标能满足国内客户不同层次的需求，主要技术性能指标达到国际同类

产品水平。

产品的安全技术性能指标出厂合格率100机

顾客质量退货率不高于1%。（台）。

顾客对产品质量和服务质量要求的满足率不低于95虬

各项质量改进措施的按期完成率不低于95机

1公司的组织结构图

管理者代表

止声亘H白持木亘1I匕因昔亘il匕

本公司管理层各级人员职责和权限如下:

1）总经理

a）向公司全体员工传达满足顾客要求及法律法规要注的重要性，教育全体员工培养

费满足顾客要求的意识。以实现顾客满意为目标，确保出厂产品的质量符合国家法律法规

要求和满足顾客要求;

b）制定并保持公司的质量方针和质量目标，确保质量方针和目标在公司内各层次得

到理解和执行。通过增强贡工质量意识、积极性和参与程度，在全公司范围内促进质量方

针和质量目标的实现；

C）确保建立、实施和保持有效的质量体系以实现质量目标；

d）确定公司内各职能部门和从事与质量有关的管理、执行、验证工作的人员，规定

其职责和权限，并予以任命和授权；

。）确定和提供建立质量管理体系、开展质量活动所需的资源，包括人力资源、基础

设施、工作环境等；

f）确保在公司内建立适当的沟通过程，支质量管理体第的有效性进行沟通；

g）按规定的时间主持管理评审，决定改进质量管理体系的措施、评价质量方针和质

量目标更改的而要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2）管埋者代表

a）根据公司的质量方针、质量目标和GB/T19001-2000idtIS09001：2000质量体

系标准的要求建立、实施和保持公司的质量管理体系，并予以持续改进，满足顾客要求；

b）负责组织建立和实施内部审核过程，指定并授权具备资格的内部审核员按程序的

实施要求开展内部审核活动，督促各职能部门负责人配合完成内部审核活动，对审核发现

的不符合及时地采取纠正措施，保证质量管理体系的有效性和符合性，并将内审结果提交

管理评审;

c）协助总经理策划资源提供（见6.1）和管理评审（见5.6）,组织实施资源提供和

管理评审决议的各项措施，对措施的结果进行检查、分析，向部经理报告质量管理体系的

业绩和任何改进的而求；

d）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作；

e）组织顾客满意度的评价，以改进质量管理体系。

3）生产副总经理

a）协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织所领导的部门制定部门质量目

标和质量工作计划；组织实施并监督检查，确保其有效运行。

b）协助总经理策划资源提供（见6.1）,负责对基础设施、工作环境提出配置和改

善计划，供部经理确定；

c）负责按订货合同要求，组织协调各职能部门的生产安排、技术保证及质量管理工

作，确保产品质量符合合同要求并按时交货；

d）负责公司的生产管理工作，组织制定生产作业计划，并对其过程实施控制：组织

解决生产中遇到的重大问题，确保生产作业过程的输出结果达到规定的要求；组织生产过

程的监视、测量、分析和改进工作。

e）负责对生产作业过程的质量记录进行审批，监督并保证过程符合规定要求。

4）技术副总经理

a）协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织的领导的部门制定部门质量

目标的质量工作计划；组织实施并监督检查，确保其有效运行。

b）组织技术部及相关职能部门对产品实现进行策划，并对过程的实施及其结果的

有效性进行监督，确保产品质量的符合性并满足规定要求，实现对顾客的承诺；

C）负责公司的技术管理和设计工作，协调公司各职能部门间技术方面的工作，对

新技术、新工艺、新材料的应用全面领导负责；

d）负责组织制订公司新产品开发计划，负责对产品设计和开发的全过程的管理，

组织产品的设计评审、验证和确认活动。

e）负责对设计开发过程的质量记录进行审批，监督并保证过程符合规定要求。

5）经营副总经理

a）协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织所领导的部门制定部门质量目

标和质量工作计划；组织实施并监督检查，确保其有效运行。

b）协助总经理制订公司的年度经营目标和计划，并负责实施和控制，满足顾客需

要，确保顾客耍求得到满足和经营目标的实现；

c）负责公司营销工作，组织与顾客的沟通、顾客要求评审和顾客服务工作，确保服务

过程的有效，使顾客满意；

d）负责组织所领导的部门对顾客满意度、公司业绩和人员能力进行评估，并负责采

取措施以改进顾客满意度、公司业绩；

e）负责组织公司的产品投标工作；

6）营销部经理

a）增强顾客满意为目的，制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标，并组织

实施和改进，对本部门质量职责的贯彻实施负领导责任；

b）以满足顾客需要为目的，根据公司产品的已占有市场及潜在市场状况，确定销售

人员的能力及分布需求，确定销售人员配置要求及人员培训计划；

c）根据顾客要求，策划和组织与产品有关的要求的评审活动，对评审中存在的意见

进行沟通和协调，确保评审活动达到策划的要求，保存评审的记录；

d）顾客对产品的要求发生变更时，应及时记录并将信息传递给公司内部的有关部

门，并组织相关部门对涉及到的变更内容进行评审，并保存相关的记录；

e）负责成品的搬运、储存、包装、防护和交付工作，保证将产品按时交付给顾客；

f）对顾客的意见和市场的需求进行监视和测量；对与顾客沟通做出有效的安排并负

责实施，指定人员接收处理关于产品要求或变更方面的信息、或合同执行中的修改、顾客

的反馈信息，包括受理顾客的抱怨和投诉意见；

g）负责组织对顾客财产的控制；

h）负责公司的产品计价工作；

i）负责收集招投标情报，做出投标分析和投标可行性方案，

7）制造部经理

a）确定产品实现过程中生产管理必须达到的质量目标，策划和控制实施质量目标的

过程，利用过程管理所获的数据，分析和改进产品的质量，确保所策划和实施的过程结果

达到质量目标的要求;

b）对采购的过程实施控制，策划和实施供方的选择评价和重新评价，对供方是否符合规

定要求做出评定，对采购产品符合规定要求承担责任；

C）负责按订货合同要求，组织协调各车间的生产安排和质量管理工作，确保产品质量符

合合同要求并按时交货；

d）根据策划和规定的产品作业流程，实施产品生产过程的作业管理，确保产品生产作业

活动达到产品技术标准和工艺文件规定的技术质量要求；严格执行产品的采购要求，并对

于采购信息的充分性和适宜性进行评审；

e）控制和保持产品的工序能力，组织对产品加工设备按规定要求进行维护（制定维护保

养计划和大、中修及项修计划），以及定期进行设备性能的检查，确保产品工序能力和生

产设备满足产品工序加工质量的要求；

f）对产品状态标识的作业进行管理，以产品状态标识控制产品的物流，以使产品现场保

持良好的物流状态；

g）对产品的现场防护实施管理，规定产品现场作业过程中产品的防护方法和实施措施，

确保产品得到适宜的防护；

h）组织实施现场文明生产的管理措施，使产品作业环境与产品生产要求相适应；

i）依据规定的产品作业规范，组织产品的作业活动，对关键、重要工序指定人员实施过

程监视和测量，控制和评价监视和测量的结果，确保工序能力的保持和改进以及产品工序

质量达到规定要求。

j）负责对采购产品的接收、贮存、防护、发放进行管理和控制，并协助验证；

|＜）负责对不合格晶做出标识和相应的处置措施。

8）技术部经理

a）负责策划和制定与公司质量目标相一致的本部门质量目标，并组织实施和改进，对本

部门质量目标的贯彻实施负领导责任；

b）负责与产品有关的要求的技术评审及与顾客的技术沟通（审图、技术交底、技术咨

询、现场勘测等）；负责制定并提供采购技术文件；承担销售技术支持工作；

c）组织投标评审工作及质量记录的控制，组织编制标书，负责中标后（在销售合同监

定前）的技术性商务支持。

d）负责组织为确保产品实现过程的有效策划、运行和控制所需技术文件、工艺文件

（工艺指导书、检验指导书、操作指导书、图样、施工单等））和相应的记录，并实施文

件和记录的控制要求；

e）确定产品设计和开发的输入（包括适用的法律法规、功能和性能等）；组织实施并

负责设计和开发的输出（包括采购、生产和服务、产品接收准则、安全特性和正常使用产

品特性等）；规范、实施和控制产品的设计过程，确定设计过程中有关的评审、验证和确

认活动的控制项目及要求，对设计过程的有效实施负责；实施和监督设计和开发更改的控

制，并保证更改的结果满足产品的要求；

f）负责评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定和实施所需的措施，评审采取的

纠正措施，并形成文件采取预防措施，达到消除潜在的不合格的原因，防止不合格的再次

发生并持续地改进；

g）承担公司产品加工工艺的策划管理工作；制定通用工艺文件并监督实施；负责新材

料、新工艺试验、应用及推广；负责工艺纪律督查与工艺改进工作；会同生产车间组织特

殊工序的鉴定工作。

9）品管部经理

a）负责策划和制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标，并组织实施和改进，

对•本部门质量职责的贯彻实施负领导责任；

b）负责确定实施监视和测量，以及所需的监视和测量装置，确保产品符合要求并提供

证据（包括：确定配置、保证满足能力要求的监视和测量装置/设备，规范监视和测量装

置/设备的使用方法，确保测量数据的准确可靠，指派具备所要求的技能和能力并经授权

的检验和试验人员从事监视和测量活动）；

c）负责策划和验证产品的监视和测量活动，采取严格的管理措施，确保监视和测量活

动的作业符合规定的要求，指定人员管理监视和测量结果和实施监视和测量过程的记录，

并对测量数据进行分析，为实施质量改进提出需求。

d）负责策划质量管理体系的符合性以及持续改进质量管理体系有效性所需监视、测

量、分析改进过程；

e）控制质量管理体系执行文件控制（4.2.3）和记录控制（4.2.4）要求，对质量记录

的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置进行控制和管理；

f）行使产品批准放行的职权（包括指定授权的检验人员），承担确保产品满足规定的

交付质量要求的责任；

g）组织对原材料、元器件、外协件和成品的不合格品的识别，作出拒收或让步接收的

处置决定，对不合格品的确定、标识、记录、评定和处置进行检查、控制和管理，防止其

非预期使用或交付;

h）对顾客满意、产品的符合性、产品的特性和趋势、供方的品质进行数据分析，并依

据数据分析采取纠正和预防措施，跟踪验证其有效性。

10）人力资源部经理

a）根据公司质量目标和本部门的职责，负责确定本部门的质量目标和实施措施，组织

质量目标的贯彻，评价有效性；

b）对各部门的工作职位、工作业绩及现有状况定期考核，及时报告总经理并协助解决

人员安排，办理员工及新吸收人员的调配和与质量管理体系有关的管理、执行、验证人员

的授权，任命手续；

c）了解培训需求，编制公司培训计划，组织并督促各部门实施员工的培训、考核。

d）负责人力资源管理，提出配置和改善计划，供总经理确定；

e）负责保存和管理公司各类管理制度，文件和员工档案。

11）信息部经理

a）根据公司质量目标和本部门的职责，负责确定本部门的质量目标和实施措施，组织

质量目标的贯彻，评价有效性；

b）负责质量体系文件和技术文件的归档、标识、复印、存贮、防护、管理和控制，防

止非预期的使用、遗失和误用。

c）负责质量体系记录的收集、归档，保存客户的完整记录；

d）负责公司信息资源（包括计算机设备）的规划、管理控制;

e）负责接收和控制关于法律法规的外来文件。

12）内部审核员

a）负责策划并实施对本公司的质量管理体系符合性和持续改进质量管理体系有效性的

审核活动；

b）负责内部审核计划的编制，将审核要求传达给被审核部门；

c）有效地开展并承担审核要求所赋予的任务；

d）向管理者代表提交审核报告及审核情况记录和不合格报告；

e）负责纠正和预防措施的跟踪审核，并将审核情况向管理者代表报告。

13）设计、工艺技术人员

a）提高业务水平，广泛采用先进方法（包括技术、工艺、材料等方面）使产品质量不

断地提升，以增强顾客的满意；

b）负责对顾客提供有关图样和技术要求进行确认要求和产品的相关要求进行设计的输

入，并保证设计输出正确、清楚，包括给出采购、加工、喷涂、装配要求，以及包含或引

用接收的准则和规定产品安全和正常使用所必需的产品特性；

c）实施产品设计过程中有关的评审、验证和确认活动的控制项目及审批手续，对设计

过程的结果符合设计输入的要求负责；

d）招待设计更改控制，负责保持更改记录，并在实施前得到批准，更改后的结果和必

要的措施予以保留;

e）采取措施，负责对不合格品做出相应的处置和评审，经质检人员的验证，以证实符

合要求；

f）调查与过程有关的不合格品产生的原因，确定消除不合格品的原因所需的纠正和预

防措施，直到满足要求。

14）（进货、过程、最终）检验人员

a）执行检验计划、设计图纸资料、工艺文件要求实施本岗位的进货、过程、最终检验

和试验任务，并做出检验和试验结果的判定和标识；

b）参与设计和开发、纠正和预防措施过程中的验证需求，对不合格的原因分析，推荐

或提出解决的办法；

c）对不合格品进行标识、记录、隔离和报告，并实施监督相应的处置措施；

d）按质量记录要求，认真记录质量情况，保存检验和试验记录，对质量检验数据的真

实性、准确性负贡；

e）负责对检验设备及测量仪器、量具的维护、保养、周期检定、标识、校验和验证的

结果保存，以保证仪器和设备的正确使用；

f）根据有关标准及使用方法，正确地使用和操作检验的仪器和设备，使用计量器具前

应进行校准，以保证测量结果的准确性；

g）发现仪器和设备偏离校准状态时，应及时采取措施和报告，并停止使用，对以往测

量结果的有效性进行评价和记录。

15）服务人员

标准标准条款名称总管…经技菅制技品人a）格守

信财

力良好的职

条款经理生营术销造术管息务

资业道德，

保持优良

的服务态

度；

b）提高

业务水

平，不断

提升现场

故障解决

率；

c）制定

对顾客的

服务计划

和回访计

划；

d）负责及时处理顾客来申,、来函突出的问题和咨询，直至顾客满意：

e）负责对产品的质量信息收集、统计分析,并反馈。

号理者产副副部部部部源部部

部

代副总总

表总

4质量管理体系

4.1总要求△△*

4.2文件要求

4.2.1总则△•

4.2.2质量手册△△*

4.2.3文件控制△OOOOO■

4.2.4记录控制△OOOOO■

5管理职责

5.1管理承诺△△△△

以顾客为关注△△△△

5.2

目标

5.3质量方针△△△△OOO■OO

5.4策划

5.4.1质量目标△△△△OOO■OO

质量管理体系△△△OOO■OO

5.4.2

策划

职责、权限与

5.5

沟通

5.5.1职责和权限△△△△OOO•OOO

5.5.2管理者代表△

5.5.3内部沟通△△△OOO■OOO

5.6管理评审

5.6.1总则△△△△・

5.6.2评审输入△△△OOO*OOO

5.6.3评审输出△△△△・

6资源管理

6.1资源提供△△△△

6.2人力资源

6.2.1总则△OOOO■O

能力、意识和△OOOO■O

6.2.2

培训1

6.3基础设施△■■

6.4工作环境△■

7产品实现

产品实现的策△OO■O

7.1

划

与顾客有关的

7.2

过程

与产品有关要△■O

7.2.1

求的确定

与产品有关要△△••

7.2.2

求的评审

7.2.3顾客沟通△■OO

人

信财

标准总管…经技营制技品

力

标准条款名称息务

条款经理生营术销造术管资

部部

源

号理者产副副部部部部部

代副总总

表总

7.3设计与开发

设计和开发的△•

7.3.1

策划

设计和开发输△■

7.3.2

入

设计和开发输△■

7.3.3

出

设计和开发评△OO■OOOO

7.3.4

审

设计和开发验△O・O

7.3.5

证

设计和开发确△■O

7.3.6

认

7.3.7设计和开发更△*■

改的控制

7.4采购

7.4.1采购过程△■OO

7.4.2采购信息△•OO

采购产品的验△OO•

7.4.3

证

生产和服务提

7.5

供

生产和服务提△△■■OO

7.5.1

供的控制

生产和服务提△■OO

7.5.2供的过程的确

认

标识和可追溯△O■O■

7.5.3

性

7.5.4顾客财产△•O•O

7.5.5产品防护△△・■

7.6监视和测量装△△■

置的控制

符号说

明：△

测量、分析的

8

质量

改进

管理责任

8.1总则

△O■者•

质量

8.2监视和测量

管理负责

8.2.1顾客满意

△△■O部门

O——质

8.2.2内部审核△■

量管理协

过程的监视和△△△OOO■OO助部门

8.2.3

测量

4质理管

产品的监视和△■理体系

8.2.4

测量

4.1总要

8.3不合格品控制△O■O求

8.4数据分析△OOO■OOO企业

基于以下

8.5改进

要求建立

8.5.1持续改进△△△△OOO•OO质量管理

体系：

8.5.2纠正措施△△△OOO•OO

a）证

8.5.3预防措施△△△OOO■OO

实企业有

能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;

b）通过持续改进的产品实现过程和服务过程的应用，旨在增强顾客满意。

本公司依据GB/T19001-2000idtIS09001:2000标准要求建立的质量管理体系，

形成文件，加实施和保持，并予以下途径建立一个以顾客为导向和企业；

a）确定体系和过程，这些体系和过程能得到准确的理解的有效的管理和改进；

b）确保过程有效运行并受控；

c）确保具有用于确定组织良好业绩的测量方法和数据。

公司质量管理体系的过程实施以下活动，并按标准规定的要求管理这些过程：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；

c）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

c）测量、监视和分析这些过程。

c）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程持续改进。

对影响产品符合要求的外包过程，包括：产品委托验证、监视和测量装置的委托检定和校

准、生产设备的委托维修、产品设计开发的技术支持、产品委托外加工、产品的供方和产

品交付时的运输等也要实施相应的控制。

公司采用过程方法建立、实施质量管理体系以及改进其有效性，图4—1公司质量管理体

系模式图表述了公司以过程为基础的质量管理体系。

4.2文件要求

4.2.1文件的范围

本公司依据GB/T119001—2000idtTS09001：2000标准要求建立质量管理体系文

件，包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

a）质量手册；

a）形成文件的程序；

a）为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书等；

a）符合GB/T119001—2000idtIS09001：2000标港所要求的质量记录。

4.2.2质量手册

4.2.2.1本质量手册根据GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准要求编写,由管理

者代表负责组织，品管部编制，经管理者代表审核认可，由总经理批准颁发实施。质量手

册由信息部负责保存和发放，分“受控”版本（即受控制，文件更改变化时，要登记追溯

的版本）和不受控版本。质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》，必须经管理

者代表审核认可，经总经理批准，品管部负责更改、换版。

4.2.2.2本质量手册完全引用GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准,无删减。

表4—1为本质量手册条款与该标准条款对照表。

4.2.2.3本质量手册编制了六个文件化的程序并对其进行了引用，它们是：

a）附录A文件控制程序

a）附录B记录控制程序

a）附录C内部审核程序

a）附录D不合格品控制程序

a）附录E纠正措施程序

a）附录F预防措施程序

4.2.2.4本质量手册对资源管理过程、产品实现过程和监视、测量和改进过程等三大过程

及其子过程进行了识别，并对其相互作用进行了表述。

4.2.3文件的建立和控制

质量方针和质量目标由总经理策划并组织企业管理层制定，经总经理批准后颁布实

施。

质量手册的编写，由管理者代表负责组织，品管部编制，经管理者代表审核认可，

经总经理批准后颁布实施。

程序文件和相关要求的质量体系文件由管理者代表根据总经理和企业管理层策划的要求，

组织相关职能部门的人员编制。程序文件由总经理批准发布实施没，其它质量体系文件按

照《文件控制程序》（见附录A）中规定的审批权限，经规定人员审批后发布实施。

4.2.4记录控制

记录作为特殊类型的文件，按照《文件控制程序》（见附录A）的规定进行管理和

控制，对记录的建立和保持按照《记录控制程序》（见附录B）予以管理和控制。

质量手册条款与标准条款对照表

表4-1

质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题

4质量管理体系4质量管理体系

4.1总要求4.1总要求

4.2文件要求4.2文件要求

4.2.1文件的范围4.2.1总则

4.2.2质量手册4.2.2质量手册

4.2.3文件的建立和控制4.2.3文件控制

4.2.4记录控制4.2.4记录控制

5管埋职责5管理职责

5.1管理承诺5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针5.3质量方针

5.4策划5.4策戈IJ

5.4.1质量目标5.4.1质量目标

5.4.2质量管埋体系策划5.4.2质量管埋体系策划

5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限5.5.1职责与权限

5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通

5.6管理评审5.6管理评审

5.6.1总则5.6.1总则

5.6.2评审输入5.6.2评审输入

5.6.3评审输出5.6.3评审输出

6资源管理6资源管理

6.1资源提供6.1资源提供

6.2人力资源6.2人力资源

6.2.1总则6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施6.3基础设施

6.4工作环境6.4工作环境

7产品实现7产品实现

7.1产品实现过程的策划7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1与产品有关要求的确定

7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2与产品有关要求的评审

7.2.3顾客沟通7.2.3顾客沟通

7.3设计与开发7.3设计与开发

7.3.1设计和开发的策划7.3.1设计和开发的策划

7.3.2设计和开发输入7.3.2设计和开发输入

7.3.3设计和开发输出7.3.3设计和开发输出

7.3.4设计和开发评审7.3.4设计和开发评审

质量手册条款与标准条款对照表

表4-1（续表）

质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题

7.3.5设计和开发验证7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认7.3.6设计和开发确认

7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7设计和开发更改的控制

7.4采购7.4采购

7.4.1采购过程7.4.1采购过程

7.4.2采购信息7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务提供7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供的过程的确认7.5.2生产和服务提供的过程的确认

7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护7.5.5产品防护

7.6监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的控制

8测量、分析和改进8测量、分析和改进

8.1总则8.1总则

8.2监视和测量8.2监视和测量

8.2.1顾客满意8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制8.3不合格品控制

8.4数据分析8.4数据分析

8.5改进8.5改进

8.5.1持续改进8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施8.5.3预防措施

质量管理体系

8测量、

二神础7RR+C密施警

历而左、津立

5管理职责

5.1管理承诺

本企业由总经理，经营付经理，生产付总经理，技术付总经理及总经理指定的管理者

组成企业管理层，是企业的最高管理者。木企业实行总经理负责，全权处置和管理企业的

一切经营和管理活动。

企业根据GB/T19001-2000idtIS09001:2000标准要求建立，实施质量管理体系并持

续改进其有效性，通过满足顾客要求，达到和增强顾客满意；为此最高管理者做出以下承

诺；

a）通过培训，宣传，会议沟通等各种方式，向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要

性；

b）依法经营，贯彻国家强制性标准，积极申请获得法规要求的产品安全认证证书，保证

向顾客提供的产品符合质量和安全技术要求；

c）定期对质量管理体系的适宜性，充分性，有效性和质量方针及质量目标进行评审；

b）确保必要的资源以满足质量管理体系有效运行，持续改进的需求，达到增强顾客满意。

公司按图5T所示的流程，确保管理承诺得到实现。

5.2以顾客为关注焦点

组织依存于顾客，以顾客要求为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客满意，是企业宗旨

的根本体现，本企业通过以下措施实现对顾客的关注和承诺；

a）本企业生产和销售的产品，向顾客承担符合《中华人民共和国产品质量法》规定的“生

产者，销售的产品质量责任和义务”的法律责任，对规定实施强制安全认证有产品，本企

业严格达到规定的要求，并积极申请获取产品安全认证证书。

a）依据《中华人民共和国产品标准化法》严格按产品标准的规定进行产品设计，制造，检

验和服务，保证产品达到产品技术标准规定的要求。所有出厂的产品均向顾客提供合格证

明。表5T为公司现行产品操行标准一览表。

c）严格实施质量管理体系的规定要求，保证产品实现过程的有效性，稳定地向顾客提供符

合规定要求的产品和服务。

d）本企业指定专职部门和人员负责于顾客沟通，处置顾客的要求和反馈意见，对顾客的反

馈意见的处置结果实施跟踪制度。

5.3质量方针

最高管理者根据企业宗旨和GB/T19001-2000idtIS09001：2000标准要求并按图5-2

质量方针制定和评审流程图规定的过程，制定形成文件的质量方针，由总经理发布实施。

为使质量方针最终实现，企业通过企业管理层和各级管理人员以及从事质量活动人员

的沟通、培训等措施，使各级人员理解质量方针并认识到所从事活动的相关性和重要性以

及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献。

质量方针通过适时或定期的管理评审，以确认其持续性适宜性。

5.4策划

5.4.1质量目标:

企业的质量目标在