执业药师资格考试模拟试题及答案(含解析)2024

执业药师资格考试模拟试题及答案汇总(含解析)2024药学专业知识（一）1.关于药品有效期的说法，正确的是（）A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用加速试验确定答案：A解析：药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。有效期可用加速试验预测，用长期试验确定。加速试验可以在较短时间内模拟药物在不同条件下的稳定性情况，预测有效期；长期试验则是在实际贮存条件下观察药物质量随时间的变化，最终确定有效期。B选项，不是按照药物降解1%所需时间计算确定有效期；C选项，有效期不是按照药物降解50%所需时间推算；D选项，t0.1=0.1054/k是计算有效期的公式，但不是用影响因素试验确定；E选项，t0.9=0.693/k是计算半衰期的公式，且确定有效期不是用加速试验单一确定。2.药物与血浆蛋白结合的特点，正确的是（）A.是不可逆的B.加速药物在体内的分布C.是疏松和可逆的D.促进药物排泄E.无饱和性和置换现象答案：C解析：药物与血浆蛋白结合是疏松和可逆的。药物与血浆蛋白结合后暂时失去活性，不能跨膜转运，也不能被代谢和排泄。结合型药物与游离型药物处于动态平衡状态，当游离型药物被代谢或排泄后，结合型药物会解离补充游离型药物。A选项，是可逆的；B选项，结合后暂时不能跨膜转运，不会加速药物在体内分布；D选项，结合后不利于药物排泄；E选项，有饱和性和置换现象，当同时使用两种与血浆蛋白结合率高的药物时，会发生竞争置换现象。3.不属于药物代谢第Ⅰ相生物转化中的化学反应是（）A.氧化反应B.还原反应C.水解反应D.结合反应E.羟基化反应答案：D解析：药物代谢第Ⅰ相生物转化主要包括氧化、还原、水解和羟基化等反应，这些反应可以使药物分子结构发生改变，引入或暴露出极性基团，如羟基、羧基、氨基等。结合反应属于第Ⅱ相生物转化，是将第Ⅰ相产生的极性基团与体内的内源性物质如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸等结合，增加药物的水溶性和极性，便于药物排出体外。4.关于药物剂型重要性的说法，错误的是（）A.剂型决定药物的治疗作用B.剂型可改变药物的作用性质C.剂型能改变药物的作用速度D.改变剂型可降低（或消除）药物的不良反应E.剂型可产生靶向作用答案：A解析：药物剂型的重要性体现在多个方面，但剂型不能决定药物的治疗作用，药物的治疗作用主要取决于药物的化学结构和药理作用机制。B选项，例如硫酸镁口服剂型有导泻作用，而注射剂型有镇静、解痉作用，可改变药物的作用性质；C选项，注射剂起效快，缓控释制剂起效慢，能改变药物的作用速度；D选项，如将药物制成脂质体等剂型可降低药物的不良反应；E选项，如靶向制剂可产生靶向作用，使药物浓集于病变部位。5.下列不属于注射剂溶剂的是（）A.注射用水B.乙醇C.乙酸乙酯D.丙二醇E.聚乙二醇答案：C解析：注射剂溶剂包括水性溶剂（如注射用水）、非水性溶剂（如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等）。乙酸乙酯有一定毒性，不能作为注射剂溶剂。6.关于药物制成混悬剂的条件的说法，错误的是（）A.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时B.药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时C.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时D.毒剧药或剂量小的药物应制成混悬剂使用E.需要产生缓释作用时答案：D解析：毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用，因为混悬剂中药物的分散度较大，可能导致药物剂量不准确，增加用药风险。A、B、C、E选项都是药物制成混悬剂的合适条件。难溶性药物制成混悬剂可满足临床液体制剂的需求；药物剂量超过溶解度时制成混悬剂可解决溶解问题；两种溶液混合药物溶解度降低析出固体时可制成混悬剂；制成混悬剂可产生缓释作用。7.下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是（）A.明胶B.羧甲基纤维素钠C.二氧化钛D.硬脂酸镁E.亚硫酸钠答案：C解析：二氧化钛是常用的胶囊壳遮光剂，可防止药物受光线的影响而变质。A选项，明胶是胶囊壳的主要成膜材料；B选项，羧甲基纤维素钠可作为增稠剂等；D选项，硬脂酸镁是片剂的润滑剂；E选项，亚硫酸钠是抗氧剂。8.关于表面活性剂作用的说法，错误的是（）A.具有增溶作用B.具有乳化作用C.具有润湿作用D.具有氧化作用E.具有去污作用答案：D解析：表面活性剂具有增溶、乳化、润湿、去污等作用。增溶是指表面活性剂在水溶液中形成胶束后，能使难溶性药物的溶解度增大的现象；乳化是使两种互不相溶的液体形成稳定乳剂的过程；润湿是降低固体与液体之间的表面张力，使液体能更好地在固体表面铺展；去污是利用表面活性剂降低污垢与物体表面的附着力，使其脱离物体表面。表面活性剂一般不具有氧化作用。9.药物经皮渗透速率与其理化性质有关，透皮速率相对较大的（）A.熔点高的药物B.离子型的药物C.脂溶性大的药物D.分子体积大的药物E.分子极性高的药物答案：C解析：药物经皮渗透速率与药物的理化性质密切相关。脂溶性大的药物容易透过皮肤的脂质双分子层，透皮速率相对较大。A选项，熔点高的药物分子运动能力相对较弱，透皮速率慢；B选项，离子型药物极性大，难以透过皮肤的脂质膜；D选项，分子体积大的药物扩散阻力大，透皮速率低；E选项，分子极性高的药物也较难透过脂质膜。10.为延长脂质体在体内循环时间，通常使用修饰的磷脂制备长循环脂质体，常用的修饰材料是（）A.甘露醇B.聚山梨酯C.聚乙二醇D.山梨醇E.聚乙烯醇答案：C解析：聚乙二醇（PEG）是常用的修饰材料，用PEG修饰的磷脂制备的长循环脂质体，可避免单核-巨噬细胞系统的吞噬，延长脂质体在体内的循环时间。A选项，甘露醇常作为冻干保护剂等；B选项，聚山梨酯可作为乳化剂、增溶剂等；D选项，山梨醇可作为甜味剂、保湿剂等；E选项，聚乙烯醇可用于制备膜剂等。药学专业知识（二）11.患者，男，66岁，患高血压10年，吸烟史30年，一天前出现胸骨后压榨性疼痛，诊断为急性心肌梗死。为使患者尽快恢复心肌血流灌注，宜首选的药物是（）A.尿激酶B.阿司匹林C.低分子肝素D.硝酸甘油E.美托洛尔答案：A解析：急性心肌梗死时，为使患者尽快恢复心肌血流灌注，应尽早进行溶栓治疗，尿激酶是常用的溶栓药物。B选项，阿司匹林主要用于抗血小板聚集，预防血栓形成；C选项，低分子肝素用于抗凝；D选项，硝酸甘油主要用于缓解心绞痛发作；E选项，美托洛尔可降低心肌耗氧量，改善预后，但不是恢复心肌血流灌注的首选药物。12.可用于治疗夜盲症的维生素是（）A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E答案：A解析：维生素A缺乏可导致夜盲症、干眼症等，补充维生素A可治疗夜盲症。B选项，维生素B1缺乏可引起脚气病等；C选项，维生素C缺乏可导致坏血病；D选项，维生素D缺乏可引起佝偻病、骨质疏松症等；E选项，维生素E具有抗氧化等作用。13.关于质子泵抑制剂（PPI）作用特点的说法，正确的是（）A.夜间酸突破现象较组胺H2受体阻断剂少见B.对治疗卓-艾综合征无效C.抑制胃酸分泌的作用弱于组胺H2受体阻断剂D.起效较慢E.主要经血液途径排泄答案：A解析：质子泵抑制剂（PPI）夜间酸突破现象较组胺H2受体阻断剂少见。PPI是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物，对治疗卓-艾综合征有效，起效较快，主要经肝脏代谢后经肾脏排泄。B选项，PPI对卓-艾综合征有较好疗效；C选项，PPI抑制胃酸分泌作用强于组胺H2受体阻断剂；D选项，PPI起效相对较快；E选项，主要经肝脏代谢后经肾脏排泄。14.可引起胰岛素自身免疫综合征的抗甲状腺药是（）A.卡比马唑片B.复方碘口服液C.甲巯咪唑片D.丙硫氧嘧啶片E.甲状腺片答案：C解析：甲巯咪唑片可引起胰岛素自身免疫综合征，诱发产生胰岛素自身抗体，导致低血糖。A选项，卡比马唑片在体内转化为甲巯咪唑发挥作用，但引起胰岛素自身免疫综合征的报道相对较少；B选项，复方碘口服液主要用于甲亢术前准备等，一般不引起胰岛素自身免疫综合征；D选项，丙硫氧嘧啶片主要不良反应是粒细胞减少等；E选项，甲状腺片是补充甲状腺激素的药物，不会引起胰岛素自身免疫综合征。15.治疗指数窄，使用过程中应监测国际标准化比值（INR），并将其稳定控制在2.0～3.0的药品是（）A.华法林B.肝素C.依诺肝素D.氯吡格雷E.达比加群酯答案：A解析：华法林治疗指数窄，个体差异大，使用过程中需要监测国际标准化比值（INR），并将其稳定控制在2.0～3.0，以保证用药的安全性和有效性。B选项，肝素一般通过监测活化部分凝血活酶时间（APTT）来调整剂量；C选项，依诺肝素是低分子肝素，一般不需要常规监测凝血指标；D选项，氯吡格雷是抗血小板药物，不需要监测INR；E选项，达比加群酯是新型口服抗凝药，一般也不需要常规监测INR。16.属于短效胰岛素或短效胰岛素类似物的是（）A.甘精胰岛素B.地特胰岛素C.低精蛋白锌胰岛素D.普通胰岛素E.精蛋白锌胰岛素答案：D解析：普通胰岛素属于短效胰岛素，皮下注射后起效快，作用时间短。A选项，甘精胰岛素和B选项地特胰岛素属于长效胰岛素类似物；C选项，低精蛋白锌胰岛素属于中效胰岛素；E选项，精蛋白锌胰岛素属于长效胰岛素。17.可致前庭、耳蜗神经功能障碍，妊娠期妇女和新生儿禁用的抗菌药物是（）A.林可霉素类B.酰胺醇类（氯霉素）C.四环素类D.氨基糖苷类E.氟喹诺酮类答案：D解析：氨基糖苷类抗菌药物可致前庭、耳蜗神经功能障碍，具有耳毒性，妊娠期妇女和新生儿禁用，因为可能导致胎儿或新生儿听力损害。A选项，林可霉素类主要不良反应有胃肠道反应等；B选项，氯霉素可引起灰婴综合征等；C选项，四环素类可导致牙齿黄染等；E选项，氟喹诺酮类可影响软骨发育，孕妇、哺乳期妇女和18岁以下儿童禁用。18.服用后可能导致口中有氨味、舌苔和大便呈灰黑色的药物是（）A.奥美拉唑B.硫糖铝C.枸橼酸铋钾D.西咪替丁E.泮托拉唑答案：C解析：枸橼酸铋钾服用后可能导致口中有氨味、舌苔和大便呈灰黑色，这是铋剂的典型不良反应。A选项，奥美拉唑和E选项泮托拉唑属于质子泵抑制剂，常见不良反应有头痛、腹泻等；B选项，硫糖铝常见不良反应有便秘等；D选项，西咪替丁属于组胺H2受体阻断剂，常见不良反应有头晕、乏力等。19.患者，女，45岁，因强直性脊柱炎住院，同时伴有胃溃疡、高血压及糖尿病，药师审核医嘱，发现应当禁用的药品是（）A.硝苯地平B.双氯芬酸C.雷尼替丁D.格列齐特E.二甲双胍答案：B解析：双氯芬酸属于非甾体抗炎药（NSAIDs），NSAIDs可加重胃溃疡患者的病情，增加胃肠道出血等不良反应的发生风险。该患者有胃溃疡，应禁用双氯芬酸。A选项，硝苯地平是常用的降压药，可用于高血压患者；C选项，雷尼替丁是组胺H2受体阻断剂，可用于治疗胃溃疡；D选项，格列齐特是降糖药，可用于糖尿病患者；E选项，二甲双胍也是常用的降糖药。20.用于抗肠虫的药物是（）A.青蒿素B.氯喹C.伯氨喹D.乙胺嘧啶E.阿苯达唑答案：E解析：阿苯达唑是广谱抗肠虫药，对多种肠道寄生虫如蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫等有驱杀作用。A选项，青蒿素主要用于治疗疟疾；B选项，氯喹也是抗疟药；C选项，伯氨喹主要用于防止疟疾复发和传播；D选项，乙胺嘧啶主要用于疟疾的预防。药学综合知识与技能21.患者，男，65岁，患有骨质疏松症，医生开具阿仑膦酸钠70mg每周1次，药师应告知患者服用此药的注意事项不包括（）A.早餐前至少半小时直立位服用B.用大量温开水送服C.服用后30分钟内不宜平卧D.应与钙剂同时服用E.服药后避免进食高钙食物答案：D解析：阿仑膦酸钠应在早餐前至少半小时直立位用大量温开水送服，服用后30分钟内不宜平卧，以减少药物对食管的刺激。服药后避免进食高钙食物，以免影响药物吸收。阿仑膦酸钠不宜与钙剂同时服用，因为钙剂会影响阿仑膦酸钠的吸收。22.患者，女，30岁，妊娠7个月，既往有磺胺药过敏史。近日双眼沙眼症状加剧，发痒、分泌物多，有烧灼感。医生处方给予酞丁安滴眼液。药师给予的用药指导正确的是（）A.妊娠期妇女禁用酞丁安滴眼液B.妊娠期妇女可以使用酞丁安滴眼液，但需密切观察C.可以使用酞丁安滴眼液，因为其对沙眼治疗效果好D.可以使用酞丁安滴眼液，因为其安全性高E.可以使用酞丁安滴眼液，因为其作用时间短答案：A解析：酞丁安滴眼液禁用于妊娠期妇女和哺乳期妇女，因为其对胚胎的安全性尚未明确。虽然该患者有沙眼症状，但由于处于妊娠期且有磺胺药过敏史，不能使用酞丁安滴眼液。23.下列关于老年人用药原则的说法，错误的是（）A.用药从最低剂量开始B.选择适当的给药途径C.简化治疗方案D.大力推广新药、贵药E.密切观察药物不良反应答案：D解析：老年人用药应遵循从最低剂量开始、选择适当的给药途径、简化治疗方案、密切观察药物不良反应等原则。不应该盲目大力推广新药、贵药，因为新药的安全性和有效性可能还需要更多的临床验证，而且贵药不一定就适合老年人。24.患者，男，58岁，患有高血压、糖尿病、痛风。近日因上呼吸道感染，发热38.5℃，咽痛、咳嗽就诊。医生处方给予对乙酰氨基酚片、氨溴索口服液、阿莫西林胶囊。药师应提醒患者不宜服用的药物是（）A.对乙酰氨基酚片B.氨溴索口服液C.阿莫西林胶囊D.以上药物均不宜服用E.以上药物均可以服用答案：A解析：对乙酰氨基酚在体内经肝脏代谢，部分代谢产物可在体内蓄积，可能会影响尿酸的排泄，对于痛风患者可能会诱发痛风发作。该患者有痛风病史，不宜服用对乙酰氨基酚片。氨溴索口服液主要用于化痰，阿莫西林胶囊用于抗菌，一般对痛风无明显影响。25.以下哪种药物与食物同服可以增加生物利用度（）A.伊曲康唑胶囊B.卡托普利片C.左甲状腺素钠片D.阿莫西林胶囊E.阿奇霉素片答案：A解析：伊曲康唑胶囊与食物同服可以增加其生物利用度。B选项，卡托普利片宜在餐前1小时服用，食物可减少其吸收；C选项，左甲状腺素钠片应空腹服用，与食物同服会影响其吸收；D选项，阿莫西林胶囊不受食物影响，但一般空腹服用吸收更快；E选项，阿奇霉素片不受食物影响，饭前饭后均可服用。26.患者，女，28岁，妊娠32周，因全身水肿及头痛就诊，诊断为妊娠期高血压疾病。首选的治疗药物是（）A.硫酸镁B.硝苯地平C.卡托普利D.氢氯噻嗪E.甲基多巴答案：A解析：硫酸镁是治疗妊娠期高血压疾病的首选药物，它可以预防和控制子痫发作，对胎儿相对安全。B选项，硝苯地平可用于妊娠期高血压，但不是首选；C选项，卡托普利可导致胎儿畸形，妊娠期禁用；D选项，氢氯噻嗪可导致胎儿电解质紊乱等，一般不用于妊娠期高血压；E选项，甲基多巴也可用于妊娠期高血压，但不是首选。27.患者，男，70岁，有高血压病史10年，2型糖尿病5年。长期服用硝苯地平控释片30mgqd、二甲双胍片0.5gtid、阿卡波糖片50mgtid。近日血压控制不佳，加用福辛普利钠片10mgqd。药师应告知患者在用药过程中可能出现的不良反应不包括（）A.干咳B.血钾升高C.血肌酐升高D.低血压E.血尿酸升高答案：E解析：福辛普利钠片属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），常见不良反应有干咳、血钾升高、血肌酐升高、低血压等。血尿酸升高一般不是ACEI的不良反应，而噻嗪类利尿剂等可能会导致血尿酸升高。28.下列关于儿童用药的说法，错误的是（）A.儿童肝肾功能尚未发育完全，用药需谨慎B.儿童用药剂量应根据年龄、体重等计算C.儿童禁用四环素类药物D.儿童可以使用喹诺酮类药物E.儿童用药应选择合适的剂型答案：D解析：喹诺酮类药物可影响软骨发育，18岁以下儿童禁用。A选项，儿童肝肾功能尚未发育完全，对药物的代谢和排泄能力较弱，用药需谨慎；B选项，儿童用药剂量应根据年龄、体重等准确计算；C选项，四环素类药物可导致儿童牙齿黄染等，儿童禁用；E选项，儿童用药应选择合适的剂型，如糖浆剂、颗粒剂等，便于服用。29.患者，女，55岁，患有高脂血症，医生处方给予辛伐他汀片20mgqn。药师应告知患者服药时间是（）A.早餐前B.早餐后C.午餐前D.晚餐后E.睡前答案：E解析：他汀类药物如辛伐他汀等，由于胆固醇的合成主要在夜间进行，所以此类药物一般建议在睡前服用，以更好地发挥降脂作用。30.患者，男，62岁，有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史10年，近日因病情加重入院。医生给予氨茶碱片0.2gtid治疗。药师在发药时应告知患者氨茶碱的不良反应不包括（）A.恶心、呕吐B.心律失常C.血压升高D.多尿E.失眠答案：C解析：氨茶碱的不良反应主要有恶心、呕吐、心律失常、多尿、失眠等，一般会导致血压下降而不是升高。药事管理与法规31.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.更改有效期的药品E.更改生产批号的药品答案：B解析：药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于假药。A选项，药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药；C选项，擅自添加防腐剂、辅料的药品属于劣药；D选项，更改有效期的药品属于劣药；E选项，更改生产批号的药品属于劣药。32.关于药品注册管理的说法，错误的是（）A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品不得在我国申请药品注册D.药品注册管理遵循公开、公平、公正原则E.申请人在药物临床试验申请前、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流答案：C解析：境外生产药品可以在我国申请药品注册，符合相关规定和要求即可。A选项准确描述了药品注册的定义；B选项，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理是正确的；D选项，药品注册管理遵循公开、公平、公正原则；E选项，申请人在关键阶段可与专业技术机构进行沟通交流。33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力答案：D解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括具有符合条例规定的储存条件、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力等。要求单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，而不是1年，所以D选项错误。34.关于药品广告管理的说法，正确的是（）A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证C.药品广告内容可以与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致D.药品广告中不得含有“热销、抢购”等诱导性内容E.非药品广告可以涉及药品的宣传答案：D解析：药品广告中不得含有“热销、抢购”等诱导性内容。A选项，处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告；B选项，药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；C选项，药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准；E选项，非药品广告不得涉及药品的宣传。35.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品陈列的说法，错误的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列E.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录答案：D解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。A选项，药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；B选项，处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识；C选项，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志；E选项，冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录。36.关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品召回分为主动召回和责令召回C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的E.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回在12小时内，二级召回在24小时内，三级召回在48小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用答案：E解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。A选项准确描述了药品召回的定义；B选项，药品召回分为主动召回和责令召回；C选项和D选项分别正确描述了一级召回和二级召回的情形。37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品E.上市后因不良反应原因被要求修改说明书的药品答案：C解析：药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品、上市后因不良反应原因被要求修改说明书的药品等。国家基本药物目录中的药品不一定都需要重点监测，所以C选项符合题意。38.关于药品经营许可证管理的说法，错误的是（）A.《药品经营许可证》有效期为5年B.《药品经营许可证》许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更C.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》D.《药品经营许可证》的登记事项变更后，应在30日内到原发证机关办理《药品经营许可证》变更登记E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销答案：D解析：《药品经营许可证》的登记事项变更后，应在30日内到工商行政管理部门办理变更登记，而不是到原发证机关办理《药品经营许可证》变更登记。A选项，《药品经营许可证》有效期为5年；B选项，准确描述了许可事项变更的内容；C选项，企业分立、合并等情况需重新办理《药品经营许可证》；E选项，药品经营企业终止经营或关闭，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。39.根据《疫苗管理法》，关于疫苗流通和预防接种管理的说法，错误的是（）A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置C.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用D.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费E.疫苗上市许可持有人可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的疫苗答案：E解析：疫苗上市许可持有人可以向疾病预防控制机构供应疫苗，疾病预防控制机构可以向接种单位供应疫苗，疫苗上市许可持有人不得向接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的疫苗。A选项，疫苗上市许可持有人销售疫苗时应提供加盖印章的批签发证明复印