执业药师必考题含答案2024

执业药师必考题含答案20241.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案：D解析：药品安全风险具有不可避免性，A选项正确；不合理用药、用药差错是人为因素，是导致药品安全风险的关键因素，B选项正确；药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C选项正确；药品安全风险是不可能从药品注册环节消除的，D选项错误。2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施答案：C解析：医保药品支付标准方面，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付，而不是仿制药支付标准适当高于原研药，C选项说法错误。A、B、D选项的说法均符合《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的要求。3.根据《药品注册管理办法》，药品上市许可持有人的定义，正确的是A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.药品研制机构C.药品生产企业D.药品经营企业答案：A解析：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，A选项正确。药品研制机构、药品生产企业、药品经营企业概念均不完整，不能准确表述药品上市许可持有人的定义，B、C、D选项错误。4.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容答案：C解析：药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件，C选项说法错误。负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，A选项正确；拆零销售期间应保留原包装和说明书，B选项正确；拆零销售的包装上要注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容，D选项正确。5.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验答案：A解析：药品抽查检验不得收取任何费用，A选项说法错误。国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布，B选项正确；抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件，C选项正确；当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验，D选项正确。6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和第一类精神药品不得在药品零售企业销售，但第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售答案：C解析：医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当由供货单位将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货，A选项错误；药品零售企业不得零售第一类精神药品，B选项错误；罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售，C选项正确；麻醉药品和第一类精神药品不得在药品零售企业销售，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售，D选项表述不完整，且不是对罂粟壳相关内容的正确描述，本题重点应是C选项。7.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量，B选项说法错误。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，A选项正确；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，C选项正确；药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，D选项正确。8.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类答案：C解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。香水类属于非特殊用途化妆品，C选项正确，A、B、D选项属于特殊用途化妆品。9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构答案：C解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。所以应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是药品生产企业，C选项正确，A、B、D选项错误。10.下列不属于行政处罚的适用条件的是A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人具有责任能力C.行政相对人的行为依法应当受到处罚D.违法行为未超过两年，但涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，未超过五年答案：D解析：行政处罚的适用条件包括：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范；行政相对人具有责任能力；行政相对人的行为依法应当受到处罚；违法行为未超过追究时效（违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延长至五年），D选项表述是追究时效的内容，不是适用条件，本题应选D。11.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准C.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色应当比通用名称更突出和显著答案：D解析：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，D选项说法错误。A、B、C选项的说法均符合药品说明书和标签管理的要求。12.根据《国家基本药物目录管理办法》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品答案：B解析：不纳入国家基本药物目录遴选范围的包括：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。B选项符合要求。A选项除急救、抢救用药外的独家生产药品品种，经过论证是可以纳入的；C选项是应当从目录中调出的情况；D选项是可以纳入目录的情况。13.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书答案：B解析：医疗机构可以推荐使用非处方药，A选项错误；根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类，C选项错误；非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，而处方药并不是每个销售基本单元包装都必须附有标签和说明书，D选项不准确。非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传，B选项正确。14.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列答案：D解析：第二类精神药品不得陈列，D选项不符合药品零售企业药品陈列要求。药品零售企业应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，A选项正确；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，B选项正确；外用药与其他药品分开摆放，C选项正确。15.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。开展调查评估，启动召回是药品生产企业的义务，不是药品经营企业的义务，A选项符合题意。16.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种答案：C解析：国家三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，C选项正确。分布区域缩小的重要野生药材物种是二级保护野生药材物种的特点，A选项错误；资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是二级保护野生药材物种相关表述，B选项错误；濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是一级保护野生药材物种的特点，D选项错误。17.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产、经营企业、医疗机构从事药品交易的资格B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品答案：C解析：参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，C选项说法错误。提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产、经营企业、医疗机构从事药品交易的资格，A选项正确；向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，B选项正确；通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，D选项正确。18.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是A.药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.药品广告批准文号的格式为：×药广审（视/声/文）第0000000000号答案：C解析：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废，C选项叙述错误。药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，A、B选项正确；药品广告批准文号的格式为：×药广审（视/声/文）第0000000000号，D选项正确。19.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权答案：C解析：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，有权要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，这属于真情知悉权，C选项正确。公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为，A选项错误；监督批评权是指消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利，B选项错误；受尊重权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利，D选项错误。20.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A.立即停售措施B.在计算机系统中锁定C.记录并及时报告D.以上都是答案：D解析：药品批发企业对存在质量问题的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时记录并及时报告质量管理部门处理，所以A、B、C选项内容都包含，答案选D。21.以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.药品价格答案：D解析：药品不良反应因果关系评定依据包括时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果、影响因素甄别等，药品价格与不良反应因果关系评定无关，D选项符合题意。22.关于药品储备制度的说法，错误的是A.国家实行药品储备制度B.国家建立中央和地方两级药品储备C.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品D.药品储备主要是为了应对进口药品供应不足的问题答案：D解析：药品储备主要是为了保障重大灾情、疫情及突发事件等情况下的药品供应，而不是应对进口药品供应不足的问题，D选项说法错误。国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，A、B、C选项说法正确。23.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者生产范围变更，均应按照规定办理《药品生产许可证》变更登记B.《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更C.《药品生产许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发D.《药品生产许可证》许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更答案：A解析：生产地址变更分为许可事项变更（原址新建、改建、扩建车间或生产线等）和登记事项变更（企业注册地址的变更等），生产范围变更属于许可事项变更，不是所有的生产地址变更都按相同方式办理《药品生产许可证》变更登记，A选项说法错误。《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更，B选项正确；《药品生产许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发，C选项正确；《药品生产许可证》许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，D选项正确。24.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格后及时送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C解析：冷藏、冷冻药品到货时，应当在冷库内待验，而不是在阴凉库待验，C选项说法错误。实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查，A选项正确；对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装，B选项正确；冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收，D选项正确。25.下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种答案：B解析：生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，B选项说法错误。《中国药典》为法定药品标准，A选项正确；医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准，C选项正确；局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，D选项正确。26.依据《疫苗管理法》，下列关于疫苗分类的说法，错误的是A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.免疫规划疫苗由政府免费向居民提供C.非免疫规划疫苗由居民自愿接种D.进口疫苗一定是非免疫规划疫苗答案：D解析：进口疫苗也可能是免疫规划疫苗，D选项说法错误。疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗由政府免费向居民提供，非免疫规划疫苗由居民自愿接种，A、B、C选项说法正确。27.根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括A.药物临床试验申请B.药品上市许可申请C.药品广告申请D.补充申请和再注册申请答案：C解析：药品注册事项包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和再注册申请等，药品广告申请不属于药品注册事项，C选项符合题意。28.下列关于药品召回的说法，正确的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位都有责任和义务实施药品召回D.以上说法都正确答案：D解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确；一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的药品，B选项正确；药品生产企业是药品召回的责任主体，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，所以药品生产企业、经营企业和使用单位都有责任和义务实施药品召回，C选项正确。答案选D。29.关于药品质量特性的说法，错误的是A.药品有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求B.药品安全性是指药品按规定的适应证、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度C.药品稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力D.药品均一性是指每一单位药品的质量是不相同的答案：D解析：药品均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，即每一单位药品的质量是均匀一致的，D选项说法错误。A、B、C选项对药品有效性、安全性、稳定性的说法均正确。30.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物分级管理的说法，错误的是A.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级B.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用D.限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物答案：C解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，C选项说法错误。抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级，A选项正确；非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物，B选项正确；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物，D选项正确。31.关于药品不良反应报告制度的说法，错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告D.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告答案：D解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须及时报告，而不是立即报告（立即报告表述过于绝对），D选项说法错误。A、B、C选项关于药品不良反应报告制度的说法均正确。32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××答案：D解析：药品有效期的标注格式为“有效期至××××年××月”、“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××.××”、“有效期至××××/××/××”等，D选项格式错误。33.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，错误的是A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.药品零售企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品D.处方药可以采用开架自选的方式销售答案：D解析：处方药不得采用开架自选的方式销售，D选项说法错误。处方药、非处方药应当分柜摆放，A选项正确；执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药，B选项正确；药品零售企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品，C选项正确。34.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同答案：D解析：药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，A选项不符合规定；药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件，B、C选项不符合规定；在药品展示会或博览会上签订药品购销合同是符合规定的，D选项正确。35.关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是A.建立多渠道补偿机制B.落实专项补助经费C.全部实行收支两条线D.采取政府购买服务方式答案：C解析：国家基本药物补偿规定建立多渠道补偿机制，落实专项补助经费，可采取政府购买服务等方式，但不是全部实行收支两条线，C选项说法错误，A、B、D选项说法正确。36.依据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件不包括A.符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种B.对特定疾病有显著疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品答案：D解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是申请中药一级保护品种应具备的条件，D选项符合题意。申请中药二级保护品种应具备的条件包括：符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，A、B、C选项不符合题意。37.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第一类医疗器械实行A.备案管理B.许可管理C.注册管理D.不需要许可和备案答案：D解析：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，D选项正确。经营第二类医疗器械实行备案管理，A选项错误；经营第三类医疗器械实行许可管理，B选项错误；医疗器械产品注册分为第一类医疗器械备案，第二类、第三类医疗器械注册，C选项错误。38.关于药品广告内容的说法，错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证C.药品广告内容可以与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明答案：C解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，C选项说法错误。药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，A、B、D选项说法正确。39.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量，B选项叙述错误。A、C、D选项关于医疗用毒性药品管理的叙述均正确。40.关于药品经营企业禁止性经营活动的说法，错误的是A.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品D.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药答案：D解析：药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，D选项说法错误。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（另有规定的除外），不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品，A、B、C选项说法正确。41.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应答案：A解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，A选项正确。B选项未强调“合格药品”；C、D选项“超剂量使用”不符合药品不良反应定义中“正常用法用量”的要求。42.根据《药品注册管理办法》，下列关于药品再注册的说法，错误的是A.药品再注册申请由药品批准文号的持有者提出B.药品再注册申请应在药品批准文号有效期届满前6个月内提出C.未在规定时间内提出再注册申请的，注销其药品批准文号D.药品再注册申请经审查不符合规定的，注销其药品批准文号答案：B解析：药品再注册申请应在药品批准文号有效期届满前6个月申请，而不是在有效期届满前6个月内提出（这种表述不准确），B选项说法错误。药品再注册申请由药品批准文号的持有者提出，未在规定时间内提出再注册申请的，或者药品再注册申请经审查不符合规定的，注销其药品批准文号，A、C、D选项说法正确。43.关于药品储存与养护的说法，错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，但与管道无需保持距离答案：D解析：药品与仓库地面、墙、顶、散热器及管道之间均应有相应的间距或隔离措施，D选项说法错误。药品按温、湿度要求储存于相应的库中，在库药品均应实行色标管理，搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，A、B、C选项说法正确。44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度答案：B解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是5年，B选项说法错误。麻醉药品和精神药品定点批发企业应具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件，具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度，A、C、D选项说法正确。45.关于药品质量监督检验的说法，错误的是A.药品质量监督检验是药品