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执业药师模拟题和答案分析2024一、最佳选择题(每题1分,共20题)1.药品质量特性不包括以下哪项A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性答案:E分析:药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求;安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度;稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。而经济性不属于药品质量特性,故答案选E。2.属于国家一级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.防风E.黄芩答案:A分析:国家一级保护野生药材物种有虎骨(已禁用)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。甘草属于二级保护野生药材物种;龙胆、防风、黄芩属于三级保护野生药材物种。所以答案是A。3.依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品应A.索要法定的质量标准B.索要药品生产批准文号C.签订有明确质量条款的购货合同D.进行质量评审E.建立购进记录答案:E分析:《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业购进药品应建立购进记录,购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,便于质量追溯和管理。索要法定质量标准、药品生产批准文号、签订质量条款购货合同等虽也是购进药品时的重要工作,但不是最直接体现规范要求的操作,质量评审一般是对药品质量的综合评估,并非购进环节的必要操作。所以答案选E。4.以下不属于药品不良反应的是A.副作用B.毒性反应C.治疗作用D.变态反应E.后遗效应答案:C分析:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。副作用是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用;毒性反应是指药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应;变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应;后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。而治疗作用是药物达到预期治疗目的的作用,不属于不良反应范畴,故答案为C。5.处方有效期一般不得超过A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天答案:A分析:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。所以一般情况下处方有效期不得超过1天,答案选A。6.下列哪种药品不属于麻醉药品A.吗啡B.芬太尼C.可待因D.咖啡因E.哌替啶答案:D分析:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,如吗啡、芬太尼、可待因、哌替啶等。而咖啡因属于精神药品中的第二类精神药品,不属于麻醉药品,所以答案是D。7.药物与血浆蛋白结合的特点不包括A.可逆性B.饱和性C.特异性高D.结合型药物无药理活性E.竞争性答案:C分析:药物与血浆蛋白结合具有可逆性,结合后可以解离;有饱和性,当血浆蛋白结合达到饱和后,再增加药物剂量,游离药物浓度会迅速升高;结合型药物无药理活性,只有游离型药物才能发挥药理作用;存在竞争性,不同药物可能竞争相同的血浆蛋白结合位点。但药物与血浆蛋白结合的特异性不高,一种血浆蛋白可与多种药物结合,故答案选C。8.某药品标签上标注“有效期至2024年10月”,则该药品可以使用到A.2024年10月1日B.2024年10月31日C.2024年9月30日D.2024年11月1日E.2024年9月1日答案:C分析:药品有效期标注到月的,应当为起算月份对应年月的前一月。所以标注“有效期至2024年10月”,该药品可以使用到2024年9月30日,答案选C。9.药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.消费者答案:B分析:药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施;药品经营企业和医疗机构有义务协助药品生产企业召回药品;消费者是药品的使用者。所以药品召回的主体是药品生产企业,答案为B。10.下列药物中,属于肝药酶诱导剂的是A.氯霉素B.西咪替丁C.苯巴比妥D.异烟肼E.红霉素答案:C分析:肝药酶诱导剂是指能使肝药酶活性增强或合成加速的药物,苯巴比妥属于肝药酶诱导剂,可加速其他药物的代谢。氯霉素、西咪替丁、异烟肼、红霉素属于肝药酶抑制剂,能使肝药酶活性降低,减慢其他药物的代谢。所以答案选C。11.医疗机构配制的制剂,应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种E.科研需要而市场上没有供应的品种答案:A分析:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。所以答案是A。12.药品说明书中,关于“用法用量”说法错误的是A.应当包括用法和用量两部分B.需按疗程用药的,要注明疗程C.可以使用“遵医嘱”“自用”等表述D.应当准确、详细地列出该药品的用药方法E.特殊人群用药应详细说明答案:C分析:药品说明书中的“用法用量”应当准确、详细地列出该药品的用药方法,包括用法和用量两部分;需按疗程用药的,要注明疗程;特殊人群用药应详细说明。不能使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清的表述,以确保患者能正确用药。所以答案选C。13.以下哪种药品的广告审批不需要经省级药品监督管理部门批准A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.进口药品E.国产药品答案:C分析:处方药、非处方药、进口药品、国产药品的广告审批均需经省级药品监督管理部门批准。而医疗机构制剂不得发布广告,所以不存在广告审批问题,答案是C。14.药物的首过效应发生于A.舌下给药后B.吸入给药后C.口服给药后D.静脉给药后E.肌肉注射后答案:C分析:首过效应是指某些药物在通过肠黏膜和肝脏时,部分可被代谢灭活而使进入体循环的药量减少,药效降低。口服给药时,药物经胃肠道吸收后,首先进入肝门静脉,然后进入肝脏,容易发生首过效应。舌下给药、吸入给药、静脉给药、肌肉注射等给药途径可避免或减少首过效应。所以答案选C。15.药品经营企业的冷库温度应保持在A.0~8℃B.2~10℃C.0~10℃D.2~8℃E.4~10℃答案:B分析:药品经营企业的冷库温度应保持在2~10℃,以保证需要冷藏保存药品的质量。所以答案是B。16.依据《药品注册管理办法》,新药申请是指A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.已上市药品改变剂型的注册申请C.已上市药品改变给药途径的注册申请D.已上市药品增加新适应证的注册申请E.以上都是答案:A分析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的注册按照新药申请程序申报,但它们本质上是对已上市药品的进一步开发,不属于严格意义上的新药申请概念范畴。所以答案选A。17.以下属于第二类精神药品的是A.氯胺酮B.三唑仑C.麦角胺咖啡因片D.丁丙诺啡E.司可巴比妥答案:C分析:氯胺酮、三唑仑、丁丙诺啡、司可巴比妥属于第一类精神药品。麦角胺咖啡因片属于第二类精神药品,所以答案是C。18.药品不良反应报告和监测的目的不包括A.及时发现新的药品不良反应B.评价药品的安全性C.保障公众用药安全D.为药品再评价提供依据E.提高药品的疗效答案:E分析:药品不良反应报告和监测的目的是及时发现新的药品不良反应,评价药品的安全性,保障公众用药安全,为药品再评价、药品注册管理、药品不良反应的预防和控制提供依据。而提高药品的疗效并非药品不良反应报告和监测的目的,所以答案选E。19.关于药品储存的说法,错误的是A.药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛B.药品与地面间距不小于10厘米C.药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于20厘米D.药品与供暖管道的间距不小于30厘米E.药品与设备、设施间距不小于30厘米答案:C分析:药品储存时,应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;药品与地面间距不小于10厘米;药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米;药品与供暖管道的间距不小于30厘米;药品与设备、设施间距不小于30厘米。所以C选项说法错误,答案选C。20.下列关于药品零售企业销售药品的说法,错误的是A.销售近效期药品应当向顾客告知有效期B.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项C.销售药品时,不得采用附赠药品的方式D.销售处方药时,可不凭处方销售E.销售拆零药品,应提供药品说明书原件或复印件答案:D分析:药品零售企业销售近效期药品应当向顾客告知有效期;销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;销售药品时,不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;销售拆零药品,应提供药品说明书原件或复印件。而销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,不得未经处方销售,所以D选项说法错误,答案选D。二、配伍选择题(每题1分,共20题)[21-23]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回21.使用该药品可能引起严重健康危害的,药品生产企业应实施22.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,药品生产企业应实施23.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,药品生产企业应实施答案:21.A;22.B;23.C分析:根据药品召回的分级,使用该药品可能引起严重健康危害的,实施一级召回;使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,实施二级召回;使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,实施三级召回。我国药品召回只有一、二、三级召回,没有四、五级召回,所以答案依次为A、B、C。[24-26]A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.医疗机构制剂24.药品批准文号格式为“国药准字H+8位数字”的是25.药品批准文号格式为“国药准字Z+8位数字”的是26.药品批准文号格式为“国药准字S+8位数字”的是答案:24.A;25.B;26.C分析:药品批准文号中,“H”代表化学药品,“Z”代表中药,“S”代表生物制品。“进口药品”有进口药品注册证号等专门格式;医疗机构制剂有医疗机构制剂批准文号。所以答案依次为A、B、C。[27-29]A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.特殊管理药品E.外用药品27.不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是28.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是29.除可在社会药店销售外,还可在经过批准的普通商业企业零售的药品是答案:27.B、C;28.A;29.C分析:非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用,非处方药分为甲类和乙类;处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;乙类非处方药安全性更高,除可在社会药店销售外,还可在经过批准的普通商业企业零售。所以答案依次为B、C;A;C。[30-32]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局E.卫生健康主管部门30.负责药品生产许可审批的是31.负责药品广告审批的是32.负责医疗机构制剂配制许可审批的是答案:30.B;31.B;32.B分析:药品生产许可、药品广告审批、医疗机构制剂配制许可审批均由省级药品监督管理局负责。国家药品监督管理局主要负责制定药品相关法规、标准等宏观管理工作;市级和县级药品监督管理局主要负责本辖区内药品的日常监督管理;卫生健康主管部门主要负责医疗机构的医疗服务等管理,不负责药品生产、广告、制剂配制等许可审批。所以答案依次为B、B、B。[33-35]A.青霉素B.链霉素C.四环素D.氯霉素E.红霉素33.可引起耳毒性的药物是34.可引起二重感染的药物是35.可引起灰婴综合征的药物是答案:33.B;34.C;35.D分析:链霉素属于氨基糖苷类抗生素,可引起耳毒性和肾毒性;四环素长期使用可导致二重感染,因为它抑制了敏感菌,使不敏感菌大量繁殖;氯霉素可引起灰婴综合征,尤其是早产儿和新生儿,由于其肝脏解毒功能尚未发育完全,对氯霉素的代谢能力低,容易导致药物蓄积中毒。青霉素主要不良反应是过敏反应;红霉素主要不良反应是胃肠道反应等。所以答案依次为B、C、D。[36-38]A.饭前服用B.饭后服用C.睡前服用D.清晨空腹服用E.两餐之间服用36.为了减少药物对胃肠道的刺激,大多数药物宜37.催眠药宜38.驱虫药宜答案:36.B;37.C;38.D分析:为了减少药物对胃肠道的刺激,大多数药物宜饭后服用,食物可减轻药物对胃肠道的直接刺激;催眠药应在睡前服用,以帮助患者入睡;驱虫药宜清晨空腹服用,可使药物迅速进入肠道,充分发挥驱虫作用。饭前服用一般适用于一些需要快速起效、不受食物影响的药物;两餐之间服用适用于一些受食物影响较大、又需要在一定时间内维持有效血药浓度的药物。所以答案依次为B、C、D。[39-40]A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品注册商标D.药品批准文号E.药品规格39.不得作为药品商标使用的是40.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别,其标签上的药品名称应当使用答案:39.A;40.A分析:药品通用名称不得作为药品商标使用,它是药品的法定名称,具有通用性和规范性;同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别,其标签上的药品名称应当使用药品通用名称,以保证药品名称的一致性和准确性,便于识别和管理。所以答案依次为A、A。三、综合分析选择题(每题1分,共10题)[41-43]患者,男,65岁,患有高血压和冠心病,长期服用硝苯地平缓释片和阿司匹林肠溶片。近日因感冒咳嗽,自行购买了复方甘草片服用。41.硝苯地平缓释片属于A.血管紧张素转换酶抑制剂B.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂C.钙通道阻滞剂D.β受体阻滞剂E.利尿剂答案:C分析:硝苯地平缓释片属于钙通道阻滞剂,通过阻滞钙通道,抑制细胞外钙离子内流,降低细胞内钙离子浓度,从而松弛血管平滑肌,降低血压。血管紧张素转换酶抑制剂如卡托普利;血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂如氯沙坦;β受体阻滞剂如美托洛尔;利尿剂如氢氯噻嗪。所以答案选C。42.阿司匹林肠溶片的主要不良反应不包括A.胃肠道反应B.凝血障碍C.水杨酸反应D.成瘾性E.过敏反应答案:D分析:阿司匹林肠溶片的主要不良反应包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、溃疡等)、凝血障碍(抑制血小板聚集)、水杨酸反应(剂量过大时出现)、过敏反应等。成瘾性是麻醉药品和精神药品的不良反应特点,阿司匹林不属于此类药物,无成瘾性,所以答案选D。43.复方甘草片含有阿片粉,与硝苯地平缓释片、阿司匹林肠溶片联合使用时,可能会A.增强降压作用B.增强抗血小板作用C.增加药物不良反应的发生风险D.降低药物疗效E.没有相互作用答案:C分析:复方甘草片含有阿片粉,与硝苯地平缓释片、阿司匹林肠溶片联合使用时,可能会增加药物不良反应的发生风险。阿片粉可能影响其他药物的代谢和药效,同时多种药物联合使用也增加了不良反应的可能性。一般不会单纯增强降压作用、抗血小板作用,也不一定会降低药物疗效,并非没有相互作用。所以答案选C。[44-46]某药品批发企业,在药品储存和养护过程中,发现部分药品出现质量问题。44.对于近效期药品,该企业应A.按照规定的程序销毁B.及时退回供应商C.进行降价销售D.按规定进行近效期管理,按月填报近效期药品催销表E.继续正常销售答案:D分析:对于近效期药品,药品批发企业应按规定进行近效期管理,按月填报近效期药品催销表,以促进近效期药品的销售,避免药品过期浪费。不能随意销毁、退回供应商或降价销售,也不能不采取管理措施继续正常销售。所以答案选D。45.若发现药品出现霉变、虫蛀等情况,该企业应A.继续销售,只要不影响疗效B.进行简单处理后销售C.立即停止销售,放入不合格品库,按规定处理D.降价销售给偏远地区E.自行销毁答案:C分析:当发现药品出现霉变、虫蛀等情况,表明药品已不符合质量要求,存在安全隐患,应立即停止销售,放入不合格品库,按规定进行处理,如报损、销毁等。不能继续销售、简单处理后销售、降价销售或自行销毁,这些做法都可能导致不合格药品流入市场,危害公众健康。所以答案选C。46.该企业在药品储存过程中,应定期对库存药品进行养护检查,一般养护检查的周期为A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次E.视情况而定答案:B分析:药品批发企业在药品储存过程中,一般每季度应对库存药品进行一次养护检查,以确保药品质量稳定。每月一次过于频繁,增加成本;每半年或每年一次间隔时间过长,可能不能及时发现药品质量变化。特殊情况可根据药品特性等视情况而定,但常规养护检查周期为每季度一次。所以答案选B。[47-50]某药店在销售药品过程中,存在不凭处方销售处方药的情况,同时将非药品冒充药品进行销售。47.该药店不凭处方销售处方药的行为,违反了A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《处方药与非处方药分类管理办法》D.《药品不良反应报告和监测管理办法》E.《麻醉药品和精神药品管理条例》答案:C分析:《处方药与非处方药分类管理办法》明确规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。该药店不凭处方销售处方药的行为违反了此办法。《药品管理法》是药品管理的基本法律,涵盖范围更广;《药品经营质量管理规范》
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