驻店药师责任管理制度

驻店药师责任管理制度一、总则（一）目的为加强药店药品质量管理，规范驻店药师行为，保障公众用药安全有效，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本药店驻店药师的管理。（三）基本原则驻店药师应严格遵守国家法律法规，恪守职业道德，以对公众健康负责的态度，认真履行职责，确保药品质量和药学服务质量。二、驻店药师任职资格与职责（一）任职资格1.具有药学专业技术职称，经注册取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》，并在本药店注册。2.具备良好的职业道德和业务素质，熟悉药品管理法律法规和药学专业知识。（二）主要职责1.负责处方审核、调配、核对，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。2.指导顾客合理用药，提供用药咨询服务，解答顾客关于药品使用、储存、保管等方面的疑问。3.负责药品质量管理，对购进药品进行质量验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书及相关的证明文件等，确保购进药品质量合格。4.定期对陈列药品进行检查，包括药品的外观质量、陈列方式、有效期等，对不合格药品及时进行处理。5.协助药店开展药品不良反应监测工作，及时报告药品不良反应情况。6.参与药店的药学服务培训和质量管理培训，提高药店员工的业务水平和质量意识。7.遵守药品零售企业的各项管理制度，接受药品监督管理部门的监督检查。三、处方审核与调配（一）处方审核1.驻店药师应认真审核处方的合法性、规范性和用药的合理性。合法性审核：检查处方是否由执业医师开具，处方的格式、内容是否符合规定。规范性审核：审核处方前记、正文和后记的书写是否清晰、完整，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等是否准确无误。用药合理性审核：根据患者的病情、年龄、过敏史等情况，审核处方用药是否合理，是否存在重复用药、联合用药不适宜、超说明书用药等问题。2.对审核不合格的处方，驻店药师应拒绝调配，并向顾客说明原因，要求顾客与处方医师联系，进行更正或重新开具处方。（二）处方调配1.驻店药师应按照审核后的处方准确调配药品。核对药品名称、剂型、规格、数量等，确保与处方一致。调配药品时，应注意药品的有效期、质量状况，避免调配过期、变质药品。对需要特殊储存条件的药品，应向顾客说明储存要求。2.调配完成后，驻店药师应在处方上签字或盖章，并将处方留存备查。（三）处方核对1.调配完成的处方必须经过驻店药师再次核对。核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否与处方一致。核对标签上的患者姓名、药品名称、用法用量等信息是否清晰准确。检查药品的外观质量，确保药品无破损、变质等情况。2.核对无误后，驻店药师在处方上签字确认，并将调配好的药品交付顾客。四、药品质量管理（一）药品购进管理1.驻店药师应参与药品购进计划的制定，根据药店的经营需要和质量管理要求，提出合理的购进建议。2.对购进药品的供应商进行审核，确保供应商具有合法资质，信誉良好，所供药品质量可靠。3.在药品购进过程中，驻店药师应检查购进药品的合法性证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、药品注册批件、检验报告书等，确保购进药品来源合法。（二）药品验收管理1.驻店药师负责对购进药品进行质量验收。验收药品的外观、包装、标签、说明书等，检查药品是否有破损、变形、变色、渗漏等情况。核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息是否与随货同行单一致。检查药品的合格证明文件，如检验报告书、合格证等，确保购进药品质量合格。2.对验收合格的药品，驻店药师应在验收记录上签字确认；对验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，及时通知采购部门进行处理。（三）药品陈列与储存管理1.驻店药师应指导药品陈列，确保药品陈列符合以下要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品与其他药品应分开存放。处方药与非处方药应分柜摆放。特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。2.定期对陈列药品进行检查，检查内容包括药品的外观质量、陈列方式、有效期等。对外观有疑问的药品，应进行抽样送检，确认质量状况。对临近有效期的药品，应及时通知销售部门进行促销或下架处理。3.负责药品储存条件的管理，确保药品储存环境符合要求。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～10℃。相对湿度应保持在40%～70%之间。定期检查储存设备的运行状况，如空调、温湿度计等，确保设备正常运行。（四）药品养护管理1.驻店药师应制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。每月对陈列药品进行全面检查，每季度对库存药品进行全面检查。检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等，以及储存条件是否符合要求。2.对易变质、易潮解、易挥发等特殊药品，应增加检查频次。3.对检查中发现的问题，应及时采取相应的措施进行处理，如调整储存条件、进行质量复查、对不合格药品进行报损等。（五）不合格药品管理1.驻店药师在药品验收、陈列检查、养护检查等过程中发现不合格药品时，应立即填写不合格药品报告，详细记录不合格药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、不合格原因等信息。2.将不合格药品存放于不合格药品区，并有明显标识，防止与合格药品混淆。3.及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。对因质量问题造成的损失，应按照相关规定向供应商索赔。4.对不合格药品的处理情况进行跟踪记录，确保不合格药品得到妥善处理，防止再次流入市场。五、用药咨询与指导（一）用药咨询服务1.驻店药师应在药店营业场所为顾客提供用药咨询服务，解答顾客关于药品使用、储存、保管等方面的疑问。2.了解顾客的病情、用药史、过敏史等情况，根据顾客的需求，提供合理的用药建议。3.宣传普及安全用药知识，提高顾客的自我保健意识和合理用药水平。（二）用药指导1.指导顾客正确使用药品，包括药品的用法用量、服用时间、注意事项等。对于口服药品，告知顾客应按照说明书或医嘱按时服用，避免漏服或过量服用。对于外用药品，指导顾客正确的使用方法和部位，避免误用。对于特殊剂型的药品，如注射剂、气雾剂等，应详细说明使用方法和注意事项。2.向顾客介绍药品可能出现的不良反应，提醒顾客在用药过程中如出现不适症状，应及时停药并咨询医生。3.针对顾客的病情和身体状况，提供饮食、生活习惯等方面的建议，促进顾客康复。六、药品不良反应监测（一）监测职责1.驻店药师负责药店药品不良反应监测工作的具体实施。2.收集、整理、分析本药店药品不良反应报告，并及时向药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，驻店药师应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者的基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、症状、处理情况等内容。2.在15个工作日内将报告表上报至当地药品不良反应监测机构。3.对严重药品不良反应，应在24小时内报告至当地药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。（三）监测措施1.定期组织药店员工学习药品不良反应监测知识，提高员工对药品不良反应的认识和报告意识。2.在药店营业场所设置药品不良反应报告箱，鼓励顾客反馈用药过程中出现的不良反应情况。3.对收集到的药品不良反应报告进行分析评估，总结经验教训，采取相应的改进措施，如加强药品质量管理、调整药品经营范围等，以减少药品不良反应的发生。七、培训与考核（一）培训计划1.根据驻店药师的岗位职责和业务需求，制定年度培训计划。2.培训内容包括药品管理法律法规、药学专业知识、质量管理知识、用药咨询与指导技能、药品不良反应监测等。（二）培训方式1.内部培训：定期组织驻店药师参加内部培训课程，由药店内部的专业人员或邀请外部专家进行授课。2.外部培训：选派驻店药师参加药品监督管理部门、行业协会等组织的培训会议、学术讲座等。3.网络培训：利用网络资源，组织驻店药师参加在线学习课程，拓宽学习渠道。（三）考核制度1.建立驻店药师考核制度，定期对驻店药师的工作表现、业务能力、专业知识等进行考核。2.考核内容包括处方审核与调配质量、药品质量管理工作、用药咨询与指导水平、药品不良反应监测工作等方面。3.考核结果分为优秀、合格、不合格三个等级。对考核优秀的驻店药师给予奖励，对考核不合格的驻店药师进行补考或采取相应的培训、调整措施。八、监督与检查（一）内部监督1.药店质量管理部门定期对驻店药师的工作进行检查，检查内容包括处方审核与调配、药品质量管理、用药咨询与指导等方面。2.对检查中发现的问题，及时提出整改意见，并跟踪整改情况，确保驻店药师认真履行职责。（二）外部监督1.接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合监管部门的工作，如实提供相关资料和信息。2.对监管部门提出的整改要求，及时制定整改措施，认真落实整改任务，不断提高药店的质量管理水平和药学服务质量。九、奖惩（一）奖励1.对在药品质量管理、药学服务、药品不良反应监测等工作中表现突出的驻店药师，给予表彰和奖励。2.奖励方式包括物质奖励和精神奖励，如奖金、荣誉证书等。（二）惩罚