落实基本药物管理制度

落实基本药物管理制度总则目的为加强基本药物管理，保障基本药物的供应、配备、使用和质量安全，满足公众基本用药需求，根据国家相关法律法规和政策要求，结合本公司实际情况，制定本制度。适用范围本制度适用于公司内部涉及基本药物采购、储存、调配、使用、质量管理等相关活动的部门和人员。基本原则1.保障供应原则：确保基本药物的足量供应，满足临床需求，不得出现供应短缺情况。2.质量优先原则：严格把控基本药物质量，从采购源头到使用终端，确保药品质量符合标准。3.合理使用原则：促进基本药物合理使用，规范临床用药行为，提高用药安全性、有效性和经济性。4.公开透明原则：基本药物管理过程中的各项信息应公开透明，接受内部监督和社会监督。基本药物采购管理采购计划制定1.采购部门应根据临床需求、库存情况以及历史用药数据等，定期制定基本药物采购计划。采购计划应涵盖本公司诊疗科目范围内所需的各类基本药物。2.采购计划需经相关部门审核，包括临床科室、药事管理与药物治疗学委员会等，确保计划的合理性和科学性。审核通过后的采购计划报公司管理层审批后执行。供应商选择1.建立严格的基本药物供应商遴选制度，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠、供应能力强的供应商。优先选择通过药品质量体系认证、供应配送能力满足公司需求的企业。2.对新的供应商进行实地考察和资质审核，索取相关资质证明文件，如营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件、质量保证协议等，并建立供应商档案。3.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时采取措施，如暂停合作、整改或更换供应商。采购合同签订1.采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合国家法律法规和公司制度要求，确保合同的合法性和有效性。合同签订后，应妥善保管合同档案，以备查阅。采购流程控制1.采购人员根据审批后的采购计划，按照采购合同要求向供应商发送采购订单。采购订单应清晰准确地填写药品信息、数量、交货时间等内容，并经采购部门负责人审核后发送给供应商。2.采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。如遇特殊情况导致交货延迟或药品质量问题，应及时采取措施，保障公司正常用药需求。3.严格执行采购付款流程，按照采购合同约定的付款方式和时间进行付款。付款前，采购部门应核对发票、验收单等相关凭证，确保付款信息准确无误。基本药物储存管理储存设施设备1.公司应配备与基本药物储存规模相适应的仓库设施设备，包括仓库、货架、温湿度调控设备、冷藏设备、消防设备、防虫防鼠设备等。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件，确保药品储存环境符合要求。2.按照药品储存要求，对仓库进行分区分类管理，设置常温库、阴凉库、冷库等不同储存区域，并标明区域标识。不同剂型、规格、用途的药品应分类存放，并有明显的标识。3.定期对储存设施设备进行检查、维护和保养，确保设施设备正常运行。建立设施设备档案，记录设备的采购时间、使用情况、维修保养记录等信息。药品入库验收1.基本药物到货后，仓库管理人员应依据采购合同、随货同行单等凭证进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产厂家、生产日期、有效期、外观质量、包装等。2.验收人员应按照规定的验收程序和方法进行验收，如逐批验收、抽样检验等。对验收合格的药品，填写验收记录，验收人员签字确认后办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并按照规定进行处理，如退货、换货或报损等。3.验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果、验收日期、验收人员等内容，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。药品储存养护1.仓库管理人员应按照药品储存条件要求，对基本药物进行分类存放。常温储存的药品应存放在温度为10℃～30℃的库房内；阴凉储存的药品应存放在温度不超过20℃的库房内；冷藏储存的药品应存放在温度为2℃～8℃的冷库内。2.定期对库存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观质量、包装、有效期、储存条件等。发现药品有质量问题或临近有效期时，应及时采取措施，如催销、退货、报损等。3.根据季节变化和药品质量状况，适时调整养护措施。在高温、潮湿、寒冷等特殊季节，应加强对药品的检查和养护，确保药品质量安全。同时，做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护情况等。库存盘点1.定期对基本药物库存进行盘点，盘点周期可根据公司实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时，应确保账物相符，如发现账物不符，应及时查明原因，并进行调整。2.盘点结束后，编制库存盘点报告，报告内容包括盘点时间、盘点范围、盘点结果、账物差异情况及原因分析、处理建议等。库存盘点报告经相关部门审核后存档。3.对于盘盈、盘亏的药品，应按照规定的审批程序进行处理。盘盈的药品应及时入账；盘亏的药品应查明原因，属于正常损耗的，按照规定进行报损处理；属于人为原因造成的损失，应追究相关人员的责任。基本药物调配管理调配人员资质1.从事基本药物调配工作的人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资质证书，如药师资格证书等。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作的准确性和安全性。定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。调配流程规范1.调配人员接到调配处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，方可进行调配。2.按照处方要求，准确调配药品。调配过程中应注意药品的剂型、规格、数量等，避免调配错误。同时，应遵循药品调配的"四查十对"原则，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配完成后，调配人员应对调配好的药品进行核对，核对无误后在处方上签字，并将药品交给复核人员。复核人员应再次核对药品的名称、规格、数量、用法用量等，确认无误后签字，方可将药品发放给患者。特殊药品调配管理1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照国家相关法律法规和公司制定的特殊药品管理制度执行。2.调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。调配完成后，应在专用账册上进行记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员、复核人员等。3.特殊药品的储存、保管、发放等环节应严格实行双人双锁管理，确保药品安全。定期对特殊药品的库存进行盘点和检查，确保账物相符。基本药物使用管理临床用药规范1.临床医师应严格掌握基本药物的适应证、禁忌证和用法用量，遵循合理用药原则，优先选用基本药物进行治疗。鼓励医师根据临床实际情况，合理使用基本药物，提高治疗效果，减少药物不良反应的发生。2.建立临床药师参与临床药物治疗制度，临床药师应定期对临床用药情况进行监测和分析，协助医师制定合理的用药方案，指导患者正确用药。3.加强对临床医师的培训和考核，提高医师合理使用基本药物的意识和能力。培训内容包括基本药物的政策法规、临床应用指南、药物不良反应监测等。考核结果应与医师的绩效考核、职称晋升等挂钩。处方点评与超常预警1.建立处方点评制度，定期对临床处方进行点评。处方点评内容包括处方书写规范性、用药合理性、药品选择合理性等。对于不合理处方，应及时反馈给临床医师，并提出改进建议。2.设立药品超常预警机制，对用量异常增长、频繁超适应证用药、无正当理由超说明书用药等情况进行监测和预警。发现超常情况时，应及时进行调查分析，采取相应措施，如暂停采购、限制使用等。3.定期对处方点评和超常预警情况进行总结分析，形成报告，反馈给相关部门和人员，作为改进临床用药管理的依据。患者用药教育1.加强对患者的用药教育，提高患者的用药依从性和自我保健意识。药师应在发药时向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，指导患者正确用药。2.开展多种形式的用药教育活动，如举办健康讲座、发放宣传资料、设立咨询热线等，向患者普及基本药物知识和合理用药常识。3.收集患者的用药反馈信息，及时了解患者在用药过程中遇到的问题和困难，采取有效措施加以解决，提高患者对基本药物治疗的满意度。基本药物质量管理质量管理体系1.建立健全基本药物质量管理体系，明确质量管理职责，确保基本药物质量在采购、储存、调配、使用等各个环节得到有效控制。2.质量管理部门应定期对基本药物质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的持续有效运行。质量检验与监测1.对采购的基本药物应进行严格的质量检验，确保药品质量符合国家药品标准和相关质量要求。质量检验可采用企业内部检验或委托有资质的药品检验机构进行检验。2.加强对基本药物质量的监测，建立药品不良反应监测报告制度。临床科室、药房等部门应及时收集、上报药品不良反应信息，质量管理部门应定期对药品不良反应数据进行分析和评价，采取相应措施，如暂停使用、召回等，保障患者用药安全。3.定期对基本药物的质量状况进行评估，评估内容包括药品的质量稳定性、抽检合格率、不良反应发生率等。根据评估结果，及时调整质量管理策略和措施，不断提高基本药物质量水平。不合格药品管理1.发现不合格基本药物时，应立即采取措施进行隔离、标识，并按照规定的程序进行处理。处理方式包括退货、换货、报损、销毁等。2.对不合格药品的处理过程应进行详细记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、不合格原因、处理日期、处理人员等。记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.定期对不合格药品的处理情况进行总结分析，查找原因，采取有效的预防措施，防止类似问题再次发生。监督与考核内部监督1.公司内部应建立健全基本药物管理制度执行情况的监督机制，定期对基本药物采购、储存、调配、使用、质量管理等环节进行监督检查。2.监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。检查内容包括制度执行情况、工作流程规范、人员资质、药品质量等。3.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门和人员限期整改。整改完成后，进行复查，确保问题得到彻底解决。考核评价1.建立基本药物管理工作考核评价制度，对各部门和人员在基本药物管理工作中的表现进行考核评价。考核评价指标应包括药品供应保障、质量控制、合理使用、患者满意度等方面。2.考核评价周期可根据公司实际情况确定，一般为每